Личный кабинет
ИТОПРИД КСАНТИС табл. 50 мг №40
rx
Код товара: 525230
Производитель: Xantis Pharma Limited (Кипр)
3 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Yithopride ксантис
ITOPRID XANTIS.
Место хранения:
Активный ингредиент: этопальный гидрохлорид;
1 таблетка содержит 50 мг этопального гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; Барлатинированный крахмал; натрийный кроскаррелоз; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белой, круглой формы, диоксида, с рисом с одной стороны. Таблетка может быть разделена на уровень дозы.
Фармакотерапевтическая группа. Стимуляторы перистальсиса. ATX A03F A07 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гидрохлорид ITHOROUGH активирует простую моторику желудочно-кишечного тракта из-за антагонизма с рецепторами дофамина D 2 и ингибирующей активностью ацетилхолинестерия. Гидрохлорид ITHOROUSH активирует высвобождение ацетилхолина и ингибирует его распад. Гидрохлорид Etopprint также имеет антиметрический эффект благодаря взаимодействию с рецепторами D 2 , локализованным в триггерной зоне хеморецептора, который был продемонстрирован дозовозависимым ингибированием апоморфинной рвоты у животных. Эффект этопального гидрохлорида является высокодесят относительно верхнего желудочно-кишечного тракта.
Этом-гидрохлорид не влияет на уровень гастрина в сыворотке.
Фармакокинетика.
Поглощение. Этом-гидрохлорид быстро и практически полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Его относительная биодоступность составляет 60%, из-за эффекта «первого прохода» через печень. Еда не влияет на биодоступность. После использования 50 мг этопального гидрохлорида с макс . Достигается от 0,5 до 0,75 часа и составляет 0,28 мкг / мл. При дальнейшем применении лекарственного средства в дозах от 50 до 200 мг 3 раза в день в течение 7 дней фармакокинетика этопального гидрохлорида и его метаболитов была линейной с минимальной кумуляцией.
Распределение. Приблизительно 96% этопального гидрохлорида связывается с белками плазмы (предпочтительно альбумин). Связывание с α 1 -оксидом гликопротеином составляет менее 15%.
Метаболизм. Этом-гидрохлорид активно биотрансформируется в печени. 3 идентифицированы метаболиты, только один из которых имеет незначительную активность, которая не имеет фармакологической ценности (приблизительно от 2 до 3% гидрохлорида Этогена). Первичный метаболит представляет собой N-оксид, образованный в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.
Этом-гидрохлорид метаболизируется под воздействием флавин-зависимой монооксигеназы (FMO3). Число и эффективность Isoenzymes FMO у людей могут варьироваться в зависимости от генетического полиморфизма, который иногда приводит к развитию автосомного рецессивного состояния, известного как триметиламинерию (синдром рыбного запаха). У пациентов с триметиламинерией T 1/2 увеличивается.
Согласно данным фармакокинетических исследований in vivo , гидрохлорид не является ингибирующим или индуцирующим действием относительно CYP2C19 и CYP2E1. Использование этопального гидрохлорида не влияет на содержание CYP или активность мочеиспускательнойы.
Разведение. Идет гидрохлорид и его метаболиты в основном получены из мочи. Почечная экскреция этопального гидрохлорида и его N-оксида составляла 3,7% и 75,4% соответственно после однократного внутреннего применения лекарственного средства со здоровыми добровольцами в терапевтической дозе.
Терминал T 1/2 этопального гидрохлорида составил примерно 6 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Покупка желудочно-кишечных симптомов функциональной вагинальной диспепсии (хронический гастрит), а именно:
вздутие живота;
чувство быстрого насыщения;
боль и дискомфорт в верхней части живота;
анорексия;
изжога;
тошнота;
рвота.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к этопальному гидрохлористу и другим компонентам препарата.
Станс, в которых увеличение сократительной активности желудочно-кишечного тракта может быть вредным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Метаболические взаимодействия не ожидаются из-за того, что этопальный гидрохлорид в первую очередь метаболизируется Flavin Monooxygenase, а не Iseeners систем цитохрома P450.
Никаких изменений связывания белка при одновременном применении с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, гидрохлоридом тиклопидина, нифедипин и гидрохлоридом Никадипина не наблюдалось. В связи с тем, что гидрохлорид Etopprint имеет гастрокинетический эффект, он может повлиять на поглощение других лекарств, используемых одновременно устно.
С особой осторожностью следует использовать лекарства с узким терапевтическим индексом, замедляются путем выпуска или с помощью кишечной оболочки.
Анти-язвенные препараты, такие как Cimetinine, Ranitidine, Tepenon и Zetxate, не влияют на прокинетический эффект эттопродукции гидрохлорида.
Антихолинергические препараты могут снизить влияние гидрохлорида Этогена.
Особенности приложения.
Гидрохлорид ITHOROUST повышает действие ацетилхолина и может привести к холинергическим побочным эффектам. Данные о долгосрочных приложениях отсутствуют.
В целом, пациентам этипального гидрохлорида летнего возраста следует назначать с соответствующей заботой и последующим наблюдением, принимая во внимание повышенную частоту ухудшения почечной функции, печени, сопутствующих заболеваний или сопутствующей терапии с другими препаратами у таких пациентов.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Данные об использовании вечного до беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев результатов беременности). Исследования на животных не нашли никакого прямого или косвенного вредного токсического воздействия на репродуктивную функцию. В качестве профилактической меры желательно отказаться использовать этакральность во время беременности.
Кормление грудью
Etoprode проникает в грудное молоко, но в отношении проникновения человеческого грудного молока недостаточно. Риск для ребенка, основанного на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращения / приостановления приема вечности должно быть принято в пользу грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для женщины.
Фертильность
Нет данных о влиянии вечности на фертильность человека; Однако исследования животных не нашли вредных последствий вечности.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Информация о возможном воздействии на скорость реакции отсутствует, но при решении проблемы контроля транспортного транспорта или работы с другими механизмами необходимо учитывать возможность головокружения.
Способ применения и доза.
Для взрослых рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки (1 таблетка (50 мг) 3 раза в день до еды). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента и симптомов (см. «Особенности применения»).
Во время клинических исследований продолжительность использования этопального гидрохлорида было до 8 недель.
Дети.
Безопасность использования этипальных детей гидрохлорида в возрасте до 16 лет не установлена.
Передозировка.
Уход. В случае чрезмерной передозировки необходимо принимать обычные меры для стирки желудка и проводят симптоматическое лечение.
Неблагоприятные реакции.
Следующие побочные реакции наблюдались с указанной частотой у с указанной частотой у 998 пациентов, получающих Etopid в 4 клинических исследованиях, контролируемых на плацебо, 4 клинических сравнительных исследования и 13 неконтролируемых интервенционных клинических испытаний со стандартной суточной дозой и т. Д. 150 мг или менее. Побочные реакции классифицируются системами органов (в соответствии с Meddra) и частотой возникновения: часто (от> 1/100 до <1/10) и нечасто (от> 1/1000 до <1/100). В категориях «Очень часто» (> 1/10), «редко» (от> 1/10000 до <1/1000) и «очень редко» (<1/10000) побочных реакций не обнаружено.
Желудочно-кишечные расстройства: часто - боль в животе, диарея; Нечасто - повышенная слюноотделение.
Из нервной системы: нечасто головокружение, головная боль.
Из кожи и подкожной клетчатки: нечасто сыпь.
Лабораторные исследования: редко - повышенные уровни аминотрансферазы, уменьшенное количество лейкоцитов.
Неблагоприятные реакции от спонтанных сообщений, сообщенных в Postmarketing . Невозможно точно оценить частоту возникновения доступных данных.
Из системы крови и лимфатической системы : лейкопения, тромбоцитопения.
Из иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилактоидная реакция.
Из эндокринной системы: повышенный уровень пролактина в крови.
Из нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.
Из пищеварительной системы: диарея, запора, боли в животе, повышенные слюноотсетия, тошнота.
Из печени и желчного тракта: желтуха.
Из кожи и подкожной клетки: сыпь, эритема и зуд.
Из репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.
Лабораторные исследования: увеличение уровней AST, ALT, GHT, щелочная фосфатаза, билирубин в крови.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 ° C в исходной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка .
На 10 таблеток в блистере; на 1 или 4 или 10 волдырей в картонной упаковке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Saneca Pharmaceutical Ат.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Nitryansk 100, 920 27 Glamorian, Словацкая Республика
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа