В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ табл. п/о кишечно-раств. 10 мг №20

РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ табл. п/о кишечно-раств. 10 мг №20

rx
Код товара: 132705
Производитель: Здоровье (Украина, Харьков)
1 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования препарата

RABEPRAZOLE -CHILDRENH

Рабепразол - Здоровье.

Место хранения:
Активный ингредиент: Рабепразол;
1 таблетка содержит натрий RABEPRAZOLE 10 мг или 20 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид магния, легкий вес, лаурилсульфат натрия, кросс-отчет;
Для таблеток 10 мг : сухое смесь "Advantia Prime" белого цвета (включая диоксид титана (E 171)) и сухой смесь "Advantia Performance" розовый цвет (включая красители: красный очаровательный (E 129), тартразин (E 102), желтый FCF (E 110);
Для таблеток 20 мг: сухая смесь "Advantia Prime" белого цвета (включая диоксид титана (E 171)) и сухой смеси "Advantia performance" из зеленого цвета (включая красители: индикатор (E 132)), тартразин (E 102), хинолин желтый (е 104).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой, кишечниками.
Фармакотерапевтическая группа. Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонов насоса. Код УАТС A02V C04.
Клинические характеристики.
Индикация.
  • Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки;
  • активная доброкачественная язва желудка;
  • эрозивный или язвенный гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРД);
  • Долгосрочное лечение гастроэзофагеального рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРД);
  • Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренного до очень тяжелой степени (симптоматическое лечение ГЭР);
  • Синдром Эллисона Золлингер;
  • В сочетании с соответствующими антибактериальными терапевтическими схемами для ликвидации Helicobacter Pylori (H. pylori) у пациентов с язвенной язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата / замещенных бензимидазолов.
Способ применения и доза. Применить взрослых, в том числе больных летнего возраста.
Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка: рекомендуемая доза для этих заболеваний составляет 20 мг 1 раз в день утром.
У большинства пациентов с активной пептической язвой двенадцатиперской кишки, необходимое время, необходимое для исцеления язвы, составляет до 4 недель. Однако следует отметить, что некоторые пациенты должны принять препарат дополнительно еще на 4 недели. У большинства пациентов с активным доброкачественным язвением желудка исцеление происходит через 6 недель, но некоторые пациенты не чувствительны к лечению, для заживления язв, препарат следует принимать дополнительно в течение еще 6 недель.
Огнорочная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксное рефлюксное волнение: рекомендуемая доза для этих заболеваний составляет 20 мг 1 раз в день в течение 4-8 недель.
Долгосрочное лечение заболевания рефлюкса гастроэзофагеагирования (поддерживающая терапия ГЭРД): для длительной обработки, поддерживающие дозы 10 мг или 20 мг 1 раз в день (в зависимости от эффективности лечения) могут быть использованы.
Симптоматическое лечение ГЭРД от умеренного до очень тяжелой степени: пациенты без эзофагита препарат предписано в дозе 10 мг 1 раз в день. Если через 4 недели, симптомы не исчезают, следует проводить дополнительные рассмотрения пациента. Как только симптомы исчезают, дополнительный контроль симптомов может быть достигнут с использованием режима «по запросу»: нанесите 10 мг 1 раз в день по мере необходимости.
Синдром Эллисона Золлингер: доза, чтобы выбрать индивидуально.
Начальная доза составляет 60 мг в день. Доза может постепенно увеличиваться до 120 мг в день для клинической необходимости. Вы можете использовать одну дозу до 100 мг в день. При необходимости, получение 120 мг в сутки дозы для разделения 2 приема 60 мг. Лечение продолжать столько, сколько он является клинически. Некоторые пациенты с синдромом Zollinger Ellison были обработаны Рабепразолом в течение 1 года.
Искоренение Н. Пилори: Пациенты с N. pylori должны применять соответствующие комбинации Rabeprazole с антибиотиками. Рекомендуется в течение 7 дней: RABEPRAZOLE 20 мг 2 раза в день + кларитромицин 500 мг 2 раза в день и амоксициллин 1 г 2 раза в день.
Согласно показаниям, которые требуют приема только один раз в день, препарат следует принимать по утрам перед едой. Хотя нет приема в первой половине дня, ни одно потребление пищи не продемонстрировало влияние RABEPRAZOLE, этот режим применения более благоприят для лечения. Таблетки не могут быть жевать или минимизировать, они должны проглатывать целые числа.
Нарушение почек и функции печени. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не требуют регулировки дозы препарата. Применение при лечении пациентов с тяжелыми расстройствами функций печени более подробно в разделе «Особенности применения».
Неблагоприятные реакции. Наиболее частые побочные реакции сообщили, были головная боль, диарея, боль в животе, астения, метеоризм, сыпь и сухость во рту. Наблюдаемые побочные эффекты были в основном незначительными, умеренными и быстро.
Инфекции и вторжение: инфекции.
Кровяная и лимфатическая система: анемия, эозинофилия, эритроцитопения, лимфопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
Из иммунной системы: гиперчувствительность (включая крапивницу, отек лица, артериальная гипотензия и дисплеи; эритема, шумные реакции и острые системные аллергические реакции, которые обычно исчезают после прекращения лечения).
С стороны метаболизма: анорексия, гипоманция, гипонатриемия.
Психические расстройства: бессонница, нервозность, депрессия, путаница сознания.
Из нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, слабость в конечностях, онемение конечностей, гипестезия, снижение силы сжатия силы, нарушение речи, дезориентация, бред, запятая.
Из органов видения: расстройства зрения, увеличение внутриглазного давления.
Сосудистые расстройства: периферические отеки, артериальная гипертензия, пальпация.
Из дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит, бронхит, синусит, глоссит.
Из пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота, боли в животе, запоры, метеоризм, чувство переполнения и тяжесть в желудке, кандидоз, диспепсия, сухость во рту, ублюдка, гастрит, стоматит, нарушение вкуса, энтерита, энсита, энсиофагита, лечение Изжога, геморрой.
Нарушения печени и билиарные тракты: гепатит, желтуха, энцефалопатия печени (в одиночных случаях, энцефалопатия печени была наблюдалась у пациентов с циррозом. Следует быть осторожным при лечении пациентов с тяжелыми расстройствами функций печени (см. Раздел «Особенности применения»).
Из кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема (выпуклые реакции и острые системные аллергические реакции, которые обычно исчезают после прекращения лечения), зуд, потоотделение, реакций зайчика, многоформно-кишечная эритема, синдром Лэйллы, синдром Стивенс-Джонсона.
Из костной и мышечной системы: неспецифическая боль, боли в спине, миалгии, судороги ноги, артралгия.
Из почек и мочевой системы: инфекции мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит.
Из репродуктивной системы: HyneCommast, увеличение эрекции.
Общие расстройства: астения, зеркальный синдром, недомогание, боль в груди, озноб, жар, жажда, алопеция.
Исследования: увеличение ферментов печени (ALT, AST), LDH, гамма-глютамилтрансфераза, щелочная фосфатаза, общий билирубин, увеличение массы тела, протеинурия, увеличение общего холестерина, триглицеридов, азота мочевины, увеличение TSG, KFK, мочевой кислоты , Глюкозная моча, гипермонемия.
Неблагоприятные реакции, которые имеют клиническую значимость:
  • ударные и анафилактические реакции;
  • Pantytopenia, Leukopenia, агранулоцитоз и гемолитическая анемия;
  • Фульминантная форма гепатита, функция печени, желтуха;
  • интерстициальная пневмония;
  • Синдром Лейллы, синдром Стивенс-Джонсона, мультиформная эритема;
  • Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • гипонатриемия;
  • Рабдоциолиза.
Побочные реакции, которые имеют клиническую значимость и присущие ингибиторам протонного насоса (IPP):
  • нарушения зрения;
  • ангионевротический отек, бронхиальный спазм;
  • путаница сознания.
Передозировка. Опыт преднамеренной или случайной передозировки ограничен. Никаких клинических симптомов, связанных с передозировкой, не обнаружены. Максимальное воздействие не превысило 180 мг RabePrazole 1 раз в день во время лечения синдрома Золлингер Эллисона. Специфический антидот для Рабепразола неизвестен. RABEPRAZOLE хорошо связывается с плазменными белками и не выделяется во время диализа. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Применение во время беременности или грудного вскармливания. Нет данных об использовании RABEPRAZOLE во время беременности. Исследование функции репродуктивной животной не показала доказательств нарушения плодородия или повреждения плода, связанного с использованием RABEPRAZOLE, но у крыс было небольшое проникновение плацентана. Применение препарата во время беременности противопоказано.
Неизвестно, проникает ли Рабезол в грудное молоко. Соответствующие исследования не были проведены. Натриум Rabeprazole проникает в грудные молочные крысы. Следовательно, препарат не следует назначать женщинам во время грудного вскармливания.
Дети. Препарат не рекомендуется назначаться детям, поскольку сегодня есть достаточный опыт его использования пациентами в этой возрастной группе.
Особенности приложения. Осторожно следует наблюдать в назначении пациентов с Рабепразолом с известной гиперчувствительностью к наркотикам. Риск кросс-гиперчувствительности с другими IPP или замещенными бензимидазолами не исключен.
Применение пациентами летнего возраста. Препарат метаболизируется исключительно в печени. Поскольку физиологическая функция печени может ослаблять, пациенты старейшины могут возникать поблагоприятные реакции. Таким образом, такие пациенты нуждаются в надзоре и точное соблюдение дозировки и продолжительности лечения.
Симптоматическое улучшение в ответ на терапию Rabieberazole также может возникать в присутствии злокачественных новообразований в желудке, поэтому перед лечением препарата необходимо исключить наличие опухолей.
Пациенты, подвергающиеся длительному курсу лечения (особенно обрабатываются более одного года).
Пациентам следует предупредить, что таблетки не могут быть жевать или добывать, но должны проглотить целые числа.
Есть постмаркетинговые сообщения о патологических изменениях крови (тромбоцитопения и нейтропения). В большинстве случаев другая этиология не нашел; Изменения крови были несложны и исчезли после прекращения Рабепразола.
Отклонение ферментов печени от нормы наблюдалось. В большинстве случаев другая этиология не нашел; Нарушения были несложной и исчезли после прекращения Рабепразола.
У пациентов с легкими или умеренными расстройствами функции печени не было существенной разницы в частоте побочных эффектов при приеме препарата по сравнению с пациентами соответствующего пола и возраста, которые не получили препарат. Доктор должен быть связан с осторожностью, предписывая препарат на ранних стадиях терапии пациентам с тяжелыми расстройствами функций печени, поскольку нет клинических данных о применении препарата пациентам в этой группе.
Во время лечения рекомендуется периодически проводить гематологические и биохимические испытания.
Одновременное использование атазанавира и RABEPRAZOLE не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Лечение IPP, в том числе RABEPRAZOLE, увеличивает риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella, Campylobacter и Difficile Clottridium (см. Раздел Фармакодинамики).
Гипомагнимия . Гипомагниамия (симптоматическое или бессимптомное) может происходить у пациентов, принимающих PIP в течение трех месяцев или более и более, и проявляет такие симптомы, как аритмия, судороги, тетания. У большинства пациентов лечение гипомагниамии потребовало прекращения получения МПП и назначения замещения корректирующей терапии магниевыми препаратами. При длительном одновременном лечении с дигоксином или препаратами, которые приводят к гипомагниации (например, диуретики), необходимо контролировать уровень магния у пациентов в начале и во время лечения.
Функция щитовидной железы. В ходе исследований на животных было увеличение массы щитовидной железы и повышенного уровня тироксина в крови. Рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы во время лечения препаратом.
Особенности проведения дыхательных тестов. Результаты респираторных испытаний C-Уреаса могут быть негативными при приеме IPP, такие как RABEPRAZOLE, а также антибиотики, такие как амоксициллин, кларитромицин и метронидазол. Следовательно, для определения присутствия H. pylori, респираторные испытания должны проводиться не ранее, чем через 4 недели после окончания лечения таких препаратов.
Риск переломов. Некоторые наблюдательные исследования показывают, что МПП увеличивает риск развития остеопоросков переломов бедра, запястья и позвонков. Риск переломов вырос у пациентов, которые были высокими дозами IPP в течение длительного времени (более 1 года).
Будучи технической терапией с рефлюксом эзофагитом, препарат может быть назначен только пациентам с рецидивами заболевания. Невозможно назначить препарат тем, кто не требует поддержки терапии. Рекомендуется прекратить лечение, при условии, что здоровье улучшается путем диеты, ограничения потребления алкоголя, а также в отсутствие обострения в течение длительного времени. Тщательное исследование, а именно периодическая эндоскопия, показанная в поддержке терапии.
Лечение нежилой рефлюксной болезни указывается пациентами с симптомами повторного рефлюкса, в частности изжоги и кислотным рефлюксом (примерно два раза в неделю). Использование препарата может скрывать симптомы злокачественной опухоли (например, рака желудка или кишечника) и другими заболеваниями пищеварительного тракта. Следовательно, необходимо исключить наличие таких заболеваний перед целью подготовки.
В условиях назначения к пациенту с рефлюксной болезнью без эрозии врач должен проверить эффективность лечения через 2 недели применения препарата. Если симптомы не исчезнули, существует вероятность того, что рефлюксное заболевание не является причиной их возникновения. В этом случае доктор должен применять еще один метод лечения.
Если препарат предназначен для ликвидации H. pylori, важно привлечь внимание к противопоказанию, использование клинически значимых побочных реакций и других оговорков, указанных в инструкциях по медицинскому использованию других препаратов, используемых для искоренения.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Учитывая фармакодинамика Рабепразола и присущи его побочным эффектам профиль, можно предположить, что препарат не будет негативно повлиять на контроль автомобиля и работать с потенциально опасными механизмами. В то же время, в случае сонливости, рекомендуется избегать вождения и работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Система CYP. Рабепразол метаболизируется системой ферментов печени цитохрома P450, а именно CYP2C19 и CYP3A4.
Рабепразол не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с варфарином, фенитоином, теофиллином или диазепамом, каждый из которых метаболизируется CYP.
Взаимодействия, вызванные ингибированием секреции желудочной кислоты. Рабепразол вызывает сильное и длительное снижение производства желудочной кислоты. Таким образом, RABEPRAZOLE, в принципе, может взаимодействовать с лекарственными средствами, поглощение которого зависит от pH содержания желудка. Одновременное использование рибепразола и кетоконазола или андраконазола может привести к снижению концентрации последних в плазме, а использование дигоксина может привести к увеличению концентрации последнего. Таким образом, отдельных пациентов, которые используют эти препараты вместе с RABEPRAZOLE, должны находиться под наблюдением врача, чтобы определить потребность в дозе регулировки.
Антациды . Не было взаимодействия препарата с антацидами, такими как гидроксид алюминия или магния.
Атазанавир . Одновременное использование атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или атазанавир 400 мг с ланзопразолом (60 мг 1 раз в день) привело к значительному снижению воздействия атазанавира. Поглощение атазанавируса зависит от pH. Несмотря на то, что нет данных, ожидается аналогичные результаты использования других IPP. IPP, в том числе RABEPRAZOLE, не должен использоваться в сочетании с атазанавиром.
Еда. Использование пищи с низкими жирами не влияет на поглощение рабепразола. Прием гибельных блюд Rave может задерживать поглощение в течение 4 часов или более, но максимальная концентрация и уровень поглощения остаются неизменными.
Циклоспорин . Рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина. Этот уровень ингибирования аналогичен уровню ингибирования омепразола.
Лекарства, которые противопоказаны для одновременного использования с RABEPRAZOLE:
Лекарственный препарат
Признаки взаимодействия
Механизм и факторы риска
Атацанавир
Терапевтический эффект атазанавира может уменьшиться
Благодаря своему антисекреторному действию RabePazole увеличивает рН желудка, снижает растворимость сульфата атазанавира и, таким образом, уменьшает его концентрацию в плазме крови
Лекарства должны быть назначены с осторожностью:
Лекарственный препарат
Признаки взаимодействия
Механизм и факторы риска
Дигоксин
Метилдигоксин
Рівень концентрації дигоксину і метилдигоксину у крові може збільшитися
Завдяки своїй антисекреторній дії рабепразол може збільшувати рН шлунка, що призводить до прискореної абсорбції дигоксину і метилдигоксину
Ітраконазол
Гефітиніб
Рівень концентрації ітраконазолу і гефітинібу у крові може зменшитися
Завдяки своїй антисекреторній дії рабепразол здатний збільшувати рН шлунка, що призводить до інгібування абсорбції ітраконазолу і гефітинібу
Антациди, що містять алюмінію/магнію гідроксид
Концентрація рабепразолу може знижуватися при одночасному застосуванні з антацидами
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Рабепразол належить до класу антисекреторних сполук, заміщених бензимідазолів, не має антихолінергічних властивостей і не є антагоністом гістамінових Н 2 -рецепторів, але пригнічує секрецію шлункової кислоти шляхом специфічного пригнічення ферменту Н + /К + -АТФ-ази на секреторній поверхні парієтальних клітин шлунка (кислотний, або протонний насос). Ефект є дозозалежним і призводить до інгібування як базального, так і стимульованого виділення кислоти незалежно від подразника. Дослідження на тваринах показали, що після введення в організм натрію рабепразол швидко зникає як із плазми, так і зі слизової оболонки шлунка. Натрію рабепразол має слабколужні властивості, в усіх дозуваннях швидко абсорбується і концентрується у парієтальних клітинах. Натрію рабепразол перетворюється в активну сульфенамідну форму шляхом протонування і таким чином реагує з доступними залишками цистеїну протонної помпи.
Після перорального прийому 20 мг натрію рабепразолу антисекреторний ефект спостерігається через 1 годину і досягає максимуму через 2-4 години. Ефект пригнічення базальної функції і стимулювання їжею секреції кислоти через 23 години після прийому першої дози натрію рабепразолу становив 69 і 82 % відповідно, а тривалість цього ефекту досягала 48 годин. Ефективність рабепразолу щодо пригнічення секреції кислоти дещо посилюється у процесі щоденного прийому однієї таблетки, але стабільне пригнічення секреції досягається через 3 дні після початку прийому цього препарату. Після завершення прийому рабепразолу секреторна активність нормалізується протягом 2-3 днів.
Зниження кислотності шлунка незалежно від будь-яких чинників, включаючи ІПП, такі як рабепразол, збільшує кількість бактерій у шлунково-кишковому тракті. Лікування ІПП збільшує ризик шлунково-кишкових інфекцій, таких як Salmonella , Campylobacter і Clostridium difficile .
Існують дані про застосування пацієнтам 10 або 20 мг натрію рабепразолу 1 раз на добу протягом 43 місяців. У перші 2-8 тижнів терапії концентрація гастрину у сироватці збільшувалась, що відображало пригнічення секреції кислоти. Концентрації гастрину повертались до початкових рівнів, як правило, протягом 1-2 тижнів після припинення лікування.
Вивчення біоптатів дна та антрального відділу шлунка більш ніж у 500 пацієнтів, які отримували рабепразол або аналогічний препарат протягом 8 тижнів, не виявило ніяких гістологічних змін, вираженого гастриту, збільшення частоти атрофічного гастриту, метаплазії кишечнику і розповсюдження інфекції Н. pylori. При проведенні тривалого лікування більш ніж 250 пацієнтів протягом 36 місяців не було виявлено жодних істотних змін у результатах зазначених аналізів.
На сьогодні немає даних щодо системних ефектів з боку ЦНС, серцево-судинної і дихальної системи, спричинених прийомом рабепразолу. Пероральний прийом 20 мг рабепразолу натрію на добу протягом 2 тижнів не впливав на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, а також на концентрації у крові паратиреоїдного гормону, кортизону, естрогену, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секретину, глюкагону, фолікулостимулювального гормону, лютеїнізуючого гормону, реніну, альдостерону і соматотропного гормону.
Не очікується клінічно значимих взаємодій між рабепразолом і амоксициліном.
Рабепразол не чинить негативного впливу на рівні у плазмі крові амоксициліну і кларитроміцину при одночасному застосуванні з метою ерадикації інфекції H. pylori у верхньому відділі травного тракту.
Фармакокінетика. Абсорбція рабепразолу натрію розпочинається лише після того, як таблетка минає шлунок, через наявність у таблетці кислотостійкої кишковорозчинної оболонки. Рабепразол натрію швидко абсорбується з кишечнику. С mах рабепразолу у плазмі досягається приблизно через 3,5 години після прийому дози 20 мг. С mах у плазмі і AUC рабепразолу мають лінійний характер у діапазоні доз від 10 до 40 мг. Абсолютна біодоступність після перорального прийому 20 мг (порівняно з внутрішньовенним введенням) становить близько 52 %, в основному – через метаболізм першого проходження. Крім того, біодоступність не збільшується при багаторазовому прийомі рабепразолу натрію. Т ½ з плазми становить приблизно 1 годину (від 0,7 до 1,5 години), а сумарний кліренс становить відповідно до оцінок 283±98 мл/хв.
У людини ступінь зв'язування рабепразолу натрію з білками плазми становить близько 97 %.
Як і інші представники класу ІПП, рабепразол метаболізується CYP печінкової системи метаболізму ліків. Дослідження in vitro з людськими печінковими мікросомами показали, що рабепразол метаболізується ізоензимами CYP2C19 і CYP3A4. При очікуваному рівні у плазмі крові людини рабепразол не індукує і не пригнічує CYP3A4. Однак висновки досліджень in vitro не можуть завжди бути екстрапольовані відносно ситуацій in vivo, ці результати показують, що взаємодії між рабепразолом і циклоспорином не очікується. У людини головними метаболітами, присутніми у плазмі, є тіоефір (М1) і карбонова кислота (М6), а другорядні метаболіти, присутні у низьких концентраціях, представлені сульфоном (М2), диметилтіоефіром (М4) і кон'югатом меркаптурової кислоти (М5). Незначну антисекреторну активність має тільки диметиловий метаболіт (МЗ), однак він не присутній у плазмі.
Після одноразового прийому 20 мг міченого 14 С-рабепразолу натрію незміненого рабепразолу у сечі не виявляли. Приблизно 90 % зазначеної дози елімінувалося з сечею переважно у вигляді двох метаболітів: кон'югата меркаптурової кислоти (М5) і карбонової кислоти (М6); крім того, у лабораторних тварин було знайдено ще два неідентифіковані метаболіти. Частина дози, що залишилась, була знайдена у калових масах.
Оскільки разова доза 20 мг рабепразолу натрію підібрана за масою тіла і зростом людини, статеві особливості не впливають на фармакокінетичні параметри.
У пацієнтів з термінальною хронічною нирковою недостатністю, які перебувають на підтримувальному гемодіалізі (CLcr <5 мл/хв/1,73 м2), розподіл рабепразолу був дуже подібний до такого у пацієнтів без цієї патології. AUC рабепразолу і С mах для таких пацієнтів були майже на 35 % підвищені порівняно з такими у пацієнтів без патології. Середнє значення Т ½ становить 0,82 години у пацієнтів без патології, 0,95 години у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, і 3,6 години у постдіалізних хворих. Кліренс лікарського засобу у пацієнтів з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, був приблизно вдвічі більшим, ніж у пацієнтів без патології.
Після одноразової дози 20 мг рабепразолу натрію у пацієнтів з помірним хронічним ураженням печінки AUC була збільшена вдвічі, а Т½ – у 2-3 рази порівняно з такими у пацієнтів без цієї патології. Таким чином, при щоденному прийомі препарату у дозі 20 мг протягом 7 днів AUC має збільшуватися не менш ніж у 1,5 разу, а С mах у плазмі – збільшуватись до 1,2 разу. Т ½ рабепразолу у пацієнтів з ураженням печінки становив 12,3 години порівняно з 2,1 години у пацієнтів без патології. Фармакодинамічна відповідь (рН-метрія шлункового вмісту) у пацієнтів з патологією чи без неї була подібна за терапевтичними показниками.
У пацієнтів літнього віку елімінація рабепразолу дещо знижена. Після 7 днів прийому рабепразолу натрію по 20 мг на добу у осіб літнього віку AUC була приблизно двічі більшою, С mах збільшувалася на 60 %, а Т ½ збільшувався на 30 % порівняно з такими у дорослих пацієнтів молодшого віку. Однак слід відзначити відсутність ознак кумуляції рабепразолу.
При призначенні протягом 7 днів дози 20 мг рабепразолу натрію на добу у пацієнтів, які мають сповільнений метаболізм CYP2C19, рівні AUC і Т½ були вищі приблизно в 1,9 і 1,6 разу відповідно порівняно з такими у пацієнтів зі швидким метаболізмом; у той же час С m ах збільшувалася лише на 40 %.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, з двоопуклою поверхнею. На поверхні таблеток допускається мармуровість. На поперечному розрізі видно два шари;
таблетки по 10 мг : рожевого з оранжевим відтінком кольору;
таблетки по 20 мг : зеленого з блакитним відтінком кольору.
Термін придатності . 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 10 мг або 20 мг № 10, № 10х2 у блістерах у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я».
Місцезнаходження. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.
РАБЕПРАЗОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа