НИТРО-МИК спрей дозир. сублингвал. 0,4 мг/1 доза фл. 15 мл, 300 доз

Для медицинского использования лекарственного средства

Nitro-Mik ^®

(Nitro-Mike)

Место хранения:

Активное вещество: тринитрат глицерина;

1 доза содержит нитроглицерин, разбавленный в передаче 100% нитроглицерина - 0,4 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, очищенные водой.

Лекарственная форма. Распылитель сублингвы дозирован.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа.

Периферийный вазодилатор. Антиангинальное средство. ATH CODE C01D A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нитроглицерин - это соединение органических нитратов, обладающих эффектом дилататора на артерии и вены.

Почтовые цепи периферических сосудов, большие артерии и особенно участки коронарных сосудов, которые по-прежнему реагируют, более чувствительны к нитроглицерину, чем устойчивые (преканистые) сосуды. Расширение кровеносных сосудов в большом круге кровотока увеличивает венозную емкость и, как следствие, уменьшает венозный приток крови в сердце (загрузка), размером желудочка и наполнения крови сердца. Благодаря этому, необходимостью миокарда в энергии и кислороде, кровоснабжение наиболее уязвимых для ишемии субрекардиальных слоев стен, в то время как также улучшает региональную подвижность стен и воздействия объема сердца. Расширение крупных артерий, близких сердца, уменьшает системную и легочную сосудистого сопротивления.

Нитроглицерин также демонстрирует миореликсирующий эффект на гладкие мышцы бронховых, желчных и мочевых путей, желчного мочевого пузыря, толстых и тонких кишечников, сфинктера.

Предполагается, что нитроглицерин проявляет эти эффекты из-за связывания с так называемыми цепляющимися рецепторами нитрата, расположенных на оболочке гладких мышц. В гладких мышцах нитроглицерин подвергается ферментативному преобразованию, образуя оксид азота (NO), который стимулирует растворимый гуанилитлаза, который отвечает за образование циклического гуанозин-3'5'5'-монофосфата (CGMF), который расслабляет гладкие мышцы.

Фармакокинетика.

Когда сублингвальное применение нитроглицерин быстро поглощается из полости рта и входит непосредственно в системный кровоток (эффект первого прохождения через печень исключен). Биодоступность имеет значительные взаимосвязи индивидуальные различия и в среднем составляет около 39%. Начало действия нитроглицерина происходит очень быстро; Эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится 30 минут. Максимальный уровень плазмы крови достигается в течение 4 минут. В сублингвальном применении период полувыведения нитроглицерина составляет почти 2,5-4,4 минуты. Нитроглицерин, который упал в кровоток, связывается с эритроцитами и накапливается в стенках кровеносных сосудов, связывающих с белками плазмы крови почти 60%. Основной способ выпуска - с мочой в виде метаболитов; Менее 1% из используемой дозы выводится в неизменном состоянии.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к активному веществу, других производных нитратов или к любому компоненту препарата.

- Острая сосудистая недостаточность (шок, коллапс).

- артериальная гипотензия (систолическое на расстоянии ниже 100 мм. РТ. Искусство, диастолическое на расстоянии ниже 60 мм рт.).

- кардиогенный шок.

- Острый инфаркт миокарда с низким наполнителем давления.

- Проверка животноводства с низким давлением наполнения.

- стенокардия, вызванная гипертрофической, обструктивной кардиомиопатией.

- Счеткий перикардит.

- тампонада перикардийской полости.

- церебральная ишемия.

- Кливокотова глаукома с высоким внутриглазным давлением.

- Брэдикардия (менее 50 УД / мин).

. Форма оксида азота и нитраты противопоказаны.,

- увеличение внутричерепного давления (в результате травмы или кровоизлияния в мозге).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Не рекомендуется присвоение Nitro-Micro ^® одновременно с ингибиторами CGMF-специфичной фосфодиестеразой типа 5, которые используются для лечения эрекционных расстройств (например, Sildenafil, варнафил, тадалафил), поскольку предполагаемый антигипертензивный эффект нитро Mika возможен. Следовательно, совместимое приложение этих препаратов противопоказано.

Nitro-Mik ^® должен применяться с осторожностью вместе с:

.

- дигидроэрготамин (уровень в сыворотке и влияние дигидроэрготамина увеличивается);

- гепарин (снижение гепарина; после отмены препарата возможна значительное снижение коагуляции крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).

Пациенты, получившие более ранние нитраты (например, динонат изосорбида, монотрат изосорбида), могут потребоваться более высокие дозы нитроглицерина.

Nitro-Mik ^® можно использовать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими нитратами, но предосторожности следует принимать, чтобы избежать передозировки. Сублингвальные таблетки нитроглицерина не следует использовать в качестве вспомогательной терапии к нитро-тракле для лечения атак стенгин.

Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени.

Альфа-адреномимеры, гистамин, гидромассажер, кортикостероиды, стимуляторы центральной нервной системы, ядовитые пчелы, змеи, солнечные лучи уменьшают антиасневый эффект нитроглицерина.

Салицилаты увеличивают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют свой метаболизм. Доноры сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцетиний, унитал) снижают снизу чувствительность к нитроглицерину.

Атропин и другие лекарства, которые имеют M-холинолитические эффекты, могут снизить влияние нитроглицерина в результате снижения секреции и биокации препарата.

Особенности приложения.

Крайне обязательно уведомить доктора о предыдущем ответе на подготовку этих групп. При приеме нитроглицерина значительное снижение артериального давления, головокружение во время мгновенного перехода на вертикальное положение из положения лежащего или сидя, при нанесении алкоголя, выполняющих физические упражнения и жаркую погоду. К нитруглицерину, а также другим органическим нитратам, с частом использованием, привыкающим, который требует увеличения дозирования.

В случае необходимости при разработке толерантности необходимо временно прекратить принимать препарат (в течение нескольких дней) и изменить его антиноагинальные средства других фармакотерапевтических групп. Когда головные боли или улучшения мигрени достигаются благодаря применению валидоляр или капельки ментол сублингвала. Часто только первые дозы плохо передаются, то побочные эффекты ослаблены.

Серьезность головной боли при получении препарата может быть уменьшена путем уменьшения дозы и / или в случае одновременного приема валидола.

С осторожностью следует использовать для пациентов с тяжелыми расстройствами печени. В разработке острой сердечной недостаточности следует тщательно контролировать геодинамику.

Риск развития метамоглобинемии, который проявляется цианозом и изменениями в цвете крови, увеличивается с длительным неконтролируемым потреблением нитроглицерина, принимая высокие дозы препарата с пациентами с печеночной недостаточностью. При разработке метемоглобинемии нитроглицерин должен срочно отменить и применять антидот - хлорид метилтиона (метилен-синий). В случае необходимости для дальнейшего применения нитратов - обязательный контроль над содержанием метемоглобина.

Неконтролируемое использование препарата может привести к разработке толерантности, которое выражается в снижении продолжительности и тяжести эффекта и необходимости повышения дозы для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечении чувствительности к нитратам восстанавливается. Чтобы предотвратить разработку толерантности, рекомендуется противостоять интервалу между приемом нитратов (8-12 часов) в день.

Особое осторожность следует соблюдать и проводиться тщательным медицинским контролем у пациентов с тенденцией к выступающей гипотензии. С осторожностью прописать препарат с закрытой глаукомой или мигренью.

У пациентов имеет очень превосходную индивидуальную чувствительность к нитратам, поэтому всегда следует учитывать при выборе дозы препарата.

Увеличение дозы может привести к толесию.

Использование алкогольных напитков в период применения строго запрещено.

Нитроглицерин усиливает вывод катехоламинов и ванилью-мильской кислоты с мочой.

Препарат содержит спирт. Его применение может быть опасным в заболеваниях печени, алкоголизма, эпилепсии, травмы головного мозга и других заболеваний центральной нервной системы. Нитроглицерин может изменить или повысить влияние других препаратов.

Необходимо с осторожностью, принимая во внимание риск и преимущество, принять препарат с: первичной легочной гипертензией (с гипермией альвеолярных сечений с уменьшенной вентиляцией, что может привести к гипоксии); неконтролируемая гиповолемия; Пациенты с сердечной недостаточностью в нормальном или низком давлении в легочной артерии; токсический набухание легких; тяжелая анемия; гипертироваться; нарушение мозговой циркуляции; Тяжелая почечная недостаточность (риск мечехоглобинемии). Пациенты с коронарными сосудами особенно рискованы в этом отношении.

Необходимо использовать пациенты с тяжелым церебральным атеросклерозом, пожилыми пациентами, пациентами с аортальным или митральным стенозом.

Когда лечение противопоказано посетить ванны, сауны, горячий душ.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование препарата во время беременности или грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемое преимущество матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка .

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В начале лечения - в течение периода, который будет определен индивидуально - управлять автотранспортом или работой со сложными механизмами запрещено. Позже ограничения могут быть уменьшены в зависимости от индивидуального ответа пациента на препарат.

Способ применения и доза.

Лечение атаки стенокардии.

В зависимости от чувствительности пациента к нитратам, для проведения 1-2 распыления (1-2 дозы; 0,4-0,8 мг) препарата, поднятого в положении сидения. При необходимости доза может быть увеличена до максимума - 3 распыления в течение 15 минут. Если после этой атаки не остановился, вам нужно обратиться к врачу.

Предотвращение атак на стенокардии: 5-10 минут для физической активности для проведения 1 распыления препарата.

Острый отказ библиотеки с / без легочного отека (сердечная астма):

Рекомендуемая доза - 1-3 спрей (0,4-1,2 мг) под контролем системы кровообращения (систолическое артериальное давление должно быть выше 100 мм. РТ. Искусство). В случае неудовлетворительного эффекта процедура можно повторить в той же дозе за 10 минут.

Перед коронариографией: для предотвращения судорог коронарных сосудов рекомендуется 1-2 спрей (0,4-0,8 мг).

Перед первым использованием дозатор флакона должен быть заполнен. Для этого вам нужно снять защитную крышку и несколько раз нажать дозатор до тех пор, пока не появится аэрозоль. Если флакон не использовался в течение длительного времени, процесс заполнения должен быть повторен.

При нанесении дозирующего клапана ^Nitro-Mik® дозирующий клапан должен храниться в вертикальном положении как можно ближе к рту, направляющую к полости рта.

Спрей следует распылять в рот, предпочтительно под языком.

Спрей не может быть вдыхаться, поэтому во время распыления препарата следует задерживать дыхание.

При нанесении нескольких доз интервал между распылением должен быть коротким и составлять примерно на 30 секунд.

Перед применением препарата нет необходимости встряхивать флакон.

Расположение отверстия дозатора легко определяется прикосновением, которое помогает применению препарата ночью.

Пациенты летнего возраста, чтобы прописать обычную дозу.

Дети.

Опыт использования препарата в педиатрической практике не так препарат не следует использовать для детей.

Передозировка.

Передозировка препарата может усиливать известные побочные реакции (головная боль, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, головокружение, приливы, рвота, диарея). Чрезмерные дозы могут вызвать метумиглобинемию, цианоз, дисплей и тачить, обморок, тошноту, тяжелую слабость, сонливость, повышенную температуру тела, ощущение тепла, повышенное потоотделение, озноб, коллапс.

Лечение передозировки.

В небольшой передозировке для пациента может быть достаточно, чтобы принять положение лежа с поднятыми ногами.

В тяжелой передозировке необходимо принимать общие меры, которые проводятся в интоксикации и шоке (введение жидкости, норэпинефрин и / или дофамин). Использование адреналина (адреналина) противопоказано.

При разработке метемиглобинемии представляются антидоты и меры:

Боковые реакции .

В настоящее время нет доступной современной клинической документации на нитроглицерине, которая может быть доведена для определения частоты нежелательных эффектов. Нет конкретных данных по отношению к нежелательным эффектам .

Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, психотические реакции, ингибирование, дезориентация.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе, диарея.

Из кожи и подкожной клетки: покраснение, аллергические реакции кожи, реакция гиперчувствительности, отксыпающий дерматит, гиперемии кожи.

Из сердечно-сосудистой системы: в начале лечения в результате вазодилатации может развиться головная боль. Иногда первая доза или повышенная первая доза может привести к снижению артериального давления и / или постуральной гипотензии с выраженной рефлеземной тахикардией, головокружением или слабостью.

При чрезмерном умерении лечения артериального давления нитромабак может повысить симптомы стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).

Иногда может возникнуть коллапс, сопровождаемый бредариримией и потерей сознания; чувство жары; цианоз; бледность; Метемоглобинурия.

Из иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, анафилактический шок.

Из психики: может возникнуть чувство возбуждения, беспокойство.

Общие нарушения: из-за использования препарата может быть умеренное уменьшение ощущения горения в горле; нарушение вкуса (металлический аромат во рту); головная боль; трансляционная гипотензия; приливы; сердцебиение; Гипотермия; обострение глаукомы. Эти симптомы нестабильны и исчезают за несколько минут.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ° C в оригинальной упаковке, от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. К 15 мл во флаконах с распылителем в пакете картона.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ООО научно-производственная фирма "Микрохимия".

M производитель производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 93000, Луганская область, м. Рубивн, ул. Ленин, 33.