РАНИТИДИН-ДАРНИЦА табл. п/о 150 мг контурн. ячейк. уп. №10

Для медицинского использования препарата

Ранитидин-ДАРНИЦА

(Ранитидин-ДАРНИЦА)

Место хранения:

Активное вещество: ранитидин;

1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида в пересчете на ранитидина 150 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, лактозы моногидрата, картофельный крахмал, тальк, стеарат магния, opadray А 80 Вт желтая.

Лекарственная форма. Таблетки покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. H ₂ антагонисты рецепторов -histaminovyh. Код УАТС A02V A02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата; наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с историей энцефалопатии portosystemnoyu.

Способ применения и доза.

Назначают взрослым и детям старше 12 лет. Внутри, а не жидкости, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не связанные с Helicobacter Pylori (обострений). Присвоить 150 мг (1 таблетка) 2 раза в день, утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) один раз в сутки в течение 4 недель. Язва, которые не зажили, продолжает лечение в течение следующих 4 недель.

Профилактика язвенной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки , связанные с приемом НПВС. Присвоить 150 мг (1 таблетка) 2 раза в день, утром и вечером в течение периода терапии НПВС.

Функциональная диспепсия. Присвоить 150 мг (1 таблетка) 2 раза в день, утром и вечером в течение 2-3 недель.

Хронический гастрит с повышенной функцией kyslotoutvoryuvalnoyu желудка в стадии острой. Присвоить 150 мг (1 таблетка) 2 раза в день, утром и вечером в течение 2-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для того, чтобы облегчить симптомы, предписанные 150 мг (1 таблетка) 2 раза в день, утром и вечером в течение 2 недель; при необходимости продолжения лечения.

Для длительного лечения и обострения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, предписанной 150 мг (1 таблетка) 2 раза в день, утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) один раз в день на ночь в течение 8 недель; при необходимости продолжать лечение в течение 12 недель.

Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - менее 50 мл / мин). Суточная доза для этой категории больных - 1 таблетка (150 мг ранитидина).

Неблагоприятные реакции.

Система крови: очень редко - лейкопения, обратимая тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с аплазии костного мозга, нейтропения, иммунной гемолитической и апластическая анемия (обычно обратимым).

Иммунная система: редко - крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гипертермии.

Из психики: редко - повышенная утомляемость, обратимое спутанность сознания, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация. Эти проявления возникают преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.

Центральная нервная система: очень редко - головная боль, головокружение и обратимые непроизвольные двигательные расстройства.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, нарушение аккомодации.

Поскольку сердечно - сосудистой системы: очень редко - снижение АД, брадикардия, тахикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолы.

Со стороны ЖКТ: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в животе, острый панкреатит, снижение аппетита.

Гепатобилиарной системы: редко - преходящее и обратимые изменения показателей функции печени; очень редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, желтуха.

Кожа и подкожная клетчатка, покраснение, зуд; сыпь на коже - редко; очень редко - мультиформная эритема, алопеция.

От опорно - двигательного аппарата: очень редко - артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острый интерстициальный нефрит.

Репродуктивная система: очень редко - гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и / или либидо.

Передозировка.

Можно усилить неблагоприятные реакции.

Лечение: При необходимости адекватной симптоматической и поддерживающей терапии.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности.

При необходимости использование препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Дети.

Дети старше 12 лет показывают лекарственное средство с целью сокращения лечения язвенной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Особенности приложения.

Если у вас аллергия на другие препараты блокаторов H ₂ -рецептор гистамин аллергической реакции на ранитидин, поэтому если у вас есть повышенная чувствительность к другим препаратам этой группы следует использовать с осторожностью в подготовке.

С осторожностью препарат используется при острой порфирии (в том числе в анамнезе), иммунодефицит.

Ранитидин выделяется почками, поэтому у пациентов с тяжелой почечной его уровень в плазме увеличивается (см. Дозирование для этих пациентов в «дозировке и администрации»).

У пожилых пациентов с нарушением функции печени или почек возможных расстройств (психического) сознания, требует уменьшения дозы.

Лечение Препарат может маскировать симптомы ракинома желудка, поэтому до начала лечения наличие злокачественных новообразований в желудке должно быть исключено.

Требуется регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и режиссера историей язвенной болезни и / или двенадцатиперстной кишки), которые ранитидин вместе с НПВС.

У пациентов пожилого возраста, пациентов с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или лиц с ослабленным иммунитетом наблюдается повышенная восприимчивость к развитию внебольничной пневмонии.

Лечение препаратом постепенно прекращается благодаря риску развития синдрома «рикошета» с резким изменением.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут иметь побочные эффекты (головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации) при приеме препарата следует воздерживаться от вождения транспортных средств или эксплуатации машин.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ранитидин может повлиять на поглощение, метаболизм и почечную экскрецию других лекарств.

Ранитидин в терапевтических дозах не влияет на активность фермента цитохрома Р450 и не усиливает действие препаратов метаболизируются этой системы (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и т.д.).

Ранитидин, изменение кислотности желудка, может повлиять на биодоступность некоторых лекарств. Это приводит к увеличению их поглощения (триазолы, сидазолам, глипизид) или уменьшить их поглощение (кетоконазол, андтреколазол, атазанавир, гефитиниб).

Антациды и сукральфат замедляют поглощение ранитидина, что приведет к интервалу между приемом этих лекарств, а ранитидин должен составлять не менее 1-2 часов.

Одновременное применение метопролола может привести к повышению концентрации метопролола в плазме.

Ранитидин на временное применение с антикоагулянтами Coumarin (Warfarin) может изменить время протромбин (мониторинг времени протромбинов).

Большие дозы ранитидина могут замедлить экскрецию прокаинамида и N-atsetylprokayinamidu, что приводит к более высоким уровням в их плазме крови.

Данные о взаимодействии между ранитидин и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Ранитидин - противоязвенное средство, антагонист _Н2 - рецепторы -histaminovyh.

Механизм действия , вызванный конкурентным ингибированием Н ₂ рецепторов мембран -histaminovyh париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Это уменьшает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшая объем желудочного сока, вызванных стимуляцией барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрина, кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке не влияет на концентрацию гастрина в плазме, а также выработку слизи. Ранитидин характеризуется длительным действием.

Ранитидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р450 печени.

Фармакокинетика. После того, как пероральное введение ранитидина быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 50%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 ч и составляет 478 нг / мл. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (основного метаболита, 4% от дозы), S-оксида и demetylyuyetsya.

Полураспада (после перорального введения) с нормальным клиренсом креатинина - 2-3 часов, при низких (20-30 мл / мин) - 8-9 часов. Выводится почками в течение 24 часов, как без изменений, полученных около 30% от введенной дозы перорально.

Гистогематический проникать через барьер в т H. плацентарный, но плохо. - через гематоэнцефалический барьер. Достаточно значительные концентрации, определенные в грудном молоке. Скорость и степень элиминации зависит от состояния печени и в основном связанных с почечной функции.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой покрытые поверхности от желтого до желто-оранжевого цвета. Два слоя видны на поперечной секции.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С

Упаковка.

10 таблеток в упаковке charunkoviy контура; 1 или 2 пакеты контуровного стула в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ОАО «Фармацевтическая компания» Дарница».

Место расположения.

Украина, 02093, м. Киев, ул. Бориссская, 13.