Личный кабинет
ВИРОЛЕКС порошок д/п р-ра д/инф. 250 мг фл. №5
rx
Код товара: 6511
Производитель: KRKA
11 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Вирукс.
Вирукс.
Место хранения:
Активный ингредиент: ацикловир;
1 бутылка содержит ацикловир 250 мг в виде натриевой соли;
Вспомогательные вещества: отсутствуют.
Лекарственная форма. Порошок для раствора для инфузии.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа . Противовирусные средства для системного применения.
ATH ATH J05A B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ацикловир - противовирусные средства системного действия. Он имеет вирусный статический эффект и эффективен против симплекса герпеса, 1 типа и 2 типа (HSV-1 и HSV-2), а также вирус Varicella-Zoster (VZV).
В активной форме, которая демонстрирует противовирусное действие, ацикловир преобразуется только после проникновения в клетку, которая заражена вирусом симплекса герпеса (HSV). После этого под воздействием тимиджинкиназы, которые отличают вирус, ацикловир в клетках фосфорилированные с образованием ацикловирного монофосфата, который, под действием ферментов, преобразуется в ацикловир дифосфат, а затем в активной форме трифосфата ацикловира. У, в котором есть противовирусная активность и блокирует репликацию вирусной ДНК. Сродство трифосфата ацикловира с вирусной ДНК-полимеразой составляет 10-30 раз выше, чем с клеточной полимеразой ДНК, из-за которой он выбирает активность вирусного фермента. Кроме того, вирусная полимераза ДНК включает ацикловир на вирусную ДНК, что приводит к разрыву цепи, когда происходит синтез ДНК. Из-за этих механизмов ацикловир эффективно подавляет процесс воспроизведения вирусов, но не влияет на нормальные процессы в ячейке.
Фармакокинетика.
Биодоступность ацикловира составляет от 13 до 21%, с увеличением дозы уменьшается.
Ацикловир легко попасть во все ткани, органы и жидкие носители организма: мозг, почки, легкие, печени, мышцы, селезенка, матка, слизистая оболочка влагалища, вагинальные секреты, спинномозговая жидкость и герметичная везикулярная жидкость. 15,4% ацикловира связывается с белками плазмы крови.
Ацикловир не пропускает презистемный метаболизм.
Возравный период полураспада после устного введения у взрослых с нормальной функцией почек составляет 3 часа. У здоровых людей ацикловир удаляются в основном почками с мочой
(80%). 8,5-14% ацикловир выделяется в виде метаболита карбоксиметоксиметилгуанина. Ацикловир также в фекалиях в количестве менее 2% и в небольшом количестве выдыхаемых.
Фармакокинетика ацикловира у детей от 1 года похожа на его фармакокинетику у взрослых.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса у пациентов с иммунодефицитом и тяжелыми генитальными герперами у пациентов без иммунодефицита.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса у пациентов с иммунодефицитом.
Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella Zoster .
Лечение герпетического энцефалита.
Лечение инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса у новорожденных.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к ацикловиру, валиатировиру или другим компонентам препарата в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Клинически важное взаимодействие ацикловира с другими лекарствами не было обнаружено.
Ацикловир в основном выпускается в неизменных почками через трубчатую секрецию, поэтому любые лекарства, имеющие аналогичный механизм распределения, могут повысить концентрацию ацикловира в плазме крови.
Позубницид и Cimethyline продлевают период полураспада ацикловира и площадь под концентрацией кривой / времени, но из-за широкого терапевтического индекса ацикловира не нужно регулировать дозу.
У пациентов, которые одновременно обрабатывают виколой для внутривенного введения, а другие препараты, имеющие аналогичный механизм распределения, возможны увеличение концентрации плазмы крови или оба лекарства, либо метаболиты. При одновременном использовании с иммунодепрессантами при лечении пациентов после трансплантации органов уровень ацикловира и неактивный метаболит иммуносупрессивной подготовки в плазме увеличивается.
Внимание, а также мониторинг функции почек, требуется при введении Vicolex для внутривенного введения с лекарственными средствами, которые влияют на функцию почек (например, циклоспорина, тракролим).
Особенности приложения.
Ацикловир выводится из организма, главным образом почечной очистки, поэтому пациенты с почечной недостаточностью следует уменьшаться путем дозы. Необходимо использовать препарат пациентам пожилых людей, поскольку период полураспада ацикловира в организме таких пациентов расширяется из-за уменьшения оформления креатинина. Оба этих группы (пациенты с почечной недостаточностью и больным веком) являются группы риска неврологических побочных эффектов и поэтому должны находиться под бдительным контролем. Согласно этим реакциям, такие реакции обычно обратимы после прекращения лечения препаратом.
Если пациенты получают высокие дозы препарата внутривенно, например, для лечения герпетического энцефалита, индикаторы функций почек следует учитывать, особенно в случаях обезвоживания или наличия почечной недостаточности.
Требуемая доза коррекция для пациентов с почечной недостаточностью избежать накопления ацикловира в организме.
Разбавленные викольные для внутривенной инфузии имеют рН около 11,0 и не следует вводить для перорального введения.
Применение во время беременности и грудного вскармливания.
Препарат не рекомендуется использовать во время беременности, несмотря на то, что тератогенность или эмбриотоксичность не обнаружены в доклинических исследованиях. Ацикловир может быть назначен только в тех случаях, когда, по словам доктора, ожидаемая выгода для матери преобладает возможный риск для плода.
Для грудного вскармливания женщин возможна использование препарата, если, по словам доктора, ожидаемый положительный эффект для матери преобладает потенциальный риск для ребенка.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследование исследования влияния препарата на способность водить машину и другие механизмы не проводились.
Способ применения и доза.
Нанесите медленную внутривенную инфузию в течение не менее 1 часа.
Курс лечения для внутривенного введения обычно длится 5 дней, но продолжительность может быть изменена в зависимости от состояния пациента и его реакции на терапию. Лечение герпетического энцефалита длится в течение 10 дней. Лечение инфекций у новорожденных, вызванных вирусом Simplex герпеса, длится 14 дней в поражениях кожи и слизистых оболочек и 21 дня - в распространении и поражении центральной нервной системы.
Продолжительность профилактического применения Vicoleex для внутривенного введения определяется продолжительностью риска заражения.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или Varicella Virus, Varleex для внутривенного введения, следует вводить в дозе 5 мг / кг массы тела каждые 8 часов, при условии, что нормальная функция почек Отказ
Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella Zoster , у пациентов с иммунодефицитом или герпетическим энцефалитом, вирукс для внутривенного введения должен быть предписан при дозе 10 мг / кг массы тела каждые 8 часов, при условии, что нормальная функция почек.
Пациенты с ожирением следует назначать дозу на основе идеала, а не на реальном весе тела.
Дети.
Дозы для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рассчитываются на единицу поверхности тела.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса (за исключением герпетического энцефалита) или Varicella вируса Zoster , вариликс для внутривенного введения следует вводить в дозе поверхностей тела 250 мг / м 2 каждые 8 часов, при условии, что нормальная почка функция.
Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella Zoster , у детей с иммунодефицитом или герпетическим энцефалитом вирукс для внутривенного введения следует вводить в дозе в дозе
Поверхности тела 500 мг / м 2 каждые 8 часов при условии, что нормальная функция почек.
Viroleex Doses для внутривенного введения новорожденных и младенцев в возрасте до
3 месяца считаются на основе тела ребенка.
Рекомендуемый режим лечения для младенцев с инфекцией, вызванной вирусом симплекса герпеса, составляет 20 мг / кг / мас. Вес каждые 8 часов в течение 21 дня с диссеминированной формой и поражением центральной нервной системы или 14 дней в заболевании, ограниченной кожей и слизистые оболочки.
Дети и младенцы в нарушении функции дозы почек должны быть изменены в соответствии со степенью нарушения (см. «Пациенты для почечной недостаточности»).
Больно летом лет.
Следует учитывать возможные нарушения функции почек у пациентов пожилых людей, в этом случае доза препарата должна быть изменена соответственно (см. «Пациенты для почечной недостаточности»). Адекватный уровень гидратации организма должен поддерживаться.
Пациенты для почечной недостаточности.
ViroLex требуется для внутривенного использования для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Адекватный уровень гидратации организма должен поддерживаться.
Следующие изменения в дозировке должны быть сделаны в зависимости от зазора креатинина.
Взрослые:
Creatinin Clearance. | Рекомендуемая дозировка |
25-50 мл / мин | 5-10 мг / кг массы тела каждые 12 часов |
10-25 мл / мин | 5-10 мг / кг массы тела каждые 24 часа |
0 (Anuria) -10 мл / мин | Для пациентов, которые находятся в длительном амбулаторном брюшном диализе или в гемодиализ - 2,5-5 мг / кг каждые 24 часа |
Дети:
Creatinin Clearance. | Рекомендуемая дозировка |
25-50 мл / мин / 1,73 м 2 | 250-500 мг / кг / м 2 поверхности тела или 20 мг / кг массы тела каждые 12 часов |
10-25 мл / мин / 1,73 м 2 | 250-500 мг / кг / м 2 поверхности тела или 20 мг / кг массы тела каждые 24 часа |
0 (Anuria) -10 мл / мин / 1,73 м 2 | Для пациентов, которые продлевают амбулаторные брюшные диализу или гемодиализис - 125-250 мг / кг / м 2 поверхности тела или 10 мг / кг массы тела каждые 24 часа. |
Метод введения.
Необходимая доза виролекса вводят медленной внутривенной инфузией в течение по меньшей мере 1 час независимо от введенной дозы.
Первоначально содержание флакона Vicolex для внутривенного введения должно растворяться в соответствующем объеме воды для впрыска или в 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. Для получения раствора 1 мл которых будут содержать 25 мг ацикловира, 250 мг препарата растворяют в
10 мл жидкости.
После добавления жидкости бутылка немного потрясена, пока она не будет полностью растворена.
В целях получения раствора внутривенного введения, приготовленное, как упомянутое выше, раствор разбавляют до концентрации не более 5 мг / мл (0,5%): раствор, образующийся после растворения 250 мг ацикловира в 10 мл воды для инъекций ( Или 0,9% раствор хлорида натрия) добавляют к выбранному раствору для инфузии, как определено ниже.
Для детей и младенцев, когда необходимо минимизировать объем введенной жидкости, рекомендуется, чтобы 4 мл разбавленного раствора (100 мг ацикловира) добавляют к добавлению до 20 мл жидкости для инфузии.
Для взрослых рекомендуемый объем жидкости для инфузии должен составлять не менее 100 мл, даже если концентрация ацикловира будет ниже 0,5%. Следовательно, 100 мл жидкости для инфузии следует использовать для введения Vicolex в дозах 250 мг и 500 мг (10 или 20 мл разбавленного раствора). При необходимости применение больших доз препарата (500-1000 мг ацикловира) объем жидкости для инфузии должен быть увеличен до 200 мл.
После роспуска, согласно рекомендациям выше, Vicolex для внутривенного введения совместимо со следующими жидкостями для приготовления инфузионных растворов и хранилищ стабильности в течение 12 часов при комнатной температуре (15-25 ° С):
0,45% или 0,9% раствора хлорида натрия;
0,18% раствор хлорида натрия и 4% раствор глюкозы;
0,45% раствор раствора натрия и 2,5% раствора глюкозы;
Решение Хартмана.
При подготовке решений для внутривенных инфузий в способе упомянутой выше, концентрация ацикловира образуется не более 0,5%.
В связи с тем, что вирукс для внутривенного введения не содержит никаких противомикробных консервантов, растворение и разбавление препарата должно проводиться в асептических условиях непосредственно перед использованием.
Если появляется облачность или кристаллизация, такие решения не подходят для использования и подвержены разрушению.
Дети.
Препарат можно использовать в педиатрической практике.
Передозировка.
Симптомы. В случае передозировки (при назначении многократных инъекций или больших доз, пациенты с недостаточным регулятором жидкости и электролита могут возникнуть тошнота, рвота, кожные высыпания.
В передозировке ацикловира путем внутривенного введения уровень креатинина в сыворотке, азот в крови, азот в крови увеличивается и, как следствие, появляется почечная недостаточность. Неврологические проявления передозировки могут быть запутаны, галлюцинации, волнение, судороги и запятую.
Уход. Мониторинг функций почек, поддерживает достаточное мочеиспускание и выход кристаллов ацикловира в почечных канальцах, достаточное увлажнение больных, перитонеальный диализ.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты, указанная ниже информация классифицируется по органам и системам органов.
На стороне системы крови и лимфатической системы.
Уменьшение гематологических параметров (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
На стороне иммунной системы.
Анафилаксия.
Психические расстройства и расстройства из нервной системы.
Головная боль, головокружение, волнение, путаница, тремор, атаксия, дисартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
Вышеуказанные неврологические реакции обычно обратимы и обычно наблюдаются в применении пациентов с расстройствами функций почек и другими факторами риска (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Флебит.
Из респираторной системы и органов груди.
Одышка.
Гастроэнтерологической системой.
Тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны гепатобилиарной системы.
Реверсивное увеличение ферментов печени, обратимое увеличение уровня билирубина, желтухи, гепатита.
От кожи и подкожной клетчатки.
Зуд, уравнение, сыпь (включая фоточувствительность), ускоренное рассеянное выпадение волос. Поскольку выпадение волос может быть связана с большим количеством заболеваний и препаратов, ацикловир не обнаружено. Ангионевротический отек.
Почками и мочевой системой.
Увеличение мочевины и креатинина в крови.
Это может быть связано с нарушением водно-электролитного обмена. Чтобы избежать этого эффекта, препарат не следует вводить внутривенным болюсом, а только медленным инфузией не менее 1 часа.
Нарушение почечной функции, острая почечная недостаточность, боль в почках.
Необходимо поддерживать адекватное увлажнение этих пациентов. Нарушение функции почек, как правило, быстро проходит после регистрационной терапии и / или уменьшения дозы или полностью отмены. Однако развитие острой почечной недостаточности может наблюдаться в исключительных случаях.
Боль в почках может быть связана с почечной недостаточностью и Crystalluria.
Общие расстройства.
Усталость, лихорадка, местные воспалительные реакции.
Суровые местные воспалительные реакции наблюдаются при внутривенном введении виролекса, когда оно достигает перекрытия салфетки из-за халатности.
Срок годности . 5 лет.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Готовый раствор для инфузии следует использовать в течение 12 часов хранения при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Вода для инъекций не должна содержать консерванты (бензиловый спирт или парабены) из-за образования осадка.
Не используйте растворители, которые не перечислены в «Способ применения и доза».
Упаковка. На 5 флаконов в картонной коробке.
Категория выпуска . По рецепту.
Режиссер.
Крка, дд, Ново Место, Словения.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Skmouse Cest 6, 8501 Novo Mosta, Словения.
АЦИКЛОВИР
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа