ПЕНТОКСИФИЛЛИН табл. кишечно-раств. 100 мг №50

Для медицинского использования препарата

пентоксифиллин

(R ENTOXIFYLLINE)

Состав :

Активное вещество: пентоксикиллина;

1 таблетка содержит 100 мг пентоксифиллина;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, стеарат магния, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон, сополимер метакрилата , дисперсионные, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана (Е 171), karmoyizyn (Е 122).

Лекарственная форма.

Таблетки кишечны.

Фармакотерапевтическая группа.

Периферические вазодилаторы. Пентоксифиллин. S04A ATC код D03.

Клинические характеристики.

Индикация.

Атеросклеротическая энцефалопатия; Ишемический мозговой удар; Дисцирусная энцефалопатия; нарушения периферического циркуляции, из-за атеросклероза, диабета Mellitus (включая диабетическую ангиопатию), воспаление; трофические расстройства в тканях, связанных с повреждением или венозной микроциркуляции нарушения (posttromboflebitychnyy синдром, язвы, гангрена, обморожение); облитерирующий эндертериит; Ангионеропатия (болезнь Райно); нарушение кровообращения глаза (острый, подострой, хронический кровообращение, дефицит кровообращения в сетчатке и сосудистое покрытие глаза); дисфункция внутреннего уха сосудистого генеза, сопровождается потерей слуха.

Противопоказание.

Пентоксифиллин противопоказан:

Способ применения и доза.

Пентоксифиллин назначают 2-4 таблетки 2-3 раза в день. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза не должна превышать 1,2 г

Для пациентов с лабильным или низким кровяным давлением или значительным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин); для пациентов особого риска для эффектов снижения артериального давления (например, в тяжелой степени коронарного стеноза сосудов выражены большие сосуды головного мозга) следует начинать лечение с низкой дозой индивидуально выбирать дозу и постепенно увеличивать их лечение на основе толерантности.

Неблагоприятные реакции.

Некоторые пациенты могут быть проявлением побочных эффектов препарата, таких как:

Сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия, стенокардия, гипотензия / гипертензия, приливы (приливы), периферические отеки;

часть крови и крови: тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой, апластической анемией (частичным или полным прекращением образования клеток крови, панцитопения), который может быть смертельным следствие кровотечения;

Нервная система: головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезии, судороги, ажитация и расстройства сна, галлюцинации;

из желудочно - кишечного тракта, желудочно - кишечные расстройства, ощущение давления в желудке, вздутие живота, тошнота, рвота или диарея;

Кожи и подкожной клетчатки расстройства: зуд, покраснение и крапивница, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона;

Иммунная система: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок;

печени и желчных протоков, внутрипеченочный холестаз;

органами зрения, нечеткость зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки;

Лабораторные показатели: повышение трансаминаз;

Другие: количество случаев гипогликемии, повышенная потливость, повышение температуры тела.

Передозировка.

Первоначальные симптомы острой передозировки пентоксифиллина являются тошнота, головокружение или снижение артериального давления. Кроме того, симптомы могут развиваться как лихорадка, волнение, ощущение тепла (приливов), потерю сознания, армелки, тонико-клонические припадки и рвота цвета кофейной толщины в качестве признака желудочно-кишечного кровотечения.

Лечение передозировки

Специфический антидот неизвестен. При приеме чрезмерных доз только имели место, следует принимать меры для предотвращения дальнейшего системной абсорбции активного ингредиента по первичной ликвидации (например, промывание желудка) или предотвратить его поглощение (например, активированный уголь).

Для лечения острой передозировки профилактики осложнений и необходимого общего и специального интенсивного медицинского наблюдения и принимать терапевтические меры.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Из-за недостаточного опыта применения препарата беременным женщинам во время беременности не рекомендуется.

При необходимости, препарат следует прекратить грудное вскармливание, так как небольшое количество пентоксифиллина попадает в грудное молоко.

Дети.

Опыт пропавших детей.

Особенности приложения.

При первых признаках анафилактических / анафилактоидных реакции пентоксифиллина лечения препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

В случае применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует достичь циркуляции фазы предварительной компенсации. У пациентов с сахарным диабетом и обрабатывают инсулина или пероральных противодиабетических средств, применение высоких доз может усиливать действие этих препаратов на уровень сахара в крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»). В этих случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или орального антидиабетического средства и особенно осторожного ухода за пациентом. У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) или других заболеваний соединительной ткани пентоксифиллин может быть дано только после тщательного анализа потенциальных рисков и выгод. Поскольку во время лечения пентоксифилина существует риск развития апластической анемии, регулярного контроля общего анализа крови. У пациентов с ухудшением почек (зазор креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелая дисфункция печени, может быть отложена снятие пентоксикиLline. Нужен надлежащий мониторинг.

Особенно тщательный контроль необходимо:

Препарат содержат лактозу, следовательно, пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствия лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не должны использоваться препаратом.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Нет данных, однако, не следует принимать во внимание вероятность развития побочных реакций в нервной системе и органов зрения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Пациенты, получающие лечение у больных сахарным диабетом, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением, так как эффект снижения уровня сахара в крови, типичный инсулина или пероральных противодиабетических средств может увеличиться. В период Postmarketing были случаи повышения антикоагулянтной активности у пациентов, которые одновременно обрабатывают пендоксифилином и антивитамином С. Когда предписано дозировка пендоксилина, рекомендуется контролировать антикоагулянтную активность в этой группе пациентов. Пентоксифиллин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных препаратов и других лекарственных средств, которые могут привести к снижению кровяного давления. Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может привести к повышению уровня теофиллина в крови в качестве возможного увеличения частоты и усиления проявлений побочных реакций теофиллина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пентоксифиллин, связанный с периферическими вазодилататорами ангиопротекторного действия. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови за счет расширения кровеносных сосудов, снижение агрегации тромбоцитов, повышают эластичность эритроцитов и снижают вязкость крови. Препарат улучшает предоставление кислорода к тканям. Механизм действия, вызванные блокадой рецепторов аденозина блокады фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в результате этого в тромбоцитах.

Фармакокинетика.

Пентоксифиллин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Первый проход через печень производится несколько фармакологически активных метаболитов. Максимальные концентрации в плазме достигается в течение 1 ч после приема внутрь и значительно снижается за счет
8:00 - менее 10% от введенной дозы. Большая часть (около 94%) выводится с мочой в виде нетоксичных метаболитов. Менее 4% дозы выводится с калом.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью мочевых метаболитов медленно. У пациентов с нарушенной функцией печени период полувыведения увеличивается.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой , круглые, розовые, верхние и нижние поверхности являются выпуклыми. На поломке при рассмотрении увеличительного стекла ядро, окруженное одним твердым слоем.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере.

На 10 таблеток в блистере; 5 блистеров в пачке из картона.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "Технолог".

Место расположения.

Украина, 20300, Черкасская область, м. Умана, ул. Мануильский, 8.