КАНАМИЦИН порошок д/р-ра д/ин. 1 г фл. №1

Для медицинского использования препарата

Канамицин

(Канамицин)

Место хранения:

Активное вещество: 1 бутылка содержит канамицин кислотно-сульфата в пересчете на канамицин 1 г.

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения. Аминогликозиды. УАТС код J01G B04.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

- гиперчувствительность к канамицину и другим аминогликозидам в анамнезе;

- Нейрит слухового нерва;

- Миашазри;

- Паркинсонизм;

- ботулизм;

- обструкция кишечника;

- серьезные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) (см. Раздел «Способ применения и доза»).

Способ применения и доза.

Канамицин предписан внутримышечно.

Перед назначением препарата при отсутствии противопоказаний необходимо сделать образец кожи на переносимость.

Раствор для внутримышечного введения получают Ex Tempore , добавление к содержанию флакона (1 г) 4 мл стерильной воды для инъекций или 0,25-0,5% раствора новокаина, вводится глубоко в верхний внешний квадрант ягодиц не более 2-3 раза в день. Для детей в качестве растворителя используется только вода для инъекций.

Для взрослых одна доза при лечении инфекций некуберкулезтиологии этиологии составляет 0,5 г каждые 8-12 ч, суточная доза составляет 1-1,5 г; Максимальная единая доза составляет 1 г с интервалом между введением 12 часов, максимальная суточная доза - 2 г. Продолжительность лечения - 5-7 дней. В зависимости от тяжести заболевания эффективность лечения и хода заболевания продолжительность лечения можно изменить.

Дети в возрасте до 1 года в инфекциях нетуберкулезных этиологии (в исключительных случаях) препарат предписано в среднесуточной дозе 0,1 г; в возрасте от 1 до 5 лет - 0,1-0,3 г; в возрасте 5 лет - 0,3-0,5 г; Максимальная суточная доза составляет 15 мг / кг массы тела, кратность введения - 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения - 5-7 дней.

При лечении туберкулеза KANAMYCIN вводят взрослых один раз в день в дозе 1 г, детей - 15 мг / кг массы тела 6 дней в неделю с перерывом в 7-й день. Количество циклов и общая продолжительность лечения определяются этапом и особенностями заболевания.

В почечной недостаточности схема администрирования канамицина регулируется восстановлением доз или увеличения интервалов между администрациями.

Для расчета интервалов между инъекциями с учетом степени функции почек можно рекомендовать следующую формулу: интервал между введением (в часах) = содержание креатинина в плазме крови (в мг / 100 мл) × 9.

Например: если концентрация креатинина в плазме крови составляет 2 мг, пациент должен получить рекомендуемую дозу каждые 18 часов.

Начальная доза препарата рассчитывается с учетом массы тела по формуле: доза (в мг) = вес тела (в кг) × 7.

В дни гемодиализа после его дополнительно введены единую дозу препарата.

Неблагоприятные реакции.

Нарушения нервной системы: отоксичность (поражения VIII пары краниоцеребральных нервов). При длительном использовании развитие неврита слухового нерва, которое проявляется шумом, колоколом или ощущением наполнения ушей, уменьшение узора слуха. Эти симптомы могут быть неикового характера. Первоначально нарушены высокие частоты (что проявляется в аудио измерении); Необратимое расстройство распознавания речи заметно для пациента, добавляется позже.

Поражение вестибулярного аппарата проявляется головокружением или головокружением, нарушением координации движений. При симметрическом повреждении вестибулярного аппарата эти нарушения на первых этапах могут быть невидимыми. Отмечены случаи ототоксичности необратимой природы.

Нейротоксичность (энцефалопатия, путаница сознания, летаргии, галлюцинации, депрессия). Периферическая невропатия.

Кроме того, возможна нервно-мышечная блокада, которая проявляется в подавлении дыхания из-за паралича дыхательных мышц, головной боли, общей слабости, сонливости, мышечной подергивания, парестезии, судороги.

Из системы мочи: нефротоксичность. Поражение почек, которые проявляются к обратимой почечной недостаточности, обычно редко острый трубчатый некроз, интерстициальный нефрит, уменьшение уровня гломеренной скорости фильтрации (наблюдается через несколько дней лечения или после прекращения терапии), увеличивая уровень креатина в Сыворотка, микрогематурия, альбуминурия, цилиндрум.

В дополнение к высокой концентрации препарата в плазме крови, которые особенно повышают риск развития оттоксичности и нефротоксичности, существует множество других факторов риска (см. «Особенности применения»).

Нарушение электролита баланса: гипомадемия, гипокальцемия, гипокалий.

Нарушение пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, дисбиоз.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Из кожи и слизистых оболочек : стоматит

Аллергические реакции: редко - сыпь, зуд, отек, гиперемии кожи. В изолированных случаях могут возникнуть анафилактоидные реакции.

Изменения на входном сайте: возможное раздражение и боль в месте введения. Также доступно: гиперемия, синяки, гематома, уплотнения, атрофия или некроз подкожного волокна.

Из системы коагуляции крови и : пурпур.

Со счастью лабораторных параметров : увеличение сыворотки аминотрансферазы, увеличение билирубина. Изменения из крови (анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопении).

Передозировка.

Симптомы передозировки - повышение побочных реакций. Когда парентеральное введение можно возникнуть нервно-мышечная блокада (отверждаемое действие).

Лечение: специфический антидот не существует. С симптомами передозировки актуально прекратить принимать препарат и предписывать симптоматическую терапию.

В случае подавления блокады и респираторного органа введены презервары с атропином; При необходимости показана искусственная вентиляция легких.

С появлением токсичных реакций - перитонеальный диализ или гемодиализ. Новорожденные проводят обмен переливанием крови.

Использование во время беременности или грудного вскармливания. Канамицин проникает в грудное молоко в небольшом количестве (до 18 мкг / мл) и плохо поглощается из желудочно-кишечного тракта, поэтому осложнения, связанные с ним, не зарегистрированы. Однако после лечения грудное вскармливание должно быть остановлено.

Канамицин противопоказан во время беременности. При нанесении канамицина во время беременности были отмечены случаи врожденной глухоты. Использование препарата разрешено в некоторых случаях только по жизненно важным показаниям, когда антибиотики других групп были неэффективными или не могут быть применены.

Дети. В недоношенных детях и новорожденных из-за отсутствия развитой функции почек отмечается более длительный период полураспада, что может привести к накоплению препарата и его токсического действия. Следовательно, использование канамицина этой категории пациентов и детей первого года жизни допускается только жизненно важными показателями.

Особенности приложения. Основой для использования канамицина является неэффективность других антибиотиков. С настраиванием патогена к препаратам неомицинской группы (гентамицин, неомицин), кросс-стабильность обычно наблюдается для канамицина.

Факторы риска развития оттоксичности и / или нефротоксичности препарата являются: генетически детерминированная тенденция к отоксическому действию (для определения наличия случаев оттоксичности аминогликозидов в родственниках); летний возраст; Начальное нарушение слуха (отит, менингит, родная травма, гипоксия в семье); высокие дозы, длительный курс лечения; Одновременное использование других оттоксических или нефротоксических препаратов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»); заболевания почек и сердечно-сосудистой системы, которые приводят к кумуляции препарата; дегидратация; сахарный диабет; ВИЧ-инфекция; почечная недостаточность.

В связи с этим до лечения, а также в процессе лечения препарат должен быть проведен:

- тщательный контроль функции почек (повторные испытания мочи, определение креатинина в сыворотке крови и вычисляет гломерулярную фильтрацию каждые 3 дня, в случае уменьшения этого показателя, 50% препарата следует отменять);

- изучение слуховой функции (проведение аудио измерения не менее 2 раз в неделю);

- мониторинг концентрации канамицина в крови. С первыми признаками ототоксического действия (даже небольшой шум в ушах) или нефротоксическое действие канамицин отменяет.

В нарушение равновесия интервал между инъекциями должен быть увеличен.

Необходимо учитывать возможность невромешечной блокады (впрыск для проведения в присутствии всех необходимых условий для осуществления искусственной вентиляции легких). Риск развития тяжелой нейро-мышечной блокады в применении препарата увеличивается у пациентов с паркинсонизмом, миастенией, ботулизмом, одновременно используя канамицин с мирелаксантами.

Для облегчения проявлений нервно-мышечной блокады используются хлорид кальция внутривенно или антихолинестерин препаратов.

Когда признаки ингибирования дыхания необходимо остановить введение канамицина и срочно внедрить внутривенный раствор хлорида кальция и подкожному раствору престушения с атропином. Пациент переносится на контролируемое дыхание.

Когда уровень калия уменьшается, необходимо контролировать содержание магния и кальция в сыворотке.

Люди пожилого канамицина должны быть предписаны только тогда, когда использование менее токсичных антибиотиков невозможно.

Более замедленный метаболизм препарата у пожилых пациентов приводит к более длинному тиражу в крови даже с нормальной функцией почек, что приводит к увеличению риска отокотоксических проявлений в этой категории пациентов.

В случае препарата вы не должны превышать рекомендуемые дозы.

Пациенты с нарушением функций печени. У пациентов с патологией печени уровень препарата в крови не изменяется (за исключением тяжелого спиртового цирроза с асцитом, что приводит к большему объему распределения препарата).

Цель пациентов с канамицином с тяжелой патологией печени считается безопасным, но рекомендуется соблюдать особую осторожность, поскольку у некоторых пациентов возможна быстрый прогресс гепатенального синдрома.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Нет данных о способности управлять автомобилем или механизмами. Однако необходимо учитывать возможность развития вестибулярных расстройств (головокружение, координация движений) и воздерживаться от потенциально опасных работ.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Следует избегать одновременного назначения с петлевыми диуретиками (фуросемида, этикакальной кислотой), поскольку последний может увеличить оттоксический и нефротоксичный эффект канамицина.

Можно возникать расстройства дыхательной функции (подавление дыхания и остановки) из-за нервно-мышечной блокады у пациентов, которые одновременно с канамицином предписаны неизолярными мирелаксантами (сукцинилхолин, туркурин, гибель), анестетики, наркотические анальгетики, сульфат магния, сульфат магния, Как и в случае переливания, большое количество крови с цитратами консерванты. Следует избегать их одновременного назначения, и, при необходимости, отрегулируйте дозы миорелаксантов и проводят жесткий мониторинг нервно-мышечной функции.

Одноразовое или / или последовательное системное или локальное использование канамицина с другими нейротоксическими или / или нефротоксическими агентами (такими как цисплатин, другие аминоглотоккозидные антибиотики, полимиксин B, ацикловир, гинсикловир, амфотерицин B, Platinum и золотые препараты, декстраны - полиглюкин, реополинлин , Циклоспорин, цефалоспорины и поколения, капыомицин, ванкомицин).

При приеме стрептомицина, мономицин, мономицин, лечение фломицина канамицином может быть запущена не ранее, чем через 10 дней после окончания лечения с указанными антибиотиками.

Смешивание Канициллинов с пенициллинами или цефалоспоринами приводит к инактивации канамицина и с их отдельным синергизмом.

Индометацин, фенилбутазон и другие НПВП, которые нарушают почечный кровоток, могут замедлить удаление аминогликозидов из организма.

Одновременное использование канамицина с внутривенным раствором индометацина в преждевременных новорожденных приводит к увеличению концентрации в плазме крови, продлевая действие и усиление токсического влияния аминогликозида.

Когда туберкулез, канамицин можно использовать одновременно со всей основным и резервным антиуберкулезным (исключением - стрептомицин, флоримицин и капыомицин), а в инфекциях этиологии не туберкулеза - с пенициллинами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Канамицин - это антибиотик широкого спектра действий. Наличие бактерицидного воздействия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также кислотостойкие бактерии. Действует на штаммах микобактерий туберкулеза, в том числе стабильной к стрептомицину, пачке, изониазиду. Связавшись с субъединицей 30-х годов рибосомальной мембраны, нарушает синтез белка в микробную клетку.

Эффективное, как правило, относительно микроорганизмы устойчивы к тетрациклину, эритромицин, левомицетин.

Недействительно на анаэробные микроорганизмы, дрожжи, вирусы и большинство простейших.

Фармакокинетика.

В внутримышечном введении быстро входит в кровь, терапевтическая концентрация хранится в течение 8-12 часов. Проникает в плевральную полость, синовиальную жидкость, бронхиальный секрет, желчь через плацентурный барьер. Обычно канамицин не проходит через барьер в крови мозга, но с воспалением мозговых мембран, его концентрация в спинальной жидкости достигает 30-60% таких в плазме крови.

Выводится почками на 24-48 ч.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок. Гигроскопический. Позволил придерживаться препарата к стенам флакона.

Несовместимость. Не использоваться с другими растворителями, кроме тех (вода для инъекций или 0,25-0,5% раствора новокаина для внутримышечного введения, изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы для внутривенного введения). Канамицин фармацевтически несовместим с стрептомицином, гентамицином, мономицин, пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капыомицином, амфотерицином B, эритромицином, нитрофурантоин, вомицином. Их смешивание в одном томе не допускается.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 1 г во флаконах; В флаконах № 10 в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Киевмедпрепарат".

Место расположения. Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.