Личный кабинет
УКРЛИВ суспензия оральн. 250 мг/5 мл банка 40 мл
rx
Код товара: 643408
Производитель: Кусум Фарм (Украина, Сумы)
3 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Укрлив
Укрлив
Место хранения:
Активное вещество: урсодексихоловая кислота;
5 мл суспензии содержит 250 мг урсодеоксихолическую кислоту;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, бензойная кислота (E 210), ксилит, глицерин, сахарин натрий, хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты; Цитрат натрия, лимонный аромат, очищенная вода.
Лекарственная форма. Пероральная подвеска.
Основные физические и химические свойства: вязкая суспензия белая с ароматом лимона.
Фармакотерапевтическая группа.
Лекарства используются для лечения печени и желчного тракта. Лекарства, используемые для желчевой болезни. Код ATC A05A A02.
Лекарства, используемые в случае печени, липотропной.
Код ATC A05V.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Небольшое количество урсодеоксихолической кислоты обычно встречаются в человеческой желчью.
Следуя пероральному введению, это уменьшает насыщение желчного холестерина, замедляя поглощение холестерина в тонкой кишечнике и уменьшая секрецию холестерина в желчью. Очевидно, что из-за дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов постепенно растворяют желчные камни.
Согласно современным понятиям, полагают, что влияние урсодеоксихольной кислоты в холестатических заболеваниях и заболеваниях печени, вызванные относительными заменой липофильных моющих средств, таких как токсичные желчные кислоты гидрофильной цитозащитной нетоксичной урсодексихологической кислоты, а также улучшение секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Использование детей
Кистозный фиброз
Существуют данные о длительном использовании урсодеоксихолической кислоты (в течение до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными расстройствами, связанными с цистическим фиброзом. В частности, использование урсодеоксихольной кислоты может снизить пролиферацию в желчных протоках, останавливающих прогрессирование гистологических изменений и даже устранения гепатобилиарных изменений, подлежащих посвящению терапии на ранних стадиях кистосикоза. Для лучшей эффективности лечения урсодеоксихолической кислотой следует инициировать сразу после дальнейшей диагностики кистозного фиброза.
Фармакокинетика.
Оральная урсодеоксихольная кислота быстро поглощается в тонкой кишке и верхней подвздошении пассивной транспортировкой и концом подвздошной кишки активным транспортом. Степень поглощения обычно составляет 60-80%. После поглощения желчной кислоты подвергаются почти полным сопряжению с аминокислотами глицина и таурин, после чего он выводится в желчи. Оформление сначала пройдите через печень до 60%.
В зависимости от суточной дозы и первичного расстройства печени или условия более гидрофильной урсодеоксихолической кислоты Кумулеется в желчью. Однако существует относительное снижение других более липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий является частичная деградация до 7 кетолитоолевой и литоолиевых кислот. Литоолиевая кислота гепатотоксикана и приведет к повреждению паренхимы печени в некоторых видах. У людей он поглощен только небольшое количество, которое сульфатуется в печени и, таким образом, детоксякуется перед тем, как выйти из желчи и, наконец, фекалии.
Биологический период полураспада урсодеоксихолической кислоты составляет 3,5-5,8 раза.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Симптоматическое лечение первичного желчного цирроза (PBC) при отсутствии декомпенсированного цирроза.
- Для роспуска холестерина галстонов рентгеннехатывых не более 15 мм в диаметре у пациентов с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие желчного камня (неве).
- Для лечения гепатобилиарных расстройств в цистическом фиброзе у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к желчным кислотам или любую из наполнителей, включенных в препарат.
- Острый холецистит или острый холангит.
- ОБЩЕСТВЕННЫЕ ЖИЛЬНЫЕ ДУКИ (Блокировка желчного протока Генерал или воздуховод).
- Частые приступы желчного (печени) колики.
- Наличие радиопрозрачных кальцинированных желчных камней.
- Нарушил сократимость желчного пузыря.
- Портуэнтеростомия лечения неисправности или отсутствие адекватного оттока желчи атрезиа у детей с желчевым трактом.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Укрлив®, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл нельзя использовать одновременно с холестырамином, гостиственным отверстием или антацидами, содержащими гидроксид алюминия или смектита (оксид алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодексихолическую кислоту в кишечнике и, таким образом, предотвращают его уменьшение поглощения и эффективности. Если лекарство, содержащее одно из этих веществ, необходимо принимать не менее 2 часов до или через 2 часа после приема UKRLIV®, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл.
Суспензия Укрлив® может поглотить поглощение циклоспорина из кишечника. В связи с этим у пациентов принимают циклоспорин, вы должны проверить концентрацию вещества в крови и при необходимости отрегулировать дозу.
В некоторых случаях Ukrliv®, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл может уменьшить поглощение ципрофлоксацина.
Существуют клинические доказательства того, что совмещенное использование урсодеоксихолической кислоты (500 мг / день) и розевустатина (20 мг / день) у здоровых добровольцев привели к небольшому увеличению концентрации розовустатинской плазмы. Клиническое значение этого взаимодействия и важности относительно других статинов не было установлено.
Доказал, что урсодеоксихоловая кислота уменьшает пиковую концентрацию плазмы (Cmax) и площадь под кривой (AUC) антагонист кальция нитрадиндипина у здоровых добровольцев.
Рекомендуется тщательно контролировать результат совместного использования нифедипина и урсодеоксихолической кислоты. Может потребоваться увеличить дозу нифедипина. Кроме того, отчеты ослаблении терапевтического эффекта Dapsone.
Эта информация и данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодеоксихольная кислота может потенциально вызвать индукцию фермента цитохрома P450 3A. Но изучение взаимодействия урсодеоксихолической кислоты с будезононидом, что доказано подложкой цитохрома P450 3a, наблюдалось аналогичный эффект.
Эстрогенные гормоны и лекарства для уменьшения концентрации холестерина в крови могут увеличить секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствуют образованию камня в желчном мочевом пузыре, что является противоположным эффектом на урсодексихоловую кислоту, используемую для их растворения.
Особенности приложения.
Подвеска Ukrliv® должна быть принята под медицинским надзором.
В течение первых трех месяцев лечения необходимы для проверки параметров функции печени AST (SGOT), ALT (SGPT) I G-GT каждые 4 недели, а затем - каждые 3 месяца. Это также помогает определить наличие или отсутствие реакции на лечение у пациентов с PBC и оперативно идентифицировать потенциальную ненормальную функцию печени, особенно у пациентов с PBC на более поздних этапах.
Заявка на растворение желчных камней холестерина
Чтобы оценить эффективность лечения и для заранее определения любого кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня необходима для изучения общей формы желчного пузыря (пероральная холецистография) и возможная обструкция у пациента, стоящего на спине (ультразвуковой проверку) после 6- 10 месяцев стартового лечения.
Не используйте Ukrliv®, пероральную суспензию 250 мг / 5 мл, если желчный пузырь не визуализируется на рентгенограммах или при кальцификации камней, аномалии на стенку желчного пузыря или частые печеночные колики.
Женщины принимают Ukrliv®, пероральную суспензию 250 мг / 5 мл для растворения желчных столов должны использовать эффективный не гормональный метод контрацепции, потому что гормональные контрацептивы могут увеличить образование желчных камней.
Лечение пациентов с PBC в поздней стадии
Очень редко были записаны случаи декомпенсированного цирроза, которые могут частично регресс после прекращения терапии.
У пациентов с PBC редко может увеличить симптомы на исходном уровне, например, может увеличить зуд. В таких случаях укрливу доза, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл должна быть уменьшена до 5 мл в день; Затем постепенно увеличивайте дозу должны быть, как описано в «дозировке и введении».
В случае диареи рекомендуется уменьшить дозу, и если следует прекратить постоянную диарею лечение.
Одно измерительная ложка (эквивалент 5 мл) укрливу, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл содержит 0,43 ммоль (9,87 мг) натрия. Пациенты, контролирующие потребление натрия (диета Nyzkonatrieva) должны рассмотреть этот факт.
Использовать во время беременности и лактации.
Исследования на животных не показали влияния урсодеоксихольной кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у людей недоступны.
Данные об использовании урсодеоксихольной кислоты для беременных женщин недостаточны. Результаты исследований животных указывают на наличие репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Укрлив®, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл не должна использоваться во время беременности, за исключением случаев, когда она имеет важное значение. Женщины детородного возраста могут принимать препарат только при условии, что они используют надежную контрацепцию.
Рекомендуется использовать не гормональные контрацептивы или оральные контрацептивы с низким эстрогеном. Пациенты, получающие UKRLIV®, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл для растворения желчных камней должны использовать эффективную не гормональную контрацепцию, поскольку гормональные оральные контрацептивы могут увеличить камень в желчном пузыре. До лечения для исключения возможности беременности.
Согласно нескольким зарегистрированным случаям препарата для женщин, которые являются грудными вскармливаниями, содержание урсодеоксихоловой кислоты в грудном молоке было очень низким, поэтому не ожидайте какого-либо развития неблагоприятных событий у детей, получающих такое молоко.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Влияние на способность водить и использовать машины не наблюдалось.
Способ применения и доза.
При различных показаниях после рекомендуемой ежедневной дозы.
Для роспуска холестерина желчных камней
Приблизительно 10 мг урсодеоксихолической кислоты / кг массы тела в день (см. Таблицу 1)
Таблица 1
вес тела | Мерная ложка * | Эквивалент в мл |
От 5 до 7 кг От 8 до 12 кг От 13 до 18 кг От 19 до 25 кг От 26 до 35 кг От 36 до 50 кг От 51 до 65 кг От 66 до 80 кг От 81 до 100 кг Более 100 кг | ¼. ½ ¾ (= ¼ + ½) 1 1 ½ 2 2 ½ 3. 4 5. | 1.25. 2.50. 3.75. 5.00. 7.50. 10,00 12.50. 15,00 20,00 25,00 |
* 1 измерительная ложка (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодеоксихолическую кислоту.
Подвеска Ukrliv®, должна быть предпринята вечером перед сном. Суспензия должна быть принята регулярно.
Необходимо распустить время в галстонах, как правило, 6-24 месяца. При уменьшении размера желчных камней наблюдается после 12 месяцев приема, лечение не должно продолжаться.
Успех лечения должен быть проверен каждые 6 месяцев ультразвуком или рентген. С большим количеством исследований следует убедиться, что в конечном итоге не удалось пройти кальцификацию камней. Если это происходит, лечение должно быть прекращено.
Для симптоматического лечения первичного желчного цирроза (PBC)
Суточная доза зависит от массы тела и составляет около 14 ± 2 мг урсодеоксихологической кислоты / кг массы тела.
В первые 3 месяца лечения суспензии Ukrliv® следует предпринять в течение дня, разделяя суточную дозу на несколько этапов. С улучшением функции печени суточная доза может быть взята за один раз в день, вечером.
Таблица 2
Вес тела (кг) | Ежедневная доза (Мг / кг bw) | * Измерение суспензии ложки UKRLIV ®, 250 мг / 5 мл | |||
Первые 3 месяца | дальше | ||||
утро | день | вечер | вечер (1 в день) | ||
8-11 | 12-16 | ---- | ¼. | ¼. | ½ |
12-15 | 12-16. | ¼. | ¼. | ¼. | ¾. |
16-19 | 13-16. | ½ | ---- | ½ | 1 |
20-23 | 13-15 | ¼. | ½ | ½ | 1 ¼ |
24-27 | 13-16. | ½ | ½ | ½ | 1 ½ |
28-31. | 14-16 | ¼. | ½ | 1 | 1 ¾. |
32-39 | 12-16. | ½ | ½ | 1 | 2 |
40-47 | 13-16. | ½ | 1 | 1 | 2 ½ |
48-62 | 12-16 | 1 | 1 | 1 | 3. |
63-80. | 12-16 | 1 | 1 | 2 | 4 |
81-95. | 13-16 | 1 | 2 | 2 | 5. |
96-115. | 14-16 | 2 | 2 | 2 | 6 |
Более 115. | 2 | 2 | 3. | 7 | |
* 1 измерительная ложка (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодеоксихолическую кислоту.
Чтобы измерить дозу, вы можете использовать пластиковый однократный шприц без иглы.
Подвеска UKRLIV® должна быть принята в соответствии с вышесказанным в таблице 2 дозирующего режима. Должен соответствовать приему регулярности.
Использование Ukrliv® Supensions в первичном желчевом циррозе может быть неограниченным во времени.
Пациенты с первичным желчным циррозом при базовом уровне редко возможны ухудшение клинических симптомов, таких как зуд, могут увеличить. В этом случае следует продолжать терапию, принимая первую снижение суспензии Daily Doze Ukrliv®, а затем постепенно увеличивать дозу (увеличение суточной дозы в неделю) для достижения показанной дозировки.
Для лечения гепатобилиарных расстройств в цистическом фиброзе
Дети с кистозным фиброзом в возрасте от 1 месяца до 18 лет дозировка составляет 20 мг / кг / сутки и разделен на 2-3 часа, а затем увеличение доз до 30 мг / кг / день при необходимости.
Дети весом менее 10 кг влияют очень редко. В таких случаях введение суспензий для внутреннего использования рекомендуется использовать одноразовые шприцы, которые являются коммерчески доступными.
Одиночная доза для детей весом до 10 кг, нужно набрать шприц с измерительной ложкой, который поставляется в комплект, на объем 1,25 мл. Он использует синхронный шприц для 2 мл градации 0,1 мл. Обратите внимание, что шприцы не включены в пакет, но свободно продаются в аптеках.
Чтобы ввести дозу с помощью шприца:
1. Перед открытием флакона он должен встряхнуть.
2. Далее налейте небольшое количество суспензии в мерную ложку.
3. Наберите ручку немного больше подвески, чем необходимо.
4. Нажмите пальцем на поршень шприца, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранного подвески.
5. Проверьте громкость суспензии в шприце, при необходимости отрегулируйте.
6. Тщательно введите содержимое шприца прямо в рот ребенка.
Вы не можете получить шприц прямо из флакона. Вы не можете налить неиспользованную подвеску измерительной ложкой или шприцем обратно в флакон.
Таблица 3.
Дозировка для детей весом менее 10 кг: 20 мг урсодеоксихолическая кислота / кг / день (устройство для измерения объема - одноразовый шприц)
вес тела (кг) | Укрлив ®, пероральная суспензия 250 мг / 5 мл | |
Утро | Вечер | |
4 | 0,8 | 0,8 |
4.5. | 0,9 | 0,9 |
5. | 1.0 | 1.0 |
5.5. | 1.1. | 1.1. |
6 | 1.2. | 1.2. |
6.5. | 1.3. | 1.3. |
7 | 1.4. | 1.4. |
7.5. | 1.5. | 1.5. |
8 | 1.6. | 1.6. |
8,5. | 1.7 | 1.7 |
9. | 1.8 | 1.8 |
9,5. | 1.9 | 1.9 |
10. | 2.0 | 2.0 |
Таблица 4 Дозировка для детей весом более 10 кг: 20-25 мг урсодеоксихолическая кислота / кг / день (устройство для измерения объема - измерительная ложка)
вес тела (кг) | Ежедневная доза Урсодексихолическая кислота (Мг / кг) | * Измерение суспензии ложки UKRLIV ®, 250 мг / 5 мл | |
Утро | Вечер | ||
11 - 12. | 21-23. | ½ | ½ |
13 - 15. | 21-24. | ½ | ¾. |
16 - 18. | 21-23. | ¾. | ¾. |
19 - 21. | 21-23. | ¾. | 1 |
22 - 23. | 22-23 | 1 | 1 |
24 - 26 | 22-23 | 1 | 1¼. |
27 - 29 | 22-23 | 1¼. | 1¼. |
30 - 32. | 21-23. | 1¼. | 1½ |
33 - 35. | 21-23. | 1½ | 1½ |
36 - 38. | 21-23. | 1½ | 1¾. |
39 - 41. | 21-22. | 1¾. | 1¾. |
42 - 47. | 20-22. | 1¾. | 2 |
48 - 56. | 20-23. | 2¼ | 2¼ |
57 - 68. | 20-24. | 2¾. | 2¾. |
69 - 81. | 20-24. | 3¼. | 3¼. |
82 - 100. | 20-24. | 4 | 4 |
> 100. | 4½ | 4½ | |
Таблица 5.
* Таблица передается
оральная подвеска | Урсодексихолическая кислота | |
1 измерительная ложка | = 5 мл | = 250 мг |
¾ Измерительная ложка | = 3,75 мл | = 187,5 мг |
½ измерительной ложки | 2,5 мл = | = 125 мг |
¼ измерительная ложка | = 1,25 мл | = 62,5 мг |
Дети.
Для роспуска холестерина желчных источников и симптоматического лечения PBC:
Возрастные ограничения для использования этого препарата нет. Дозировка в разделе «Дозировка и администрирование».
Для лечения гепатобилиарных расстройств в цистическом фиброзе:
Примените детей от 1 месяца.
Передозировка.
В передозировке возможна диарея. Передозировка маловероятно, поскольку поглощение урсодеоксихоловой кислоты уменьшается с увеличением дозы, а большинство количества выводится в фекалии.
В случае диареи доза должна быть уменьшена; Если диарея продолжается, вам нужно прекратить лечение.
Никакие конкретные контрмеры не требуются не требуются; Последствия диареи следует обрабатывать симптоматически с сохранением жидкости баланса и электролиты.
Дополнительная информация о специальных группах пациентов
Долгосрочная терапия с высокими дозами урсодеоксихольной кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (использование незарегистрированных индикаций) была связана с более высокой частотой серьезных побочных эффектов.
Неблагоприятные реакции.
Данто-пищеварительный тракт: жидкие движения кишечника или диарея выражают боль в правой верхней части живота.
Печень и желчный пузырь, кальцификация желчных камней, цирроз, печеночная декомпенсация, которая частично регрессирована после прекращения лечения.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь (ртария).
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре ниже 25 ° C недоступных для детей.
После первого открытия сататочного магазина флакона не более 4 месяцев.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
«Кусум Фарм».
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
40020, Украина, Сумская область, м. Сумы, ул. Скрябин, 54.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа