ТРАМИКС раствор для инъекций 100 мг/мл амп. 5 мл, контурн. ячейк. уп. №5

Для медицинского использования лекарственного средства

^Tramix®.

(Трамвай)

Место хранения:

Активное вещество: 1 мл раствора содержит железнодорожную кислоту на основе 100% вещества 100 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Анти Геморрагические агенты. Фибринолиза ингибиторы.

ATT CODE B02A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Транеквумовая кислота представляет собой антифибринолитический агент, который специально ингибирует активацию внутреннего (плазминогена) и его преобразования в фибринолисин (плазмин). Проведен местный и системный гемостатический эффект в кровотечении, связанный с увеличением фибринолиза (патологии тромбоцитов, менорами). Кроме того, транексическая кислота, сдерживая образование кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, ингибировать противовоспалительные, антиаллергические, антиинфекционные и противоопухолевые действия. Экспериментально подтвердил свою собственную обезболивающую активность транексамовой кислоты, а также способность повысить анальгетический эффект опиатов.

Фармакокинетика.

Распределен в тканях относительно равномерно (за исключением позвоночника, в которой концентрация составляет 1/10 плазмы); Проникает через кровь мозга и плацентурный барьер, в грудном молоке (около 1% концентрации в материнской плазме). Кроме того, препарат проникает в семенную жидкость, что снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию спермы. Начальный объем распределения составляет 9-12 литров. С белками плазмы (Percrinolizin) сопряжены менее чем на 3%.

Антифибринолитическая концентрация в разных тканях хранится в течение 17 часов, в плазме - до 7-8 часов.

Метаболизировали небольшую часть. Кривая «Время концентрации» имеет трехфазную форму с периодом полураспада в клеммную фазу - 2 часа. Общий почечный клиренс равен плазме (7 л / ч).

Почки выделяются (главный путь - гломерельная фильтрация): около 95% в неизменной форме в течение первых 12 часов.

Определены 2 метаболиты транексамовой кислоты (N-ацетилированного и дизания).

В случае нарушения функции почек существует риск кукола обузной кислоты.

Клинические характеристики.

Индикация.

Кровотечение или риск кровотечения в улучшении фибринолиза, как обобщенное (кровотечение во время транзакций и в послеоперационный период, послеродовое кровотечение, ручное разделение мусора, отряд хориона, кровотечение во время беременности, злокачественные новообразования поджелудочной железы и простаты, гемофилия, Геморрагические осложнения в фибринолитической терапии, тромбоцитопеновой фиолетовой, лейкемии, заболеваниях печени, предварительной терапии стрептокиназы) и местной (матери, носовой, легочной, желудочно-кишечной кровотечением, гематурия, кровотечение после простатэктомии, превращение шейной матки для карциномы, добыча зуба у пациентов с геморрагическим диатез). Оперативные вмешательства на мочевой пузырь. Хирургические манипуляции в системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, некроз поджелудочной железы, тяжелый и умеренный гестоз, шок разной этиологии и других критических состояний).

Противопоказание.

Специальные меры безопасности.

Чтобы избежать артериальной гипертонии, препарат следует вводить медленно, не более 1 мл в минуту.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Благодаря ограниченным данным, высокоактивные протромбиновые комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибирующие комплексы коагуляции не должны использоваться одновременно с транексамовой кислотой. Тренажная кислота может быть смешана с большинством растворов (электролиты, раствор глюкозы, антихойским раствором).

В внутривенном введении капли гепарин можно добавить.

Совместимая терапия с хлоропромазином и трансминовой кислотой у пациентов с субарачноидным кровоизлиянием может привести к спазму сосудов мозгов и церебральной ишемией, а также уменьшением циркуляции головного мозга.

Tramix ^® несовместимо с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, гидрохлористы гидрохлорида гидрохлористых (норепинефрин, дезоксипинрин), с тетрациклинами, дипиридамолем, диазепамом.

Несовместимо с урокиназой, за исключением использования антидота после передозировки.

При одновременном использовании эстрогенов существует теоретический риск повышения тромбоза.

Особенности приложения.

Тренажественная кислота получена преимущественно с мочой в неизменной форме, поэтому пациенты с нарушением функции почек рекомендуются для уменьшения дозы и количества введения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

При лечении гематурии почечного генеза риск механического ануризма увеличивается из-за образования муфты в уретре.

У пациентов, которые использовали транексамовую кислоту, возможные случаи венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии. Кроме того, железнодорожная кислота не должна использоваться для пациентов с тромбоембщиной болезнью, поскольку существует повышенный риск венозного или артериального тромбоза.

Кислота для обучения не должна использоваться одновременно с фактором IX (Factor IX Complex) или антиингибирующимся комплексом коагуляции, поскольку оно может увеличить риск тромбоза.

Совместимая терапия с хлоропромазином и трансминовой кислотой у пациентов с субарачноидным кровоизлиянием может привести к спазму сосудов мозгов и церебральной ишемией, а также уменьшением циркуляции головного мозга.

Об этом сообщили о возникновении суда на фоне использования железнодорожной кислоты. Обычно возникают изъятия после внутривенного введения больших доз препарата.

Во время лечения в течение нескольких дней офтальмолог требуется с осмотром остроты зрения, полями и цветными визами, наблюдения за окклюзией из-за возможного засорения сосудов сетчатки и центральной сетчатки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет данных о адекватных и строго контролируемых клинических исследованиях безопасности использования железнодорожной кислоты во время беременности. Однако известно о отсутствии тератогенных и эмбриотоксических эффектов. Использование железнодорожной кислоты для гемостатической терапии в I-I-II триместре беременности в угрозе выкидыша, что позволяет быстро предотвратить угрозу прерывания на беременность и способствует успешной беременности. Тем не менее, транексамовая кислота должна быть назначена беременным, только если ожидаемые выгоды превышают потенциальные риски.

Препарат используется при проведении родов и кесаревого сечения в обычных дозах.

В небольшом количестве транексамовой кислоты проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания необходимо решить проблему расторжения грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

При использовании Tramex ^® в нормальных дозах, головокружение и артериальная гипотензия, ухудшение восприятия цвета и ясности зрения, поэтому во время лечения следует избегать на моторном транспорте или работе со сложными механизмами, что включает в себя необходимость сосредоточения внимания и скорости отклика.

Способ применения и доза.

Tramix ^® вводят только внутривенно (капает, струя).

Режим дозировки является индивидуальным, зависит от клинической ситуации.

При генерированном фибринолизе вводят при дозе 1 г (2 ампулам 5 мл) или 15 мг / кг массы тела каждые 6-8 часов, внутривенно медленно (входная скорость - 1 мл / мин).

При местном фибринолировании рекомендуется использовать дозу в дозе 0,5 г (1 ампула 5 мл) до 1 г (2 ампула 5 мл) 2-3 раза в день, внутривенно медленно (входная скорость - 1 мл / мин).

С простатэктомией или операциями на мочевой пузыре вводится во время работы 1 г, то 1 г каждые 8 ​​часов в течение 3 дней, после чего они проходят к приему формы таблетки для исчезли макрогемати.

Если существует высокий риск кровотечения в системной воспалительной реакции, рекомендуется использовать препарат в дозе 10-11 мг / кг в течение 20-30 минут до хирургического вмешательства.

Пациенты с коагулопатией до извлечения зуба препарат вводят при дозе 10 мг / кг массы тела, после извлечения зуба в форме таблетки в течение 2-8 дней (в зависимости от продолжительности исчезновения макроэматики).

Для внутривенного введения препарат разбавляют в стандартных инфузионных растворах. Подготовьте решение, необходимое перед введением. Инъекционное решение может быть добавлено гепарин. Применение вместе с гепарином безопасен.

Нарушение функции почек.

Нарезанная кислота выводится преимущественно с мочой в неизменной форме, поэтому пациенты с расстройствами функции почек рекомендуются для уменьшения доз.

Для внутривенного введения дозы необходимо настроить:

Нарушение функции печени.

В заболеваниях печени коррекция дозы не требуется.

Дети.

Для детей в возрасте 1 год максимальная суточная доза составляет до 20 мг / кг массы тела. Одна доза не должна превышать 10 мг / кг массы тела.

Передозировка.

В случае передозировки возможна тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, головокружение. Лечение симптоматическое, показано принудительное диурез. Необходимо поддерживать водный сонок.

Возможное возникновение тромбоза, у пациентов.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы : аллергические реакции (сыпь, зуд, уравнение, уравнение, включая анафилактические реакции).

Из пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (с быстрого внутривенного введения), тромбоз или тромбоэмболия.

Из органов видения: нарушение цвета зрения, скандализм.

Из нервной системы: головокружение, судороги (особенно в нарушении условий применения).

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Не заморозить. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

5 мл в ампуле, 5 ампул в упаковке контурной ячейки; 1 Контурная упаковка мела в упаковке; 5 мл в ампуле, 5 ампул в упаковке контурной ячейки; 2 Контурные меловые пакеты в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Галичфарм".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 79024, м. Львов, ул. Oprichkivska, 6/8.