ОРНИДАЗОЛ-КВ табл. п/плен. оболочкой 0,5 г блистер №10

Для медицинского использования препарата

( Орнида Зол - кВ )

Место хранения:

Активный ингредиент: орнидазол;

1 таблетка содержит орнидазол 500 мг;

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза;

Оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, моногидрата лактозы, полиэтиленгликоль, диоксид титана (E 171), триацетин).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в амебиазе и других протозойских инфекциях. Производные нитроимидазола. Орнидазол. Код УАТС P01A B03.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других производных нитроимидазола, органических заболеваний центральной нервной системы (эпилепсия, повреждение мозга, рассеянного склероза), патологический ущерб крови или других гематологических аномалий.

Способ применения и доза. Таблетки принимаются после еды питьевой водой.

Трихомониаз

Рекомендуемые дозированные схемы:

а) Курс лечения - 1 день:

- взрослые и дети с весом тела более 35 кг - 3 таблетки для приема вечером;

- Ежедневная доза для детей с весом тела более 20 кг составляет 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела и предписано в 1 приеме.

б) курс лечения - 5 дней:

- Взрослые и дети с весом тела более 35 кг - 2 таблетки (1 таблетка утром и вечером).

Дети с весом тела менее 35 кг - не рекомендуется.

Чтобы устранить возможность повторной инфекции, сексуальный партнер должен пройти такой

самый курс лечения.

Amebiasis.

Возможные схемы лечения:

а) 3-дневный курс лечения пациентов с амиальной дизентерией;

б) 5-10 дневного курса лечения со всеми формами амебиаса.

Рекомендуемая дозированная схема препарата:

Таблица 1

Огни

Взрослые и дети с весом тела более 35 кг предписывают 3 таблетки один раз вечером, дети с весом тела менее 35 кг - одноразовая доза введения 40 мг / кг массы тела в день. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

Продолжительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, но она должна быть определена на основе эксплуатации клинических данных. Орнидазол-КВ следует назначать после стабилизации состояния эксплуатационного и самообновления планшетных лекарственных средств. Назначить 1 таблетку каждые 12 часов.

Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела для 2 приемов в течение 5-10 дней.

Для предотвращения смешанных инфекций орнидазол-кВ следует использовать в сочетании с аминогликозидами, антибиотиками серии пенициллина и цефалоспорина. Лекарства должны использоваться отдельно.

Неблагоприятные реакции. Побочные реакции - зависимые дозы.

Из системы крови : нечасто - проявления влияния на образование костного мозга и нейтропении.

Из центральной и периферической нервной системы : редко - тремор, жесткость, нарушение координации движений, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической невропатии, головокружение, сонливость.

Из пищеварительной системы : тошнота, рвота, металлический аромат во рту.

Иммунная система: нечасто - проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

Передозировка. Симптомы : укрепление побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия, специфический антидот неизвестен. Чтобы удалить орнидазол из организма, рекомендуется промыть желудок или гемодиализ. В случае суда рекомендуется внутривенное введение диазепама.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В эксперименте орнидазол не проявляет тератогенных или токсических воздействий на фрукты. Поскольку контролируемые исследования по беременным женщинам не проводились, чтобы назначить препарат в ранней беременности или во время грудного вскармливания может быть возможен только в случае абсолютных показаний, когда возможные преимущества в применении матери для матери превышают потенциальный риск для плод / ребенок.

Дети. Препарат используется для детей в соответствии с рекомендациями, упомянутыми в разделе «Способ применения и дозы».

Особенности приложения.

При нанесении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У людей в истории нарушений на крови рекомендуется контролировать лейкоциты, особенно при проведении повторных курсов.

При лечении препарата можно наблюдать увеличение нарушений от центральной или периферической нервной системы. В случае периферической невропатии нарушения координации движений (атаксия), головокружение или затмение сознания необходимо прекратить лечение.

Может возникнуть обострение кандидоза, которое потребует надлежащего лечения.

В случае гемодиализа необходимо учитывать снижение периода полураспада и предписывать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализма.

Необходимо контролировать концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов при использовании литий-терапии.

Эффект других лекарств может увеличить или ослабить во время лечения.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

При нанесении орнидазола существуют такие проявления, поскольку сонливость, жесткость, головокружение, тремор, судороги, координация ослабления, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений должна учитываться пациентам, которые управляют автотранспортом или работают с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Усиливает действие антикоагулянтов серии Coumarin, которое требует соответствующей коррекции дозы, продлевает миорелакурный эффект бромистого профессионального образования. В отличие от других производных нитромидазола орнидазола не подавляют ацетальдегидегидрогеназу и поэтому совместимы со спиртом.

Совместимое использование фенобарбитата и других ферментных индукторов уменьшает период кровообращения в сыворотке, а ингибиторы фермента (например, циметидин) увеличиваются.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Орнидазол представляет собой антипротомический и антибактериальный агент, производное 5-нитромидазола. Активен Trichomonas Vaginalis , Entamoeba Histolytica , Giardia Lamlia ( Gardia Intestinalis ) , а также некоторых анаэробных бактерий , таких как бактерии , Closebacterium SPP . и анаэробные кокки.

Согласно механизму действий орнидазола - ДНК тропический препарат с селективной активностью микроорганизмов, имеющих ферментные системы, которые способны восстановить нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридексинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробной камере механизм его действия обусловлен восстановлением нитро-группы под воздействием нитроудуктза микроорганизма и активность уже восстановленного нитроимидазола. Изделия изготовления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты препарата метаболизма имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика.

После внутреннего использования орнидазол быстро поглощается в желудочно-кишечном тракте. Среднее всасывание составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3 часов.

Привязка орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 13%. Активный ингредиент проникает в спинальную жидкость, другие жидкости тела и в ткани.

Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг / л, то есть на уровне, что считается оптимальным для различных показаний к использованию препарата. После многократного использования доз от 500 мг и 1000 мг со здоровыми добровольцами каждые 12 часов коэффициент кумуляции составляет 1,5-2,5.

Орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболиты. Оба метаболиты менее активны на трихомонас вагиналис и анаэробных бактериях, чем без изменений орнидазола.

Период полураспада составляет примерно 13 часов. После одноразового применения доза 85% выделяется в течение первых 5 дней, в основном в виде метаболитов. Около 4% приемной дозы получено почками в неизменной форме.

Нарушение функции печени.

Срок годности активного вещества в циррозе печени увеличивается до 22 часов, зазор уменьшается (35 по сравнению с 51 мл / мин) по сравнению со здоровыми лицами.

Нарушение функции почек.

Фармакокинетика орнидазола не изменяется с нарушениями функции почек, поэтому доза получения препарата не требуется.

Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом гемодиалисиса необходимо использовать дополнительные 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в день или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в день.

Дети (в том числе новорожденные). Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) аналогична для взрослых фармакокинетика.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двухточечной поверхностью покрыты пленкой оболочкой белого или почти белого цвета.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. На 10 таблеток в блистере; 1 волдырь в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Киев Витамин Завод".

Место расположения. 04073, Украина, Киев, ул. Копиловская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.