НИФУРОКСАЗИД табл. п/о 0,1 г блистер №30

Для медицинского использования лекарственного средства

нифурассид

Место хранения:

Активный ингредиент: нифурассид;

1 таблетка содержит нифурассид 0,1 г;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, напечатанный, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, стеарат магния;

Оболочка: гипромелоз (гидроксипропилметилцеллюлоза), диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль (макрогол), хинолин желтый (E 104).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двухточечной поверхностью покрыты желтой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антидиатрические препараты; Средства, используемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Антимикробные агенты используются в кишечных инфекциях. Нифурассид.

АТО Код А07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нифурассид - кишечник антисептик, производное нитрофуран; Активно относительно большинства патогенов кишечных инфекций (включая мутантные штаммы, устойчивые к другим противомикробным агентам). Наличие местного антибактериального эффекта в просвете кишечника относительно некоторых типов грамположительных бактерий из семейства стафилококка и некоторых типов грамотрицательных бактерий от семейства Enterobacteriaceae : Йерсиния СП Р. , Escherichia Sp r., Citobacter Sp P r., Enterobacter Sp R. , Klebsiella Sp ., Salmonella SP R.

Нифурассид не делает антибактериальное действие на бактерии вида Proteus vulgaris , Proteus Mirabilis и Pseudomonas aeruginosa .

Допускается, что нифурассазид подавляет активность дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В медицинских терапевтических дозах обнаружена бактериостатическая активность, а в более высоких актах бактерицида. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесие сапрофитической бактериальной флоры толстой кишки, не вызывает развитие устойчивых штаммов патогенных микроорганизмов и кросс-стабильности бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет в случае необходимости, С обобщенными инфекциями по назначению в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. С кишечными инфекциями вирусный генезис предотвращает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от pH в просвете кишечника.

Фармакокинетика. После перорального введения практически не всасывается из пищеварительного тракта, создавая высокую концентрацию активного ингредиента в кишечнике. Из-за фармакокинетических особенностей препарат является исключительно энтурный антисептический эффект, не имеет систематической антибактериальной активности, не вызывает общих токсических эффектов; выводится из организма в неизменной форме с фекалиями.

Клинические характеристики.

Индикация.

Острая и хроническая диарея инфекционного генеза.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к нифурасиду и другим нитрофуранским производным или к любому из вспомогательных веществ.

Специальные меры безопасности.

Нифурассид не рекомендуется применять более 7 дней. В случае диареи, которое длится более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагноз для определения причин развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотической терапии.

Препарат не предписано как монотерапия для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи следует вводить антибиотик, потому что нифурассид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В случае реакции гиперчувствительности (одышка дыхания, кожная сыпь, зуд) следует прекратить принимать нифурассид.

Во время лечения следует соблюдать определенную диету: исключить соки, свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для травления продуктов.

В зависимости от интенсивности диареи требуется сопутствующая терапия для регидратации (оральный или внутривенный).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Во время лечения нифурассид нельзя использовать алкогольные напитки, а также препараты, которые включают алкоголь из-за возможности развития дисульфирусной реакции, которые проявляются к обострению диареи, рвоты, боли в животе, чувстве тепла, гиперемии кожи , шум в ушах, сложное дыхание, тахикардия, чувство страха.

Одновременное приема других устных препаратов следует избегать прочных адсорбционных свойств нифурассида.

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Период на беременность. Нет клинических данных об использовании нифурассида во время беременности. Исследования животных не показывают никаких прямых, нет косвенного влияния на ход беременности, развитие эмбриона или плода, ход родов. Доктор должен быть тщательно оценен корреляцией выгоды / риска при присвоении нифурассазида беременным женщинам.

Период грудного вскармливания. Нифурассид не поглощается из желудочно-кишечного тракта. Однако из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, предписывая нифурассид к грудным вскармливающимся женщинам.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Niproxazide не влияет на скорость реакции при движении двигателем или работаю с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 7 лет, чтобы применить 2 таблетки 4 раза в день (каждые 6 часов). Препарат используется внутри, выпивая небольшое количество воды, независимо от еды. Продолжительность лечения - не более 7 дней. Во время лечения острой диареи постоянный оральный или внутривенный недостаток жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента, является обязательным.

Дети.

Нифурассид, таблетки, покрытые оболочкой, 0,1 г, используются для детей в возрасте 7 лет. Дети в возрасте до 7 лет используются нифурассией в виде суспензии.

Передозировка.

Симптомы передозировки неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промыть желудок и симптоматическое лечение.

Неблагоприятные реакции.

Изредка могут быть побочные эффекты.

Из ряда и лимфатических веществ системы : гранулоцитопения.

Из пищеварительной системы: индивидуальные реакции повышенной чувствительности к нифурасиду проявляются боли брюшной полости, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости использовать особую терапию или остановить использование нифурассида, поскольку симптомы быстро исчезают. Если усугубление произносится, вы должны прекратить принимать нифурассид. Впоследствии пациент следует избегать принимать нифроазид и других производных нитрофуран.

Из кожи: редко появляются кожные реакции в виде кожи сыпь. Один случай пустулоза в пожилом человеке и один случай узелкового зуда в присутствии контактной аллергии на нифурасид описан.

В изолированных случаях одышка дыхания, тяжелые реакции гиперчувствительности, вкл. Ангионевротический отек и анафилактический шок.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

№ 10, № 30 (10'3) в блистере.

Категория выпуска.

По рецепту.

Производитель .

ООО "Тернофарм".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 46010, Тернополь, ул. Фабрика, 4.

Тел / Факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.ua