Личный кабинет
ТИУРЕКС табл. 25 мг блистер №90
rx
Код товара: 717490
Производитель: Кусум Фарм (Украина, Сумы)
1 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Tiurex.
Tiurex.
Место хранения:
Активный ингредиент: гидрохлоротиазид (гидрохлоротиазид);
1 таблетка содержит: 12,5 мг или 25 мг, или 50 мг гидрохлоротиазида;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, оксид железа красный (E 172), желтый оксид железа (E 172), стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
таблетки 12,5 мг; 25 мг: таблетки бежевого или легкого бежевого цвета, круглые, плоские, с возможным красным, с лентой с одной стороны и гладкие с другой стороны;
Таблетки 50 мг: таблетки бежевого или легкого бежевого цвета, круглый, диоксид, с возможными красными клапанами, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа. Мочегонные препараты с умеренно выраженной активностью, группой тиазидов. Простые тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид. Код ATH C03A A03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гидрохлоротиазид (GCTZ), активный ингредиент препарата Tiureks ® , относятся к группе диуретики бензотиазинина (тиазида), которые усиливают мочеиспускание путем увеличения выхода электролитов и осмотической водой. GCTZ ингибирует реабсорбцию ионов Na + , главным образом в дистальных канальцах нефронов, что позволяет осуществлять до 15% отфильтрованных почек натрия. Количество выводки CL - и Na + ионов примерно совпадают. GCTZ также усиливает вывод ионов K + из-за повышенной секреции в дистальных канальниках и собирать трубки нефронов.
Высокие дозы GCTZ могут увеличить выход бикарбонатов путем подавления активности углевода, сопровождаемой в притяжении мочи. Изменение рН мочи значительно не влияет на эффект мочегонного времени и натрия. Скорость гломерелярной фильтрации изначально слегка уменьшена. В пролонгированной терапии GCTZ может возникнуть гиперкальциемией из-за снижения почечной экскреции ионов 2+ .
Артериальная гипертония
У пациентов с гипертоническим заболеванием ГГТЗ выявляет антигипертензивный эффект, механизм которого не прояснится. Существует предположение, что влияние тиазидных диуретиков для снижения сосудистого тона обусловлена уменьшением концентрации натрия в сосудистой стенке и, следовательно, уменьшением реакции на норепинефрин. GCT практически неэффективна у пациентов с хронической почечной недостаточностью (оформление креатинина ниже 30 мл / мин и / или сывороточный креатинин крови выше 1,8 мг / 100 мл). GCTZ раскрывает антидиуретный эффект у пациентов с почечным и ADG-чувствительным не сахарным диабетом. В зависимости от дозы дозы диуретический эффект GCTZ может храниться в течение 10-12 часов, антигипертензив - до 24 часов.
Немелановый рак кожи (NMRSH)
Результаты двух фармакопепидемиологических исследований, основанных на данных датского национального реестра онкологических заболеваний, были продемонстрированы совокупным дозом-зависимым взаимосвязи между GCTZ и появлением базальной клеточной карциномы (BKC) и разкладочной карциномой (PAC). Одно исследование включало население 71 533 пациентов с БКХ и 8 629 пациентами с PCCS, которые сравнивались с 1 430 833 и 172 462 пациентам от контрольной популяции соответственно. Использование высоких HCTS (≥50 000 мг кумулятивных) было связано с скорректированным фактором риска (Cr) 1.29 (95% доверительный интервал (CI): 1,23-1,35) для BKC и 3,98 (95% CI : 3,68-4,31) для PCC. Прозрачная кумулятивная дозированная связь наблюдалась как для BKC, так и для PCCS. Другое исследование показало возможную связь между губерной помощью (PCC) и использованием GHTZ: 633 случая рака губ (PAC) сравнивали с 63 067 пациентами в контрольной популяции с использованием случайной стратегии проб. Совокупная дозированная связь была продемонстрирована с регулировкой KP 2.1 (95% Ci: 1,7-2,6), что увеличилось до кр 3,9 (3.0-4.9) для высоких доз (~ 25 000 мг) и кр 7,7 (5,7-10,5) для Самая высокая кумулятивная доза (~ 100 000 мг) (см. Раздел «Особенности применения»).
Фармакокинетика.
Поглощение
После перорального введения примерно 80% GCTZ поглощаются из желудочно-кишечного тракта (гастан). Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 70%. Максимальная концентрация плазмы достигается за 2-5 часов.
Распределение
Связывание GCTZ с белками плазмы крови составляет 64%, специфический объем распределения - 0,5-1,1 л / кг.
Разведение
У здоровых добровольцев более 95% GCTZ выводятся почками в неизменной форме. Период полураспада почек составляет 6-8 часов. В нарушение функции почек она распространяется (до 20 часов у пациентов с терминальной почечной недостаточностью).
Мочегонник развивается за 1-2 часа.
Клинические характеристики.
Индикация.
Артериальная гипертония.
Отек сердца, печени или почек происхождения.
Набухание печени происхождения часто совместима с диуретиками сохранения калия.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к GHTZ, другие тиазиды, сульфонамиды или к любому другому компоненту лекарственного средства.
Нарушение почечной функции тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл / мин и / или креатинина в сыворотке) выше 1,8 мг / 100 мл).
Анурие.
Острый гломерулонефрит.
Пропуская запятая или преворное.
Огнеупорная гипокалиемия, гипонатриемия или гиперкальциемия.
Гиповолемия.
Симптоматическая гиперурицемия / подагра.
Артериальная гипертензия беременных женщин.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Другие препараты, которые усиливают антигипертензивный эффект ГХТЗ
Антигипертензивный эффект GCHTS может усиливать другие диуретики, антигипертензивные препараты, гуанетин, метил-леги, антагонисты кальция, ангиотензинские блокаторы рецепторов (ACE), ангиотензин (бюстгальтер) блокаторы рецептора (бюстгальтер), прямые ингибиторы Renin, β-блокаторы, нитраты, барбитураты, фенотиазин Производные, трициклические антидепрессанты вазодилаторы и алкоголь.
Ингибиторы ACE.
У пациентов принимая GCHTS одновременно с ингибиторами ACE (например, CapptOril), в начале терапии существует риск внезапного падения артериального давления и расстройств почек. Чтобы предотвратить возможность гипотензии в начале терапии, введение диуретики должно быть прекращено за 2-3 дня до начала терапии ингибиторами ACE.
Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НСАЗ)
Салицилаты и другие НПВП (например, индометацин) могут снизить антигипертензивные и мочегонные эффекты ГХТЗ. В случае приема высоких доз салицилатов их токсическое воздействие на центральную нервную систему может увеличиваться. У пациентов, в которых гиповолемия разработала при лечении GCHTS, одновременное использование НПВП может вызвать острую почечную недостаточность.
Алопуринол
Одновременное использование тиазидов (включая GCHTS) и аллопуринол может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Амантадин
Одновременное использование тиазидов и амантадин может увеличить риск побочных реакций, связанных с амантадином.
β-блокаторы
Существует повышенный риск гипергликемии в одновременном применении GCTZ и β-блокаторов.
Катехоламины, Скайрусимые и Гурурические продукты
GCTZ может ослабить влияние норэпинефрина, адреналина, инсулина, оральных сахарных и гипоруркемических препаратов. Следовательно, может потребоваться отрегулировать дозу инсулина или перорального сахара DASG.
Сердце гликозиды
Чувствительность миокарда к воздействию сердечных гликозидов и, соответственно, риск побочных эффектов, связанных с ними, увеличивается в развитии гипокалий и / или гипоманций на фоне их совместимого приложения из GHTZ.
Другие лекарства, вызывающие снижение уровня калия в плазме крови
Одновременное использование диуретики GCHTZ и петли (например, фуросемида), глюкокортикоидов, адренокортикотропных гормонов (AKTH), карбеносолона, пенициллина G, салицилатов, амфотерицина В, антиаритмические препараты или слабительные средства могут привести к увеличению потерь калия.
Антидепрессанты, антипсихотические и противоэпилептические препараты
Одновременное использование GCHTS с антидепрессантами, антипсихотические или антипелептические препараты могут привести к гипонатриемии из-за увеличения потерь натрия. Следует быть осторожным в случае длительного совместимого применения этих препаратов.
Цитостатика
Одновременное использование тиазидных диуретиков и цитостатических средств (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат) может привести к снижению почечной экскреции цитостатики и, соответственно, увеличить их токсическое воздействие на костный мозг (особенно риск гранулоцитопении).
Лекарства, которые влияют на моторику желудочно-кишечного тракта
Антихолинергические препараты (например, атропин, биперсиден) могут увеличивать биодоступность тиазидных диуретиков, вероятно, благодаря снижению подвижности желудочно-кишечного тракта и, соответственно, скорости опорожнения желудка. Прокинетические средства (например, CISAPRIDE), напротив, могут снизить биодоступность тиазидных диуретиков.
Литий
Поскольку диуретики увеличивают уровень лития в плазме крови (в результате снижения его почечной очистки), одновременное введение ГБЦЗ с литиевыми препаратами может усилить их кардио и нейротоксичность. В случае необходимости для этой комбинации необходимо контролировать уровень лития в плазме крови. Диуретики могут обнаруживать парадоксальный антидигнический эффект у пациентов с полиурией, который вызван введением лития.
Курара - как миорелаксант
GCTZ может усилить или продлить действие отверждаемых миорелаксантов. Анестезиолог должен быть проинформирован о принятии GCHTS в случае, если его прием не может быть прекращен на использование отверждаемых миорелаксантов.
Секвистанты желчных кислот
Поглощение GCTZ уменьшается в случае его одновременного приема с холестырамином или кулестиполом. Необходимо принимать GCHTS по крайней мере за 4 часа до или через 4-6 часов после получения препаратов этой группы.
Витамин Д.
Одновременное приема GCTZ с витамином D может уменьшить выпуск кальция с мочой и, соответственно, приводит к гиперкальциемии.
Соли кальция
При одновременном использовании GCTZ с солями кальция гиперкальциемия может возникнуть из-за увеличения сжатия кальция в почечных канальцах.
Циклоспорин
Одновременное приема GCTZ с циклоспорином может увеличить риск гиперурикемии (подагры) и осложнений, связанных с ним.
Диаксосид
Тиазиды могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.
Метилодопа.
Описан случай гемолиза эритроцитов, которые происходили в результате антитела к ГХТЗ, который образуется в результате его одновременного использования с метиллдопом.
Адренергические амины
GCTZ может уменьшить влияние адренергических аминов (например, норепинефрин). Однако клиническая значимость такого влияния не оправдывает исключение его применения.
Особенности приложения.
Бартер псевдослов
Хронические HCTS злоупотребления могут привести к псевдосердеру бартера (синдром псевдоаретера ), который сопровождается появлением отека из-за повышенной концентрации Ринна из-за вторичного гипердостеронизма.
Баланс водных электролитов
Тиазидные диуретики могут вызвать или повысить гипокалиемию. Они должны использоваться с осторожными пациентами с заболеваниями, сопровождаемыми значительной потерей калия (например, нефропатией с потерей солей или почечную недостаточность преренальных (кардиогенных) генезов). Рекомендуется настроить гипокалиемию и возможную гипомагнемию до получения тиазидных диуретиков. Необходимо регулярно проверять уровень калия и магния в сыворотке. У всех пациентов получают тиазидные диуретики, следует контролировать баланс электролита, особенно уровни калия в сыворотке.
Выведение калия при принятии тиазидных диуретиков, включая GCTZ, зависит от дозы. В случае длительного лечения уровни калия в сыворотке должны быть проверены до и через 3 - 4 недели с начала лечения. В будущем необходимо регулярно проверять уровень калия в сыворотке, за исключением наличия других факторов, которые влияют на этот показатель (например, рвота, диарея, изменение почечной функции).
Пероральное введение препаратов калия (например, KCL) в индивидуально выбранных дозах может применяться для пациентов, получающих сердечные гликозиды (см. «Взаимодействие с другими препаратами и другими типами взаимодействий»), имеют признаки ишемической болезни сердца (если они не являются дополнительно Принимаемые ингибиторы ACE), принимайте высокие дозы β-агонистов, и всем пациентам, в которых концентрация калия в сыворотке ниже 3,0 ммоль / л. Возможное сочетание диуретики GHTZ и калия, консервирующие диуретики в случае непереносимости калия пероральных препаратов.
В любом случае, в комбинированной терапии препараты калия должны поддерживаться или нормализованный баланс калия. Прием GCHTS следует остановить в случае симптомов гипокалемии (например, слабость мышц, пареза или изменения в ЭКГ).
Пациенты, которые дополнительно принимаются ингибиторами ACE, науки или прямыми ингибиторами Renin, одновременное лечение ГХТЗ и калийных препаратов или диуретики для консервирования калия.
Тиазидные диуретики могут вызвать или улучшить уже существующую гипонатриемию. У пациентов со значительным уменьшением уровня натрия в сыворотке и / или обезвоживании (например, люди, получающие высокие дозы диуретики) в редких случаях после начала терапии GHTZ могут возникать симптоматическую гипотензию. Были изолированные случаи гипонатриемии с неврологическими симптомами (тошнота, прогрессивная дезориентация, апатия). Тиазидные диуретики должны использоваться только после коррекции уровня натрия в сыворотке крови и / или обезвоживание. В противном случае лечение должно быть начато под тесным надзором врача. Рекомендуется регулярный контроль уровня натрия в сыворотке.
Мониторинг электролитов в сыворотке крови особенно обозначается пациентами с асцитом из-за цирроза печени или отека из-за нефротического синдрома. В случае нефротического синдрома GCT он следует использовать под строгим контролем и только пациентами с нормальным уровнем калия в сыворотке, без признаков гиповолемии или выраженной гипоальбуминмии.
GCTZ, а также другие диуретики, могут привести к увеличению концентрации в сыворотке крови в связи с уменьшением его экскреции с мочой и, соответственно, вызвать внешний вид или повышение существующей гиперурикемии, которые могут провоцировать атаки подагры пациентам, склонным к нему Отказ
Метаболические эффекты
Тиазидные диуретики, в том числе GCHTS, могут изменить толерантность глюкозы, а также повысить концентрацию холестерина и триглицеридов в сыворотке.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой и могут вызвать небольшое увеличение кальция в отсутствие известных нарушений его метаболизма. Поскольку GCTZ может увеличить уровень кальция в сыворотке, его следует использовать с пациентами осторожности гиперкальциемией. Яркая гиперкальциемия ≥12 мг / дл или гиперкальциемия, которая не исчезает после отмены тиазидов, может указывать на наличие тиазид-независимого гиперкалькологического процесса.
У нескольких пациентов с длительным лечением тиазидов наблюдалось патологические изменения в паращитовидной железе, которые были связаны с гиперкальцией и гипофосфатемией. В случае гиперкальциемии требуется дальнейшее обследование.
Во время лечения GCTS пациенты должны потреблять достаточную жидкость и увеличить долю продуктов, богатых калием (например, бананы, овощи, орехи) в диете.
Пациенты с расстройствами функций почек
Прием GCTZ противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (очистка креатинина менее 30 мл / мин или концентрация креатинина в сыворотке более 1,8 мг / 100 мл), поскольку он не производит мочегонное действие и способным привести к дальнейшее нарушение функции почек. У пациентов с расстройствами функции средней степени тяжести (очистка креатинина 30-60 мл / мин или концентрация креатинина в сыворотке более 1,0-1,8 мг / 100 мл) ГГТЗ может вызвать тиазидную азотемию. Эта категория пациентов рекомендуется для регулярного мониторинга концентрации калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке. Опыт использования пациентов GCHTS после трансплантации почки.
Пациенты с расстройствами функции печени
Пациенты с легкими и умеренными расстройствами коррекции функции печени исходной дозы GHTZ не требуются (см. Разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и доза»). Использование тиазидов, а также других диуретиков, для лечения асцита, вызванного циррозом печени, может вызвать электролитический дисбаланс, энцефалопатию печени и гепатенального синдрома. GCTZ следует использовать с особой осторожностью пациентам с тяжелыми расстройствами функций печени.
Острая близорукость и вторичная закрытая глаукома
GCTZ может привести к идиосинкразии, что приводит к развитию острого переходной близорукости и острой закрытой глаукомы. Симптомы характеризуются резким началом снижения остроту зрения и / или боли в глазах и обычно развиваются от нескольких часов до нескольких недель от начала лечения GCTZ.
Необработанная острая клиентская глаукома может привести к постоянной потере зрения. Основной мерой лечения является прекращение использования GCHTS как можно скорее. Надалі слід розглянути невідкладне медикаментозне або хірургічне лікування, якщо внутрішньоочний тиск залишається неконтрольованим. Фактором ризику розвитку гострої закритокутової глаукоми може бути алергія на сульфонаміди або пеніцилін в анамнезі.
Немеланомний рак шкіри (НМРШ)
Підвищення ризику виникнення НМРШ зі збільшенням кумулятивної дози ГХТЗ було виявлено у двох фармакоепідеміологічних дослідженнях (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Фотосенсибілізувальна дія ГХТЗ може бути механізмом розвитку цієї патології.
Пацієнтів, які приймають ГХТЗ окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами, слід проінформувати про ризик розвитку НМРШ (особливо при тривалому застосуванні), а також про необхідність регулярно оглядати шкіру та негайно повідомляти лікаря про появу нових чи зміну наявних уражень шкіри/родимок, а також про будь-які підозрілі новоутворення на шкірі. Для зниження ризику розвитку раку шкіри пацієнтів слід проінформувати про необхідність застосування таких профілактичних заходів як обмеження впливу сонячного світла і УФ-опромінення, а в разі їх впливу – адекватного захисту шкірних покривів. Необхідно в найкоротші терміни обстежити підозрілі ураження на шкірі, включаючи гістологічне дослідження біопсійного матеріалу. Пацієнтам, які в анамнезі мають НМРШ, потрібно переглянути доцільність терапії ГХТЗ.
Особливо ретельний моніторинг необхідний у пацієнтів з:
- гіпотонією;
- порушенням мозкового кровообігу;
- ішемічною хворобою серця.
Цереброваскулярна недостатність та ішемічна хвороба серця
Пацієнтам із цереброваскулярною недостатністю та ішемічною хворобою серця ГХТЗ слід застосовувати лише під ретельним наглядом.
Комбінація з антигіпертензивними препаратами
Антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ, БРА або прямих інгібіторів реніну підсилюється препаратами, які підвищують активність реніну у плазмі крові (зокрема діуретиками).
З обережністю рекомендовано застосовувати інгібітори АПФ, БРА або прямі інгібітори реніну у комбінації з ГХТЗ, особливо пацієнтам із вираженою гіпонатріємією або зневодненням.
Системний червоний вовчак
Повідомлялось про випадки активації латентної форми системного червоного вовчака при застосуванні тіазидних діуретиків.
Реакції підвищеної чутливості до ГХТЗ частіше зустрічаються у пацієнтів з алергією та астмою.
Професійні заняття спортом
Прийом ГХТЗ може викликати позитивну реакцію на тести, що проводять під час допінгового контролю у спортсменів.
Пацієнти літнього віку (віком від 65 років)
Пацієнтам віком від 65 років слід знати про можливе порушення функції нирок.
Допоміжні речовини.
Препарат містить лактози моногідрат. У разі встановлення непереносимості деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Дані щодо застосування ГХТЗ під час вагітності обмежені, особливо у першому триместрі. Даних, отриманих із досліджень на тваринах, недостатньо. ГХТЗ проникає крізь плацентарний бар'єр. Враховуючи фармакологічні ефекти ГХТЗ, можна передбачити, що застосування лікарського засобу під час другого та третього триместрів вагітності може зменшувати фетоплацентарний кровообіг та зумовлювати у плода або у новонародженої дитини такі явища, як жовтяниця, електролітний дисбаланс і тромбоцитопенія.
ГХТЗ не слід застосовувати при гестаційних набряках або прееклампсії через ризик зменшення об'єму плазми та гіпофузії плаценти, що несприятливо впливає на перебіг захворювання.
Період годування груддю.
ГХТЗ у невеликій кількості здатен проникати у грудне молоко. Тіазидні діуретики у високих дозах, що викликають значний діурез, можуть гальмувати лактацію. Застосовувати лікарський засіб у період годування груддю не рекомендовано. Якщо його застосування вкрай необхідне, годування груддю слід припинити.
Фертильність.
Немає даних про вплив ГХТЗ на фертильність у людини. У дослідженнях на тваринах препарат не впливав на фертильність або здатність до зачаття.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікування підвищеного артеріального тиску ГХТЗ вимагає регулярного медичного спостереження. Здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами може погіршуватись у випадку індивідуальних реакцій. Зокрема це стосується початкового етапу лікування, збільшення дози ГХТЗ, його заміни, а також сумісного застосування з алкоголем.
Спосіб застосування та дози.
Доза препарату підбирається та коректується лікарем індивідуально. Таблетки приймати перорально, запиваючи водою, після їди. Добову дозу препарату можна розділити на один або два прийоми.
Артеріальна гіпертензія
Початкова доза становить 12,5 або 25 мг 1 раз на добу. Підтримуюча доза становить 12,5 мг 1 раз на добу.
Перед застосуванням препарату у комбінації з інгібіторами АПФ, БРА або прямими інгібіторами реніну необхідно скоригувати гіпонатріємію або зневоднення. В іншому випадку лікування слід розпочинати під ретельним наглядом лікаря.
Набряки серцевого, печінкового або ниркового походження.
Початкова доза становить 25 або 50 мг на добу. Підтримуюча доза становить 25, 50 або 100 мг щодня.
У випадку порушення функції печінки або нирок препарат слід дозувати відповідно до обмеження. У пацієнтів із некомпенсованою серцевою недостатністю абсорбція препарату може бути значно знижена.
Тривалість терапії ГХТЗ не обмежена і залежить від виду та тяжкості захворювання. У разі тривалого застосування лікарського засобу відміняти його слід поступово.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти із порушеннями функції нирок
Не потрібно коригувати початкову дозу пацієнтам із легкими та помірними порушеннями функції нирок (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Особливості застосування»). Препарат протипоказаний пацієнтам із порушеннями функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну <30 мл/хв) та анурією (див розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
Пацієнти із порушеннями функції печінки
Не потрібно коригувати початкову дозу пацієнтам із легкими та помірними порушеннями функції печінки (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливості застосування»). Тіазиди, як і інші діуретики, при застосуванні для лікування асциту, спричиненого цирозом печінки, можуть викликати електролітний дисбаланс, печінкову енцефалопатію та гепаторенальний синдром. Препарат слід з особливою обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти.
Не рекомендується застосовувати препарат дітям.
Передозування.
Симптоми.
Клінічна картина гострого або хронічного передозування ГХТЗ залежить від ступеня зневоднення та втрати електролітів. При значній втраті рідини та натрію передозування може проявлятись спрагою, слабкістю, запамороченням, блюванням, м'язовим болем та м'язовими спазмами (наприклад, судоми литкових м'язів), головним болем, тахікардією, ортостатичною гіпотензією, викликаними зневодненням та гіповолемією, що призводить до гемоконцентрації, судом, сонливості, летаргії, сплутаності свідомості, судинного колапсу та гострої ниркової недостатності. Електролітний дисбаланс може призвести до виникнення серцевих аритмій.
Гіпокаліємія може проявлятися втомою, м'язовою слабкістю, парестезіями, парезами, апатією, метеоризмом, запорами або призвести до серцевих аритмій. Тяжка гіпокаліємія може призвести до паралітичної кишкової непрохідності та порушення свідомості аж до гіпокаліємічної коми.
Лікування.
У разі появи симптомів передозування прийом препарату слід негайно припинити. У всіх випадках передозування лікарського засобу необхідно проводити загальні підтримуючі заходи. Лікувальні заходи включають відновлення водно-електролітного балансу та, у випадку судинного колапсу, – переведення у відділення інтенсивної терапії, за необхідності – протишокова терапія.
Побічні реакції.
Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використовують таку класифікацію: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко (≥ 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), включаючи поодинокі випадки.
Метаболічні порушення:
Дуже часто: гіпокаліємія, гіперліпідемія (особливо у разі прийому високих доз).
Часто: гіперурикемія, гіпомагніємія, гіпонатріємія, зниження апетиту.
Рідко: гіперкальціємія, гіперглікемія, глюкозурія, загострення метаболічного синдрому.
Дуже рідко: гіпохлоремічний алкалоз.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
Часто: шкірний висип, включаючи кропив'янку.
Рідко: фотосенсибілізація.
Дуже рідко: системний червоний вовчак, вовчакоподібний синдром, реактивація системного червоного вовчака, токсичний епідермальний некроліз.
З боку ШКТ :
Часто: нудота, блювання.
Рідко: діарея, дискомфорт у животі, запор.
Дуже рідко: панкреатит.
Гепатобіліарні порушення :
Рідко: внутрішньопечінковий холестаз, жовтяниця.
З боку серцево-судинної системи:
Часто: ортостатична гіпотензія, яка може посилюватись при вживанні алкоголю, прийомі знеболювальних та заспокійливих препаратів.
Рідко: серцева аритмія.
З боку нервової системи:
Рідко: головний біль, запаморочення, депресія, парестезії.
Психічні розлади:
Рідко: порушення сну .
З боку органів зору :
Рідко: погіршення зору, особливо в перші тижні терапії.
З боку крові та лімфатичної системи:
Рідко: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
Дуже рідко: гемолітична анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, пригнічення кістково-мозкового кровотворення.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз :
Часто: еректильна дисфункція.
З боку імунної системи:
Дуже рідко: некротизуючий васкуліт, реакції гіперчутливості – респіраторний дистрес-синдром, включаючи пневмоніт та набряк легень.
У постмаркетинговому періоді повідомлялося про такі побічні реакції після застосування лікарських засобів, що містять ГХТЗ: апластична анемія, закритокутова глаукома, мультиформна еритема, м'язові судоми, гостра ниркова недостатність, порушення функції нирок, гарячка, астенія, НМРШ (БКК та ПКК).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після схвалення лікарського засобу дозвільними органами є важливою процедурою. Це дає змогу здійснювати постійний моніторинг співвідношення «користь/ризик» застосування цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі підозрювані побічні реакції через національні системи повідомлень.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері. По 3, 6 або 9 блістерів у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ТОВ «КУСУМ ФАРМ».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа