Личный кабинет
ДЖАЗ ПЛЮС табл. п/о блистер №28
rx
Код товара: 183776
Производитель: Bayer (Германия)
3 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Джаз плюс
Yaz Plus
Композиция:
Активные вещества: этинилэстрадиол, дроспиренон, левометолат кальция;
1 упаковка содержит 28 таблеток (24 таблетки и 4 таблетки светло -оранжевого цвета);
1 таблетки розового содержит этинилэстрадиол 0,02 мг (в форме когтя с бетадексом) и дроспиренона 3 мг, кальций левомефлат 0,451 мг.
Экспцинаты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, макроголь 6000, тальк, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172).
1 таблетка светло -оранжевого содержит левометолат кальция 0,451 мг;
Экспцинаты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, макроголь 6000, тальк, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172).
Дозировка формы. Таблетки покрыты оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного использования.
Код ATS G03A A12.
Клинические характеристики.
Индикация.
Пероральная контрацепция с антиминеральнокортикоидными и антиандрогенными эффектами, особенно для женщин с гормонозависимым задержкой жидкости и связанными с ними симптомами;
Лечение общего острого (за исключением тяжелых) у женщин, которые выбрали оральную контрацепцию для предотвращения беременности;
Лечение симптомов предменструальных дисфорических расстройств (PMDR) у женщин, которые выбрали пероральную контрацепцию для предотвращения беременности.
Предоставление статуса фолата у женщин, которые выбрали пероральную контрацепцию.
Противопоказание.
Jazz Plus не следует использовать в присутствии хотя бы одного из следующих условий или заболеваний. Если какое -либо из этих условий или заболеваний происходит впервые при использовании препарата, его следует немедленно остановить.
- Венозные или артериальные тромботические/тромбоэмболические проявления (такие как тромбоз глубокой вены, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные расстройства сейчас или история.
- Наличие сейчас или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (таких как временные расстройства церебральной циркуляции, стенокардия).
- Наличие тяжелых или множественных факторов риска развития венозного или артериального тромбоза.
- Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в истории.
- Диабет с сосудистыми поражениями.
- Тяжелые заболевания печени, пока функция печени не вернется к норме.
- Сильная почечная недостаточность или острая почечная недостаточность.
- Наличие опухолей печени (доброкачественные или злокачественные).
- Известные или подозреваемые гормона -зависимые злокачественные опухоли (такие как гениталии или грудь.
- Вагинальное кровотечение неизвестной этиологии.
- Знаменитая или подозреваемая беременность.
- Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
Метод администрирования и доз.
При правильном использовании комбинированных оральных контрацептивов (COCS) степень неэффективности составляет приблизительно 1 % в год. При прохождении таблеток или ненадлежащим образом степень неэффективности может увеличиться.
Таблетки следует принимать ежедневно в соответствии с заказом, указанным на волдец, примерно в то же время, выпивая небольшое количество жидкости. Препарат принимается по 1 таблетке в день в течение 28 дней подряд. Принимая таблетки из каждого последующего пакета, должно быть запущено на следующий день после принятия последней таблетки с конца.
Менструальное кровотечение обычно начинается через 2-3 дня после начала сбора таблеток светло-оранжевого цвета, который не содержит гормона (последний ряд в упаковке), и он может не закончиться до того, как таблетки из следующего упаковки.
Начало наркотиков джаз плюс
- Гормональные контрацептивы в предыдущем периоде (в прошлом месяце) не были применены
Принимая таблетки в первый день естественного цикла (то есть в первый день менструального кровотечения). Вы также можете начать получать со второго или пятого дня, но в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (такой как барьер) в течение первых 7 дней введения препарата.
- Переход от другого комбинированного орального контрацептива (COC), вагинального кольца или трансдермального пластыря
Желательно начать принимать джаз плюс таблетки на следующий день после того, как взял последний гормон, содержащий таблетку предыдущего COC, но не позднее, чем на следующий день после перерыва в таблетке или после того, как взял таблетки плацебо предыдущего COC. В случае противозачаточного вагинального кольца или трансдермального участка вам следует начать принимать джаз плюс в день удаления продукта, но не позднее дня, когда требуется следующее использование этих лекарств.
- Переход от метода, основанного на использовании прогестогена («мини-пили», инъекции, имплантаты) или внутриутробной системы с прогестогеном
Вы можете начать принимать джаз плюс в любой день после остановки «мини-пили» (в случае имплантата или внутриматочной системы в день их удаления, в случае инъекции в установке следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней введения препарата.
- После аборта в первом триместре беременности
Вы можете немедленно начать принимать Jazz Plus. В этом случае нет необходимости использовать дополнительную контрацепцию.
- После родов или абортов во втором триместре
В случае грудного вскармливания см. Раздел «Применение во время беременности или грудное вскармливание».
Рекомендуется начать принимать джаз плюс с 21-28 дней после родов или абортов во втором триместре беременности. С более отложенным началом таблетки рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней с момента принятия таблеток. Однако, если половой акт уже произошел, тогда до использования препарата будет исключено возможную беременность или ждать начала первой менструации.
Что делать в случае прохождения таблетки
Прохождение приема легких апельсиновых таблеток, которые содержат только левометолат кальция, можно пренебречь. Тем не менее, они должны быть удалены из пакета, чтобы избежать непреднамеренного расширения использования плацебо. Следующие инструкции применяются только к упущению розовых таблеток, которые содержат гормональные вещества.
Если задержка в принятии таблетки не превышает 24 часа , противозачаточный эффект препарата не уменьшается. Пропущенные таблетки следует принимать, как только оказалось. Следующий планшет из этого пакета должен быть взят в обычное время.
Если задержка в получении забытого таблетки превышает 24 часа , защита контрацептивов может быть уменьшена. В этом случае могут руководствоваться два основных правила:
- Перерыв в введении таблеток, содержащих гормона, никогда не может быть более 7 дней (рекомендуемый перерыв в введении таблеток -содержащих гормонов длится 4 дня).
- Адекватное ингибирование гипоталамус-гипофизационной системы-яичниковой системы достигается путем непрерывного принятия таблеток в течение 7 дней.
Соответственно, в повседневной жизни следует руководствоваться следующими руководящими принципами:
- День 1-7
Последняя пропущенная таблетка должна быть принята как можно скорее, даже если вам нужно принимать две таблетки за раз. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод контрацепции, такой как презерватив, должен использоваться в течение следующих 7 дней. Если в предыдущие 7 дней возникает половой акт, возможность беременности следует учитывать. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к фазе получения светло -оранжевых таблеток, которые не содержат гормона, тем выше риск беременности.
- День 8-14
Последняя пропущенная таблетка должна быть принята как можно скорее, даже если вам нужно принимать две таблетки за раз. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Если вы должным образом принимаете таблетки в течение 7 дней до пропуска, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивы. В противном случае, или при отсутствии более одного планшета рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
- День 15-24
Риск снижения надежности увеличивается, когда фаза получения светло -оранжевых таблеток, которые не содержат гормона. Тем не менее, с помощью схемы принятия таблеток вы можете избежать снижения защиты контрацептивов. Если вы следуете одному из следующих вариантов, не будет необходимости использовать дополнительные контрацептивы, при условии, что таблетки выполняются должным образом в течение 7 дней, прежде чем пропустить. Если это не так, рекомендуется следовать первым из следующих вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.
- Последняя пропущенная таблетка должна быть принята как можно скорее, даже если вам нужно принимать две таблетки за раз. После этого продолжайте принимать таблетки в обычное время перед всеми таблетками. 4 таблетки светло -оранжевого, которые не содержат гормона, следует пренебречь. Таблетки из следующего пакета должны быть взяты сразу после предыдущего. Маловероятно, что женщина начнет менструальное кровотечение до окончания розовых таблеток из второй упаковки, хотя кровотечение или прорывное кровотечение можно наблюдать во время приема таблеток.
- Вы также можете перестать принимать розовые таблетки из нынешнего пакета. В этом случае разрыв в введении препарата должен составлять 4 дня, включая дни пропуски таблеток; Принимая таблетки с следующей упаковкой.
Если во время приема таблеток нет ожидаемой менструации во время приема легких апельсиновых таблеток, которые не содержат гормонов, то беременность вероятно. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем использовать новые таблетки для пакета.
Рекомендации в случае расстройств желудочно -кишечного тракта
В случае тяжелых нарушений желудочно -кишечного тракта возможны неполное поглощение препарата. В этом случае следует использовать дополнительную контрацепцию.
Если рвота начинается в течение 3-4 часов после приема джаза плюс таблетку, эта ситуация похожа на принятие препарата, поэтому вы должны следовать рекомендациям, что делать в случае отсутствующих таблеток.
Как изменить начало менструации или как задержать менструацию
Чтобы сохранить менструацию, вы должны продолжать принимать джаз плюс таблетки из новой упаковки и не брать таблетки без гормональных веществ (светло -оранжевый). При желании период приема может быть продлен до конца розовых таблеток со второй упаковки. В этом случае может произойти прорывное кровотечение или кровотечение. Обычно администрация Jazz Plus восстанавливается после получения светло -оранжевых таблеток, которые не содержат гормонов.
Чтобы сдвинуть начало менструации в другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в беглевых таблетках без гормонов в течение столько дней, сколько это желательно. Следует отметить, что чем короче разрыв, тем чаще отсутствие менструального кровотечения и прорывного кровотечения или кровоизлияния во время взятия таблеток со второй упаковки (как в случае задержки менструации).
Пожилые пациенты
Jazz Plus не указан для использования после менопаузы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Jazz Plus противопоказан для женщин с тяжелыми заболеваниями печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Jazz Plus противопоказан для женщин с тяжелой почечной недостаточностью или острой почечной недостаточностью.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенными побочными реакциями при использовании Jazz Plus для предотвращения беременности и для лечения умеренных прыщей являются тошнота, боль в молочной железе, маточное и вагинальное кровотечение. Эти побочные реакции возникали у более чем 3 % пациентов. Наиболее распространенными побочными реакциями при использовании Jazz Plus для лечения предварительного дисфорического расстройства (PMDR) являются тошнота, боль в молочной железе и непланированное кровотечение матки. Эти побочные реакции произошли у более чем 10 % пациентов.
Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
Частота побочных реакций, о которых сообщалось во время клинических испытаний джаза и джаза, плюс как оральный контрацептиву и как препарат для лечения умеренных прыщей у женщин, которые выбрали пероральную контрацепцию (n = 3565), а также для устранения симптомов PMDR у женщин). В каждой колонке побочные реакции представлены в порядке снижения тяжести. Частота определяется как частая (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) и одиночного (≥1/10000 до <1/1000). Другие побочные реакции, наблюдаемые только в период после маркетинга, и частота которых не может быть оценена в столбце «Неизвестная частота».
Тела и Система | Частый | Нечасто | Одинокий | Частота неизвестный |
Психические расстройства | Перепады настроения, депрессия/подавленное настроение | Сокращение и Потеря либидо В | ||
Нервный система | Мигрень | |||
Сосудистый нарушение | Венозный и артериальный тромбоэмболические явления* (периферическая окклюзия Глубокие вены, тромбоз и эмболия/окклюзия легочные сосуды, Тромбоз, эмболия и сердечный приступ, сердечный приступ Миокард/Церебральный сердечный приступ и инсульт, бесконечно как геморрагический) | |||
Желудочно -кишечный шоссе | Тошнота А. | |||
Кожа и подкожный целлюлоза | Много- Форма эритема | |||
Репродуктивный Система и молочные продукты железы | Боль в груди нерегулярное кровотечение матки , кровотечение из гениталий |
* Частота оценивается на основе эпидемиологических исследований, которые включали группу комбинированных пероральных противозачаточных средств. Частота находится на грани «очень редкого».
И частота в исследованиях в соответствии с PMDR была «очень частой»> 10/100
B Частота в исследованиях в соответствии с показаниями PMDR была «частой» ≥1/100
Информация о венозных и артериальных тромбоэмболических явлениях и мигрени, см. Также в разделе «Противопоказания», «функции использования».
Побочные реакции с очень низкой частотой или задержкой симптомов, которые считаются связанными с группой комбинированных оральных контрацептивов, перечисленных ниже (см. Также разделы «Противопоказания», «Особенности использования»).
Опухоли
· Частота диагностики рака молочной железы очень немного увеличивается среди женщин, которые берут COCS. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение числа диагноза рака молочной железы незначительно на фоне риска рака молочной железы в общей популяции. Причинная связь с использованием COCS не установлена.
· Опухоли печени (злокачественные и доброкачественные)
Другие государства
- Узелка эритема.
- Гипертриглицеридемия (повышенный риск развития панкреатита с COC).
- Артериальная гипертония.
- Развитие или обострение заболеваний, для которых связь с приемом COC не наконец проясняется: желтуха или зуд, связанные с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; Порфирия; системная волчанка эритематозу, гемолитический уремический синдром; Хорея Сидидхэм; герпес беременных женщин; Потеря слуха, связанная с отосклерозом.
- У женщин с наследственной предрасположенностью к ангионерозному отеку экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы ангиорозного отека.
- Нарушенная функция печени.
- Изменения в толерантности к глюкозе или воздействию на резистентность к периферической инсулину.
- Болезнь Крона, язвенный колит.
- Хлоасма.
- Гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь, крапивница).
Прорывное кровотечение и/или отсутствие противозачаточного действия, которое может наблюдаться
Передозировка.
До сих пор нет клинического опыта в передозировке джаза плюс таблетки. Основываясь на общем опыте комбинированных пероральных противозачаточных средств при передозировке, тошноте, рвоте или молодых девушек, можно наблюдать вагинальное кровотечение. Там нет особого противоядия, лечение должно быть симптоматическим.
Левометолат кальция и его метаболиты идентичны природным соединениям фолиевой кислоты, содержащихся в продуктах, потребляемых ежедневно без негативных последствий. Левометолат кальция в дозе 17 мг в день (что в 37 раз выше дозы левометолата кальция в джазовом джазе плюс) хорошо переносилась с длительной
Лечение до 12 недель.
Лечение до 12 недель.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат противопоказан для использования во время беременности. В случае беременности при использовании джаза плюс его следует остановить.
Результаты эпидемиологических исследований не указывают на увеличение риска врожденных дефектов у детей, которые родились у женщин, которые приняли COC до беременности, а также о существовании тератогенного действия при непреднамеренном признании COC при ранней беременности.
Доступные данные об введении препарата во время беременности слишком ограничены, чтобы сделать выводы о негативных последствиях джаза плюс на беременность, здоровье плода и новорожденных. В настоящее время нет соответствующих эпидемиологических данных.
КОК можуть впливати на годування груддю, оскільки під їх впливом може зменшуватись кількість грудного молока, а також змінюватись його склад. Зважаючи на це, КОК не рекомендується приймати в період годування груддю. Діючі речовини, що входять до складу препарату, та/або їх метаболіти у невеликих кількостях можуть приникати у грудне молоко.
Діти . Препарат показаний для застосування тільки після настання сталих менструацій.
Немає жодних даних про необхідність зміни дозування.
Особливості застосування.
Расстройства кровообращения
На підставі результатів епідеміологічних досліджень припускається існування зв'язку між застосуванням КОК та підвищенням ризику виникнення венозних та артеріальних тромботичних і тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії та цереброваскулярні явища. Наведені стани виникають рідко.
Ризик виникнення венозної тромбоемболії є найвищим протягом першого року застосування КОК. Такий підвищений ризик існує після початку застосування КОК або відновлення застосування (після 4-тижневої або більшої перерви у прийомі таблеток) того самого або іншого орального контрацептиву. Дані на підставі великого проспективного дослідження свідчать, що цей підвищений ризик зберігається переважно упродовж перших 3 місяців.
Загальний ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) у жінок, які застосовують низькодозовані контрацептиви (< 50 мкг етинілестрадіолу) у 2-3 рази вищий, ніж у тих, які їх ніколи не застосовували, і залишається нижчим, ніж ризик, асоційований з вагітністю і пологами.
ВТЕ може загрожувати життю або призводити до летальних наслідків (у 1-2 % випадків ВТЕ).
Венозна тромбоемболія, що проявляється у вигляді венозного тромбозу та/або емболії легеневої артерії, може виникнути при застосуванні будь-якого КОК.
Надзвичайно рідко повідомлялося про виникнення тромбозу в інших кровоносних судинах, наприклад артеріях і венах печінки, нирок, мезентеріальних судинах, судинах головного мозку або сітківки у жінок, які застосовують КОК. Немає єдиної думки щодо того, чи пов'язані ці явища з прийомом КОК.
Симптомами тромбозу глибоких вен можуть бути: однобічний набряк ноги або ділянки уздовж вени на нозі; біль або підвищена чутливість у нозі, що може відчуватися тільки при стоянні або ходьбі, відчуття жару в ураженій нозі; почервоніння або зміна кольору шкіри на нозі.
Симптомами, эмболи, лежат, бухти: rapotova зadiшka neз' -opre- raptoviй kaшely, moжlivo з krow'ю; raptoviй bihlah u grudх, omo of oposilюvayshasy opri -glibocomue Тривогни -Стана; головокружение; шВидк. ДЕЙКЕКИ з цiх simptomiw (napriklaud зadiшca, kaшelh). Благоприятный
Артеріальне тромбоемболічне явище може включати цереброваскулярний розлад, оклюзію судин або інфаркт міокарда. Симптомами цереброваскулярного розладу можуть бути: раптове оніміння обличчя, руки або ноги, особливо одностороннє; раптова сплутаність свідомості, порушення мовлення або розуміння; раптове погіршення зору одного або обох очей; раптове порушення ходьби, запаморочення, втрата рівноваги або координації; раптовий, сильний або тривалий головний біль без визначеної причини; втрата свідомості або зомління із судомами або без них. Інші симптоми оклюзії судин можуть включати: раптовий біль, набряк або легке посиніння кінцівок; ²гострий² живіт.
Симптомами інфаркту міокарда можуть бути: біль, дискомфорт, відчуття стиснення, тяжкість, відчуття стиснення або тяжкості у грудях, руці або нижче груднини; дискомфортне відчуття, що віддає у спину, щелепу, горло, руку, шлунок; відчуття переповнення шлунка, нетравлення або ядухи; посилене потовиділення, нудота, блювання або запаморочення; надзвичайна слабкість, тривожний стан або задишка; швидке або нерегулярне серцебиття.
Артеріальні тромбоемболічні явища можуть загрожувати життю або призводити до летальних наслідків.
Фактори, що підвищують ризик виникнення венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ або церебро-васкулярного розладу:
- возраст;
- ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м 2 );
- ускладнений сімейний анамнез (наприклад випадки венозної або артеріальної тромбоемболії у братів чи сестер або батьків у відносно молодому віці). Якщо існує або є підозра на спадкову схильність, рекомендується звернутися за консультацією до лікаря перед початком застосування будь-якого КОК;
- тривала іммобілізація, радикальні хірургічні втручання, будь-які хірургічні операції на нижніх кінцівках, значні травми. У цих випадках рекомендується припинити застосування КОК (при плановій операції щонайменше за 4 тижні до її проведення) і не починати знову його прийом раніше 2 тижнів після повного відновлення рухливості;
- паління (при інтенсивному палінні ризик зростає з віком). При застосуванні КОК варто припинити паління, особливо якщо вік перевищує 35 років);
- дисліпопротеїнемія;
- артеріальна гіпертензія;
- мигрень;
- захворювання клапанів серця;
- фібриляція передсердь.
Немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозних вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії.
Необхідно враховувати підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
До інших захворювань, які можуть бути асоційовані з циркуляторними розладами, належать: цукровий діабет; системний червоний вовчак; гемолітичний уремічний синдром; хронічні запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт) та серпоподібноклітинна анемія.
Підвищення частоти випадків виникнення мігрені або її посилення під час застосування КОК (що може бути передвісником порушення мозкового кровообігу) може потребувати термінового припинення застосування КОК.
Біохімічні показники, що є характерними для спадкової або набутої схильності до венозних або артеріальних тромбозів, включають: резистентність до активованого протеїну С (АРС), гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну ІІІ, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла), вовчаковий антикоагулянт.
При оцінці співвідношення ризик/користь, рекомендується враховувати той факт, що адекватне лікування станів, про які згадувалося вище, може знижувати пов'язаний з ними ризик виникнення тромбозів, а також і те, що ризик виникнення тромбозів, асоційованих з вагітністю, вищий, ніж при застосуванні низькодозованих КОК
(< 0,05 мг етинілестрадіолу).
Пухлини
Найважливішим фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистенція папіломавірусу. Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення ризику розвитку раку шийки матки при довготривалому застосуванні КОК, проте це твердження залишається суперечливим, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад скринінг стану шийки матки та статеву поведінку, включаючи використання бар'єрних методів контрацепції.
Метааналіз на підставі 54 епідеміологічних досліджень вказує на незначне підвищення відносного ризику (ВР = 1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після закінчення застосування КОК. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років зустрічається рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують нині або нещодавно застосовували КОК, є незначним відносно рівня загального ризику раку молочної залози. Результати цих досліджень не надають доказів існування причинного взаємозв'язку. Підвищення ризику може бути обумовлене як більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, так і біологічною дією КОК або поєднанням обох факторів. Відмічено тенденцію, що рак молочної залози, виявлений у жінок, які коли-небудь приймали КОК, клінічно менш виражений, ніж у тих, хто ніколи не приймав КОК.
У поодиноких випадках у жінок, які застосовують КОК, спостерігалися доброякісні, а ще рідше – злоякісні пухлини печінки, що в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У випадку виникнення скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або виявленна ознак внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при застосуванні КОК.
Злоякісні новоутворення можуть бути небезпечними для життя та призводити до летальних наслідків.
Інші стани
У пацієнток з нирковою недостатністю може бути обмеженою здатність до виведення калію. У ході клінічного дослідження було виявлено, що прийом дроспіренону не впливає на концентрацію калію в сироватці у пацієнток з нирковою недостатністю легкого і середнього ступеня тяжкості. Ризик розвитку гіперкаліємії теоретично можливий тільки у пацієнток з нирковою недостатністю, в яких концентрація калію в сироватці до лікування знаходилася у верхніх межах контрольного діапазону і які додатково приймають калійзберігаючі препарати.
Жінки з гіпертригліцеридемією або сімейним анамнезом відносно цього порушення становлять групу ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КОК.
Хоча повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску є рідкісним явищем. Проте якщо тривала клінічно виражена артеріальна гіпертензія виникає під час застосування КОК, то буде слушним відмінити КОК та лікувати артеріальну гіпертензію. Якщо це доцільно, застосування КОК можна відновити після нормалізації артеріального тиску за допомогою антигіпертензивної терапії.
Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при застосуванні КОК, але їх взаємозв¢язок із застосуванням КОК не є остаточно з'ясованим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, утворення жовчних каменів, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітично-уремічний синдром, хорея Сиденгама, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути необхідність припинити прийом КОК, доки показники функції печінки не повернуться до нормальних значень. При рецидиві холестатичної жовтяниці, що вперше виникла під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, застосування КОК слід припинити.
Хоча КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає даних щодо потреби змінювати терапевтичний режим жінкам з діабетом, які приймають низькодозовані КОК (< 0,05 мг етинілестрадіолу). Проте жінки, які страждають на цукровий діабет, повинні ретельно обстежуватися протягом застосування КОК.
Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані із застосуванням КОК.
Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати дії прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінювання під час застосування КОК.
Застосування фолатів може маскувати дефіцит вітаміну В 12 .
Кожна рожева таблетка препарату містить 45 мг лактози, а кожна світло-оранжева таблетка – 48 мг лактози. За наявності рідкісних спадкових захворювань непереносимості галактози, дефіциту лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози рекомендується враховувати цю кількість лактози.
Медичне обстеження
Перед початком або відновленням прийому препарату Джаз Плюс рекомендується зібрати повний медичний анамнез та пройти повне медичне обстеження. При застосуванні КОК слід проходити періодичні обстеження. Проведення таких періодичних обстежень є важливим, оскільки стани, зазначені в розділі «Протипоказання» (наприклад транзиторна ішемічна атака ), або фактори ризику (наприклад сімейний анамнез відносно венозного або артеріального тромбозу) можуть вперше виникнути вже під час застосування КОК.
Частота і характер цих обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки, проте загалом включають як мінімум вимірювання артеріального тиску, обстеження молочних залоз, органів черевної порожнини та таза, цитологічне дослідження шийки матки.
Джаз Плюс, як і інші комбіновані пероральні контрацептиви, не захищає від зараження
ВІЛ-інфекцією (СНІДом) чи будь-яким іншим захворюванням, що передається статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність комбінованих пероральних контрацептивів може знижуватись у випадку пропуску прийому таблетки, розладів шлунково-кишкового тракту або застосування інших лікарських засобів.
Контроль циклу
При прийомі пероральних контрацептивів можуть спостерігатися міжменструальні кров'янисті виділення (кровомазання або проривні кровотечі), особливо протягом перших кількох місяців. Зважаючи на це, оцінку нерегулярних піхвових кров'янистих виділень можливо проводити лише після періоду адаптації організму до препарату (зазвичай після 3 циклів прийому таблеток).
Якщо нерегулярні кров'янисті виділення зберігаються після періоду адаптації або з'являються після періоду регулярних кровотеч, потрібно розглянути негормональні причини кровотеч та відповідні діагностичні заходи, включаючи обстеження з метою виключення наявності пухлин та вагітності. До діагностичних заходів можна включити кюретаж.
У деяких жінок може не настати менструальноподібна кровотеча під час перерви в прийомі препарату. У випадку прийому КОК відповідно до вказівок вагітність малоймовірна. Проте якщо прийом контрацептиву відбувався нерегулярно або якщо менструальноподібні кровотечі відсутні протягом двох циклів, перед продовженням застосування КОК, необхідно виключити вагітність.
Лабораторні аналізи
Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних аналізів. Проте загалом параметри залишаються в рамках нормальних лабораторних значень. Дроспіренон збільшує активность реніну та альдостерону в плазмі, що індукується його помірною антимінералокортикоїдною активністю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не відзначалося впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Взаємодія оральних контрацептивів та інших лікарських засобів (індукторів ферментів, деяких антибіотиків) може призводити до проривної кровотечі та/або втрати ефективності контрацептиву. При лікуванні будь-яким із цих препаратів слід тимчасово застосовувати бар'єрний метод додатково до прийому КОК або обрати інший метод контрацепції. При лікуванні препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, бар'єрний метод слід застосовувати протягом усього терміну лікування відповідним препаратом і ще протягом 28 днів після припинення його застосування.
При лікуванні антибіотиком (за винятком рифампіцину і гризеофульвіну) бар'єрний метод слід використовувати ще протягом 7 днів після його відміни. У разі, якщо бар'єрний метод все ще застосовується, а таблетки в поточній упаковці вже закінчилися, слід почати застосовувати таблетки з наступної упаковки без перерви в прийомі препарату.
Може збільшуватися кліренс статевих гормонів при взаємодії з лікарським засобами, які індукують мікросомальні ферменти (наприклад з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином і, можливо, також окскарбазепіном, топіраматом, фельбаматом, гризеофульвіном та лікарськимим засобами, що містять звіробій).
Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад ритонавір) і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на метаболізм у печінці.
Результати деяких клінічних досліджень дають можливість припустити, що ентерогепатична циркуляція естрогенів може знижуватися при прийомі певних антибіотиків, які можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу (наприклад антибіотики пеніцилінового і тетрациклінового ряду).
Відомо, що деякі лікарські засоби знижують концентрацію фолатів та змешують їх ефективність шляхом інгібування ферменту людської дигідрофолатредуктази (наприклад метотрексат, триметоприм, сульфасалазин і тріамтерен) або за рахунок зменшення всмоктування фолатів (наприклад холестирамін), або за допомогою невстановлених механізмів (наприклад протиепілептичні засоби, такі як карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, примідон і вальпроєва кислота).
Основні метаболіти дроспіренону в плазмі крові утворюються без залучення системи цитохрому Р450. Інгібітори цієї ферментної системи не впливають на метаболізм дроспіренону.
Пероральні контрацептиви можуть вплинути на метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно концентрація в плазмі та тканинах може збільшуватися (наприклад циклоспорин) або зменшуватися (наприклад ламотриджин).
На підставі досліджень інгібування in vitro та досліджень взаємодії in vivo у жінок-добровольців, які застосовували омепразол, симвастатин та мідазолам як субстрати-маркери, встановлено, що взаємодія дроспіренону в дозі 3 мг з метаболізмом інших препаратів є малоймовірною.
Фолати можуть змінювати фармакокінетичні або фармакодинамічні властивості деяких препаратів-антифолатів, наприклад протиепілептичних засобів (фенітоїн), метотрексату або піриметаміну, що може призвести до зниження фармакологічного ефекту препаратів-антифолатів (цей ефект є, в основному, оборотним, якщо доза препаратів-антифолатів коригується). Головним чином, застосування фолієвої кислоти рекомендується для зменшення ефекту препаратів з антифолатною дією.
Інші форми взаємодії
При одночасному застосуванні препарату Джаз Плюс з препаратами, що здатні підвищувати рівень калію в сироватці, теоретично можливим є підвищення рівня калію в сироватці крові.
Фармакологические свойства.
Фармокодинаміка.
Джаз Плюс – комбінований оральний контрацептив, який містить гормональні речовини: етинілестрадіол та дроспіренон - і похідне вітаміну левомефолат кальцію.
Левомефолат кальцію – це сіль природної фолієвої кислоти, форма, яка переважно міститься в продуктах харчування, оскільки фолієва кислота не зустрічається в природі у вільному стані. Дефіцит фолатів корелює з підвищенням ризику розвитку дефектів нервової трубки (ДНТ) у новонароджених, хоча можуть існувати й інші причини розвитку ДНТ, і застосування препарату Джаз Плюс не може виключити їх появу.
Профілактика дефіциту фолатів рекомендується ще до настання вагітності з метою досягнення належного фолатного статусу в ранньому терміні. Критичним періодом для формування дефектів нервової трубки вважаються ранні терміни вагітності (закриття нервової трубки, як правило, завершуєтьсяпротягом28днівпіслязачаття), а для досягнення належного фолатного статусу в організмі необхідно кілька тижнів. Протизаплідна дія комбінованих оральних контрацептивів (КОК) базується на взаємодії різних чинників, найважливішими з яких є пригнічення овуляції і зміни цервікальної секреції.
Окрім захисту від вагітності, КОК мають ще низку позитивних властивостей, які слід враховувати при виборі методу контролю народжуваності. Цикл стає регулярнішим, менструація менш болючою, а кровотеча зменшується. Останнє може знизити частоту виникнення залізодефіцитної анемії.
Крім контрацептивних, дроспіренон має й інші властивості, зокрема антимінералокортикоїдну активність, за рахунок якої попереджується підвищення маси тіла та інші симптоми, пов'язані із затримкою рідини. Він протидіє затримці натрію, що обумовлена естрогенами, забезпечуючи дуже добру переносимість та поліпшення стану при передменструальному синдромі. У комбінації з етинілестрадіолом дроспіренон виявляє позитивний вплив на ліпідний профіль, підвищуючи вміст ліпопротеїнів високої щільності. Дроспіренон чинить антиандрогенну дію, що виявляється позитивним впливом на шкіру, зменшенням проявів акне та вироблення шкірного сала. Також дроспіренон не протидіє обумовленому етинілестрадіолом збільшенню рівня глобуліну, що зв'язує статеві стероїди (ГЗСС), а це є корисним для зв'язування та інактивації ендогенних андрогенів.
Дроспіренон не має жодної андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності. Це в комбінації з антимінералокортикоїдними та антиандрогенними властивостями вказує на подібність фармакологічного та біохімічного профілю дроспіренону до натурального гормону прогестерону. Крім цього, існують докази зниження ризику раку ендометрію та яєчників при застосуванні КОК.
Доведено, що при застосуванні високодозованих КОК (50 мкг етинілестрадіолу) знижується ризик виникнення кіст яєчників, запальних захворювань тазових органів, доброякісних захворювань молочної залози та позаматкової вагітності. Чи стосується це низькодозованих КОК, остаточно не встановлено.
Доклінічні дані з безпеки
Дані доклінічних досліджень не вказують на існування особливого ризику для людського організму на підставі стандартних досліджень токсичності при повторному застосуванні, генотоксичності, канцерогенності та репродуктивної токсичності. Проте слід брати до уваги, що статеві стероїди можуть сприяти росту певних гормонозалежних тканин та пухлин.
Фармакокинетика.
Дроспіренон
Поглощение
Перорально прийнятий дроспіренон швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація у сироватці, що становить 35 нг/мл, досягається приблизно через 1-2 години після одноразового перорального прийому. Біодоступність становить 76-85 %. Одночасне вживання їжі не впливає на біодоступність.
Распределение
Після перорального застосування рівень дроспіренону в крові знижується двофазно з періодом напіввиведення 1,6±0,7 години та 27,0±7,5 години відповідно.
Дроспіренон зв'язується із сироватковим альбуміном, при цьому не з'єднуючись із ГЗСС, та кортикоїдозв'язуючим глобуліном. Тільки 3-5 % його загальної кількості в сироватці наявні у вільному стані. Спричинене етинілестрадіолом підвищення ГЗСС не впливає на зв'язування дроспіренону з протеїнами сироватки. Середній об'єм розподілу дроспіренону становить 3,7±1,2 л/кг.
Метаболизм
Дроспіренон повністю метаболізується після перорального застосування. Головними метаболітами в плазмі є кислотні форми дроспіренону, що утворюються при відкритті лактонового кільця, та 4,5-дигідро-дроспіренон-3-сульфат, які обидва формуються без залучення системи Р450.
У незначній кількості дроспіренон метаболізується цитохромом Р450 3А4 та продемонстрував здатність інгібувати цей фермент і цитохром Р450 1А1, цитохром Р450 2С9 і цитохром Р450 2С19 іn vitro.
Экскреция из тела
Швидкість метаболічного кліренсу дроспіренону із сироватки становить приблизно
1,5±0,2 мл/хв/кг. Дроспіренон виділяється у незміненій формі тільки у дуже незначній кількості. Метаболіти виділяються із сечею та калом у співвідношенні від 1,2 до 1,4. Період напіввиведення метаболітів із сечею та калом становить приблизно 40 годин.
Стан рівноваги
Упродовж циклу застосування максимальна рівноважна концентрація дроспіренону в сироватці, що становить приблизно 60 нг/мл, досягається між 7 та 14 днем прийому.
Окремі групи пацієнток
Жінки із порушенням функції нирок
Рівноважна концентрація дроспіренону в сироватці у жінок з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну - 50-80 мл/хв) була порівняною із цим показником у жінок із нормальною функцією нирок (кліренс креатині ну - більше 80 мл/хв). Рівень дроспіренону в сироватці був у середньому на 37 % вищим у жінок із нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатині ну - 30-50 мл/хв) порівняно з цим показником у жінок із нормальною функцією нирок. Застосування дроспіренону продемонструвало добру переносимість у всіх групах пацієнток. Показано, що прийом дроспіренону не має клінічно значущого впливу на концентрацію калію в сироватці.
Жінки з порушенням функції печінки
У жінок із печінковою недостатністю легкого ступеня тяжкості залежність середньої концентрації дроспіренону в сироватці від часу була порівнянною із цим показником у жінок із нормальною функцією печінки упродовж фаз всмоктування/розподілу зі схожими значеннями Сmax. Зниження концентрації дроспіренону в сироватці під час термінальної фази розподілу була приблизно у 1,8 раза більшою у добровольців із печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості, ніж у добровольців із нормальною функцією печінки. У добровольців із печінковою недостатністю середнього ступеня спостерігалося приблизно 50 % зниження уявного кліренсу при пероральному застосуванні порівняно із цим показником у жінок із нормальною функцією печінки. Зазначене зменшення кліренсу не спричинило будь-якої різниці в концентраціях калію в крові між двома групами добровольців. Навіть за наявності діабету та одночасного лікування спіронолактоном (два фактори, що можуть зумовлювати схильність до гіперкаліємії) не спостерігалося зростання концентрації калію у сироватці вище верхньої межі нормального діапазону. Можна зробити висновок, що дроспіренон добре переноситься пацієнтками із печінковою недостатністю легкого або середнього ступеня.
Етинілестрадіол
Поглощение
При пероральному застосуванні етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується. Максимальна сироваткова концентрація, що дорівнює 88-100 пкг/мл, досягається протягом 1-2 годин після одноразового перорального прийому. Абсолютна біодоступність внаслідок пресистемної кон'югації і метаболізму при першому проходженні через печінку становить приблизно 60 %. Одночасне вживання їжі зменшує біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25 % досліджуваних, при незмінній у решти.
Распределение
Етинілестрадіол міцно, проте неспецифічно зв'язується з альбумінами сироватки (приблизно 98,5 %) та індукує збільшення концентрації ГЗСС у сироватці. Уявний об'єм розподілу дорівнює приблизно 5 л/кг.
Метаболизм
Етинілестрадіол метаболізується, головним чином, шляхом гідроксилювання ароматичного кільця з утворенням широкого спектра гідроксильованих та метильованих метаболітів, які наявні у вільному стані та як кон'югати з глюкуронідами та сульфатами. Метаболічний кліренс етинілестрадіолу становить приблизно 5 мл/хв/кг.
Экскреция из тела
Етинілестрадіол практично не виводиться у незміненій формі. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить майже 1 добу.
Стан рівноваги
Стан рівноваги досягається у другій половині циклу застосування, коли концентрація етинілестрадіолу в сироватці збільшується в 1,4-2,1 раза.
Левомефолат кальцію
Поглощение
Кислотна форма левомефолату кальцію - структурно ідентична з прородним
L-5-метилтетрагідрофолатом (L-5-метил-ТГФ), який є переважаючою формою сполук фолієвої кислоти в продуктах харчування. При пероральному прийомі левомефолат кальцію швидко всмоктується і стає частиною загального запасу фолатів в організмі. Пікова концентрація в сироватці становить 50 нмоль/л і досягається протягом 0,5-1,5 годин
L-5-метилтетрагідрофолатом (L-5-метил-ТГФ), який є переважаючою формою сполук фолієвої кислоти в продуктах харчування. При пероральному прийомі левомефолат кальцію швидко всмоктується і стає частиною загального запасу фолатів в організмі. Пікова концентрація в сироватці становить 50 нмоль/л і досягається протягом 0,5-1,5 годин
після одноразового прийому левомефолату кальцію в дозі 0,451 мг.
Распределение
Розподіл фолатів здійснюється біфазно - з швидкою і повільною фазою. Швидка фаза має місце у фолату, який щойно всмоктався після одноразового перорального прийому левомефолату кальцію в дозі 0,451 мг, та характеризується термінальним періодом напіввиведення, що становить приблизно 4 - 5 годин. Період напіввиведення у повільній фазі для поліглутаматної форми фолатної кислоти становить 100 днів або більше. Екзогенний фолат і ентерогепатичний цикл фолату допомагають підтримувати постійний запас L-5-метил-TГФ.
L-5-метил-ТГФ - переважаюча сполука фолієвої кислоти в системі кровообігу, і отже така фолатна форма зазвичай транспортується в периферичні тканини для клітинного метаболізму фолатів. Існує три фізіологічні механізми транспортування і поглинання L-5-метил-ТГФ різними типами клітин: два активні транспортні механізми, опосередковані носіями, і пасивна дифузія.
Метаболизм
L-5-метил-ТГФ - основна транспортна сполука фолієвої кислоти у плазмі крові. Включенню L-5-метил-ТГФ в клітинний метаболізм фолатів передує перетворення в L-тетрагідрофолат через реакцію за участю метіонінсинтази. Коферменти фолатів беруть участь у трьох основних взаємопов'язаних метаболічних циклах у цитозолі клітин. Ці цикли необхідні для синтезу тимідилатів і пуринів, що є попередниками для синтезу ДНК і РНК, а також для синтезу метіоніну з гомоцистеїну і взаємного перетворення серину і гліцину.
L-5-метил-ТГФ - основна транспортна сполука фолієвої кислоти у плазмі крові. Включенню L-5-метил-ТГФ в клітинний метаболізм фолатів передує перетворення в L-тетрагідрофолат через реакцію за участю метіонінсинтази. Коферменти фолатів беруть участь у трьох основних взаємопов'язаних метаболічних циклах у цитозолі клітин. Ці цикли необхідні для синтезу тимідилатів і пуринів, що є попередниками для синтезу ДНК і РНК, а також для синтезу метіоніну з гомоцистеїну і взаємного перетворення серину і гліцину.
Экскреция из тела
L-5-метил-ТГФ виводиться з організму двофазно шляхом екскреції з сечею у незміненому вигляді та у вигляді катаболічних продуктів, а також з фекаліями. Спочатку відбувається швидке зниження концентрації фолатів та їх катаболітів у сечі і фекаліях з періодом напіввиведення до декількох годин, а далі має місце повільне зниження концентрації з періодом напіввиведення від 100 до 360 днів.
Стан рівноваги
Стан рівноваги для L-5-метил-ТГФ у плазмі крові після прийому левомефолату кальцію у дозі 0,451 мг досягається приблизно через 8-16 тижнів залежно від початкового рівня. В еритроцитах стан рівноваги досягається пізніше через довгий життєвий цикл клітин (близько 120 днів).
Фармацевтические характеристики.
Основные физико -химические свойства:
- таблетки, вкриті оболонкою, які містять гормони, круглі, двоопуклі, рожевого кольору, з одного боку яких витиснено «Z+» у правильному шестикутнику;
- таблетки, вкриті оболонкою, які містять лише левомефолат, круглі, двоопуклі, світло-оранжевого кольору, з одного боку яких витиснено «М+» у правильному шестикутнику.
Дата окончания срока.
36 місяців. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Условия хранения. ЗberiGATI -neDoStupnoMOMOMU -DLATEйMISцIPRITYMPERATURI и В.
25 °С.
Упаковка. Блайстр, щOMISTITTH 28
нанесеними днями тижня в картонній пачці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель .
Байєр Фарма АГ, Німеччина (Bayer Pharma AG, Germany).
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Germany).
Расположение.
13353, Берлін, Мюллєрштрассе, 178, Німеччина (13353, Berlin, Mullerstrasse, 178, Germany).
Доберайнерштрассе 20, 99427 Ваймар, Німеччина (Doebereinerstrasse 20, 99427, Weimar, Germany).
ДРОСПИРЕНОН+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ+ЛЕВОМЕФОЛАТ КАЛЬЦИЯ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
