Личный кабинет
АЗИТРОМИЦИН-ЗДОРОВЬЕ капс. 250 мг блистер №6
rx
Код товара: 62196
Производитель: Здоровье (Украина, Харьков)
1 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
азитромицин
Место хранения:
Активное вещество: азитромицин;
1 капсула содержит
- Дигидрат азитромицина в каждого азитромицина 125 мг или 250 мг, или 500 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния; Капсула содержит хинолин желтый (E 104), эритрозин (E 127), диоксид титана (E 171), желатин (дозировка 125 мг) или блестящий синий (E 133), диоксид титана (E 171), метилпарабен (E 218) пропил ( Е 216), желатин (дозировка 250 мг и 500 мг).
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физические и химические свойства: твердые желатиновые капсулы желтые (дозировка 125 мг), синий (дозировка 250 мг), синий (дозировка 500 мг). Содержимое капсул - порошок белый или почти белый. Разрешены агломераты частиц порошка. В капсуле можно применить товарный знак компании - «ZT».
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Макролиды, линкосамиды и стрептограммы. Код ATC A10 J01F.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Азитромицин представляет собой представительную группу макролидных антибиотиков - азалидов с широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина является ингибирование синтеза бактериального белка путем связывания с субъединицей 50-х годов рибосомой и предотвращения транслокации пептидов без влияния на синтез полинуклеотидов.
Распространенность приобретенного сопротивления для выбранных видов может варьироваться в зависимости от местности, желательно иметь информацию о местном сопротивлении, особенно при лечении серьезных инфекций. При необходимости следует обратиться за советом экспертов, если сопротивление распространено в этой области, так что полезность препарата по меньшей мере некоторые виды инфекций сомнительна.
Азитромицин активен против аэробных грамположительных бактерий: streptococcus пневмония, стрептококки pyogenes, agalactoccus agalactiae, streptococcus c, f и g, streptococcus viridans, стафилококк aureus; Аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella Coftussis, Haemophilus Ducreyi, Haemophilus Phangeenzae, Haemophilus Parainfaluenzae, Moraxella Catarrhalis, Legionella Pneumophila, Neisseria Gonorrhoeae, Pasteurella Multocida; Анаэробные бактерии: Closetridium Perfringens. Препарат также активен против Chlamydia Trachomatis, хламидийной пневмонии, микоплазмы пневмонии , уреаплазмы уреаплазмы.
Устойчивость к азитромицину может быть врожденным или приобретенным, в редких случаях становятся сопротивления стрептококковыми пневмониями, стрептококками Pyogenes, Staphylococus aureus ; Вродженорезыстентные являются энтербарьями, псевдомонас SPP. Азитромицин демонстрирует перекресткость с устойчивыми к эритромицину грамположительными штаммами.
Фармакокинетика. Азитромицин быстро поглощается в пищеварительном тракте. После получения препарата внутри в дозе 500 мг C максимума азитромицина в плазме достигается до 2,5-2,96 часа и составляет 0,4 мг / л. Биодоступность составляет приблизительно 37%. T ½ - 14-20 часов (диапазон 8-24 часа после проглатывания) и 41 час (диапазон 24-72 часов). Еда значительно изменить фармакокинетику.
Во внутреннем приеме азитромицина распределяется по всему телу. Видимый объем распределения при устойчивом состоянии - 31,1 литров / кг. Хорошо в дыхательный тракт, органы и ткани мочеполовой системы (особенно в предстательной железе), в коже и мягких тканях. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10-100 раз выше, чем в крови. Высокие концентрации в тканях и длинные T ½ из-за низкого связывания азитромицина до плазменных белков (от 12% до 52%). Препарат накапливается в больших количествах в фагоцитах, транспортирующих его до места инфекции и воспаления, которые постепенно высвобождают во время фагоцитоза. Азитромицин хранится в бактерицидных концентрациях воспаления в течение 5-7 дней после последней дозы.
Он метаболизируется в печени (около 35%), теряя активность от N- и O-деметилирования, гидроксилирования и кольца Aglycone дезозамину и разделить конъюгат Kladinozy.
Более 50% выводится в желчью без изменений, примерно 4,5% - в моче в течение 72 часов.
У пациентов с легкой / умеренной почечной / печеночной недостаточностью Фармакокинетика азитромицина не меняется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью значительно изменять ставки AUC, C MAX и CL CR. У пациентов с легким / умеренным печеночным нарушением может увеличить оформление азитромицина в моче для компенсации снижения печеночной очистки.
У пожилых пациентов AUC ценностей немного выше, чем в возрастной группе 40 лет, но это не имеет клинической значимости, и поэтому требуется регулировка дозы.
Клинические характеристики.
Индикация. Инфекции, вызванные микроорганизмами чувствительными к азитромицину:
· Инфекция верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, среда отита);
· Нижняя респираторная инфекция (бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, сообщества приобрела пневмонию);
· Инфекции кожи и мягких тканей: эритема мигранс хронический (I этап болезни Лайма), эрисипелас, импетиго, вторичная пёдермия;
· Генитальные инфекции: несложный и осложненный уретрит / церквицит, вызванный хламидией трахемати.
Противопоказание. Гиперчувствительность к препарату к другим макролидом антибиотиков / кетолидов. Сопутствующее использование эргот алкалоидов. Суровые нарушения функции печени или почек.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Он должен использоваться с осторожностью азитромицина с другими препаратами, которые могут продлить интервал - Qt.
Антациды: при изучении влияния одновременного введения антацидов на фармакокинетику азитромицина, как правило, не наблюдали изменения в биодоступности, в то время как пиковые концентрации плазмы азитромицина снизились на 30%. Азитромицин следует принимать не менее часа до или через 2 часа после принятия антацида.
CETIRIZINE: одновременное использование 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг при устойчивом состоянии привело к фармакокинетическому взаимодействию и значительному интервалу изменений Qt.
Карбамазепин: азитромицин не имеет существенного влияния на уровни плазмы карбамазепина или его активных метаболитов.
Аторвастатин: одновременное использование аторвастатина (10 мг в день) и азитромицин (500 мг в день) вызвало изменений в концентрации аторвастатина в плазме (на основе ингибирования HMG Coa-Reductase).
Циклоспорин: некоторые из связанных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку нет данных о возможном взаимодействии, при приеме азитромицина и циклоспорина должны быть тщательно взвешены терапевтической ситуацией. Назначение одновременно получает эти препараты. Если комбинированное лечение оправдано, нуждается в тщательном мониторинге циклоспорина и корректируйте дозировку соответственно.
EFAVIRENZ, одновременное использование одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг EFAVIRENZ ежедневно в течение 7 дней не вызывает какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Флуконазол: сопутствующее использование одной дозы 1200 мг азитромицина не изменила фармакокинетику одной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие азитромицина и T ½ без изменений, в то время как нанесение флуконазола, но с уменьшением C максимума азитромицина (18%), которые не имели клинической значимости.
Индинавир: одновременное использование одной дозы 1200 мг азитромицина вызвало статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, которое вводилось при 800 мг три раза в день в течение 5 дней.
Coumarin Anticoagulants, сообщил о повышенной тенденции к кровотечению из-за одновременного использования азитромицина и варфарина или кумариноподибных устных антикоагулянтов. Необходимо обратить внимание на частоту мониторинга протромбинского времени.
Дигоксин: Сообщалось, что некоторые пациенты определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Следовательно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности увеличения концентраций дигоксина и контролировать уровень дигоксина.
Метилпреднизолон: азитромицин не имеет значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин: нет сообщений об взаимодействиях азитромицина и терфенадина, однако, как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин следует использовать с осторожностью в сочетании с терфенадином.
Феофиллайн: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при принятии, однако, комбинированное использование теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к увеличению уровней теофиллина в сыворотке.
Зидовудин: 1000 мг разных доз и 1200 мг или 600 мг несколько доз азитромицина не повлияло на плазменную фармакокинетику и мочевую экскрецию зидовудина или его метаболитов глюкуронидных. Однако приема азитромицина увеличила концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в периферических мононуклеарных клетках крови. Клиническая значимость этих данных не определена, но может быть полезным.
Нельфинавир: использование нельфинавира вызывает концентрацию равновесия азитромицина в крови. Хотя доза регулировки азитромицина с его сопутствующим использованием с нельфинавиром не рекомендуется тесным мониторингом, является гарантированным известным побочным эффектом азитромицина.
Sildenafil: не получил доказательства воздействия азитромицина (500 мг в день в течение 3 дней) на значения AUC и C Max от Sildenafil или его основного циркуляционного метаболита.
Триазол, одновременное использование азитромицина 500 мг в день 1 и 250 мг на 2 день с 0,125 мг Tryazolamu 2 день вызвало материально-материального воздействия на фармакокинетические параметры Tryazolamu.
Триметоприм / сульфаметоксазол: сопутствующее использование триметоприма / сульфаметоксазола (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7-й день вызвало существенного влияния на C max, полное воздействие или экскрецию мочевыведения триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были близки к нормальным значениям.
Диданозин, в то время как применение азитромицин ежедневных доз 1200 мг диданозина было обнаружено, влияет на фармакокинетику диданозина.
Рифабутин: одновременное использование азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию плазмы этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у пациентов, получающих азитромицин, так и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с использованием рифабутина, причинно-следственная связь с сопутствующим использованием с азитромицином не было установлено.
Производные эрго , из-за теоретической возможности эрхотизму одновременного использования азитромицина с производными эргот не рекомендуется.
Макролидные антибиотики реагируют с астемизолом, Tryazolamom, Midazolamom и Alfentanilom. Рекомендуется проявлять тщательный надзор за пациентами, когда эти препараты используются одновременно. Использование азитромицина 500 мг в день в течение 3 дней не было клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики одной дозы 15 мг. 15 мг Мидазолама.
Сообщалось о влиянии азитромицина на уровни крови Cimetidine.
В отличие от большинства макролидных антибиотиков азитромицин не влияет на цитохроме P450, и на этот раз не сообщают данные о взаимодействии между азитромицином и препаратами, которые метаболизируются этой ферментной системой. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического взаимодействия с эритромицином и другими макролидами.
Особенности приложения. В редких случаях было сообщено, что азитромицин обладает серьезными аллергическими (редко фатальными) реакциями, такими как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций сформировали развитие рецидивирующих симптомов и требовали более длительного надзора и лечения.
Нарушение функции печени. Поскольку печень представляет собой основной выходной выходной азитромицин азитромицин должен быть тщательно введен пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Случаи моллюсков гепатита, которые вызывают опасную к жизни печеночную недостаточность при принятии азитромицина. Необходимо контролировать функцию печени в случае признаков и симптомов дисфункции печени, таких как усталость, быстрая и сопровождается желтудой, темной мочой, предрасположенностью к кровотечению и печеночной энцефалопатии.
Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелой дисфункцией почечной дисфункции (ставка гломерелярной фильтрации <10 мл / мин) показала на 33% увеличение системного воздействия азитромицина.
Удлинение интервала реполяризации сердца и QT, что увеличивает риск аритмии сердца и трепетания предсердий, фибрилляции желудочковых фибрилляций, наблюдалось при лечении других макролидных антибиотиков. Аналогичное влияние азитромицина не может быть полностью исключено у пациентов с повышенным риском продления сердечной реполяризации, поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов с врожденным продлением или зарегистрированным интервалом QT; Пациенты, которые в настоящее время подвергаются лечению других активных веществ, известных продлению продления интервала Qt, например, антиаритмические препараты класса Ia и III, Цасаприда и терфенадина; пациенты с нарушенным электролитом метаболизмом, особенно в случае гипокалиемии и гипомагнемии; Пациенты с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Myasthenia Gravis, сообщил обострение симптомов Myasthenia Gravis или мозговой синдрома Myastenic, новое развитие у пациентов, получающих терапию азитромицина.
Стрептококку, азитромицин, как правило, эффективен при лечении воспалительных заболеваний Orotharynx, вызванного стрептококком, но нет данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в предотвращении острого ревматического артрита.
Суперинфекция, как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует вероятность суперинфекции (микозы).
У пациентов, получающих производные эрготы, иногда там эротизму феномен из-за одновременного использования некоторых макролидных антибиотиков. Данные о возможных препаратах взаимодействия между азитромицином и без рогов, а из-за теоретической возможности эротизму азитромицина не следует вводить одновременно с производными эрго.
При использовании почти все антибиотики в т. Х. и азитромицин может вызвать диарею, связанную с диффузной тягой, тяжести от легкой до фатального колита с результатом. Антибактериальные препараты изменяют нормальную флору толстой кишки, что приведет к чрезмерному росту C. difficile (производит токсины A и B, которые способствуют развитию диареи). Штаммы C. Difficile, которые производят чрезмерные токсины, вызывают повышенный риск повторной инфекции и смертности, поскольку эти инфекции могут быть огнеупорядочными с антимикробными агентами и требуют колокторизмы. Диарея, связанная с C. Difficile, должна быть исключена у всех пациентов во время антибиотика. Нужно собирать подробную историю медицинской болезни как диарею, связанную с C. difficile, могут возникнуть в течение 2 месяцев после использования антибактериальных агентов.
Применение во время беременности или грудного вскармливания. Учитывая отсутствие данных о безопасности лекарств азитромицина, не рекомендуется во время беременности или кормления грудью, если не ожидаемое положительное влияние на мать не перевешивает возможный риск препарата для плода или младенца.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Обычно не эффект, однако, рассмотреть возможность неблагоприятных реакций нервной системы, такой как головокружение, сонливость, размытое зрение.
Способ применения и доза. Препарат, принимающий внутрь 1 в день, не менее 1 часа до или через 2 часа после еды. При получении пропуска доз следует принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем - через 24 часа.
Для взрослых и детей весом более 45 кг: инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической миграционной эритемы): 1 500 мг один раз в день в течение 3 дней.
Хроническая миграционная эритема: 1 в день в течение 5 дней - 1 г на 1 день, затем 500 мг от 2 до 5-дневных лечений.
При половых инфекциях: один 1 г
В почечной недостаточности с незначительной почечной дисфункцией (Cl CR> 40 мл / мин) не нужно менять дозировку. Никаких исследований, проведенных у пациентов с CL Cr <40 мл / мин, и поэтому следует использовать с осторожностью у таких пациентов азитромицина.
При тяжелой печеночной недостаточности препарат не следует использовать в качестве азитромицина метаболизируется в печени и выводится в желчи.
Требуется корректировка дозы пожилых пациентов.
Дети. Дети до 6 лет рекомендуются назначать азитромицин в других дозированных формах. Препарат используется у детей в возрасте 6 лет, которые могут проглотить капсулу. Дети весом более 45 кг вводили дозу как взрослые.
Для инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической миграционной эритемы): 10 мг / кг 1 раз в день в течение 3 дней.
Було показано, що азитроміцин ефективний при лікуванні стрептококового фарингіту у дітей у вигляді одноразової дози у 10 мг/кг або 20 мг/кг протягом 3 діб. При порівнянні цих двох доз була виявлена подібна клінічна ефективність, хоча бактеріальна ерадикація була більш значною при добовій дозі у 20 мг/кг. Однак зазвичай препаратом вибору у профілактиці фарингіту, спричиненого Streptococcus pyogenes, і ревматичного поліартриту, який виникає як вторинне захворювання, є пеніцилін.
При хронічній мігруючій еритемі: 1 раз на добу протягом 5 днів – 20 мг/кг у 1-й день, потім по 10 мг/кг з 2-го по 5-й день лікування.
Передозування. Можуть відзначатися симптоми загальної інтоксикації, розлади слуху, біль у животі, сильна нудота, блювання і діарея.
Лікування: слід промити шлунок, прийняти активоване вугілля, провести симптоматичну терапію, спрямовану на підтримання життєвих функцій організму. Специфічного антидоту немає.
Побічні реакції.
Інфекції та інвазії: оральний кандидоз, вагінальні інфекції.
З боку системи крові і лімфатичної системи: еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, нейтропенія.
З боку нервової системи: запаморочення/вертиго, гіпестезія, сонливість, синкопе, головний біль, судоми (було виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками), спотворення або втрата смаку і відчуття запахів, парестезії, астенія, невроз, млявість, безсоння, порушення сну, агресивність, психомоторна гіперактивність, тривога, нервозність, міастенія, ажитація.
З боку органів чуття: порушення зору, погіршення слуху. У деяких пацієнтів, які приймали азитроміцин, повідомлялося про порушення слуху, настання глухоти і дзвін у вухах. Більшість із цих випадків пов'язані з експериментальними дослідженнями, в яких азитроміцин застосовували у великих дозах протягом тривалого часу. Відповідно до доступної інформації про подальше медичне спостереження, більшість із цих проблем мали зворотний перебіг.
З боку серцево-судинної системи: сильне серцебиття, біль у грудях, пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «пірует», подовження інтервалу QT і тріпотіння шлуночків, артеріальна гіпотензія, шлуночкова аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію (було виявлено, що вони також спричиняються іншими макролідними антибіотиками).
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, неприємні відчуття у животі (біль/спазми), рідкі випорожнення, метеоризм, порушення травлення, гастрит, анорексія, запор, зміна кольору язика, псевдомембранозний коліт, панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит і холестатична жовтяниця, включаючи змінені показники функції печінки; рідкісні випадки тяжкого гепатиту і дисфункції печінки; печінкова недостатність, фульмінантний гепатит, некротичний гепатит.
З боку шкіри: алергічні реакції, включаючи свербіж, гіперемію і висипання; екзантема, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, світлочутливість, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.
З боку скелетно-м'язової системи: артралгія, підвищена втомлюваність, слабкість.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
З боку репродуктивної системи: вагініт.
Системні порушення: задишка, анафілаксія, включаючи набряк; кандидоз.
Зміни лабораторних показників: лімфоцитопенія, зменшення кількості бікарбонатів крові, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, білірубіну крові, сечовини, креатиніну крові, зміна вмісту калію у крові.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Капсули по 125 мг або 250 мг № 6 у блістері у коробці; капсули по 500 мг № 3 у блістері у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я».
(всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».
(всі стадії виробництва, контроль якості)
Заявник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я».
Місцезнаходження виробника/заявника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.
(ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»)
Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.
( ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» )
АЗИТРОМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа