ТРЕНАКСА раствор для ин. 100 мг/мл амп. 5 мл №5

Для медицинского использования лекарственного средства

Trenaxa

( Trenaxa )

Место хранения:

Активный ингредиент : транексамовая кислота;

1 мл раствора содержит транексамовую кислоту 100 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислотным соляной или гидроксидом натрия (для коррекции рН).

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физики и химические свойства: четкое решение, свободное от видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа.

Анти Геморрагические агенты. Фибринолиза ингибиторы. ATH B02A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Транеквумовая кислота представляет собой антифибринолитический агент, который специально ингибирует активацию внутреннего (плазминогена) и его преобразования в фибринолисин (плазмин). Проведен местный и системный гемостатический эффект в кровотечении, связанный с увеличением фибринолиза (патологии тромбоцитов, менорами). Кроме того, транексическая кислота, сдерживая образование кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противовоспалительным, антиаллергическим эффектом.

Фармакокинетика.

Распределен в тканях относительно равномерно (за исключением позвоночника, в которой концентрация составляет 1/10 плазмы); Проникает через кровь мозга и плацентарный барьер, в грудном молоке (около 1% концентрации в материнской плазме). Кроме того, препарат проникает в семенную жидкость, что снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию спермы. Начальный объем распределения составляет 9-12 литров. С белками плазмы крови (Percrinolizin) сопряжены менее чем на 3%.

Антибинолитическая концентрация в разных тканях хранится в течение 17 часов, в плазме крови - до 7-8 часов.

Метаболизировали небольшую часть. Район под кривой «концентрация-время» имеет трехфазную форму с полурасходом в клеммной фазе - 2 часа. Общий почечный клиренс равен плазме (7 л / ч).

Почки выделяются (главный путь - гломерельная фильтрация): около 95% в неизменной форме в течение первых 12 часов.

Определены 2 метаболиты транексамовой кислоты (N-ацетилированного и дизания).

В случае нарушения функции почек существует риск кукола обузной кислоты.

Клинические характеристики.

Индикация.

Кровотечение или риск кровотечения в улучшении фибринолиза, как обобщенное (кровотечение во время транзакций и в послеоперационный период, послеродовое кровотечение, ручное разделение мусора, отряд хориона, кровотечение во время беременности, злокачественные новообразования поджелудочной железы и простаты, гемофилия, Геморрагические осложнения в фибринолитической терапии, тромбоцитопеновой фиолетовой, лейкемии, заболеваниях печени, предварительной терапии стрептокиназы) и местной (матери, носовой, легочной, желудочно-кишечной кровотечением, гематурия, кровотечение после простатэктомии, превращение шейной матки для карциномы, добыча зуба у пациентов с геморрагическим диатез). Оперативные вмешательства на мочевой пузырь. Хирургические манипуляции в системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, некроз поджелудочной железы, тяжелый и умеренный гестоз, шок разной этиологии и других критических состояний).

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к препарату;

- тромбоэмболические заболевания в анамнезе;

- высокий риск тромбоза, тромбофлебита;

- макроскопическая гематурия;

- коагулопатия из-за диффузной внутрисосудистой коагуляции крови (дек-синдром) без значительной активации фибринолиза;

- инфаркт миокарда;

- субаданоидальное кровоизлияние;

- судороги в анамнезе;

- нарушение цвета видения;

- тяжелая почечная недостаточность (риск кумуляции).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Благодаря ограниченным данным, высокоактивные протромбиновые комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибирующие комплексы коагуляции не должны использоваться одновременно с транексамовой кислотой. Транексевная кислота может быть смешана с большинством решений (электролитов, растворов глюкозы, антикологическими растворами).

В внутривенном введении капельки гепарины могут быть добавлены.

Совместимая терапия с хлоропромазином и трансминовой кислотой у пациентов с субарачноидным кровоизлиянием может привести к спазму сосудов мозгов и церебральной ишемией, а также уменьшением циркуляции головного мозга.

Препарат не совместимо с мотокиназой, норепинефриновым биолетором, дезоксипинефрином гидрохлоридом, дипиридамолем, диазепамом.

С осторожностью следует использовать для пациентов, получающих антифибринолитическую терапию.

При одновременном использовании эстрогенов риск образования крови увеличивается.

Особенности приложения.

Внутривенные инъекции медленно вводится. Препарат не следует вводить внутримышечно.

При быстром внутривенном введении возможного головокружения и артериальной гипотензии, чтобы избежать артериальной гипотензии, препарат следует вводить медленно и в количестве, не превышающую 1 мг в минуту.

При почечной недостаточности, в зависимости от степени усиления сыворотки крови креатинина снижают дозу и количество введения, причем тяжелая почечная недостаточность препарат противопоказан.

При лечении Gematuria почечного генеза риск механической анурии увеличивается из-за образования сгустка в уретре.

Перед использованием железнодорожной кислоты необходимо оценить факторы риска тромбоэмболических заболеваний.

Были случаи венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, которые использовались транексамовой кислотой. Кроме того, были отчеты о засорении сосудов сетчатки и центральной вены сетчатки. У пациентов с тромбоэмболическим заболеванием или наличием в истории наследственных тромбоэмболических заболеваний существует повышенный риск венозного или артериального тромбоза.

Обучение не следует использовать одновременно с помощью комплекса фактора IX (фактор IX комплекс) или антиингибирующимся комплексом коагуляции, поскольку риск тромбоза увеличивается.

Пациенты с синдромом DVD, которые требуют лечения с багажником, должны находиться под наблюдением врача, который имеет опыт терапии таких заболеваний.

Пациенты с лечением синдрома DPA должны быть ограничены только в случае преобладания активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением.

Для пациентов с высоким риском тромбоэмболии можно использовать железнодорожную кислоту вместе с гепарином. Транеквумовая кислота не влияет на механизм действия гепарина.

Во время лечения в течение нескольких дней офтальмолог требуется с остротой, полями поля и цветового зрения, осмотра достопримечательностей.

С осторожностью использовать транексамовую кислоту пациентам, принимающим оральные контрацептивы, поскольку риск повышения тромбоза.

При использовании железнодорожной кислоты были зарегистрированы случаи. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного использования железнодорожной кислоты в высоких дозах во время аортокоронарного шунтирования. При применении рекомендуемых низких доз обузной кислоты частота возникновения случаев после операций такая же, как у пациентов, которые не получали практикущую кислоту.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет данных о адекватных и строго контролируемых клинических исследованиях безопасности использования транексамовой кислоты во время беременности. Однако известно о отсутствии тератогенных и эмбриотоксических эффектов. Использование железнодорожной кислоты для гемостатической терапии в I-I-II триместре беременности в угрозе выкидыша, что позволяет быстро предотвратить угрозу прерывания на беременность и способствует успешной беременности. Тем не менее, транексамовая кислота должна быть назначена беременным, только если ожидаемое преимущество матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат используется при проведении родов и кесаревого сечения в обычных дозах.

В небольшом количестве транексамовой кислоты проникают в грудное молоко. Если существует необходимость использования железнодорожной кислоты, необходимо решить проблему расторжения грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

При применении Trenaks в обычных дозах появление головокружительности и артериальной гипотензии, ухудшение восприятия цвета и ясность зрения, поэтому во время лечения следует избегать моторного транспорта или работать со сложными механизмами, что включает в себя необходимость сосредоточения внимания и скорость отклик.

Способ применения и доза.

Внесите внутривенно (капает, струя).

Дозийный режим является индивидуальным, в зависимости от клинической ситуации.

При генерированном фибринолизе вводят при дозе 15 мг / кг массы тела каждые 6-8 часов внутривенно медленно (входная скорость - 1 мл / мин).

При местном фибринолизе рекомендуется использовать дозу от 0,5 до 1 г 2-3 раза в день, внутривенно медленно (скорость ввода - 1 мл / мин).

С простатэктомией или операциями на мочевом пузыре вводится во время работы 1 г, то 1 г каждые 8 ​​часов в течение 3 дней, после чего они проходят к приему таблеточной формы транексамовой кислоты до исчезновения макроэматуриев.

Если существует высокий риск кровотечения в системной воспалительной реакции, рекомендуется использовать препарат в дозе 10-11 мг / кг в течение 20-30 минут до хирургического вмешательства.

Пациенты на коагулопатии перед извлечением зуба препарат вводят при дозе 10 мг / кг массы тела, после извлечения зуба назначают введение кабинета поезда в форме таблетки в течение 2-8 дней (в зависимости от продолжительности период исчезновения макроэматуриев).

Для внутривенного введения препарат разбавляют в стандартных инфузионных растворах. Подготовьте решение, необходимое перед введением. Инъекционное решение может быть добавлено гепарин. Применение вместе с гепарином безопасен.

Дети.

Для детей в возрасте 1 год максимальная суточная доза составляет до 20 мг / кг массы тела. Одна доза не должна превышать 10 мг / кг массы тела.

Нарушение функции почек.

Нарезанная кислота выводится преимущественно с мочой в неизменной форме, поэтому пациенты с расстройствами функции почек рекомендуются для уменьшения доз.

Для внутривенного введения дозы необходимо настроить:

Нарушение функции печени.

В заболеваниях печени коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилых людей.

При отсутствии нарушений отдельной функции почек коррекция дозы не требуется.

Дети.

Подать заявку на детей от 1 года.

Передозировка.

В изолированных случаях тошнота, рвота, ортостатические симптомы, артериальная гипотензия, головокружение, головная боль, судороги или повышение проявлений других побочных реакций могут наблюдаться.

Лечение: симптоматическая терапия, принудительный диурез. Необходимо поддерживать водный сонок.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, изжога, ощущение дискомфорта в желудке и кишечниках.

Из нервной системы: судороги, головокружение, сонливость.

Из сердечно-сосудистой системы : артериальная гипотензия (особенно после быстрого внутривенного введения), ортостатическая гипотензия, тахикардия, боль в груди, тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной эмболии, тромбоз сосудов мозга.

Из мочевой системы : острый некроз коркового слоя почек.

Из органов видения : нарушение / нечеткость зрения, хроматопси.

Общие нарушения: возможная слабость, реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, кожная сыпь, аллергический дерматит, зуд, уравнение.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 5 мл или 10 мл в ампулах, 1 или 5 или 10 ампулах в упаковке клетки; 1 Chalk Package в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Лабичные фармацевки, S.L.U.

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Kasanova, 27-31 Corber-de-Lebregat, 08757 (Барселона), Испания.