ТОРАРЕН табл. 10 мг блистер №30

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Торарен

Торарен

Место хранения:

Активное вещество: 1 таблетка содержит 10 мг тораземида;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, коллоидный безводный кремнезем, коповидон, кроскармеллозы натрия, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: таблетки плановые формы с скошенным и акцентирующим, белым или почти белым.

Фармакотерапевтическая группа. Мочегонные средства. Очень диуретики.

Код ATC A04 S03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Торосемид действует как калуюрич, действие связано с ингибированием почечного поглощения ионов натрия и хлора в восходящей части петли шарниров. Мужской мочегонный эффект быстро достигает своего пика в течение первых 2-3 часов после внутривенного и полости рта, соответственно, и остается постоянным почти на 12 часов. Доступная информация в диапазоне доз дозы 5-100 мг, пропорциональна логарифму, наблюдаемое увеличением выхода мочи (ветвище диуретической активности). Увеличение диурезса наблюдалось, даже когда другие диуретики, такие как тиазидные диуретики, дистально тока ряд, не требуют желаемого эффекта, такого как почечная недостаточность. Через этот механизм торасемида приводит к снижению отека. В случае сердечной недостаточности тораземида снижает симптомы заболевания и улучшает функционирующий миокард, уменьшая предварительно и потраченную нагрузку. После того, как оральный антигипертензивный эффект торасемида постепенно развивается, начиная в первую неделю после начала лечения. Максимальное антигипертензивное действие достигается не позднее 12 недель. Торасемид снижает кровяное давление за счет уменьшения периферийного сопротивления. Этот эффект обусловлен нормализацией нарушенного баланса электролита, главным образом из-за уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в мышцах артериальных сосудов, которые были обнаружены у пациентов, страдающих от артериальной гипертонии. Возможно, этот эффект снижает повышенную восприимчивость сосудов до эндогенных васильников, например, CateCholamines.

Фармакокинетика.

После устного использования торасмида быстро и полностью поглощается. Пиковые концентрации сыворотки достигаются в течение 1-2 часов. Биодоступность составляет приблизительно 80-90%; При полной поглощении максимального значения эффекта первого прохода составляет 10-20%. Еда снижает скорость (динамический компонент) поглощения торасмида (уменьшается с C _max и увеличивается T _max ), но не влияет на общее поглощение. Привязка тораземида к плазменным белкам составляет более 99%, метаболиты M _1, M ₃ и M ₅ - 86%, 95% и 97% соответственно. Очевидный объем распределения (VZ) составляет 16 литров. У человека, торайд метаболизируется с образованием трех метаболитов M ₁ , M ₃ и M ₅ . Свидетельство о существовании других метаболитов отсутствует. Метаболиты M _1, M ₃ и M ₅ образуются путем окисления метильной группы, расположенной на фенильном кольце к метаболиту карбоновой кислоты _M3 , образуется в результате гидроксилирования кольца. Фармакокинетика тораземида и ее метаболитов характеризуется линейными отношениями. Это означает, что его максимальная концентрация в сыворотке крови и площадь под кривой крови в сыворотке, увеличивается пропорционально дозировке. Последний период полураспада (T _1/2) торасен и его метаболиты у здоровых субъектов составляет 3-4 часа. Полное оформление тораземида составляет 40 мл / мин., Почечный зазор - около 10 мл / мин. У здоровых людей приблизительно 80% вводимой дозы выводится в виде торасмида и его метаболитов в моче в следующем процентном соотношении: торасмид - приблизительно 24%, метаболит M ₁ - около 12%, метаболит M ₃ - около 3 %, метаболит M ₅ - около 41%. Основной метаболит M ₅ имеет мочегонный эффект, а метаболиты текущего счета M ₁ и M ₃ составляют около 10% фармакодинамического действия. При почечной недостаточности, общий оформление и период полураспада торасмида не меняются, а период полураспада м ₃ и м ₅ продлен. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а тяжесть почечной недостаточности не влияет. У пациентов с нарушением функций печени или с сердечной недостаточностью, период полураспада торасмида и метаболита M ₅ немного удлиняется, а количество вещества, полученного из мочи, практически полностью равна количеству, которое выделяется здоровым Люди, поэтому накопление торасгемида и его метаболитов не происходит. Тораземид и его метаболиты выводятся практически не в гемодиализ и кровофильтрации.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение и профилактика рецидива набухания и / или выступ, вызванного сердечной недостаточностью.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активному веществу, сульфониллоурее препараты и насилием на наркотики. Почечная недостаточность с INURIA. Печеночная запятая или предварительная работа. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Например, значительное нарушение мочеиспускания из-за гипертрофии простаты железа.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Торасмид усиливает влияние других антигипертензивных агентов, в частности, ингибиторов ангиотензина преобразования фермента, который может вызвать чрезмерное снижение артериального давления при их одновременном использовании. Сопутствующее введение Digitalis Torasemide с дефицитом калия, вызванными диуретиками, может привести к увеличению или ухудшению побочных эффектов обоих лекарств. Тораземид может снизить эффективность антидиабетических агентов. Пробенецид и НПВП (такие как индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ингибировать мочегонное и антигипертензивное влияние тораземида. При лечении салицилатов в высоких дозах торасен может увеличить свое токсическое влияние на центральную нервную систему. Тораземид, особенно в высоких дозах, может улучшить ототоксическое и нефротоксическое влияние антибиотиков этэриников и аминогликозидов, таких как канамицин, гентамицин, тобрамяцин и цитостатические препараты - активные производные платины и усиливают нефротоксические эффекты цефалоспоринов. Тораземид может усугубить влияние теофиллина и вребляемое влияние лекарств. Славы и минерало- и глюкокортикоиды могут увеличить потери калия, вызванную тораземидом. При одновременном использовании препаратов гранемида и лития можно увеличить концентрацию лития в плазме крови, что может привести к повышению влияния и укрепления побочных эффектов лития. Торосемид может уменьшить вазодилантный эффект катехоламинов, например, эпинфрина и норепинефрина. В приложении с холстерамином может уменьшить поглощение тораземида и, следовательно, его ожидаемую производительность.

Особенности приложения.

Перед использованием лекарственного средства необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию. Длительное использование тораземида требует регулярного мониторинга баланса электролита, в частности сывороточный калий, особенно у пациентов, которые также используют цифровые гликозиды, стероиды, минералокортикостеро-

есть или слабительные. Кроме того, вы должны регулярно контролировать глюкозу крови, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. Тораземид с особой осторожностью следует использовать у пациентов, страдающих от заболеваний печени, сопровождаемым циррозом и асцитом, поскольку внезапные изменения в воде и балансе электролита могут привести к печеночной коме. Терапия с торасумидом (и другими диуретиками) Эта группа пациентов должна проводиться в больнице. Для предотвращения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат следует назначать с препаратами антагонистов альдостерона или агентами, которые способствуют удержанию калия в организме. После применения торасемида наблюдаемых случаев ототоксичности (ущелкивающих и убыток слуха), которые были обратимыми, но прямое соединение с использованием препарата не установлено.

При назначении диуретики необходимо тщательно контролировать клинические симптомы электролита баланса, гиповолемии, экстраренальной азотемии и других расстройств, которые могут проявляться в форме сухости во рту, жажды, слабости, непристойности, сонливости, возбуждении, мышечной боли или Суд, Miaastry, Hypotonia, Oliguria, Tachycardia, тошнота, рвота. Чрезмерный диурез может вызвать дегидратацию, привести к снижению объема крови, сгустки крови и эмболии, особенно у пожилых пациентов.

Пациенты с расстройствами жидкости и баланса электролита должны прекратить использование препарата и после устранения побочных эффектов для возобновления терапии, поскольку более низкие дозы.

Поскольку обработка тораземидом может испытывать увеличение уровня глюкозы в крови для пациентов с латентным и проявляющим диабетом, требует тщательной проверки метаболизма углеводов. Также необходимо регулярно контролировать картину крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Особенно в раннем лечении пожилых пациентов следует обратить внимание на симптомы потери электролитов и свертывания крови.

При отсутствии достаточного клинического опыта, торассемиды не следует вводить следующим заболеваниям и условиям: подагра; аритмии, такие как синуальная блокада, атриовентрикулярный блок II и III уровня; патологические изменения в кислотно-базовом метаболизме; сопутствующая терапия с препаратами лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; Патологические изменения в изображении крови, например, тромбоцитопения или анемии у пациентов без почечной недостаточности; Нарушение функций почек, вызванное нефротоксическими веществами.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение лаппа-галактозы малабсорбционной глюкозы, не должны применять это лекарство.

Применение препаратов Toraren может вызвать положительный результат теста в реализации допинга. Невозможно предсказать эффекты здоровья, если препарат Торарин применил неправильно, что цель допинга в этом случае мы не можем исключить возможный вред здоровью.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Надежные данные о влиянии тораземида на эмбрион и плод человек отсутствует. Доступна информация о репродуктивной токсичности тораземида. Торасемид пересекает плацентурный барьер. В связи с вышеуказанным торасемидом можно использовать во время беременности только для соображений здравоохранения и самой низкой эффективной дозы.

Диуретики не подходят для стандартного режима гипертонии или отека у беременных женщин, потому что они могут снизить перфузию плаценты и вызвать токсическое воздействие на внутриутробное развитие плода. Если TRASEMIDE используется для лечения беременных женщин с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, следует проводить тщательный мониторинг электролитов и гематокрита, а также на развитие плода.

Кормление грудью. В настоящее время не установлено или попадает в грудное молоко Торасемид животных или людей. Вы не можете устранить риск препарата у новорожденных / младенцев. Поэтому использование торасемида во время лактации противопоказано. Если вы используете тораземид в этот период, кормление грудью должно быть прекращено.

Фертильность. Исследование влияния Трассемида на фертильность не проводилось.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Даже при правильном использовании тораземида может повлиять на реакцию пациента на такую ​​степень, что оно приведет к значительному воздействию на способность привлекать автотранспортные средства или выполнять работу на других машинах. Это в значительной степени актуальны для таких случаев, как начало лечения, увеличение дозы лекарственного средства, замена лекарственного средства или при присвоении сопутствующей терапии. Следовательно, при нанесении торасемида должно быть очень осторожно при движении или других механизмах.

Способ применения и доза.

Взрослые. Лечение началось с использованием суточной дозы 5 мг тораземида, которая представляет собой ½ таблетки лекарственного препарата Торарину. Обычно эта доза считается поддерживающей. Чтобы разделить планшет на две половины сделать следующее: поместите таблетку на твердую поверхность и нажимайте большие пальцы справа и слева от косой для подразделения, что обеспечивает возможность получить необходимую дозу. Если суточная доза 5 мг недостаточна, вы должны использовать суточную дозу 10 мг Торасемида, назначенного доктора ежедневно. В зависимости от тяжести суточной дозы пациента можно увеличить до 20 мг тораземида. Таблетки используют пост не жевать и пить небольшое количество жидкости. Торасемида биодоступность, не зависящая от потребления пищи. Торарен обычно используется в течение длительного времени или уменьшить тяжесть отека.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку можно увеличить концентрацию торассемида в плазме крови.

Пациенты пожилых людей. Особый выбор дозы требуется. Однако надежные исследования по сравнению с действием препарата у молодых и пожилых пациентов не были выполнены.

Дети и подростки. Безопасность и эффективность препарата Торарин у детей не были установлены. В связи с этим дети тораземида противопоказаны.

Дети. Использование детей Торасемида не должно быть из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Передозировка.

Типичные симптомы неизвестны. Передозировка может привести к сильным диурезе, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливости, целенаправленного синдрома (одна форма нарушения сознания), симптоматическая артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность и расстройства из пищеварительной системы.

Лечение передозировки. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, обычно уменьшающиеся дозирующие и прекращение препарата и с соответствующей заменой жидкости и электролитов (необходимо контролировать уровень электролитов в крови). Тораземид не получен из крови гемодиализмом.

Лечение в случае гиповолемии: замена объема жидкости.

Лечение в случае гипокалиемии: цель препаратов калия.

Лечение сердечно-сосудистой недостаточности: положение пациента, лежащего и, при необходимости, предписывают симптоматическую терапию.

Анафилактический шок (немедленное действие). При первом появлении кожных реакций (таких как, например, крапивница или покраснение кожи), возбужденное состояние пациента, головная боль, потоотделение, тошнота, цианоз должны проводиться катетерией вены; Поместите пациента в горизонтальное положение, обеспечивают свободный поток воздуха для назначения кислорода. При необходимости используйте администрирование адреналина, решения, которые заменяют объемные глюкокортикоидные гормоны жидкости.

Неблагоприятные реакции.

Метаболизм / электролиты, усиливают метаболический алкалоз. Мышечные спазмы (особенно в начале лечения), неперавлеванистская еда, метеоризм, мочеиспускание, сыпь. Увеличение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и холестерина и уровня триглицеридов. Гипокалиемия с сопутствующим безкалиевым диетой, рвотой, диареей, после чрезмерного использования слабительных и у пациентов с хронической недостаточностью печени. В зависимости от дозировки и продолжительности лечения возможные нарушения водного и электролита баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия и / или гипонатриемия. Значительная потеря жидкости и электролитов в результате повышения мочеиспускания может наблюдаться гипотензия, головная боль, усталость, сонливость, особенно в начале лечения и у пожилых пациентов.

С момента сердечно-сосудистой системы: из-за возможного свертывания крови могут возникать тромбоэмболические осложнения, путаницу, гипотензию и расстройства кровообращения и сердечной активности, включая ишемию сердца и мозга, которые могут привести к аритмии, стенокардию, острым инфарктом миокарда, синкоп. Отказ

Из пищеварительной системы расстройства пищеварительной системы (особенно в начале лечения), включая потерю аппетита, боли в животе, тошноту, рвоту, диарею, запоры, панкреатит.

Со стороны мочевыводящих путей увеличивая концентрацию креатинина и мочевины крови. У пациентов с расстройствами изгибания (например, простатическая гипертрофия) повышенное образование мочи может вызвать задержки и чрезмерное растяжение мочевого пузыря.

З боку печінки : підвищення концентрації деяких печінкових ферментів (гамма-глутаміл-транспептидази) в крові.

З боку імунної системи : алергічні реакції, наприклад, свербіж, екзантема, фотосенсибілізація, тяжкі шкірні реакції.

З боку системи крові та кровотворної системи : зниження кількості тромбоцитів, еритроцитів та/або лейкоцитів як результат гемоконцентрації.

Загальні прояви та реакції у місці введення лікарського засобу : головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, загальна слабкість (особливо на початку лікування); сухість у роті, неприємні відчуття у кінцівках (парестезії); розлади зору, шум у вухах, втрата слуху.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 8 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ «Київський вітамінний завод».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.