Личный кабинет
ФЛОРАЗИД пор. д/ин. 1000 мг фл. №1
rx
Код товара: 407130
Производитель: Ananta Medicare
3 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Плавать
F Лоразид.
Место хранения:
Активный ингредиент : гефтазидим;
1 бутылка содержит гефтазидов (в виде гефтазидов пентагидрата) 1 г или 2 г;
Вспомогательное вещество: карбонат натрия.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физики и химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальный агент для системного применения. Другие β-лактамы антибиотики. Гехалоспорин III поколение.
ATH ATH J01D D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
CITTASIDYM - это бактерицидный цефалоспорический антибиотик, механизм действия которых связан с нарушением синтеза стен бактериальной клетки.
Приобретенное устойчивость к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может значительно варьироваться. Желательно использовать локальные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Грамоположительные аэробы: стрептококки Pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter Koseri, Escherichia Coli, Haemophilus Phangeenza, Moraxella Catarrhalis, Neisseria Meningitidides, Proteus Mirabilis, Proteus SPP., Providencia SPP.
Штаммы с возможным сопротивлением приобретены
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter Baumannii, Burkolderia Cepacia, Citrobacter Freundii, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter Cloacae, Klebsiella Pneumoniae, Klebsiella SPP., Pseudomonas aeruginosa, Serratia SPP., Morganella Morgani.
Грамоположительные аэробы: Стафилококк Aureus, Staphylococcus Pneumonia.
Грамположительные анаэроб: Closttridium Perfringens, Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP.
Грамотрицы Anaerobes: Fusobacterium SPP.
Нечувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus SPP., В том числе E. Faecalis и E. Faecium, Listeria SPP.
Грамположительные анаэроб: Clostridium Difficile.
Грамотрицы Anaerobes: бактериоиды SPP., В том числе B. Fragilis.
Другие: Chlamydia SPP., Mycoplasma SPP., Legionella SPP.
Фармакокинетика.
У пациентов после внутримышечной инъекции 1 г препарата быстро достигается у средних пиковых концентраций 37 мг / л. Через 5 минут после введения внутривенного болюса 1 г или 2 г в сыворотке в сыворотке концентрации достигаются в среднем 87 или 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке даже 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание белков в плазме крови составляет приблизительно 10%. Концентрация гефтазидов, превышающая Майк для наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах как костей, сердце, желчь, мокроту, внутриглазное, синовиальное, плевральная и перитонеальная жидкость. Ceeltazidim быстро проникает в плаценту и грудное молоко. Препарат плохо проникают через неповрежденный гемадоэлементный барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в центральной нервной системе мала. Однако при воспалении церебральных концентраций головного мозга Ceeltazidim в центральной нервной системе составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Ceeltazidim не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и устойчивая концентрация гефтазидима в сыворотке. Период полураспада примерно на 2 часа. Препарат выделяется в неизменном состоянии в активной форме с мочой путем гломеренной фильтрации; Приблизительно 80-90% доза выводится в моче в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек ликвидация гефтазидов уменьшается, поэтому доза должна быть уменьшена. Менее 1% препарата отображается с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, которое попадает в кишечник.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение следующих взрослых инфекций и детей, в том числе новорожденных:
- внутриклеточная пневмония;
- инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом;
- бактериальный менингит;
- хронический этит;
- злокачественный внешний средний отит;
- сложные инфекции мочевыводящих путей;
- сложные кожные инфекции и мягкие ткани;
- сложные брюшные инфекции;
- инфекции костей и суставов;
- перитонит, связанный с диализом у пациентов, которые находятся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.
Лечение бактериемии, которое происходит у пациентов в результате любой из вышеперечисленных инфекций.
CIFTAZIDYM можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая происходит в результате бактериальной инфекции.
CIFTASIDIM может использоваться для предотвращения инфекционных осложнений в операциях простаты (трансурутрильная резекция).
При назначении Ceeltazidyme его антибактериальный спектр должен учитывать его антибактериальный спектр, направленный в основном против грамотрицательных аэробов (см. Разделы «Особенности применения» и «фармакологические свойства»).
Ceeltazidym должен использоваться с другими антибактериальными агентами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подвержены спектру гефтазидов.
Назначить препарат должен соответствовать действующим официальным рекомендациям для назначения антибактериальных агентов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к гефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) для других бета-лактамных антибиотиков (пенициллин, монобакбеты и карбапены).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование высоких доз препарата с нефротоксическими препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).
Хлорамфеникол in vitro - антагонист гефтазидов и других цефалоспоринов. Однако клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если одновременное использование гефтазидов с хлорамфениколом следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, гефтазидим может повлиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных устных контрацептивов.
Ceeltazidym не влияет на результаты определения глюкозурии методами фермента, но небольшое влияние на результаты анализа можно наблюдать при использовании методов восстановления меди (Бенедикт, Фелин, Клинитация).
Ciftazidym не влияет на метод щелочного штрафа для определения креатинина.
Особенности приложения.
Как и при использовании других бета-лактамных антибиотиков, оно сообщалось о сильной и иногда смертельной гиперчувствительности реакций. В случае серьезных реакций лечения гиперчувствительности с гефтазидом необходимо немедленно прекратить и принимать соответствующие срочные меры.
Перед началом лечения пациент присутствует в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности на цефтазидим, цефалоспориновые антибиотики или другие бета-лактамные антибиотики. С осторожностью, препарат предписано пациентам, которые не имеют серьезных реакций гиперчувствительности на другие антибиотики бета-лактама.
Ceeltazidym имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Это не приемлемо для использования в качестве монотерапии в некоторых типах инфекций, если только патоген и его чувствительность к этому препарату неизвестны или существует большая вероятность того, что возможный патоген будет чувствительным к лечению гефтазидом. Это особенно важно, когда проблема лечения пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, кожных инфекций и мягких тканей и инфекций костей и суставов растворяется. Кроме того, Ceeltazidym чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамазами с расширенным спектром действия. Следовательно, при выборе гефтазидов следует учитывать информацию о распределении микроорганизмов, производящих бета-лактамазу с расширенным спектром действий.
Одновременное лечение с высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических препаратов, таких как аминогликозиды или сильные диуретики (например, фуросемид), могут отрицательно повлиять на функцию почек. Опыт клинического применения Ceeltazidym показал, что при рекомендованности рекомендуется рекомендуемая дозировка, это явление вряд ли. Нет данных о том, что Ceeltazidym неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
CITTAZIDYM выводится почками, поэтому доза должна быть уменьшена в соответствии со степенью повреждения почек. Случаи неврологических осложнений сообщалось, когда доза не была уменьшена соответственно (см. Разделы «Способ применения и доза» и «боковые реакции»).
Как и при использовании других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение гефтазидом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например , Candida, Enterococci ); В этом случае может потребоваться прекратить лечение или принимать другие необходимые меры. Очень важно постоянно контролировать состояние пациента.
При нанесении антибиотиков были случаи псевдомембранозного колита, которые могут быть легкими к опасным для жизни. Это следует помнить при установлении такой диагностики у пациентов, у которых есть диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или появления спазмов брюшной полости лечение следует немедленно прекращено, чтобы провести дальнейшее обследование пациента и, при необходимости, назначать специфическое лечение диффузной обработки Clostridium . Невозможно назначать лекарства, которые замедляют кишечный перистальсис.
Как при использовании других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действий, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter SPP. и Serratia SPP. может стать устойчивым во время лечения Ceeltazidim. В таких случаях необходимо периодически проводить исследования чувствительности.
Ciftazidom в его составе содержит натрий, который следует учитывать при лечении пациентов, которые находятся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о лечении гефтазидов беременных женщин ограничены. Назначить препарат с беременными женщинами только тогда, когда преимущества его использования преобладают возможный риск.
CITTAZIDOM выделяется в грудном молоке в небольших количествах, но с использованием терапевтических доз воздействия на младенцев, которые находятся на грудном вскармливании, не ожидается. Ceeltazidim можно использовать во время кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Соответствующие исследования не проводились. Но появление таких побочных реакций, поскольку головокружение может повлиять на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и доза.
Взрослые и дети с весом тела ≥ 40 кг
Таблица 1
Передействие ввода | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | 100-150 мг / кг массы тела / день каждые 8 часов, целых 9 г в день 1 |
Фебрильная нейтропения | 2 г каждые 8 часов |
Истраюменная пневмония | |
Бактериальный менингит | |
бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | 1-2 г каждые 8 часов |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 1-2 г каждые 8 часов или 12 часов |
Профилактика инфекционных осложнений в сделках по предстательной железе (трансурутрильная резекция) | 1 г при индукции в анестезии, 1 г во время удаления катетера |
Хронический средний отит | 1-2 г каждые 8 часов |
злокачественная среда отита | |
Постоянная инфузия | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Фебрильная нейтропения | Доза нагрузки 2 г с последующим постоянным введением инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа 1 |
Истраюменная пневмония | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | |
Бактериальный менингит | |
бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почки 9 г в день не привело к возникновению побочных реакций.
Дети с весом тела <40 кг
Таблица 2
Младенцы и дети в возрасте 2 месяцев и с весом тела <40 кг | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 100-50 мг / кг веса тела / день для 3 методов, максимум 6 г в день | |
Хронический средний отит | ||
злокачественная среда отита | ||
Нейтропения у детей | 150 мг / кг массы тела / день для 3 приема, максимум 6 г в день | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | 100-50 мг / кг веса тела / день для 3 методов, максимум 6 г в день | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Постоянная инфузия | ||
Фебрильная нейтропения | Доза нагрузочной дозы 6-100 мг / кг массы тела с последующим постоянным инфузионным введением 100-200 мг / кг массы тела в день, целых 6 г в день | |
Истраюменная пневмония | ||
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | ||
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Младенцы и дети в возрасте ≤ 2 месяца | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Большинство инфекций | 25-60 мг / кг веса тела / день для 2 приема 1 | |
1 у младенцев и детей в возрасте ≤ 2 месяца период полураспада крови может быть в 2-3 раза больше, чем взрослые
* Если это связано или существует подозрение в ассоциации с инфекциями, приведенными в разделе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность гефтазидов по постоянной внутривенной инфузии младенцев и детей ≤ 2 месяца не установлены.
Пациенты летнего возраста
Принимая во внимание снижение домогательства в Zeptazidim, для пациентов на летних возрастах, которые имеют острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте 80 лет.
Отказ печени
Необходимость в изменении дозировки для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Клинические исследования с участием пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не были проведены. Рекомендуется тщательный клинический надзор на эффективности и безопасности.
Почечная недостаточность
Ceeltazidim получен почками в неизменном состоянии. Следовательно, пациенты с расстройствами функции почек должны быть уменьшены.
Начальная доза нагрузки должна составлять 1 г. Определение дозы технического обслуживания должно основываться на заливении креатинина.
Рекомендуемые поддерживающие дозы Ceeltazidim с почечной недостаточностью - прерывая вход
Взрослые и дети с весом тела ≥ 40 кг
Таблица 3.
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая одна доза Ceeltazidim, G | Входной интервал, H |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 1 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 1 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5,6) | 0,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 0,5. | 48 |
Пациенты с тяжелыми одноразовыми инфекциями могут быть увеличены на 50% или в дополнение к увеличению частоты введения. Такие пациенты рекомендуются контролировать уровень гефтазидима в сыворотке.
У детей клиренс креатинина должен быть скорректирован в соответствии с площадью поверхности тела или к массу тела.
Дети с весом тела <40 кг
Таблица 4
Заливание креатинина, мл / мин ** | Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая отдельная доза MG / KG Вес тела | Входной интервал, H |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 25 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 25 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5,6) | 12,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 12,5. | 48 |
* Уровень креатинина в сыворотке в сыворотке рассчитывается в соответствии с рекомендациями и может определенно не соответствовать уровню почечной функции у всех пациентов с почечной недостаточностью.
** Задавление креатинина рассчитывается на основе области поверхности тела или определенной.
Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Рекомендуемые поддерживающие дозы Cheftazidim с почечной недостаточностью - постоянная инфузия
Взрослые и дети с весом тела ≥ 40 кг
Таблица 5.
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Входной интервал, H |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | Доза нагрузки 2 г с последующей постоянной инфузией введения от 1 до 3 г каждые 24 часа |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | Загрузка дозы 2 g с последующим постоянным инфузионным введением 1 г каждые 24 часа |
≤ 15. | > 350. > 4. | Не исследован |
Выбор дозы должен проводиться с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический надзор на эффективности и безопасности.
Дети с весом тела <40 кг
Безопасность и эффективность гефтазидов при постоянной внутривенной инфузии детей, массы тела которых <40 кг, с нарушенной функцией почек. Рекомендуется тщательный клинический надзор на эффективности и безопасности.
Если дети с нарушением функции почек следует использовать препаратом постоянным внутривенным инфузией, необходимо регулировать зазор креатинина в соответствии с площадью поверхности тела или массы тела.
Гемодиализ
Срок полува жизни гефтазидема из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
После каждого сеанса гемодиализной дозы технического обслуживания Cheftazidyme рекомендуется в таблице 6.
Перитонеальный диализ
CIFTASIDIM можно использовать в перитонеальном диализе в нормальном режиме и с длительным амбулаторным брюшным диализом.
Крім внутрішньовенного застосування, цефтазидим можна включати до діалізної рідини (зазвичай від 125 до 250 мг на 2 л діалізного розчину).
Для пацієнтів із нирковою недостатністю, яким проводиться тривалий артеріовенозний гемодіаліз або високопоточна гемофільтрація у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 1 г на добу у вигляді одноразової дози або за кілька прийомів. Для низькопоточної гемофільтрації слід застосовувати дози, як при порушенні функції нирок.
Пацієнтам, яким проводиться веновенозна гемофільтрація та веновенозний гемодіаліз, рекомендації з дозування наведені у таблицях 6 та 7.
Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривала веновенозна гемофільтрація
Таблиця 6
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримуюча доза (мг) залежно від швидкості ультрафільтрації (мл/хв) а | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
а Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривалий веновенозний гемодіаліз
Таблиця 7
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримуюча доза (мг) для діалізату при швидкості потоку (мл/хв) а | |||||
1 л/год | 2 л/год | |||||
Швидкість ультрафільтрації (л/год) | Швидкість ультрафільтрації (л/год) | |||||
0,5 | 1 | 2 | 0,5 | 1 | 2 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
а Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Введення.
Цефтазидим вводити внутрішньовенно ін'єкційно або інфузійно, або шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. Рекомендованими ділянками для внутрішньом'язового введення є верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза або латеральна частина стегна.
Розчини цефтазидиму можна вводити безпосередньо у вену або у систему для внутрішньовенних інфузій, якщо пацієнт отримує рідини парентерально.
Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.
Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано використовувати місцеві (локальні) дані щодо чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.
Інструкція з приготування розчину
Цефтазидим сумісний з більшістю широковживаних розчинів для внутрішньовенного введення. Однак не слід застосовувати як розчинник натрію бікарбонат для ін'єкцій (див. «Несумісність»).
У флаконі з препаратом тиск знижений. У міру розчинення препарату виділяється діоксид вуглецю і тиск у флаконі підвищується. На невеликі бульбашки діоксиду вуглецю у розчиненому препараті можна не зважати.
Таблиця 8
Доза та спосіб введення | Необхідна кількість розчинника (мл) | Приблизна концентрація (мг/мл) | |
1 г | Внутрішньом'язово Внутрішньовенний болюс Внутрішньовенна інфузія | 3 10 50* | 260 90 20 |
2 г | Внутрішньовенний болюс Внутрішньовенна інфузія | 10 50* | 170 40 |
* Розчинення для приготування внутрішньовенної інфузії слід проводити у два етапи (див. текст).
Колір розчину варіює від світло-жовтого до бурштинового залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендацій дія препарату не залежить від варіацій його забарвлення.
Цефтазидим у концентраціях від 1 мг/мл до 40 мг/мл сумісний з такими розчинами: 0,9 % розчин натрію хлориду; М/6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана; 5 % розчин глюкози; 0,225 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,45 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,9 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,18 % розчин натрію хлориду та 4 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози та 0,9 % розчин натрію хлориду; 10 % розчин глюкози та 5 % розчин глюкози; 6 % розчин декстрану 70 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 6 % розчин декстрану 70 та 5 % розчин глюкози.
Цефтазидим у концентраціях від 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл сумісний з рідиною для інтраперитонеального діалізу (лактатом).
Цефтазидим для внутрішньом'язового введення можна розчиняти у 0,5 або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду.
Ефективність обох препаратів зберігається при змішуванні цефтазидиму у дозі 4 мг/мл з такими речовинами: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій або 0,5 % розчині глюкози; цефуроксим (цефуроксим натрію) 3 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; гепарин 10 МО/мл або 50 МО/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; калію хлорид 10 мекв/л або 40 мекв/л у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій.
Приготування розчинів для внутрішньом'язової або внутрішньовенної болюсної ін'єкції
Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести рекомендований об'єм розчинника.
Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
Перевернути флакон. При повністю введеному поршні шприца вставити голку у флакон. Набрати весь розчин у шприц, при цьому голка весь час повинна бути у розчині. На маленькі бульбашки вуглекислого газу можна не зважати.
Приготування розчинів для внутрішньовенної інфузії (флакони 1 г та 2 г) у 2 етапи:
Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести 10 мл розчинника.
Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
Не вставляти голку для повітря до повного розчинення препарату. Вставити голку для повітря через кришку у флакон для послаблення внутрішнього тиску у флаконі.
Не виймаючи голку для повітря, довести загальний об'єм до 50 мл використати для внутрішньовенної інфузії протягом 15-30 хв. Вийняти голку для повітря, струсити флакон і налагодити систему для інфузій як зазвичай.
Щоб забезпечити стерильність препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.
Приготовлений розчин можна зберігати не більше 8 годин при температурі не вище 25 °С і не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °С.
Діти.
Застосовувати дітям з перших днів життя. Безпека та ефективність застосування цефтазидиму шляхом постійної внутрішньовенної інфузії немовлятам та дітям віком ≤ 2 місяців не встановлені.
Передозування.
Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо не зменшити у них відповідно дозу (див розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»). Концентрацію цефтазидиму у сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Побічні реакції.
Побічні ефекти були класифіковані за частотою їх виникнення – від дуже частих до нечастих, а також за органами і системами: дуже часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 та < 1/10; нечасто ³ 1/1000 та < 1/100; рідко ³ 1/10000 та < 1/1000; дуже рідко < 1/10000; частота невідома.
Інфекції та інвазії
Нечасто – кандидоз (включаючи вагініт і кандидозний стоматит).
Кровоносна та лімфатична системи.
Часто – еозинофілія та тромбоцитоз.
Нечасто – лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія.
Частота невідома – лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.
Імунна система
Частота невідома – анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).
Нервова система
Нечасто – запаморочення, головний біль.
Частота невідома – парестезії.
Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих із нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.
Судинні порушення
Часто – флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.
Шлунково-кишкові порушення
Часто – антибіотик-асоційована діарея.
Нечасто – нудота, блювання, біль у животі та коліт.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов'язаний з Clostridium difficile і може проявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту (див. розділ «Особливості застосування»).
Частота невідома – порушення смаку.
Сечовидільна система
Нечасто – транзиторне підвищення рівня сечовини крові.
Дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
Гепатобіліарні реакції
Часто – транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, лужна фосфатаза).
Частота невідома – жовтяниця.
Шкіра та підшкірні тканини
Часто – макулопапульозний висип або кропив'янка.
Нечасто – свербіж.
Частота невідома – ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, DRESS-синдром.
Загальні реакції та розлади у місці введення
Часто – біль та/або запалення у місці внутрішньом'язової ін'єкції.
Нечасто – гарячка.
Лабораторні показники
Часто – позитивний тест Кумбса.
Нечасто – як і при застосуванні деяких інших цефалоспоринів, інколи спостерігалося транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові.
Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Приготовлений розчин можна зберігати не більше 8 годин при температурі не вище 25 °С і не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °С.
Несумісність.
Цефтазидим менш стабільний у розчині натрію бікарбонату для ін'єкцій, ніж в інших розчинах для внутрішньовенного введення, тому він не рекомендується як розчинник.
Цефтазидим та аміноглікозиди не слід змішувати в одній інфузійній системі або шприці.
Спостерігалися випадки утворення осаду, коли до розчину цефтазидиму додавали ванкоміцин. Тому рекомендується промивати інфузійні системи та внутрішньовенні катетери між використанням цих двох препаратів.
Упаковка. Порошок у скляному флаконі, що закривається гумовою пробкою та алюмінієвим ковпачком з компонентом фліп-оф, по одному флакону в коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Свісс Перентералс Лтд.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Блок ІІ, Ділянка № 402, 412-414 Промислова зона Керала, GIDC, Ніар Бавла, Ахмедабад, Гуджарат, 382 220, Індія.
Заявник.
Ананта Медікеар Лтд.
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Імперіал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Велика Британія.
ЦЕФТАЗИДИМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа