Личный кабинет
КОГНИМЕТ табл. 10 мг №60
rx
Код товара: 511441
Производитель: Dr. Reddys (Индия)
100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Коррекция
Конимень
1 таблетка содержит гидрохлорид мемантина 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; кукурузный крахмал; стирально; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; тальк; стеарат магния; Фильм опадри серый 03B17618 (состав пленки мембрана: гипромелоза, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль, оксид железа черный (E 172)).
Основные физико-химические свойства: диоксид, гантели-в форме таблеток, покрытые пленкой оболочкой серого цвета с отдельным рисом с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа.
Психоаналептики. Средства для использования в деменции. Другие средства для применения в случае деменции. ATH код N06D X01.
Фармакологические свойства.
В проявлениях симптомов и прогрессирования нейродегенеративной деменции нарушение глутамотергических нейротрансмиссий играет важную роль, особенно при участии рецепторов NMDA (N-метил- D-аспартата).
Гидрохлорид мемантина является потенциалом, средней аффинностью, неконкурентный антагонист рецепторов NMDA. Гидрохлорид мемантина подавляет воздействие патологически повышенных уровней глутамата, что может привести к дисфункции нейронов.
Поглощение
Абсолютная биодоступность Memantine составляет примерно на 100%. После орального использования пиковых концентраций препарата в плазме (T max ) достигается от 3 до 8 часов. Нет признаков влияния еды на поглощение препарата.
Распределение
Ежедневная доза 20 мг вызывает стабильную концентрацию мематинина в плазме крови в диапазоне от 70 до 150 нг / мл (0,5-1 мкмоль) со значительными отдельными вариациями. При нанесении ежедневных доз от 5 до 30 мг соотношение содержания препарата в спинномозговой жидкости и сыворотке крови составляет 0,52. Средняя мембранная тома распределения составляет 9-11 л / кг. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация
Около 80% циркуляции в организме человека, связанные с германтиновыми гидрохлоридными соединениями, присутствуют в форме исходного вещества. Основные метаболиты у людей представляют собой N-3,5-диметилмолинг, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимимитина, а также 1-нитро-3,5-диметиладамантан. Ни один из этих метаболитов не проявляет антагонистическое действие против рецепторов NMDA. Участие цитохрома P450 in vitro метаболизма не обнаружено. В исследовании с пероральным введением 14 СМ-Memantine в среднем на 84% дозы было устранено в течение 20 дней, более 99% доза была получена из почек.
Ликвидация
Memantine предпочтительно (приблизительно 48%) изолирован без изменений с мочой и имеет клемму период полувыведения около 60-80 часов. Остальное предпочтительно преобразуется в три полярных метаболитах, которые имеют минимальную антагонистическую активность рецептора NMDA: сопряженность N-глюкуронида, 6-гидроксиммаркет и 1-нитроидный мемантин. Всего 74% приложенного дозы выделяется в виде базового препарата и конъюгата N-глюкуронида. Реальный оформление включает в себя активную трубчатую секрецию, которая модерируется по рм-зависимой трубчатой реабсорбции, опосредованным, возможно, катионным транспортным белками.
У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек общее оформление (Cl Tot ) составляет 170 мл / мин / 1,73 м 2 , часть которой из-за трубчатой секреции.
Скорость почечной очистки гидрохлорида мематингин может уменьшаться на 7-9 порядков при увеличении щелочности мочи. Увеличение щелочности мочи может быть вызвано резким изменением в рационе, например, путем мясного перехода к вегетарианской диете или принимая большое количество антацидных желудочных агентов.
Линейность
Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг.
Фармакодинамическая / фармакокинетическая связь
При дозе Memantine 20 мг в сутки уровень содержания в спинномозговой жидкости соответствует значению K i (константу ингибирования) мемантина, который составляет 0,5 мкмоль в области коры мозга человека.
Фармакокинетика отдельных групп населения
Секс
Благодаря многократно используют дозы 20 мг в день, экспозиция составляла приблизительно на 45% больше, чем мужчин, но не было никаких изменений в воздействии при с учете веса тела.
Пациенты летнего возраста
Фармакокинетика мемантина у молодых и пожилых пациентов похожа.
Почечная недостаточность
Фармакокинетика гидрохлорида мемантина была оценена после одной дозы 20 мг пациентов с умеренной почечной функцией (клавиши) 50-80 мл / мин), пациенты со средней почечной функцией (CLCR 30-49 мл / мин), пациенты с серьезными нарушениями функций. почек (класс 5-29 мл / мин) и здоровых добровольцев (кладок> 80 мл / мин), как можно ближе к возрасту, статье и весу тела и пациентам с расстройствами функций почек. Средняя AUC увеличилась на 4%, 60% и 115% соответственно у субъектов с умеренным, средним и тяжелым функциями почек по сравнению со здоровыми лицами. Последний период полувыведения увеличился у пациентов с умеренным, средним и тяжелым обесценением функции почек на 18%, 41% и 95% соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами.
Рекомендуется коррекция дозировки для пациентов с тяжелой функцией почек.
Отказ печени
Фармакокинетика Memantine была оценена после использования одноразовых устных доз 20 мг пациентов с умеренной печеночной функцией (класс в шкале от детей, оценка 7-9) и пациентов, которые были близки к возрасту, статье и весу тела для людей с болезнями печени , Не было никаких изменений в мемантиновую экспозицию (на основе MAX и AUC) у пациентов с умеренными расстройствами печени по сравнению со здоровыми добровольцами, но последний период полувыведения увеличился на 16%. Нет необходимости для регулировки доз, рекомендованных для пациентов с умеренными и средними расстройствами функции печени. Мемантин следует использовать с осторожными пациентами с тяжелыми расстройствами функций печени, поскольку фармакокинетика метрантина в этой популяции не была оценена.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Учитывая фармакологические эффекты и механизм действия гидрохлорида мемантина, могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:
• Механизм действия препаратов указывает на то, что эффекты леводопов, агонисты дофаминергических рецепторов и антихолинергических агентов могут быть усилены на фоне одновременного приема антагонистов NMDA, таких как гидрохлорид мемантина. Можно ослабить эффекты барбитуратов и нейролептических агентов. Совместимое назначение гидрохлорида мемантиновых и антиспазмолитических агентов, должным образом или Baclofen может изменить их эффекты, что может вызвать необходимость в дозах.
• Одновременное использование мемантина и амантадина следует избегать из-за риска фармакотоксического психоза. Оба соединения химически связаны антагонистами NMDA. Это также может быть верным относительно кетамине и декстрометорфани. Известно о возможном риске комбинации мемантина и фенитоина.
• Поскольку Memantine частично выводится с помощью трубчатой секреции, одновременное использование препаратов, таких как гидрохлоротиастон, триаммерен, метформин, циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хининин и никотин, которые используют одну и ту же катионную транспортную систему почек, потенциально могут взаимодействовать с Препараты с помощью средств, вызывая изменения в уровнях обеих плазмы крови.
• Невозможно исключить вероятность уменьшения уровня гидрохлоротиазида (GHT) в сыворотке на фоне сопутствующего использования мемантина и GHT или любой комбинации GHT. Одновременное использование мематинина и гидрохлоротиазида / триаммереноида не влияло на биодоступность мемантина или триаммерена, но биодоступность гидрохлоротиазида снизилась на 20%.
• Были сообщения о единых случаях увеличения международного нормализованного отношения (МЭС) у пациентов, которые одновременно получали Warfarin. Хотя причинные отношения в этих случаях не были установлены у пациентов, которые одновременно получают пероральные антикоагулянты, целесообразно тщательно контролировать время протромбинов или MHC.
Фармакокинетические исследования по оценке метода взаимодействия Memantine с варфарином и буррионом показали, что мемантин не влияет на фармакокинетику субстрата CYP2B6 или его метаболит гидроксипроприправания.
Во время фармакокинетических исследований одноразовых доз у молодых здоровых добровольцев не было значительных реакций взаимодействия «активного вещества / активного вещества» между мемантином и глибуридом / метформином или донпейцом.
В соответствии с существующими данными клинических исследований у молодых здоровых добровольцев не наблюдалось значительное влияние гидрохлорида мемантина на фармакокинетику галантамина.
Лечебный продукт in vitro не является ингибитором ферментов CYP1A2, 2A6, 2S9, 2D6, 2E1, для афинированного монооксигеназы, гидролиза или эпоксида сульфата.
Мемантин предпочтительно получен почками, и не ожидается, что препараты, которые представляют собой субстраты и / или ингибиторы системы CYP450, будут влиять на метаболизм мемантина.
Препараты, которые приводят к увеличению щелочности мочи
Оформление оформления сократилось на 80% с увеличением щелочности мочи до рН 8. Следовательно, изменения в pH мочи могут привести к накоплению препарата в организме возможным увеличением побочных эффектов. РН мочи можно изменить путем диеты, принимая лекарства (например, ингибиторы углевода, бикарбоната натрия) и клиническое состояние (вызванное, например, почечный трубчатый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей). Следовательно, Memantine следует использовать с осторожностью в этих состояниях.
Применение Memantine с ингибитором ацетилхолинестераза
Одновременное использование мемантина с ингибитором ацетил-холинэстераза с донпезил-гидрохлоридом не влияла на фармакокинетику обеих соединений. Кроме того, Memantine не повлиял на ингибирование ацетилхолинестераза донпасила. В клиническом исследовании с участием пациентов со средними или тяжелыми формами болезни Альцгеймера неблагоприятное побочное действие наблюдалось в сочетании метрантинового и донпезила, аналогичного, наблюдаемого при использовании донсиля в монотерапии.
Следует соблюдать осторожность при нанесении лекарственного средства для пациентов с эпилепсией с эпизодами путем мужества в анамнезе или пациентам с факторами риска эпилепсии.
Следует избегать одновременного использования антагонистов N-метил-D-аспартата (NMDA), таких как амантадиновый, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения влияют на одну и ту же систему рецепторов, что и гидрохлорид мемантина, поэтому побочные реакции (предпочтительно из центральной нервной системы) могут возникать чаще или быть более выраженным.
Некоторые факторы, вызывающие увеличение рН мочи, могут потребовать необходимости тщательного наблюдения за состоянием пациента. Эти факторы включают резкие изменения в рационе, например, переход от мяса до вегетарианской диеты или большого количества антацидных желудочных препаратов. Кроме того, рН мочи может увеличиваться на фоне почечного трубчатого ацидоза (NBA) или тяжелых инфекций мочевыводящих путей, вызванных протез -бактериями.
В большинстве клинических исследований исключены пациенты с недавно переданным инфарктом миокарда, некомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (класс III-IV в соответствии с классификацией ассоциации нью-йоркской кардиологии) или неконтролируемой артериальной гипертонии. В результате существуют только ограниченные соответствующие данные, и в состоянии пациентов с такими заболеваниями требуют тщательного наблюдения.
В случае нетерпимости к некоторым сахарам вам следует обратиться к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный продукт.
Данные о влиянии мемантина, когда он используется во время беременности. Экспериментальные исследования животных указывают на возможность замедления роста внутриутробного роста в воздействии концентраций, идентичных или немного больше, чем те, которые используются для людей. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, вызванных четкой и очевидной необходимостью, когда потенциальные выгоды от препарата преобладают возможный риск для плода.
Не известно, происходит ли выведение мемантина в грудном молоке. Однако, учитывая липофильность вещества, женщины, используемые лекарственным средством, следует воздерживаться от грудного вскармливания.
Побочные эффекты Memantine на репродуктивную функцию мужчин и женщин не были отмечены.
Болезнь Альцгеймера из среднего гравитации до тяжелых форм обычно вызывает ухудшение способности водить машину и нарушение способности работать с другими механизмами. Кроме того, лекарственное средство имеет небольшое или умеренное влияние на скорость человека реакции, поэтому амбулаторные пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдения особой осторожности при движении автомобильным транспортом или работой с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Лечение должно быть начато и под наблюдением доктора, у которого есть опыт диагностики и лечения деменции Альцгеймера. Терапия должна быть начата только в том случае, если есть опекун, который регулярно контролирует препарат пациента.
Лекарственный продукт следует принимать перорально один раз в день каждый день в одно и то же время. Планшет можно разделить на две половинки. Таблетки могут быть применены вместе с едой или независимо от пищи. Если приема одной дозы препарата было пропущено, вы не должны удвоить следующую дозу и продолжать принимать препарат по привычному графику. В случае прохождения нескольких доз лекарственного средства следует обратиться к врачу для дальнейшей дозировки препарата.
Диагноз должен быть создан в соответствии с существующими практическими рекомендациями. Переносимость и дозировка препарата следует регулярно оценивать, предпочтительно в течение 3 месяцев после начала лечения. Таким образом, клинические преимущества использования гидрохлорида мемантина и переносимости пациента должны регулярно пересматриваться в соответствии с текущими клиническими рекомендациями. Вспомогательное лечение может длиться до тех пор, пока терапевтический эффект будет считаться благоприятным, и пациент будет проводить лечение гидрохлоридом мемантина. Прекращение терапии с лекарственным средством следует рассматривать, если терапевтический эффект или пациент плохо исчезает препарат.
Взрослые
Максимальная суточная доза составляет 20 мг в день.
Постепенная модификация дозы
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в день, что следует постепенно увеличиваться в течение первых 4 недель лечения, достигая рекомендуемой дозы обслуживания следующим образом:
1 неделя (1-7 день):
Пациент должен взять 5 мг (½ таблетки 10 мг) в день в течение 7 дней.
2 неделя (8-14 дней):
Пациент должен взять 10 мг (1 таблетку) в день в течение 7 дней.
3 неделя (15-21 дня):
Пациент должен взять 15 мг (1 и ½ таблетки) в день в течение 7 дней.
4 неделя (22-28 день):
Пациент должен занять 20 мг (2 таблетки) в день в течение 7 дней.
Рекомендуемая поддержка дозы составляет 20 мг в день.
Пациенты летнего возраста
Согласно результатам клинических исследований, рекомендуемая доза для пациентов в возрасте 65 лет составляет 20 мг в сутки (2 таблетки 10 мг 1 раз в день), как отмечено выше.
Пациенты с расстройствами функций почек
Для пациентов с нарушением мягкой строгости почек (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) снижает дозу препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл / мин) суточная доза должна быть уменьшена до 10 мг. Если пациент хорошо передает препарат после не менее 7 дней терапии, доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в соответствии со стандартной схемой титрования дозы. Пациенты с нарушением функции тяжелой степени (оформление креатинина 5-29 мл / мин) суточная доза должны быть уменьшены до 10 мг (разделены на два метода 5 мг).
Пациенты с расстройствами функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени печени или умеренной тяжести (класс A и B согласно коррекции дозы дозы дозы Class a и B). Данные об использовании лекарственного средства для пациентов с тяжелыми расстройствами печени отсутствуют. Использование лекарственного средства не рекомендуется пациентам с тяжелыми расстройствами функций печени.
Дети.
Лекарственный продукт не должен использоваться для детей из-за данных о безопасности и эффективности.
Передозировка.
Доступны только ограниченные данные передозировки.
Симптомы
Ознаки та симптоми, які найчастіше супроводжують передозування мемантину у клінічних дослідженнях та у світовому маркетинговому досвіді, окремо або в поєднанні з іншими препаратами та/або алкоголем, включають: збудження, астенію, брадикардію, сплутаність свідомості, кому, запаморочення, зміни ЕКГ, підвищення артеріального тиску, млявість, втрату свідомості, психоз, неспокій, сповільнені рухи, сонливість, ступор, нестабільність ходи, візуальні галюцинації, вертиго, блювання та слабкість.
Відносно значні передозування (200 мг і 105 мг на добу протягом 3 днів відповідно) були або пов'язані з симптомами підвищеної втомлюваності, слабкості та/або діареї, або мали безсимптомний перебіг. При передозуванні до 140 мг або невстановленою дозою спостерігали симптоми з боку центральної нервової системи (сплутаність свідомості, в'ялість, сонливість, вестибулярні запаморочення, збудження, агресія, галюцинації, розлади ходи) та/або симптоми з боку травного тракту (блювання та діарея).
Найбільш відомим у світі було передозування після прийому дози 2000 мг мемантину гідрохлориду у пацієнта, який приймав мемантин разом з невстановленими антидіабетичними препаратами. У пацієнта розвинулась кома впродовж 10 днів, пізніше – диплопія та збудження. Після симптоматичного лікування та плазмаферезу пацієнт одужав без наслідків.
Лікування
Симптоматичне, специфічного антидоту при передозуванні або інтоксикації не існує. Слід застосувати стандартні клінічні процедури для виведення діючої речовини з організму, наприклад промивання шлунка, прийом активованого вугілля (порушує можливу кишково-печінкову рециркуляцію), методи підкислення реакції сечі, форсований діурез.
У випадку надмірної загальної стимуляції центральної нервової системи симптоматичні лікувальні заходи слід застосовувати з обережністю.
Побічні реакції.
Під час клінічних досліджень мемантину загальна частота небажаних явищ не відрізнялася від такої на тлі прийому плацебо, а негативні явища зазвичай мали легкий або середній ступінь тяжкості.
Наведені нижче у таблиці побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень і у постмаркетинговому досвіді, за частотою визначаються як: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), поодинокі (≥1/10000 до <1/1000), рідкісні (<1/10000), невизначені (не можна встановити за наявними даними).
Клас системи органів | Частота | Побічні реакції | |
З боку тіла в цілому | Часто | Втомлюваність, біль | |
Інфекції та інвазії | Нечасто | Грибкові інфекції | |
З боку імунної системи | Часто | Підвищена чутливість до лікарського засобу | |
Психічні розлади | Часто | Сонливість | |
Нечасто | Сплутаність свідомості | ||
Нечасто | Галюцинації 1 | ||
Невідомо | Психотичні реакції 2 , суїцидальне мислення 2 | ||
З боку центральної нервової системи | Часто | Запаморочення | |
Часто | Порушення рівноваги | ||
Часто | Головная боль | ||
Нечасто | Порушення ходи | ||
Рідко | Судоми | ||
З боку серцево-судинної системи | Нечасто | Серцева недостатність | |
Часто | Артеріальна гіпертензія | ||
Нечасто | Венозний тромбоз/тромбоемболія | ||
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | Часто | Задишка, кашель | |
З боку травного тракту | Часто | Запор | |
Нечасто | Блювання | ||
Невідомо | Панкреатит 2 | ||
З боку скелетно-м'язової системи | Часто | Біль у попереку | |
З боку гепатобіліарної системи | Часто | Підвищення активності печінкових ферментів | |
Невідомо | Гепатит | ||
З боку крові та лімфатичної системи 2 | Невідомо | Агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура | |
З боку нирок та сечовидільної системи | Невідомо | Гостра ниркова недостатність, підвищення рівня креатиніну, порушення функції нирок | |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Невідомо | Синдром Стівенса-Джонсона | |
Системні порушення та ускладнення у місці введення | Часто | Головная боль | |
Нечасто | Втомлюваність | ||
1 Галюцинації переважно спостерігали у пацієнтів із тяжкою формою хвороби Альцгеймера.
2 Окремі повідомлення, отримані у постмаркетинговому періоді.
Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними ідеями та суїцидом. Про такі випадки повідомляли у постмаркетинговому досвіді застосування препарату.
2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 60 таблеток у контейнері. По 1 контейнеру в картонній коробці.
За рецептом.
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Дільниця № 41, с. Бачупалі, Бачупалі Мандал, округ Медчал Малкайгірі, Телангана 500090, Індія
Повідомити про побічну реакцію або відсутність ефективності при застосуванні лікарського засобу Ви можете за телефонами (цілодобово):
+380 44 207 51 97 або +380 50 414 39 39; а також за електронною адресою: DrugSafetyUa@drreddys.com
МЕМАНТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа