Личный кабинет
ЦИСПЛАТИНА АККОРД конц. д/инф. 0,001% фл. 50 мл
rx
Код товара: 407037
Производитель: Accord Healthcare (Великобритания)
10 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
цисплатин ACCORD
Сисплатина ACCORD
Место хранения:
Активное вещество: цисплатин;
1 флакон содержит 10 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг цисплатина (1 мг / мл);
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, гидроксид натрия, соляная кислота концентрировала, воду для инъекций.
Лекарственная форма. Концентрат для решения для инфузии.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые средства. Платиновые соединения.
Код АТС L01XA01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цисплатин (цис-diamindyhlorplatyna II) представляет собой неорганическое соединение , содержащее тяжелый металл - платину. Цисплатин связывает все основания ДНК, в частности , N-7 атомов гуанина и аденина и ингибирует синтез ДНК путем образования поперечных связей (сшивания) в пределах нитей ДНК между ними. Синтез РНК и белков также ингибируется, но меньше.
Несмотря на то, противоопухолевый эффект цисплатина в основном за счет ингибирования синтеза ДНК, существуют и другие механизмы для его противоопухолевого действия. В частности, цисплатин повышает иммуногенность опухолей. Онколитическая эффект цисплатины сравнима с действием алкилирующих агентов. Цисплатин также имеет иммуносупрессивные и антибактериальные свойства и повышает чувствительность к радиации.
Эффекты цисплатина на клетках не зависят от фазы цикла.
Фармакокинетика.
После внутривенного введения доз 20-120 мг / м 2 поверхности тела цисплатин быстро распределяется во всех тканях. Самая высокая концентрация платины наблюдается в печени, предстательной железе и почках, несколько ниже - в мочевом пузыре, мышцы, яичках, поджелудочной железе и селезенке и самой низкой - в кишечнике, надпочечники, сердце, легкие, мозг, в том числе мозжечка. Через 2 часа после введения, более чем на 90% цисплатина в плазме связывания белка. Это отношение , вероятно , имеет необратимый характер . Белок граница цисплатин обладает противораковыми свойствами. Фармакокинетика цисплатина нелинейная. Без участия ферментов превратили его в один или несколько метаболитов. После струйного внутривенного введения в дозе 50-100 мг / м поверхность процесса цисплатин 2 тела выведения из плазмы является двухфазным в природе. Продолжительность полураспада в первой фазе (распределения) составляет 10-60 минут, а второй (терминал) фаза - 2-5 дней. Полураспада плазмы цисплатин больше у пациентов с нарушенной функцией почек. Теоретически, это может также быть больше у пациентов с асцитом из - за экстенсивное связывание с белками цисплатиной.
Из - за значительную платину связывания с белками крови наблюдали длинные цисплатины или частичный выход из тела. В течение 84-120 часов с мочой выводится 27-45% от введенной дозы. Продолжительные инфузии количество ekskretovanoho мочи цисплатин больше. Экскреции в кале минимальны, небольшое количество платины находится в желчном пузыре и толстой кишке.
Клинические характеристики.
Индикация.
Или метастатическим раком яичка;
распространенным или метастатическим раком яичников;
распространенный или метастатический рак мочевого пузыря;
распространенный или метастатический рак плоскоклеточного рака головы и шеи;
nedribnoklitynnyy рак распространенным или метастатическим легких;
распространенным или метастатическим раком легких мелкоклеточный;
Лечение рака шейки матки в сочетании с лучевой терапией.
Цисплатин может быть использован в качестве монотерапии , так и в комбинированной терапии.
Препарат используется для лечения взрослых и детей.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к цисплатине и другим компонентам препарата или других препаратов , содержащих платину.
Почечная недостаточность (клиренс креатинина <60 мл / мин).
Обезвоживание организма (чтобы предотвратить развитие серьезных нарушений функции почек требует предварительного и posthidratatsiya).
Подавление функции костного мозга.
Нарушение слуха.
Невропатии , вызванные цисплатин лечения.
Применение вместе с вакциной против желтой лихорадки и проводить профилактическую терапию с фенитоином.
Специальные меры безопасности.
Как бы вы ни с какими другими цитотоксическими агентами, манипуляция цисплатин концентрата соглашения должны соблюдать правила техники безопасности: Обязательно используйте защитную одежду (одноразовые перчатки, маски, очки, халаты, головные уборы), с возможностью работы под капотом.
Протечка цисплатин раствора на кожу и / или слизистые оболочки. Если это произошло, пораженный участок промывают большим количеством воды и смазывают кремом с появлением раздражения (некоторые люди чувствительны к платине , могут возникнуть кожные реакции).
Беременные медицинские работники не должны работать с цисплатином.
Неиспользованные растворы, инструменты и материалы , используемые в манипуляции цисплатина должны быть уничтожены в соответствии с установленными процедурами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Миелосупрессивная эффект цисплатины усиливается использованием других лекарственных средств , которые подавляют функцию костного мозга или лучевой терапии.
Нефротоксины цисплатина может возрастать с сопутствующей антигипертензивные лечения , содержащие фуросемид, гидралазин, диазоксид и пропранолол.
Если сопутствующее использование аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон или доз этих препаратов иногда приходится корректировать, поскольку цисплатин вызывает увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.
За исключение пациентов , которые Цисплатины вводили в дозах выше 60 мг / м 2 поверхности тела и чья моча не превышает 1000 мл в течение 24 часов, пациент не должен проводить форсированный диурез с использованием трубчатых диуретиков, так как это может привести к повреждению почек и повышению ототоксичности.
Симптомы ототоксичны цисплатины (например, головокружение, шум в ушах) может быть замаскированы с сопутствующим использованием антигистаминных препаратов, buklizynu, tsyklizynu, loksapinu, meklozynu, фенотиазины или tioksantyniv trymetobenzamidiv.
Нефротоксичные препараты (например , цефалоспорины, аминогликозиды) и ототоксические препараты (например , аминогликозиды) потенцируют токсические эффекты цисплатина в соответствующие органы. Во время или после лечения цисплатином следует использовать с осторожностью препаратов, которые в первую очередь выводится из организма через почки (например , блеомицин, метотрексат и) , как цисплатин может уменьшить почек ликвидации.
Комбинированное использование цисплатина и ифосфамида наблюдали увеличение экскреции белка. Ифосфамид также потенцирует ототоксичны эффекты цисплатины, а сам по себе не ототоксичен ифосфамид.
В одном из рандомизированных клинических исследований было обнаружено , что реакция на цисплатины лечения больных с распространенным раком яичника хуже с сопутствующим применением пиридоксина и heksametylmelaminu.
Было установлено , что введение паклитаксела после зазора цисплатин-паклитаксел может быть уменьшена до 70-75%.
В комбинированной терапии цисплатин, блеомицин, этопозид и в ряде случаев , зарегистрированных более низкую концентрацию литии в крови. Так как лечение рекомендуется контролировать уровень лития.
Цисплатин может уменьшить поглощение фенитоин и тем самым снижать эффективность противоэпилептической терапии.
Хелатирующие соединений, в том числе пеницилламин может снизить эффективность цисплатина лечения.
Во время и через три месяца после лечения цисплатином не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами. Применение вакцины против желтой лихорадки строго противопоказано из - за риска фатального системного заболевания. Учитывая риск системного заболевания, рекомендуется использовать инактивированную вакцину.
Одновременное применение пероральных антикоагулянтов рекомендуется регулярно проверять индикатор уровня международного нормализованного отношения (INR).
У пациентов , получавших как цисплатин и противосудорожные средства , концентрация последнего в сыворотке крови может быть уменьшено до уровней subterapevtychnyh.
Особенности приложения.
Цисплатины Лечение должно проводиться под наблюдением квалифицированного онколога.
Для типичных кумулятивных ототоксичны цисплатин, нефротоксичности и нейротоксических эффектов. Его токсичность может возрастать при комбинированном применении с другими препаратами, которые имеют токсичное воздействие на эти органы и системы.
Нефротоксичность. Цисплатин вызывает серьезные кумулятивные нефротоксических эффектов. Для снижения нефротоксичности , необходимых для проведения адекватной гидратации пациентов до, во время и после внутривенного введения цисплатина. Диурез 100 мл / ч или более , должны свести к минимуму нефротоксических эффектов цисплатины. Адекватный диурез может быть достигнут с помощью предварительной гидратации через внутривенный раствор 2 л или аналогичную соответствующую гидратацию после введения цисплатины (рекомендуются введения раствора в объеме 2500 мл / м в течение 24 часов). Если активная гидратация достаточно для поддержания адекватного диуреза может быть назначен осмотических диуретиков (например, маннит).
Невропатия. Случаи тяжелой нейропатии. Эти осложнения могут быть необратимы и могут проявляться в виде парестезии, арефлексия, потеря проприоцептивной чувствительности и чувственных вибраций. Также сообщалось о случаях потери двигательной функции. Неврологическое обследование пациентов должно проводиться на регулярной основе.
Ототоксичность. Симптомы ототоксичности могут быть звон в ушах и / или потере слуха в диапазоне высоких частот ( от 4000 до 8000 Гц). В некоторых случаях может быть нарушением слуха в нормальном слуховом диапазоне. Потеря слуха может быть односторонним или двусторонним и увеличение частоты и тяжести при повторном введении препарата, но в редких случаях сообщалось о развитии глухоты после первого введения цисплатина. Предыдущая или одновременное облучение зона ототоксические увеличиваются черепа риск осложнений , которые могут быть связаны с пиковыми концентрациями цисплатины в плазме. Неясно , индуцированная ли ототоксичность цисплатина, обратимый. До лечения цисплатином и перед каждым последующим курсом терапии audiohramy быть удалены.
До начала лечения, во время лечения и после лечения цисплатином необходимо контролировать:
функции почек;
функции печени;
функция системы кроветворения (количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов);
сывороточные уровни электролита (концентрации кальция, натрия, калия, магния).
Испытания должны повторяться каждую неделю в течение цисплатин лечения.
Следующий курс лечения не может начать нормализацию ключевых показателей, а именно ( для взрослых):
креатинина в сыворотке крови: ≤ 130 ммоль / л (1,5 мг / дл);
мочевины <25 мг / дл;
количество лейкоцитов:> 4,0 '10 9 / л;
количество тромбоцитов,> 100 '10 9 / л;
аудиограммы: результаты в пределах нормального диапазона.
Особая осторожность необходима у пациентов с периферической невропатией , вызванной не цисплатином и пациентами с острыми бактериальными и вирусными инфекциями.
Если инъекции paravenoznoho должны:
немедленно прекратить вливание цисплатина;
без перемещения иглы стремления выполнить экстравазации тканей и промыть их 0,9% раствор хлорида натрия (особенно в случае применения раствора для инфузии с цисплатином концентрациями выше рекомендуется).
После введения цисплатина часто тошнота, рвота, понос. Профилактические противорвотные может помочь предотвратить тошноту и рвоту или снизить их интенсивность. Потеря жидкости из - за рвоты или диареи должно быть компенсировано.
Накопительная и дозозависимая почечная недостаточность является основным фактором токсичности , что ограничивает дозу цисплатины. Часто отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации, которая появляется kreptyninu расти сыворотки и снижение эффективной почечной plazmotoku. Hiperalbuminemiya гиперурикемии и может способствовать нефротоксичности. Перед введением следующей дозы , необходимой для обеспечения нормализации функции почек.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Фертильность. Цисплатин может вызвать временное или постоянное бесплодие. Таким образом, люди , которые в будущем станут родители должны проконсультироваться относительно криоконсервации спермы до начала лечения.
Беременность. Не хватает информации об использовании цисплатина у беременных женщин. Цисплатин может оказывать токсическое действие на плод и, из - за их фармакологических свойств, может вызвать серьезные дефекты у плода. Исследования на животных показали , репродуктивной токсичности и канцерогенности трансплацентарный. Таким образом, цисплатин не следует назначать беременным женщинам, если нет доказательств жизни.
Оба мужчины и женщины репродуктивного возраста, принимающие цисплатин, должны использовать контрацептивы для предотвращения оплодотворения во время и в течение по крайней мере 6 месяцев после лечения препаратом. Если после лечения пациент хочет иметь детей, он должен сначала проконсультироваться со специалистом в области генетики.
Кормление грудью. Цисплатин был обнаружен в грудном молоке, поэтому кормление грудью во время лечения противопоказано цисплатин.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследование влияния на способность к вождению транспортных средств и других машин были проведены. Однако побочные эффекты (например, нефротоксичность) может отрицательно повлиять на способность к вождению транспортных средств и оборудования. Пациенты , которые появляются, такие как рвота или сонливость, не управляют или эксплуатируют машины.
Способ применения и доза.
Подготовка решения для инфузии
Цисплатин Аккорд концентрат следует разбавить перед использованием в асептических условиях. При приготовлении и введении раствора для инфузии инструментов , не может быть использован с частями , которые содержат алюминий, если они могут контактировать с препаратом (это относится к системам для внутривенного вливания, игл, катетеров, шприцев и т.д.).
Необходимое количество концентрата для приготовления раствора для инфузии, рассчитанного в соответствии с инструкциями , описанными ниже, разбавляет 1-2 литра 0,9% раствора хлорида натрия или смесь 0,9% натрий хлорида и 5% раствора глюкозы в соотношении 1: 1 (эта раствора концентрация хлорида натрия 0,45% и глюкоза - 2, 5%).
Отказ гидратации перед введением цисплатина в виде концентрата можно разбавить смесью 0,9% раствора хлорида натрия и 5% маннита в
1: 1 (в котором раствор концентрации хлорида натрия составляет 0,45% и маннит - 2,5%).
1: 1 (в котором раствор концентрации хлорида натрия составляет 0,45% и маннит - 2,5%).
Растворы для инфузий концентрации цисплатина 0,1 мг / мл, приготовленного путем разбавления концентрата цисплатин Accord 0,9% хлорида натрия, смесь 0,9% натрия хлорида и 5% раствором глюкозы в соотношении 1: 1 или 0,9 смеси хлорида% натрия и 5 % раствор маннита в соотношении 1: 1 физически и химически стабильны в течение 48 часов в случае хранения в темном месте при температуре 2-8 ° с С микробиологической точки зрения раствора для инфузии следует вводить сразу после приготовления. Если раствор не используется сразу, продолжительность и условия хранения должны следовать за пользователем. Как правило, для хранения не должна превышать 24 ч при температуре 2-8 ° C, если раствор не получают при контролируемых и сертифицированных асептических условиях.
Вы можете использовать только прозрачные и бесцветные растворы без видимых механических включений. Раствор для инфузии следует вводить только один раз.
Дозы для взрослых и детей
Доза Цисплатины определяются в зависимости от нозологического, ожидаемого ответа на терапию, а также при условии , что цисплатины используются в качестве монотерапии или в составе комбинированной химиотерапии. Следующие дозы рекомендуются для взрослых и детей.
В монотерапии рекомендуются режимы:
разовая доза 50-120 мг / м 2 поверхности тела каждые 3-4 недель;
суточная доза 15-20 мг / м 2 поверхности тела в течение 5 дней повторные курсы каждые 3-4 недели.
В комбинации химиотерапия доза должна быть ниже. Обычно вводят цисплатин 20 мг / м 2 поверхности тела или более каждые 3-4 недели.
Начните следующий курс лечения возможен только после того, как комплексная оценка пациента (см. Раздел «Особенности применения»).
С развитием дисфункции почек или костного мозга дозы подавление необходимо , чтобы уменьшить соответственно.
Раствор для инфузии можно вводить только путем внутривенного капельного вливания.
Раствор для инфузии вводят в течение 6-8 часов. В течение 6-12 часов до введения лекарственного средства и по крайней мере 6 часов после цисплатины инфузии следует проводить адекватную гидратацию организма. Необходимо поддерживать достаточный диурез во время и после введения цисплатина. Гідратація у дорослих здійснюється шляхом внутрішньовенного вливання 0,9% розчину натрію хлориду або суміші 0,9 % розчину натрію хлориду і 5 % розчину глюкози у співвідношенні 1:1.
Прегідратація: внутрішньовенна інфузія одного із зазначених розчинів зі швидкістю 100-
200 мл/год протягом 6-12 годин.
200 мл/год протягом 6-12 годин.
Постгідратація: внутрішньовенна інфузія ще 2 л одного із зазначених розчинів зі швидкістю 100-200 мл/год протягом 6-12 годин.
Якщо після гідратації сечовиділення менше за 100-200 мл/год, може бути необхідним форсований діурез. Для цього пацієнту внутрішньовенно вводять 37,5 г манітолу (375 мл
10 % розчину) або застосовують діуретики (за умови нормальної функції нирок). Манітол або діуретики також необхідно призначати у випадках, коли доза цисплатину перевищує
60 мг/м 2 поверхні тіла.
10 % розчину) або застосовують діуретики (за умови нормальної функції нирок). Манітол або діуретики також необхідно призначати у випадках, коли доза цисплатину перевищує
60 мг/м 2 поверхні тіла.
Пацієнти повинні вживати велику кількість рідини протягом 24 годин після введення цисплатину для забезпечення достатнього сечовиділення.
Діти.
У дітей перед початком наступного курсу лікування головні показники (креатинін сироватки, сечовина, лейкоцити, тромбоцити, аудіограма) повинні повертатися до відповідних вікових норм.
Передозування.
При передозуванні можуть спостерігатися зазначені раніше токсичні ефекти, однак їх інтенсивність вища. Ефективна гідратація і осмотичний діурез відразу ж після передозування можуть зменшити токсичний вплив цисплатину.
Гостре передозування цисплатину може призвести до ниркової недостатності, печінкової недостатності, глухоти, офтальмотоксичності (включаючи відшарування сітківки), значного пригнічення функції кісткового мозку, нудоти, що не піддається лікуванню, блювання та/або невриту. Передозування може бути летальним.
У разі значного передозування (> 200 мг/м 2 поверхні тіла) може спостерігатися безпосередній вплив на дихальний центр головного мозку з розвитком загрозливих для життя порушень дихальної функції і кислотно-лужної рівноваги, оскільки цисплатин проходить крізь гематоенцефалічний бар'єр. Терапія – симптоматична.
Побічні реакції.
Небажані побічні ефекти залежать від доз цисплатину і можуть мати кумулятивний характер.
З боку нирок і сечовидільної системи. Незначні оборотні порушення функції нирок можуть спостерігатися після одноразового застосування цисплатину в середніх дозах (20-50 мг/м 2 поверхні тіла). При введенні цисплатину у високих дозах (50-120 мг/м 2 поверхні тіла) або щоденному застосуванні цисплатину може розвинутися ниркова недостатність з некрозом канальців, що проявляється уремією або анурією. Ниркова недостатність може бути необоротною.
Нефротоксичність має кумулятивний характер. Вона може виявлятися як через 2-3 дні, так і через 2 тижні після введення першої дози цисплатину. Концентрації креатиніну і сечовини у сироватці крові можуть підвищуватися. Гідратація до і після введення цисплатину і форсований діурез зменшують ризик нефротоксичних уражень. Після одноразового введення цисплатину в дозі 50 мг/м 2 поверхні тіла без проведення достатньої гідратації симптоми нефротоксичності спостерігалися у 28-36 % пацієнтів.
Можлива гіперурикемія (безсимптомна або із симптомами подагри). Гіперурикемія у поєднанні з нефротоксичними ураженнями була відмічена у 25-30% пацієнтів.
З боку системи крові. Цисплатин спричиняє дозозалежну і переважно оборотну лейкопенію, тромбоцитопенію та анемію. Мієлосупресія має кумулятивний характер. Відмічені поодинокі випадки розвитку Кумбс-позитивної гемолітичної анемії (оборотної після закінчення терапії). Повідомлялося про гемоліз, який, можливо, був спричинений цисплатином. Після введення цисплатину у високих дозах можливе тяжке пригнічення функції кісткового мозку (включаючи агранулоцитоз та/або апластичну анемію). Приблизно через 14 діб після введення цисплатину кількість лейкоцитів у більшості пацієнтів значно знижується (у 5 % пацієнтів – до 1,5 ´ 10 9 /л і нижче). Мінімальна кількість тромбоцитів спостерігається приблизно через 21 добу (у 10% пацієнтів вона зменшується до 50 ´ 10 9 /л і нижче). Показники нормалізуються приблизно через 39 діб.
З боку травного тракту. Часто відмічаються анорексія, нудота, блювання, біль у ділянці шлунка та діарея (зазвичай через 1-4 години після введення цисплатину). Зазначені симптоми у більшості пацієнтів минають протягом 24 годин. Менш виражені нудота і анорексія можуть тривати до 7 діб після введення препарату. В поодиноких випадках розвивається запалення слизових оболонок ротової порожнини.
З боку органів слуху. Порушення слуху були відмічені приблизно у 30 % пацієнтів, яким цисплатин вводили у дозі 50 мг/м 2 поверхні тіла. Ототоксичність цисплатину є кумулятивною. Порушення слуху можуть бути необоротними, інколи вражається лише одне вухо. Зазвичай спостерігаються шум у вухах та/або порушення слуху в діапазоні високих частот (4000-8000 Гц). Порушення слуху в звичайному слуховому діапазоні (250-2000 Гц) відмічаються у 10-15 % пацієнтів. Також можливі глухота і порушення роботи вестибулярного апарату в комбінації із системними запамороченнями (вертиго). Опромінювання зони черепа до терапії цисплатином або одночасно з нею збільшує ризик втрати слуху. Однак лише в поодиноких випадках пацієнти втрачають здатність до нормального спілкування після лікування цисплатином. У дітей ускладнення можуть бути серйознішими.
З боку органів зору. В поодиноких випадках після комбінованої хіміотерапії цисплатином та іншими препаратами спостерігалася втрата зору. Відмічені поодинокі випадки розвитку набряку диска зорового нерва з порушеннями зору, проте вони є оборотними, і після закінчення лікування зір відновлюється. Зафіксований лише один випадок розвитку однобічного ретробульбарного невриту з втратою гостроти зору після поліхіміотерапії з подальшим лікуванням цисплатином.
З боку нервової системи. Лікування цисплатином може спричинити периферичну невропатію (зазвичай двобічну і сенсорну), в поодиноких випадках – втрату смакової або тактильної функції чи ретробульбарний неврит із втратою зору і порушеннями церебральних функцій (сплутаністю свідомості, невиразним мовленням, в окремих випадках – кірковою сліпотою, втратою пам'яті, паралічем). Відмічені випадки розвитку симптому Лермітта, автономної нейропатії і мієлопатії спинного мозку. Повідомлялося про тяжкі ураження головного мозку (зокрема про один випадок гострих цереброваскулярних ускладнень, церебральний артеріїт, оклюзію сонної артерії, енцефалопатію). Якщо у пацієнта відмічений один із зазначених вище церебральних симптомів, лікування цисплатином необхідно негайно припинити. Нейротоксична дія цисплатину може бути оборотною, однак у 30-50 % пацієнтів порушені функції не відновлюються навіть після закінчення лікування цисплатином. Прояви нейротоксичної дії цисплатину можуть відмічатися як після тривалої терапії, так і після введення першої дози.
Електроліти сироватки. В поодиноких випадках розвиваються гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіпонатріємія, гіпофосфатемія та гіпокаліємія з м'язовими спазмами та/або змінами ЕКГ внаслідок ушкодження ниркової системи цисплатином (при цьому реабсорбція зазначених катіонів у ниркових канальцях зменшується).
Алергічні реакції. В поодиноких випадках розвиваються анафілактичні реакції (з такими проявами, як висипання, кропив'янка, еритема, свербіж). Були окремі повідомлення про артеріальну гіпотензію, тахікардію, задишку, бронхоспазм, набряк обличчя і пропасницю. У таких випадках може бути необхідним лікування антигістамінними препаратами, епінефрином (адреналіном) і стероїдами.
З боку гепатобіларної системи. В поодиноких випадках розвиваються порушення функції печінки з підвищенням рівнів сироваткових трансаміназ, однак ці зміни є оборотними. Дуже рідко відмічається зниження рівня альбуміну, можливо пов'язане з лікуванням цисплатином.
З боку серцево-судинної системи. В поодиноких випадках розвиваються порушення серцевого ритму, зокрема брадикардія, тахікардія та інші аритмії. Іноді відмічаються зміни ЕКГ. Повідомлялося про зупинку серця при лікуванні цисплатином у комбінації з іншими цитостатиками, однак це трапляється надзвичайно рідко. Можливе виникнення тяжкої ішемічної хвороби серця, порушення серцевої діяльності, інфаркту міокарда.
З боку імунної системи. Можлива імуносупресія.
Інші побічні ефекти. Після внутрішньовенного введення препарату можливий локальний набряк і біль, еритема, виразки на шкірі та флебіт у місці ін'єкції.
Спостерігалась поява металевих відкладень на яснах.
Можливі алопеція, порушення сперматогенезу та овуляції, а також болюча гінекомастія.
Повідомлялося про можливий зв'язок між застосуванням цисплатину і розвитком вторинного нелімфобластного лейкозу.
Згідно з інформацією з декількох незалежних джерел, можливий зв'язок між комбінованою хіміотерапією цисплатином у поєднанні з іншими препаратами і розвитком васкулярних порушень (церебральною або коронарною ішемією, порушеннями периферичної циркуляції крові, подібними до синдрому Рейно), тромботична мікроангіопатія, емболія легеневої артерії.
Теоретично цисплатин є канцерогенним (виходячи з механізму його дії), проте практичних доказів цього немає.
При лікуванні цисплатином в поодиноких випадках також відмічалися гіперхолестеринемія, неадекватна секреція антидіуретичного гормону, підвищення рівня амілази у сироватці крові, тромботична мікроангіопатія у поєднанні з гемолітичним уремічним синдромом.
Іноді спостерігається підвищення концентрації заліза у крові.
Термін придатності .
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Не охолоджувати. Не заморожувати.
Несумісність.
Цисплатин реагує з алюмінієм з утворенням чорного платинового осаду. Тому при приготуванні і введенні розчину для інфузій не можна використовувати інструменти з частинами, які містять алюміній, якщо вони можуть контактувати з препаратом (це стосується систем для внутрішньовенних інфузій, голок, катетерів, шприців тощо).
Препарат Цисплатина Аккорд не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими препаратами, за винятком зазначених у розділі "Спосіб застосування та дози". Цисплатин Аккорд не можна розводити 5 % розчином глюкози або 5 % розчином манітолу, а лише їх сумішами з 0,9% розчином натрію хлориду.
Антиоксиданти (наприклад, натрію метабісульфіт), бікарбонати (натрію бікарбонат), сульфати, фторурацил і паклітаксел можуть інактивувати цисплатин в інфузійних системах.
Упаковка.
Флакон з коричневого скла, закупорений пробкою з хлорбутилового каучуку з фторполімерним покриттям і алюмінієвим ковпачком; 1 флакон у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Аккорд Хелскеа Лімітед / Accord Healthcare Limited
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Перший поверх, Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Херроу, НА1 4HF, Велика Британія /
Ground Floor, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom.
Ground Floor, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom.
ЦИСПЛАТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа