ПРАМИСТАР табл. п/о 600 мг №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Премистар

Место хранения:

Активное вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит примирацетам сульфата 818,4 мг, что соответствует Pramiracetam 600 мг;

Вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная диоксида кремния, кросс-отчет, стеарат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E 171), гипромелоза, полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 400.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые эллипсоподобные таблетки, подобные диепаре, покрытые скорлупой пленки, с культурой для разделения с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Ноотропные средства.

ATH ATH N06B X16.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Pramiracetam - это ноотропный инструмент, который улучшает память и способность учиться. Механизм действия препарата не полностью определен. Под действием по холинергическим рецепторам и холиному метаболизму Pramiracetam стимулирует активность нейронов. Прамацетам не обладают угнетанием на центральном воздействии и не влияют на вегетативную нервную систему. Прамацетам также имеет антидепрессивный эффект. Во время клинических испытаний у пациентов с старческой деменцией от легкой до средней степени тяжести, Pramiracetas увеличил концентрацию внимания, улучшенную способность изучать, запоминать, ориентацию и другую умственную деятельность.

Фармакокинетика.

Изучение фармакокинетики у людей показало, что препарат быстро и почти полностью поглощается в желудочно-кишечном тракте. Пиковая концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Период полураспада 4-6 часов. Фармакокинетические показатели у пожилых пациентов и молодого века похожи. Однако вместе с уменьшением оформления креатинина прояснение прамацетама уменьшается. Прамацетам не связывается с белками плазмы крови и выводится в основном с мочой практически без изменений.

Клинические характеристики.

Индикация.

Сокращение способности концентрировать внимание и расстройства дегенеративной или сосудистой памяти, особенно у пожилых людей.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому вспомогательному веществу. Кровоизлияние в мозге. Тяжелая почечная недостаточность. Отказ печени.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Взаимодействие с сердечными гликозидами, ксантинами, антикоагулянтами и ингибиторами ACE не были обнаружены у пациентов, принимая 600 мг примарацетама каждые 12 часов.

При назначении пациентов с активными веществами одной фармакологической группы с прамацетамом (например, пирацетам) наблюдается одновременно с экстрактом щитовидной железы (T ₃ + T ₄ ), замешательство сознания, раздражительности и расстройства сна. Согласно опубликованному простому слепую исследованию у пациентов с тяжелым рекуррентным венозным тромбозом, назначение пирацетама (9,6 г в день) не привело к изменению дозы аценокумарола для достижения необходимого значения MnO (международное нормализованное соотношение) 2,5- 3.5. Но по сравнению с действием только ацемемарола добавления пирацетама (9,6 г в день) значительно снизил тромбоглобоглобулин тромбоглобулин, агрегацию тромбоцитов, уровни фибриногенов и виллебрандских факторов (VIII: C, VIII: VW: AG, VIII: VW: RCO). Вязкость крови и плазма.

Особенности приложения.

У пациентов с почечной недостаточностью возникает задержка в экскреции Прамацетама. Следовательно, необходимо использовать препарат с почечной недостаточностью с осторожностью. С появлением нежелательных эффектов необходимо отменить его, поскольку эти реакции могут быть признаки накопления активного ингредиента в организме.

Пирацетас, в качестве соединения одного фармакологического класса с примарацетамом, влияет на агрегацию и функцию тромбоцитов, а также другие гемостаз. Следовательно, Pramistar следует прописывать одновременно с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, а также пациентами с расстройствами коагуляции крови.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование Pramiracetam во время беременности или грудного вскармливания противопоказано.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Исследование способности влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или другими механизмами. Однако среди адаптивных реакций примырацетама указано головокружение, психомоторное возбуждение, тремор и путаница сознания. Следовательно, пациенты следует предупредить о возможном влиянии на способность управлять транспортировкой и работать с машинным оборудованием.

Способ применения и доза.

Рекомендуемая доза составляет 600 мг каждые 12 часов. Общая суточная доза не должна превышать 1200 мг в день. Клинически значимый эффект можно ожидать не ранее 4-8 недель лечения.

Больно летом лет. Коррекция дозы не нужна.

Пациенты с почечной недостаточностью. С почечной недостаточностью возникает задержка в экскреции Pramiracetam. Клиническое значение для замедления экскреции Pramiracetam с почечной недостаточностью не определяется. Поэтому используйте препарат с пациентом с почечной недостаточностью с осторожностью, и с появлением нежелательных эффектов отмените его, так как это может быть признаки накопления активного вещества в организме. Использование премистара с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано.

Дети.

Исследование среди детей не проводило, поэтому препарат не рекомендуется для детей.

Передозировка.

Нет передозировки сообщений. В случае значительного избытка рекомендуемых терапевтических доз следует проводить симптоматическую терапию.

Неблагоприятные реакции.

Из желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, недержание мочи фекалии, диспепсия, тошнота, боль в верхней части желудка.

По метаболизму и еду: ухудшение аппетита.

Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: болезненные мышечные спазмы.

Из нервной системы: головокружение, тремор.

Из психики: дисфория, путаница сознания, бессонница, психомоторное возбуждение.

С стороны почек и мочевой системы: недержание недержания.

Дата окончания срока. 3 года. Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС! Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. На 10 таблеток в блистере; 2 волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Kosmo s.p.a.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Via K. Colombo 1, 20020 Lynate, Италия.

Кандидат.

ФИРМА. Спа.

Расположение заявителя и / или представитель заявителя.

Через Di Scandichi 37, 50143 Флоренция, Италия.