Личный кабинет
ДЖАЗ табл. п/о блистер №28
rx
Код товара: 89341
Производитель: Bayer (Германия)
4 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ДЖАЗ
Яз
Композиция:
Активные вещества: ethinylestestradiol, drospirenone;
1 упаковка содержит 28 таблеток (24 таблетки светло -розового и 4 таблетки белого плацебо).
1 таблетка светло -розового содержит этинилэстрадиол 0,02 мг (в форме когтя с бетадексом) и дроспиреноном 3 мг;
Экспцинаты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, гикромелоза, тальк, диоксид титана (E 171), оксид железа (E 172).
1 таблетки белого плацебо содержит:
Экспциплирование: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 2500 0, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромалоза, тальк, диоксид титана (E 171).
Дозировка формы. Таблетки покрыты оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного использования.
Код ATS G03A A12.
Клинические характеристики.
Индикация.
Оральная контрацепция, особенно для женщин с задержкой жидкости и связанных с ними гормонов;
Лечение небольшой формы общих прыщей у женщин, которые выбрали оральную контрацепцию для предотвращения беременности;
Лечение симптомов предменструальных дисфорических расстройств (PMDR) у женщин, которые выбрали пероральную контрацепцию для предотвращения беременности.
Противопоказание.
Джаз не должен использоваться в присутствии хотя бы одного из следующих условий или заболеваний. Если какое -либо из этих условий или заболеваний происходит впервые при использовании препарата, его введение должно быть немедленно прекращено.
- Венозные или артериальные тромботические/тромбоэмболические проявления (такие как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или мозговое вещество сейчас или анамнезис.
- Наличие сейчас или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (таких как временные расстройства церебральной циркуляции, стенокардия).
- Наличие тяжелых или множественных факторов риска развития венозного или артериального тромбоза.
- Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в истории.
- Диабет с сосудистыми поражениями.
- Тяжелые заболевания печени, пока функция печени не вернется к норме.
- Сильная почечная недостаточность или острая почечная недостаточность.
- Наличие опухолей печени (доброкачественные или злокачественные).
- Известные или подозреваемые злокачественные опухоли (такие как гениталии или молочные железы), которые зависят от половых гормонов.
- Вагинальное кровотечение неизвестной этиологии.
- Знаменитая или подозреваемая беременность.
- Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
Метод администрирования и доз.
При правильном использовании комбинированных оральных контрацептивов (COCS) степень неудач составляет приблизительно 1 % в год. При прохождении таблеток или ненадлежащим образом использование степени отказа может увеличиться.
Таблетки следует принимать ежедневно в соответствии с заказом, указанным на волдец, примерно в то же время, выпивая небольшое количество жидкости. Препарат принимается 1 таблетку/день в течение 28 дней подряд. Прием планшетов из каждого последующего пакета должен быть запущен на следующий день после предыдущего пакета.
Начало использования джаза
- Гормональные контрацептивы в предыдущем периоде (в прошлом месяце) не были применены
Прием таблеток должен быть запущен в первый день естественного цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Также можно начать с 2-5-го дня, но в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьер) в течение первых 7 дней после получения препарата.
- Переход от другого комбинированного орального контрацептива (COC), вагинального кольца или трансдермального пластыря
Желательно начать принимать джазовые таблетки на следующий день после получения последней гормональной таблетки предыдущего COC, но не позднее, чем на следующий день после перерыва при приеме таблеток или после того, как взял таблетки плацебо предыдущего COC. В случае противозачаточного вагинального кольца или трансдермального участка лекарственный джаз следует принимать в день удаления продукта, но не позднее дня, когда требуется следующее использование этих лекарств.
- Переход от метода, основанного на использовании прогестогена («мини-пили», инъекции, имплантаты) или внутриутробной системы с прогестогеном
Можно начать принимать джаз в любой день после остановки «мини-пили» (в случае имплантата или внутриутробной системы в день их удаления, в случае инъекции следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней принятия препарата.
- После аборта в первом триместре беременности
Вы можете немедленно начать принимать наркотики джаз. В этом случае нет необходимости использовать дополнительную контрацепцию.
- После родов или абортов во втором триместре
В случае грудного вскармливания см. Раздел «Применение во время беременности или грудное вскармливание».
Рекомендуется начать принимать джаз с 21-28-го дня после родов или абортов во втором триместре беременности. В более позднем начале принятия таблеток рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней принятия таблеток. Однако, если половой акт уже произошел, тогда до использования препарата будет исключено возможную беременность или ждать начала первой менструации.
Что делать в случае прохождения таблетки
Отсутствие приема таблеток плацебо можно пренебречь. Тем не менее, они должны быть удалены из пакета, чтобы избежать непреднамеренного расширения использования плацебо. Следующие инструкции применяются только к отсутствующим активным таблеткам, содержащим активные вещества.
Если задержка в принятии таблетки не превышает 24 часа, противозачаточный эффект препарата не уменьшается. Пропущенные таблетки должны быть приняты немедленно, как только оказалось. Следующий планшет из этого пакета должен быть взят в обычное время.
Если задержка в принятии забытой таблетки превышает 24 часа, защита контрацепции может быть уменьшена. В этом случае могут руководствоваться два основных правила:
- Перерыв в таблетках никогда не может превышать 7 дней (обратите внимание, что рекомендуется перерыв в допуске таблеток, содержащих гормона, который длится 4 дня).
- Адекватное ингибирование гипоталамус-гипофизационной системы-яичниковой системы достигается путем непрерывного приема таблеток в течение 7 дней.
Соответственно, в повседневной жизни следует руководствоваться следующими руководящими принципами:
- День 1-7
Последняя пропущенная таблетка должна быть принята как можно скорее, даже если вам нужно принимать две таблетки за раз. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод контрацепции, такой как презерватив, должен использоваться в течение следующих 7 дней. Если в течение предыдущих 7 дней произошел половой акт, необходимо учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропускается, и чем ближе таблетки плацебо, тем больше риск беременности.
- День 8-14
Последняя пропущенная таблетка должна быть принята как можно скорее, даже если вам нужно принимать две таблетки за раз. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. При условии, что женщина правильно приняла таблетку в течение 7 дней до отсутствия, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивы. Если это не так или пропустило более одного планшета, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
- День 15-24
Риск снижения надежности повышается по мере приближения таблеток плацебо. Тем не менее, схема принятия таблеток может избежать снижения защиты контрацептивов. Если вы следуете одному из следующих вариантов, вам не нужно будет использовать дополнительные контрацептивы, при условии, что таблетки выполняются в течение 7 дней перед пропуском. Если это не так, рекомендуется следовать первым из следующих вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.
- Последняя пропущенная таблетка должна быть принята как можно скорее, даже если вам нужно принимать две таблетки за раз. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время до окончания активных таблеток. 4 таблетки плацебо нужно пренебречь. Таблетки из следующей пачки должны быть взяты сразу после использования последней активной таблетки. Маловероятно, что менструальное кровотечение начнется до конца приема всех активных таблеток из второй упаковки, хотя при получении таблеток можно наблюдать кровотечение или прорывное кровотечение.
- Вы также можете перестать принимать таблетки из текущего пакета. В этом случае разрыв в введении препарата должен составлять 4 дня, включая дни пропуски таблеток; Таблетки должны быть начаты со следующей упаковки.
Если во время первого нормального разрыва при принятии препарата после прохождения таблеток не существует менструации, то беременность вероятно. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать использовать новый пакет.
Рекомендации в случае расстройств желудочно -кишечного тракта
В случае тяжелых нарушений желудочно -кишечного тракта возможны неполное поглощение препарата. В этом случае следует использовать дополнительную контрацепцию. Если рвота начинается в течение 3-4 часов после получения джазовой таблетки, эта ситуация аналогична принятию препарата, поэтому в случае таблетки следует следовать инструкциям.
Как изменить начало менструации или как задержать менструацию
Чтобы задержать менструацию, вы должны продолжать брать джазовые таблетки из новой упаковки и не делать перерывы в гормональных планшетах. Если вы хотите, чтобы период приема мог быть расширен до конца светло -розового со второй упаковки. В этом случае может произойти прорывное кровотечение или кровотечение. Обычно администрация джаза восстанавливается после приема белых планшетов, которые не содержат гормонов.
Чтобы изменить начало менструации в другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в белых таблетках без гормонов в течение столько дней, сколько это желательно. Следует отметить, что чем короче разрыв, тем чаще отсутствие менструального кровотечения и прорывного кровотечения или кровоизлияния во время взятия таблеток со второй упаковки (как в случае задержки менструации).
Пожилые пациенты
Джаз наркотиков не показан после менопаузы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Джаз наркотиков противопоказан для женщин с тяжелыми заболеваниями печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Джаз противопоказан для женщин с тяжелой почечной недостаточностью или острой почечной недостаточностью.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенными побочными реакциями при использовании джаза для предотвращения беременности и для лечения умеренных прыщей, являются тошнота, боль в молочной железе, маточное и вагинальное кровотечение. Эти побочные реакции происходили больше, чем в
3 % пациентов. Наиболее распространенными побочными реакциями при использовании джаза для лечения дисфорического синдрома до теста являются тошнота, боль в молочной железе и непланированное кровотечение матки. Эти побочные реакции произошли у более чем 10 % пациентов.
Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
Частота побочных реакций, о которых сообщалось во время клинических испытаний джаза как орального контрацептива и для лечения умеренных прыщей у женщин, которые выбрали пероральную контрацепцию (n = 3565), а также для устранения симптомов PMDR у женщин, которые выбрали пероральную контрацепцию (n = 289). В каждой колонке побочные реакции представлены в порядке снижения тяжести. Частота определяется как частая (от 1/100 до ≤ 1/10), нечастого (≥1/1000 до <1/100) и одиночного (≥1/10000 до <1/1000). Другие побочные реакции, наблюдаемые только в период после маркетинга, и частота которых нельзя оценить, указываются в столбце «Неизвестная частота».
Тела и Система | Частый (≥ 1/100) | Нечасто (≥1/1000 до <1/100) | Одинокий (<1/1000) | Частота неизвестный |
Психические расстройства | Изменения настроения депрессия/подавленное настроение | Сокращение и Потеря либидо | ||
Нервный система | Мигрень | |||
Сосудистый нарушение | Венозный и артериальный тромбоэмболические расстройства* (периферическая окклюзия Глубокие вены, тромбоз и эмболия/окклюзия легочные сосуды, Тромбоз, эмболия и сердечный приступ, сердечный приступ Миокард/Церебральный сердечный приступ и инсульт не определяется как геморрагический) | |||
Желудочно -кишечный шоссе | Тошнота | |||
Кожа и подкожный целлюлоза | Много- Форма эритема | |||
Репродуктивный Система и молочные продукты железы | Боль в груди, нерегулярное кровотечение матки, кровотечение из гениталий |
* Частота оценивается на основе эпидемиологических исследований, которые включали группу комбинированных пероральных противозачаточных средств. Частота находится на грани «очень редкого».
Информация о венозных и артериальных тромбоэмболических явлениях и мигрени, см. Также в разделе «Противопоказания», «функции использования».
Побочные реакции с очень низкой частотой или задержкой симптомов, которые считаются связанными с группой комбинированных оральных контрацептивов, перечисленных ниже (см. Также разделы «Противопоказания», «Особенности использования»).
Опухоли
· Частота диагностики рака молочной железы очень немного увеличивается среди женщин, которые берут COCS. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение числа диагноза рака молочной железы незначительно на фоне риска рака молочной железы в общей популяции. Причинная связь с использованием COCS не установлена.
· Опухоли печени (злокачественные и доброкачественные)
Другие государства
- Узелка эритема.
- Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита с COC).
- Артериальная гипертония.
- Болезни, чья связь или обострение COC до конца не изучены: желтуха или зуд, связанные с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; Порфирия; системная волчанка эритематозу, гемолитический уремический синдром; Хорея Сиденхэм; герпес беременных женщин; Потеря слуха из -за отосклероза.
- У женщин с наследственной предрасположенностью к ангионерозному отеку экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы ангиорозного отека.
- Нарушенная функция печени.
- Изменения в толерантности к глюкозе или воздействию на резистентность к периферической инсулину.
- Болезнь Крона, язвенный колит.
- Хлоасма.
- Гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, анафилаксия).
- Увеличение массы тела, головную боль, усталость, зуд, рвота, дисплазия шейки матки, гиперкалиемия.
Передозировка.
До сих пор нет клинических исследований о передозировке джазовых таблеток. Основываясь на общем опыте комбинированных пероральных контрацептивов при передозировке, тошнота, рвота или молодые девушки могут быть влагалищными кровотечением. Там нет особого противоядия, лечение должно быть симптоматическим.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат противопоказан для использования во время беременности. В случае беременности при использовании лекарственного джаза его следует прекратить. Тем не менее, результаты эпидемиологических исследований не указывают на риск врожденных дефектов у детей, которые родились от женщин, которые взяли COCS до беременности, а также о существовании тератогенного действия с непреднамеренным признанием COC при ранней беременности. Доступные джазовые данные во время беременности слишком ограничены, чтобы позволить выводы о негативных последствиях препарата на курс беременности, здоровья плода или новорожденного. Там нет значительных эпидемиологических данных.
COC может влиять на грудное вскармливание, так как они могут уменьшить количество грудного молока и изменить его состав. Из -за этого COC не рекомендуется во время грудного вскармливания. Активные вещества, которые являются частью препарата и/или их метаболитов в небольших количествах, могут быть выпущены в грудное молоко.
Дети . Препарат указан для использования в соответствии с указаниями врача только после начала постоянной менструации.
Особенности приложения.
Расстройства кровообращения
Основываясь на результатах эпидемиологических исследований, существует связь между использованием COC и увеличением риска венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, тромбоз глубокого вены, эмболия легочной артерии и цереброваскулярные феномены. Эти состояния редко встречаются.
Риск венозной тромбоэмболии является самым высоким в течение первого года COC. Такой повышенный риск существует после использования COCS или восстановления использования (после 4-недельного или большего интервала при принятии таблеток) того же орального контрацептива. Данные на основе большого проспективного исследования показывают, что этот повышенный риск сохраняется в основном в течение первых 3 месяцев.
Общий риск развития венозной тромбоэмболии (VTE) у женщин, которые используют контрацептивы низких доз (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем те, кто никогда не использовался, и остается ниже риска, связанного с беременностью и родом.
VTE может угрожать жизни или привести к смертельным последствиям (в 1-2 % случаев VTE).
Венозная тромбоэмболия, проявленная в форме венозного тромбоза и/или эмболии легочной артерии, может возникнуть при использовании любого COC.
Появление тромбоза в других кровеносных сосудах, таких как артерии и вены печени, почки, брыжеечные сосуды, сосуды головного мозга или сетчатка у женщин, которые используют COC, сообщалось крайне редко.
Симптомы тромбоза глубокой вены могут быть: один, связанный с набуханием ноги или области вдоль вены на ноге; боль или повышенная чувствительность в ноге, которую можно ощущать только при стоянии или ходьбе, ощущение тепла в пораженной ноге; покраснение или обесцвечивание кожи на ноге.
Симптомы эмболии легочной артерии могут быть: внезапная одышка неизвестной этиологии или ускоренного дыхания; внезапный кашель, возможно с кровью; внезапная боль в груди, которая может быть усугублена глубоким дыханием; тревожное состояние; головокружение; быстрое или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (такие как одышка, кашель) неспецифичны или могут быть неправильно интерпретированы как более распространенные или менее тяжелые (такие как инфекции дыхательных путей).
Артериальное тромбоэмболическое явление может включать цереброваскулярное расстройство, сосудистую окклюзию или инфаркт миокарда. Симптомами цереброваскулярного расстройства могут быть: внезапное онемение лица, руки или ноги, особенно односвядное; внезапная путаница, нарушение речи или понимание; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз; внезапные нарушения ходьбы, головокружения, потери баланса или совместной коридизации; внезапная, сильная или длительная головная боль без определенной причины; Потеря сознания или выяснение с или без судорог. Другие симптомы сосудистой окклюзии могут включать в себя: внезапную боль, отеки или мягкую конечность голубоватую; ²costry - живот.
Симптомами инфаркта миокарда могут быть: боль, дискомфорт, ощущение сжатия, тяжесть, сжатие или тяжесть в груди, руке или ниже грудины; неудобное ощущение, которое дает в спине, челюсть, горло, рука, желудок; чувство переполнения желудка, расстройства желудка или астмы; Увеличение пота, тошнота, рвота или головокружение; необычайная слабость, беспокойство или одышка; быстрое или нерегулярное сердцебиение.
Артериальные тромбоэмболические явления могут угрожать жизни или привести к смерти.
Факторы, которые увеличивают риск венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или сосудистого расстройства мозга:
- возраст;
- ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2 );
- Сложная семейная история (например, случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев и сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если есть или подозревается в наследственной предрасположенности, рекомендуется обратиться за медицинским советом, прежде чем вы начнете использовать какой -либо COC;
- Длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любая операция на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется остановить использование COC (с запланированной операцией в течение как минимум 4 недель до его поведения) и не начинать его прием до 2 недель после полного восстановления подвижности;
- Курение (с интенсивным риском курения увеличивается с возрастом). При использовании COCS вы должны перестать курить, особенно если возраст превышает 35 лет);
- дислипопротеинемия;
- гипертония;
- мигрень;
- сердечные клапаны;
- Мерцательная аритмия.
Нет консенсуса в отношении возможной роли варикозного вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.
Необходимо учитывать риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Другие заболевания, которые могут быть связаны с расстройствами кровообращения, включают: диабет; системная волчанка эритематозус; гемолитический уремический синдром; Хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенное колит) и серповидноклеточная анемия.
Увеличение частоты мигрени или увеличение при использовании COC (что может быть предшественником циркуляции мозга) может потребовать срочного прекращения COC.
Биохимические параметры, которые могут быть характерны для наследственной или приобретенной тенденции к венозному или артериальному тромбозу, включают в себя: устойчивость к активированному белке C (ARS), гипергомоцистеинемия, дефицит антитребина III, белок дефицит дефицита. (Антиолипиновые антитела), волчанка антикоагулянт.
Аналізуючи співвідношення ризик/користь, рекомендується враховувати той факт, що адекватне лікування станів, про які згадувалося вище, може знижувати пов'язаний з ними ризик виникнення тромбозів, а також і те, що ризик виникнення тромбозів, асоційованих з вагітністю, вищий, ніж при застосуванні низькодозованих КОК
(< 0,05 мг етинілестрадіолу).
Опухоли
Найважливішим фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистенція папіломавірусу. Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення ризику розвитку раку шийки матки при довготривалому застосуванні КОК, проте це твердження залишається суперечливим, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад скринінг стану шийки матки та статеву поведінку, включаючи використання бар'єрних методів контрацепції.
Метааналіз на підставі 54 епідеміологічних досліджень вказує на незначне підвищення відносного ризику (ВР = 1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після закінчення застосування КОК. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років зустрічається рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, що застосовують нині або нещодавно застосовували КОК, є незначним щодо рівня загального ризику раку молочної залози. Результати цих досліджень не надають доказів існування причинного взаємозв'язку. Підвищення ризику може бути обумовлене як більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, так і біологічною дією КОК або поєднанням обох факторів. Відмічено тенденцію, що рак молочної залози, виявлений у жінок, які коли-небудь приймали КОК, клінічно менш виражений, ніж у тих, хто ніколи не приймав КОК.
У поодиноких випадках у жінок, які застосовують КОК, спостерігалися доброякісні, а ще рідше – злоякісні пухлини печінки, що в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У випадку виникнення скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при застосуванні КОК.
Злоякісні новоутворення можуть бути небезпечними для життя та призводити до летальних наслідків.
Другие государства
У пацієнток з нирковою недостатністю може бути обмеженою здатність до виведення калію. У ході клінічного дослідження було виявлено, що прийом дроспіренону не впливає на концентрацію калію в сироватці у пацієнток з нирковою недостатністю легкого і середнього ступеня тяжкості. Ризик розвитку гіперкаліємії теоретично можливий тільки у пацієнток з нирковою недостатністю, в яких концентрація калію в сироватці до лікування знаходилася у верхніх межах контрольного діапазону і які додатково приймають калійзберігаючі препарати.
Жінки з гіпертригліцеридемією або сімейним анамнезом відносно цього порушення становлять групу ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КОК.
Хоча повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску є рідкісним явищем. Проте якщо тривала клінічно виражена артеріальна гіпертензія виникає під час застосування КОК, то буде слушним відмінити КОК та лікувати артеріальну гіпертензію. Якщо це доцільно, застосування КОК може бути відновлено після досягнення нормотонії за допомогою антигіпертензивної терапії.
Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при застосуванні КОК, але їх взаємозв¢язок із застосуванням КОК не є остаточно з'ясованим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, утворення жовчних каменів, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденгама, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути необхідність припинити приймання КОК, доки показники функції печінки не повернуться до нормальних значень. При рецидиві холестатичної жовтяниці, що вперше виникла під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, застосування КОК слід припинити.
Хоча КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає даних щодо потреби змінювати терапевтичний режим жінкам з діабетом, які приймають низькодозовані КОК (< 0,05 мг етинілестрадіолу). Проте жінки, які страждають на цукровий діабет, повинні ретельно обстежуватися протягом застосування КОК.
Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані із застосуванням КОК.
Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати дії прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінювання під час застосування КОК.
Кожна таблетка препарату містить 46 мг лактози. За наявності рідкісних спадкових захворювань непереносимості галактози, дефіциту лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози рекомендується враховувати цю кількість лактози.
Медичне обстеження
Перед початком або відновленням приймання препарату Джаз рекомендується зібрати повний медичний анамнез та пройти повне медичне обстеження. При застосуванні КОК слід проходити періодичні обстеження. Проведення таких періодичних обстежень є важливим, оскільки стани, зазначені в розділі «Протипоказання» (наприклад, транзиторна ішемічна атака і тощо.) або фактори ризику (наприклад сімейний анамнез відносно венозного або артеріального тромбозу) можуть вперше виникнути вже під час застосування КОК.
Частота і характер цих обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки, проте загалом включають як мінімум вимірювання артеріального тиску, обстеження молочних залоз, органів черевної порожнини та таза, цитологічне дослідження шийки матки.
Джаз, як і інші комбіновані пероральні контрацептиви, не захищає від зараження
ВІЛ-інфекцією (СНІДом) чи будь-яким іншим захворюванням, що передається статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність комбінованих пероральних контрацептивів може знижуватись у випадку пропуску прийому таблетки, розладів шлунково-кишкового тракту або застосування інших лікарських засобів.
Контроль циклу
При прийманні пероральних контрацептивів можуть спостерігатися міжменструальні кров'янисті виділення (кровомазання або проривні кровотечі), особливо протягом перших кількох місяців. Нерегулярні піхвові кров'янисті виділення зазвичай припиняються у міру адаптації організму до препарату (зазвичай після 3 циклів приймання таблеток).
Якщо нерегулярні кров'янисті виділення зберігаються після періоду адаптації або з'являються після періоду регулярних кровотеч, повинні розглянутися негормональні причини кровотеч та відповідні діагностичні заходи, включаючи обстеження з метою виключення наявності пухлин та вагітності. До діагностичних заходів можна включити кюретаж.
У деяких жінок може не настати менструальноподібна кровотеча під час перерви в прийомі препарату. У випадку приймання КОК відповідно до вказівок вагітність малоймовірна. Проте, якщо прийом контрацептиву відбувався нерегулярно або якщо менструальноподібні кровотечі відсутні протягом двох циклів перед продовженням застосування КОК, необхідно виключити вагітність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Жодних досліджень щодо впливу препарату Джаз на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилося. Не відзначалося впливу на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами у жінок, які застосовують КОК.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Взаємодія пероральних контрацептивів та інших лікарських засобів (індукторів ферментів, деяких антибіотиків) може призводити до проривної кровотечі та/або втрати ефективності контрацептиву. При лікуванні будь-яким із цих препаратів слід тимчасово застосовувати бар'єрний метод додатково до приймання КОК або обрати інший метод контрацепції. При лікуванні препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, бар'єрний метод слід застосовувати протягом усього терміну лікування відповідним препаратом і ще протягом 28 днів після припинення його застосування.
При лікуванні антибіотиком (за винятком рифампіцину і гризеофульвіну) бар'єрний метод слід використовувати ще протягом 7 днів після його відміни. У разі, якщо бар'єрний метод все ще застосовується, а таблетки в поточній упаковці вже закінчилися, слід почати застосовувати таблетки з наступної упаковки без перерви в прийомі препарату.
Може спостерігатися взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти, збільшуючи кліренс статевих гормонів (наприклад фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фельбамат, гризеофульвін та лікарські засоби, що містять звіробій).
Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад ритонавір) і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на метаболізм у печінці.
Результати деяких клінічних досліджень дають можливість припустити, що ентерогепатична циркуляція естрогенів може знижуватися при прийманні певних антибіотиків, що можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу (наприклад антибіотики пеніцилінового і тетрациклінового ряду).
Основні метаболіти дроспіренону в плазмі крові утворюються без залучення системи цитохрому Р450. Інгібітори цієї ферментної системи не впливають на метаболізм дроспіренону.
Джаз може вплинути на метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно, концентрація в плазмі та тканинах може збільшуватися (наприклад циклоспорин) або зменшуватися (наприклад ламотриджин).
На підставі досліджень інгібування in vitro та досліджень взаємодії in vivo у жінок-добровольців, які застосовували омепразол, симвастатин та мідазолам як субстрати-маркери, встановлено, що взаємодія дроспіренону в дозі 3 мг з метаболізмом інших препаратів є малоймовірною.
Інші форми взаємодії
При одночасному застосуванні препарату Джаз з препаратами, що здатні підвищувати рівень калію в сироватці, теоретично можливим є його підвищення.
Лабораторні аналізи
Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати певних лабораторних аналізів. Дроспіренон спричиняє збільшення активності реніну та альдостерону в плазмі, що індукується його помірною антимінералокортикоїдною активністю.
Фармакологические свойства.
Фармокодинаміка. Протизаплідна дія комбінованих пероральних контрацептивів (КОК) базується на взаємодії різних чинників, найважливішими серед яких є пригнічення овуляції і зміна цервікальної секреції.
Окрім захисту від вагітності, КОК мають ще низку позитивних ефектів, котрі враховуються при виборі методу контролю народжуваності. Менструальний цикл стає регулярнішим, менструація менш болючою, а кровотеча зменшується. Останнє може знизити частоту виникнення залізодефіцитної анемії.
Дроспіренон, крім контрацептивних, має ще додаткові властивості, зокрема антимінералокортикоїдну активність, яка запобігає підвищенню маси тіла та запобігає симптомам, пов'язаним з затримкою рідини. Він протидіє затримці натрію, що обумовлена естрогенами, забезпечуючи дуже добру переносимість та позитивні ефекти при передменструальному синдромі (ПМС). Застосування препарату Джаз (24+4) вивчалось у зв'язку з передменструальним дисфоричним розладом (ПМДР). ПМДР є тяжкою формою ПМС. У 3-ій фазі двох плацебо-контрольованих досліджень за участю 500 жінок препарат показав клінічну ефективність щодо мінімізації симптомів ПМДР. У комбінації з етинілестрадіолом дроспіренон виявляє позитивний вплив на ліпідний профіль, підвищуючи вміст ліпопротеїдів високої щільності. Дроспіренон чинить антиандрогенну дію, що виявляється позитивним впливом на шкіру, зменшенням вираженості акне та продукції шкірного сала. Також дроспіренон не протидіє обумовленому етинілестрадіолом збільшенню рівня глобуліну, який зв'язує статеві стероїди (ГЗСС), що є корисним для зв'язування та інактивації ендогенних андрогенів.
У двох багатоцентрових, подвійних сліпих, рандомізованих, плацебо-контрольованих дослідженнях ефективності та безпечності застосування Джаз (24+4) якость терапії acne vulgaris середньої тяжкості препарат продемонстрував клінічно та статистично значущий ефект щодо як первинних показників ефективності лікування (кількість запальних та незапальних елементів, загальна кількість висипань (елементів), кількість та відсоток жінок з «чистою» та «майже чистою» шкірою, які оцінювалися за шкалою ISGA (Investigator's Stated Global Assessment), так і більшості вторинних показників.
Дроспіренон не має андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності, що в комбінації з антимінералокортикоїдними та антиандрогенними властивостями вказує на подібність фармакологічного та біохімічного профілю дроспіренону до натурального гормону прогестерону. Існують докази зниження ризику раку ендометрія та яєчників при застосуванні КОК. Доведено, що при застосуванні високодозованих КОК (50 мкг етинілестрадіолу) знижується ризик виникнення кіст яєчників, запальних захворювань тазових органів, доброякісних захворювань молочних залоз та позаматкової вагітності. Чи стосується це низькодозованих КОК, остаточно не встановлено.
Дані доклінічних досліджень не вказують на існування особливого ризику для людського організму на підставі стандартних досліджень токсичності при багаторазовому їх прийманні, генотоксичності, канцерогенної дії та токсичності при репродукції. Проте слід враховувати, що статеві стероїди можуть сприяти росту певних гормонозалежних тканин та пухлин, що існували до цього.
Фармакокинетика.
Дроспіренон
Поглощение
Перорально прийнятий дроспіренон швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація у сироватці, що становить 35 нг/мл, досягається приблизно через 1-2 години після одноразового перорального приймання. Біодоступність становить 76-85 %. Одночасне вживання їжі не впливає на біодоступність.
Распределение
Після перорального застосування рівень дроспіренону в крові знижується в дві фази з періодом напіввиведення 1,6±0,7 години та 27,0±7,5 години відповідно.
Дроспіренон зв'язується із сироватковим альбуміном, при цьому не з'єднуючись із ГЗСС, та кортикоїдозв'язуючим глобуліном. Тільки 3-5 % його загальної кількості в сироватці присутні у вільному стані. Спричинене етинілестрадіолом підвищення ГЗСС не впливає на зв'язування дроспіренону з протеїнами сироватки. Середній об'єм розподілу дроспіренону становить 3,7±1,2 л/кг.
Метаболизм
Дроспіренон повністю метаболізується після перорального застосування. Головними метаболітами в плазмі є кислотні форми дроспіренону, що утворюються при відкритті лактонового кільця, та 4,5-дигідро-дроспіренон-3-сульфат, які обидва формуються без залучення системи Р450.
У незначній кількості дроспіренон метаболізується цитохромом Р450 3А4 та продемонстрував здатність інгібувати цей фермент і цитохром Р450 1А1, цитохром Р450 2С9 і цитохром Р450 2С19 іn vitro.
Экскреция из тела
Швидкість метаболічного кліренсу дроспіренону із сироватки становить приблизно
1,5±0,2 мл/хв/кг. Дроспіренон виділяється у незміненій формі тільки у дуже незначній кількості. Метаболіти виділяються із сечею та калом у співвідношенні від 1,2 до 1,4. Період напіввиведення метаболітів із сечею та калом становить приблизно 40 годин.
Стан рівноваги
Упродовж циклу застосування максимальна рівноважна концентрація дроспіренону в сироватці, що становить приблизно 60 нг/мл, досягається між 7 та 14 днем приймання. Рівні дроспіренону у крові кумулювали в 2-3 рази як наслідок співвідношення термінального періоду напіввиведення та інтервалу дозування. Подальша кумуляція рівня дроспіренона після терапії спостерігалася між циклами 1 і 6, проте після цього не відзначалося подальшої кумуляції.
Окремі групи пацієнток
Жінки із порушенням функції нирок
Рівноважна концентрація дроспіренону в сироватці у жінок з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) була порівнянною із цим показником для жінок із нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну більше 80 мл/хв). Рівень дроспіренону в сироватці був у середньому на 37 % вищим у жінок із нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-50 мл/хв) порівняної з цим показником для жінок із нормальною функцією нирок. Застосування дроспіренону продемонструвало добру переносимість у всіх групах пацієнток. Показано, що приймання дроспіренону не має клінічно значущого ефекту на концентрацію калію в сироватці.
Жінки з порушенням функції печінки
У жінок із печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (клас В за Чайлдом-П'ю) залежність середньої концентрації дроспіренону в сироватці від часу була порівнянною із цим показником для жінок із нормальною функцією печінки упродовж фаз всмоктування/розподілу зі схожими значеннями Сmax. Зниження концентрації дроспіренону в сироватці під час термінальної фази розподілу була приблизно у 1,8 раза більшою для добровольців із печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості, ніж у випадку добровольців із нормальною функцією печінки. У добровольців із печінковою недостатністю середнього ступеня спостерігалося приблизно 50 % зниження уявного кліренсу при пероральному застосуванні порівняно із цим показником для жінок із нормальною функцією печінки. Зазначене зменшення кліренсу не спричинило будь-якої різниці в концентраціях калію в крові між двома групами добровольців. Навіть за наявності діабету та одночасного лікування спіронолактоном (два фактори, що можуть зумовлювати схильність до гіперкаліємії) не спостерігалося зростання концентрації калію у сироватці вище верхньої межі нормального діапазону. Можна зробити висновок, що дроспіренон добре переноситься пацієнтками із печінковою недостатністю легкого або середнього ступеня (клас В за Чайлдом-П'ю).
Етнічні групи
Вплив етнічних факторів на фармакокінетику дроспіренона та етинілестрадіола вивчався після одноразового та повторного щоденного прийому молодими здоровими жінками білої та азіатської раси. Результати показали, що етнічні відмінності не чинили клінічно вагомого впливу на фармакокінетичні властивості дроспіренону та етинілестрадіолу.
Етинілестрадіол
Поглощение
При пероральному застосуванні етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується. Максимальна сироваткова концентрація, що дорівнює 88-100 пкг/мл, досягається протягом 1 - 2 годин після одноразового перорального приймання. Абсолютна біодоступність внаслідок пресистемної кон'югації і метаболізму при першому проходженні через печінку становить приблизно 60 %. Одночасне вживання їжі зменшує біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25 % досліджуваних, при незмінній у решти.
Распределение
Рівні етинілестрадіолу у сироватці зменшуються двофазно, термінальна фаза характеризується періодом напіввиведення, що приблизно дорівнює 24 години. Етинілестрадіол міцно, проте неспецифічно, зв'язується з альбумінами сироватки (приблизно 98,5 %) та індукує збільшення концентрації ГЗСС у сироватці. Уявний об'єм розподілу дорівнює приблизно 5 л/кг.
Метаболизм
Етинілестрадіол метаболізується, головним чином, шляхом гідроксилювання ароматичного кільця з утворенням широкого спектра гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні у вільному стані та як кон'югати з глюкуронідами та сульфатами. Метаболічний кліренс етинілестрадіолу становить приблизно 5 мл/хв/кг.
Экскреция из тела
Етинілестрадіол практично не виводиться у незміненій формі. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить майже 1 добу.
Стан рівноваги
Стан рівноваги досягається у другій половині циклу застосування, коли концентрація етинілестрадіолу в сироватці збільшується в 1,4-2,1 раза.
Фармацевтические характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, світло-рожевого кольору, з одного боку яких витиснені букви «DS» у правильному шестикутнику, та круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, з одного боку яких витиснені букви «DР» у правильному шестикутнику.
Дата окончания срока.
5 лет. Ведь на то, что я не знаю, как я.
Условия хранения. Храните при температуре не выше 30 ° C от досягаемости детей.
Упаковка. Блайстр, щOMISTITH 28, в Критих, ора, это то, что
Катарь . По рецепту.
Виробники .
Байєр Фарма АГ, Німеччина.
Байер Ваймар ГмбХ і Ко КГ, Німеччина.
Расположение.
13353, Берлін, Мюллєрштрассе 178, Німеччина.
Доберайнерштассе 20, 99427 Ваймар, Німеччина
ДРОСПИРЕНОН+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Искать отдельно: ДРОСПИРЕНОН, ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
