РЕОПОЛИГЛЮКИН р-р д/инф. бутылка 400 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Reopolyiglinuk

(Реополиглюкин)

Место хранения:

Активные ингредиенты: декстран 40 для инъекций, хлорид натрия;

100 мл раствора содержит: декстран 40 для инъекций - 10 г, хлорида натрия - 0,9 г;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Инфузионный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;

Теоретическая осмолярность составляет около 311 мосмолей / л; рН 4-6,5.

Фармакотерапевтическая группа. Заменители крови и перфузионные решения. Декстран.

ATH код B05A A05.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Plasmium коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижая ее вязкость, снижая его микроциркуляции кровотока, предотвращение и устранение агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения , Когда быстрое введение объема плазмы может увеличиваться, что почти в 2 раза выше, чем объем введенного препарата, так как каждые 10 мл способствует лекарственному средству к перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровоток.

Фармакокинетика.

Период полураспада 6 часов. Он выводится в основном почками: в течение первых 6 часов - около 60%, в течение 24 часов - 70%. Оставшаяся величина входит в ретикулондотелевельную систему и печень, которая постепенно расщепляется альфа-глюкозидазой для глюкозы, но не является источником углеводов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Профилактика и лечение гиповолемии, распространение шок.

Трансплантация сосудистые и пластические операции.

Приложение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения в операциях на сердце.

Противопоказание.

Hyperbocalamation, гиперволемия, тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80 × 10 ⁹ / л и ниже), заболевания почек сопровождаются олигурии, анурии, декомпенсированный сердечно - сосудистой недостаточности II-III стадии, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДСЗ-синдром), склонность к выраженной реакции аллергических , повышенная чувствительность к декстране. Reopoliglinin с 0,9% -ным раствором хлорида натрия, не следует вводить при патологических изменениях в почках, а также с раствором глюкозы 5% - в нарушение углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Stans, в которых жидкость не может быть введена в большие объемы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозу. Присутствие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, групп крови. Следовательно, эти исследования должны проводиться до введения препарата.

Особенности приложения .

Применять только под контролем врача.

Reopolyglukin можно вводить только после предварительного поведения образца внутрикожного, за исключением случаев срочной (неотложной) помощи в ударном состоянии, за исключением. В таких случаях вам необходимо иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.

Тест внутрикожного для определения индивидуальной чувствительности к reopolikhin осуществляются в течение 24 часов перед введением препарата. Чтобы сделать это, с бутылкой с наркотиком, придерживаясь правил асептики, шприц, чтобы забрать 0,2-0,3 мл reopolikhin. После замены иглы на стерильную иглу для инъекций внутрикожно, вводят 0,05 мл препарата в средней трети предплечья.

Правильность администрации контролируется визуально (получение лимонной кожуры »). Оценка рисков производится после 24 часов.

Наличие местной реакции в виде покраснения (пятно, диаметр которого больше, чем 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, ощущение боли, затрудненное дыхание, повышение температуры) указывают на повышенную чувствительность тела к реополиглюкин и невозможности применения препарата для данного пациента.

В отсутствии каких-либо реакции на пациент, ввести требуемое количество препарата из той же серии, который был использован для проведения внутрикожной пробы. Результаты образца регистрируются в истории заболевания.

Внутричерепное образец не позволяет обнаружить сенсибилизацию к reopoliglucin у 100% пациентов. Таким образом, первые 5-10 минут в течение внутривенного введения препарата следует тщательно следить с помощью состояния пациента.

В случае необходимости, срочное введение reopolikhin с целью предоставления неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель, чтобы остановить введение 3-5 минут, а затем ввести еще 30 капель и прекратить введение 3-5 минут. При отсутствии реакции продолжать введение препарата. Результаты введения регистрации в истории болезни.

Применяет с осторожностью вводить пациент с нарушенным с отчетливой функцией почек, при необходимости, ограничивать введение хлорида натрия предписывать rheopoliglin с раствором глюкозы 5%. В нарушениях углеводного обмена и других состояния, в которых противопоказано введение углеводов, reopoliglucin используется с раствором 0,9% хлорида натрия. С осторожностью следует использовать для введения пациентов с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения кровяного давления и пациентов с сердечной недостаточностью.

Содержание флакона может использоваться только для одного пациента. После нарушения флакона неиспользованная часть его содержания должна быть отброшена.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат используется для жизненно важных показаний и, принимая во внимание соотношение риск / польза.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не исследовалась, но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как общая слабость и головокружение.

Способ применения и доза.

Для того, чтобы назначить внутривенно капельно. Перед введением раствор нагревается до 35-37 ° С. Дозы и скорость введения лекарственного средства определяются индивидуально.

В случае нарушения капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл / кг, для детей - 5-10 мл / кг (при необходимости - до 15 мл / кг).

В операциях с искусственным кровообращением, добавьте 10-20 мл / кг для заполнения оксигенатора насоса; Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде препарат используется в тех же дозах, что и в нарушении капиллярного кровотока.

Препарат вводится без смешивания с другими препаратами. По жизненным показаниям, препарат должен быть быстро введены, даже струи, со скоростью 15 мл / кг.

У больных с геморрагическим инсультом, черепно-мозговые травмы, не следует вводить со скоростью 10-15 мл / кг и не более.

Дети.

Препарат может быть использован для детей; Доза определяется с учетом массы тела.

Передозировка.

Можно возникнуть гиперволемия, гипокоагуляция.

Терапия симптоматическая.

Неблагоприятные реакции.

Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, высыпания, зуд, ощущение жары, лихорадку, увеличение потоотделения, реакция гиперчувствительности.

Из сердечно-сосудистой системы: колебания кровяного давления, тахикардия, одышка, отека.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе.

Из нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Из системы мочи: как правило, особенно в гиповолемии, препарат вызывает увеличение диурез. Однако, иногда в использовании reopolikhin, уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на обезвоживание тела пациента. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные решения для восстановления и поддержания осмос плазмы.

При применении препарата более 15 мл / кг, гиперосмолярности происходит, что может вызвать некроз почечных канальцев, с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно, уменьшение диуреса, моча становится вязким.

Из системы крови: акроза, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат усложняет определение группы крови.

Другие: Общая слабость, отек конечностей, нижняя боль, боль в груди, чувство нехватки воздуха, судороги.

В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все необходимые срочные меры по ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно - сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных препаратов, кристаллоидных растворов, а Collapse - Vasopressors и cardiotics).

Дата окончания срока.

4 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Принимая во внимание возможные физико-химической несовместимости, не могут быть добавлены любые другие лекарственные средства к раствору reopolikhin.

Упаковка. 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Закрытое акционерное общество «Infusion».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

УКРАИНА, ВИННИЦИЯ, УЛИЦА. А. Иванова, б. 55.

Кандидат. Закрытое акционерное общество «Infusion».

Расположение заявителя и / или представитель заявителя.

Украина, г. Киев, Московский проспект, б. 21-а.