Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ХАРТИЛ AM капс. 10 мг + 5 мг блистер №30

Код товара: 166069

Производитель: Egis (Венгрия)

2 400,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#ингибиторы апф

#гипотензивные

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Хартил-Ам

Hartil-Am

Композиция:

активные вещества:

1 капсула содержит:

2,5 мг рамаприла и 2,5 мг амлодипина (соответствует 3,475 мг амлодипина);
5 мг Рамиприл и 5 мг амлодипин (соответствующий 6,95 мг амлодипина бесилатного);
5 мг Рамиприл и 10 мг амлодипин (соответствующий 13,9 мг амлодипина брони);
10 мг рамаприла и 5 мг амлодипина (соответствует 6,95 мг амлодипина);
10 мг рамаприла и 10 мг амлодипина (соответствует 13,9 мг амлодипина брони);

Экспцинаты: Cross Reporter, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, дибегенат глицерин;

Композиция капсулы (крышка и основание):

Капсулы 2,5 мг/2,5 мг: красный оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171), желатин;
Капсулы 5 мг/5 мг: алмазный синий FCF+ FD и C Blue 1 (E 133), Alira Red AC+ FD и C Red 40 (E 129), диоксид титана (E 171), желатин;
Капсулы 5 мг/10 мг: оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171), азорубин, кармузин (E 122), индигоармин (E 132), желатин;
Капсулы 10 мг/5 мг: красный оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171), алмазный синий FCF+FD и C Blue 1 (E 133), Alira Red AC+FD и C Red 40 (E 129), желатин;
Капсулы 10 мг/10 мг: азорубин, кармузин (E 122), индигоармин (E 132), диоксид титана (E 172), желатин.

Дозировка формы.

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Ингибиторы ACE и блокаторы кальциевых канальцев.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для лечения гипертонии у пациентов, артериальное давление, должным образом контролируется отдельными препаратами, которые назначаются одновременно в той же дозе, что и в комбинации, но в форме отдельных таблеток.

Противопоказание.

Противопоказания, связанные с использованием Рамиприла:

- Ангиорозный отек (наследственное, идиопатическое или предварительное использование ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II);

- экстракорпоральное лечение, которое приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;

- произнесено двустороннюю стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии одной почки;

- артериальная гипотензия или гемодинамически нестабильные состояния;

- Повышенная чувствительность к активному веществу.

Противопоказания, связанные с использованием амлодипина:

- гиперчувствительность к активному веществу;

- выраженная артериальная гипотензия;

- шок (включая кардиогенный шок);

- сужение выходного отделения левого желудочка (например, выраженный стеноз устья аорты);

- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Противопоказания, связанные с использованием Рамиприла/Амлодипина:

- Повышенная чувствительность к ингибиторам рамаприла или туза (ангиотензинового преобразователя фермента) или к вспомогательным компонентам препарата, амлодипина, производных дигидропиридина.

Метод администрирования и доз.

Hartyl®-AM показан у пациентов, кровяное давление, должным образом контролируется отдельно назначенными монокомпонентными препаратами в тех же дозах, которые рекомендуются для фиксированной комбинации.

Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 1 дозу 2,5 мг/2,5 мг.

Harthyl®-Am следует принимать ежедневно один раз в день в то же время, независимо от потребления пищи.

Не жуйте и не перемешайте капсулу.

Фиксированная комбинация не подходит для начальной терапии.

При необходимости доза Hartile®-AM может быть изменена или индивидуально титрована компонентами свободной комбинации.

Ежедневная доза может быть увеличена до максимума 10 мг/10 мг (1 капсула Hartyl®-Am

10 мг/10 мг 1 раз в день)

Взрослые

Пациенты, получавшие диуретику, должны быть осторожны, так как эти пациенты могут иметь чрезмерную жидкость и/или хлорид натрия. Функция почек и уровни калия в сыворотке должны быть под контролем.

Специальные группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациенты с нарушением функции печени и лечением RamPril должны начинаться только под тщательным наблюдением за врачом.

Максимальная ежедневная доза должна составлять 2,5 мг Рамиприла.

Дозы препарата для использования у пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной тяжести не установлена, поэтому выбор дозы должен выполняться с осторожностью и начало использования с самой низкой дозой.

Пациенты с нарушением функции почек

Оптимальная начальная и поддерживающая доза для пациентов с почечной недостаточностью должна регулироваться индивидуально путем отдельного титрования дозы рамаприла и амлодипина.

Ежедневная доза Рамиприла для пациентов с почечной недостаточностью должна быть рассчитана на основе разрешения креатинина:

- Если клиренс креатинина составляет ≥ 60 мл/мин, нет необходимости корректировать начальную дозу; Максимальная ежедневная доза составляет 10 мг;

- Если клиренс креатинина составляет 30-60 мл/мин, нет необходимости коррекции начальной дозы (2,5 мг в день), а максимальная суточная доза составляет 5 мг;

-Если креатининовый клиренс составляет 10-30 мл/мин, начальная суточная доза составляет 1,25 мг в день, а максимальная суточная доза составляет 5 мг;

- Для пациентов с гипертонией, которые находятся на гемодиализе: с гемодиализом Рамиприл немного выделяется; Начальная доза составляет 1,25 мг, а максимальная ежедневная доза составляет 5 мг; Препарат следует принимать через несколько часов после сеанса гемодиализа.

Пациенты с дозой почечной недостаточности без амлодипина дозы.

Амлодипин не поддается диализу. Амлодипин должен быть предоставлен с крайней осторожностью у пациентов с диализом.

Обработка Harte®-AM должна контролироваться и функция сывороточного калия. В случае нарушения функции почек использование Hartile®-AM должно быть прекращено, а дозы его компонентов должны быть адекватно скорректированы.

Пожилые пациенты.

Первоначальные дозы Рамиприла должны быть максимально ниже; Дальнейшее титрование дозы должно проводиться более постепенно из -за вероятности побочных реакций. Использование Hartile®-AM не рекомендуется для пациентов через 75 лет или очень ослабленных пациентов.

Пожилым пациентам может быть назначено нормальные дозы амлодипина, но при увеличении дозы следует проявлять осторожность.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции, наблюдаемые при использовании активных компонентов, отдельно обозначаемых в соответствии с частотой возникновения: очень распространенный (≥1/10), широко распространенный (от ≥1/100 до <1/10), не распространенный (от ≥1/1000 до <1/100), редко распространена (от ≥1/10000 до <1/1000) в соответствии с доступными данными).

Рамиприл:

Из системы крови и лимфатической системы: не -комонская - эозинофилия; Редко широко распространено - снижение лейкоцитов (включая нейтропения и агранулоцитоз), снижение эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов; Это неизвестно - недостаточность костного мозга, панситопения, гемолитическая анемия.

Из иммунной системы: неизвестно - анафилактические и анафилактоидные реакции, повышенные уровни антител антител.

Метаболические расстройства: общий - повышенный уровень калия в крови; Не распространено: анорексия, снижение афетитита; Это неизвестно - снижение уровня натрия в крови.

Психические расстройства: не -коммодное - депрессивное настроение, беспокойство, нервозность, беспокойство, расстройства сна, включая сонливость; Редко распространено - растерянность; Это неизвестно - нарушение внимания.

Из нервной системы: общая - головная боль, головокружение; Неослабное - головокружение, парестезия, возраст, Дайшей; Редко широко распространено - тремор, расстройства баланса; Это неизвестно - церебральная ишемия, включая ишемический инсульт и временные расстройства мозговой циркуляции, расстройства психомоторных функций, ощущение сжигания, испарение.

Из органов видения: не распространено - нарушение зрения, включая нечеткое зрение; Редко распространенный - конъюнктивит.

Из органа слуха и равновесия: редко распространенное слуховое нарушение, Белл в ушах.

Из сердечно-сосудистой системы: общая артериальная гипотония, ортостатическое снижение артериального давления, обморок; Не -комман - ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардию, аритмию, пальпитацию, периферический отек, кровоток к лицу; Редко распространенный - стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит; Это неизвестно - синдром Рейно.

Из дыхательной системы: общий - непродуктивный раздражительный кашель, бронхит, синусит, одышка; Untidurant - бронхоспазм, включая обострение астмы, застой назального.

Из пищеварительного тракта: общее внедрение в пищеварительном тракте, пищеварительные расстройства, желудочно-кишечный дискомфорт, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; Не -комон -капанкреатит (изолированные случаи со смертью при использовании ингибиторов АПФ), повышенный уровень ферментов поджелудочной железы, ангиорозное отек тонкой кишки, боль в верхней части живота, включая гастрит, запоры, сухость во рту;

Редко распространенным явлением - глоссит; Это неизвестно - афтозный стоматит.

Из гепатобилиарной системы: не -коммон -увеличение уровня ферментов печени и/или конъюгированного билирубина; Редко распространенная - холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные повреждения; Это неизвестно - острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в изолированных случаях со смертью).

Из кожи и подкожных тканей: общие - сыпь, включая макулополоз;

не -коммодный - ангиорозный отек; В исключительных случаях респираторная обструкция, вызванная ангиорозным отеком, может быть смертельной; зуд, повышенное потоотделение; Редко распространенный - отшелоновный дерматит, крапивница, онихолиз;

Очень редко - реакция фоточувствительности; Это неизвестный токсичный эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение псориаза, псориатический дерматит, пемфигоид или лихееноид экзантема или энантима, алопеция.

Из мышечной системы: общие мускулистые спазмы, миалгия; Не -Коммон - Артралгия.

Из мочевыводящей системы: не -коммодовая почечная функция, включая острую почечную недостаточность, увеличение диурез, обострение уже существующей протеинурии, увеличение мочевины и креатинин в крови.

Из репродуктивной системы: не -комонская - временная эректильная импотенция, снижение либидо; Это неизвестно - Gynecomastia.

Общие расстройства и расстройства на месте инъекции: широко распространенная боль - боль в груди, слабость; НЕ -КОММОНА - ПИРЕКСИЯ; Редко распространено - Астения.

Амлодипин

Амлодипин чаще всего сообщали такие побочные реакции, как сонливость, головокружение, головная боль, пальпация, кровоток, боль в животе, тошнота, отеки голени, отеки и усталость.

Из системы крови и лимфатической системы: очень редко распространенная - лейкопения, тромбоцитопения.

Метаболические расстройства: не -комонская - гипергликемия.

Психические расстройства: не -коммодовые - изменение настроения (включая беспокойство), бессонница, депрессия; Редко распространенным явлением.

Из нервной системы: общая - головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения); НЕ -КОММОНА - Тремор, Вкусовые расстройства, синкоп, гипергезия, парестезия; Очень редко - артериальная гипертензия, периферическая невропатия.

Из органов видения: нерасвидее - нарушение зрения (включая диплопию).

Из органов слуха: не широко распространено - Белл в ушах.

Из сердечно-сосудистой системы: общее сердцебиение, кровоток; не -комонская - артериальная гипотензия; Очень редко - инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит.

Из дыхательной системы: нерасвидея - одышка, ринит; Очень редко - кашель.

Из пищеварительного тракта: часто - боль в животе, тошнота; Нечасто - рвота, диспепсия, нарушение кишечной перистальтики (включая запоры и диарею), сухой во рту; Очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.

Из гепатобилиарной системы: очень редко - желтуха*, гепатит*.

Из кожи и подкожных тканей: некомонная алопеция, пурпура, обесцвечивание, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема; Очень редко-ангионеротический отек, мультиформная эритема, крапивница, отшелушивающий дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.

Из опорно-двигательного аппарата: обыкновенный шарнир голеностопного сустава; НЕ -КОММОНА - Артралгия, миалгия, мышечные спазмы, боль в спине.

Из мочевыводящей системы: нерасвидее - нарушение мочеиспускания, ноктурия, повышенная частота мочеиспускания.

Из репродуктивной системы: не -комман - импотенция, гинекомастия.

Общие расстройства и состояния на месте инъекции: часто - набухание, усталость; нечасто -

Боль в грудине, астения, боль.

Лабораторные параметры: не -коммодового - увеличение или уменьшение массы тела;

Очень редко - повышенные ферменты печени*.

*В большинстве случаев с холестазом.

Передозировка.

Рамиприл

Симптомы, вызванные ингибиторами АПФ, могут включать избыточную периферическую вазодилатацию (с тяжелой артериальной гипотензией, шоком), брадикардией, электролитного дисбаланса, почечной недостаточности. Состояние пациента должно быть тщательно контролироваться. Симптоматическое и поддерживающее лечение назначается. Предлагаемые меры включают первичную детоксикацию (желудочный лаваж, сорбенты) и гемодинамические средства стабильности, включая назначение альфа-1-адренергических рецепторов или агонистов ангиотензина II (ангиотентенсид). Ramiprlate, активный метаболит рамиприл, плохо выделяется из общего кровообращения гемодиализом.

Амлодипин

Данные о случаях преднамеренной передозировки у людей ограничены.

Симптомы. На основании имеющихся данных предполагается, что сильная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, рефлексной тахикардии, выраженной и длительной системной гипотензии артерий, включая кардиогенный удар с фатальными последствиями, не зарегистрированными.

Уход. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует активных мер лечения, включая частый мониторинг сердечной и респираторной функции, положение конечности и циркулирующее крови и диурез. Чтобы восстановить тон сосудов и уровень артериального давления, использование сосудистого волатильного препарата может быть полезно, если нет противопоказаний для его назначения. Чтобы устранить влияние блокады кальциевых каналов, это может быть эффективным внутривенным глюконатом кальция.

В некоторых случаях желудочный лаваж может быть эффективным. У здоровых добровольцев использование активированного углерода через 2 часа после получения 10 мг амлодипина снизило скорость поглощения амлодипина.

Поскольку амлодипин связывается с белками крови, эффективность диализа маловероятно.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Рамиприл

Рамиприл не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказан во время триместра беременности II и III.

Эпидемиологические данные о риске тератогенности после ингибиторов АПФ используются в

I Thrinter беременности не был убедительным; Однако небольшое увеличение риска не может быть исключено. Если продолжение терапии ингибитором АПФ считается необходимой, пациенты, планирующие беременность, должны переключиться на альтернативный антигипертензивный препарат, который имеет установленный профиль безопасности для использования во время беременности. Если беременность диагностирована, лечение ингибиторов АПФ должно быть немедленно прекращено и альтернативной терапии.

Известно, что использование ингибиторов АПФ в триместрах беременности II и III вызывает фетотоксичность человека (снижение функции почек, олигогидрамс, задержка окостенения черепа) и токсичность новорожденных (почечная недостаточность, гипотенция, гиперкалиемия). Если ингибитор ACE используется во втором триместре беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почк и черепа. Новорожденные, чьи матери приняли ингибиторы ACE, должны тщательно изучены на наличие артериальной гипотонии, олигурии и гиперкалиемии. Поскольку нет достаточной информации об использовании Рамиприла во время грудного вскармливания, она не рекомендуется и предпочитает альтернативное лечение, особенно в случае новорожденного или недоношенного ребенка.

Амлодипин

Беременность.

Использование во время беременности рекомендуется только тогда, когда нет более безопасной альтернативы и когда сама заболевания несет больший риск для матери и плода.

Грудное вскармливание.

Неизвестно, выпущен ли амлодипин в грудное молоко. Решение продолжить/остановить грудное вскармливание или продолжение/прекращение терапии амлодипином должно быть принято с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и преимуществ амлодипина для матери.

Учитывая вышеуказанную информацию, использование Hartil®-AM во время беременности или грудного вскармливания противопоказано.

Дети .

Hartyl®-AM не рекомендуется для детей из-за отсутствия данных безопасности и эффективности его использования в этой возрастной категории пациентов.

Особенности приложения.

Рамиприл.

Пациенты, которые имеют особый риск артериальной гипотонии.

Пациенты со значительным увеличением активности системы ренин-ангиотензин-альдостерона. У пациентов со значительным повышением активности системы ренин-ангиотензин-альдостерона существует риск внезапного значительного снижения артериального давления и ухудшения почечной функции из-за ингибирования АПФ, особенно если ингибитор АПФ или сопутствующее мочегонное средство назначается впервые или впервые. Значительное увеличение активности системы ренин-ангиотензин-альдостерона, которая требует медицинского надзора, включая постоянный контроль артериального давления, например, у пациентов: у пациентов: у пациентов:

– з тяжкою артеріальною гіпертензією;

– з декомпенсованою застійною серцевою недостатністю;

– з гемодинамічно значущою перешкодою для притоку або відтоку крові з лівого шлуночка (наприклад зі стенозом аортального або мітрального клапана);

– з однобічним стенозом ниркової артерії при наявності другої функціонуючої нирки;

– у яких існує або може розвинутися нестача рідини або електролітів (включаючи тих, які отримують діуретики);

– із цирозом печінки та/або асцитом;

– яким виконують обширні хірургічні втручання або під час анестезії із застосуванням препаратів, що спричиняють артеріальну гіпотензію.

Як правило, рекомендується провести корекцію дегідратації, гіповолемії або нестачі електролітів до початку лікування (однак у пацієнтів із серцевою недостатністю такі корегуючі заходи слід ретельно зважити з точки зору ризику виникнення перевантаження об'ємом).

Транзиторна або персистувальна серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Пацієнти, у яких існує ризик виникнення серцевої або церебральної ішемії у випадку гострої артеріальної гіпотензії. У початковій фазі лікування потрібен особливий медичний нагляд.

Пожилые пациенты. См. Rroзdi- «sposweb -aStosuvannannape toDoshyse».

Хірургічне втручання. Якщо це можливо, то лікування інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, такими як раміприл, слід припинити за 1 день до проведення хірургічного втручання.

Контроль функції нирок. Функцію нирок потрібно оцінювати до і під час проведення лікування та корегувати дозу, особливо у перші тижні лікування. Особливо ретельний контроль потрібен за пацієнтами з порушенням функції нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Існує ризик погіршення ниркової функції, особливо у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю або після пересадки нирки.

Ангионеротический отек. Я, я, я, як, votr «Повторие»). Ипадк-rroзtyku anguenewrothoghogo nabranakupryshomompraratu. Потрет, как это Paццntpovinenennennaхodiysyshphy-prydeghonim naglodomemememememememempom зniknennannhancemptomhiv.

У пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, включаючи раміприл, спостерігався ангіоневротичний набряк кишечнику (див. розділ «Побічні реакції»). Ці пацієнти скаржилися на біль у животі (з нудотою/блюванням або без них).

Анафілактичні реакції під час десенсибілізації. При застосуванні інгібіторів АПФ імовірність виникнення і тяжкість анафілактичних і анафілактоїдних реакцій на отруту комах та інші алергени збільшується. Перед проведенням десенсибілізації слід тимчасово припинити прийом раміприлу.

Гиперкалиемия. В.Е. ДОПРЕЗАЯ paццnti з necontroshovanimym цuporovim yriawtom, paцiєnti, japkyйmath Ингрифань, в котором goStra serцeve -dekompensaцne, meTaboliчoniй aцidoз. Як -мейс -а -в -ведущий Верна

Нейтропения/агранулоцитоз. Випадки в Tokoж opovomlo -anproж prygniчennannape З МОЖЕСТВОВАТЬСЯ ВАННАННА МООГЛИВОВА Bhilhш чastiй koantrolah bahano зdйsnwayti napohatku likuwhannape sta -єюph -n.rhephe -fuph -n. Колана (napryklaud yctemniem чervoonim -vowocomakom obo -skleryrmhiєю) МОГУАТИ ТАКАЯ «ПЕРЕБЕРЫ

Етнічні відмінності. Інгібітори АПФ частіше спричиняють ангіоневротичний набряк у пацієнтів негроїдної раси, ніж у представників інших рас. Як і інші інгібітори АПФ, гіпотензивна дія раміприлу може бути менш вираженою у пацієнтів негроїдної раси, порівняно із представниками інших рас. Це може бути обумовлено тим, що у чорношкірих пацієнтів з артеріальною гіпертензією частіше спостерігається артеріальна гіпертензія з низькою активністю реніну.

Кашель. Степень, когда -то вроде как Хarakternim єt, щ щ щ neprodooktivoniй, ttrivaliй y- зnykaє fypyphypinennanannannanannanannannanannannannannannannannatrapiї. Pri -gurenghalniйdйdhanostiцi kaшlю -stryd -pam'aytatipromoshypsthe.

Амлодипін.

Безпека та ефективність застосування амлодипіну для купірування гіпертонічного кризу не була встановлена.

Пацієнти з серцевою недостатністю.

Пацієнти з серцевою недостатністю вимагають особливого підходу. У довготривалому, плацебо-контрольованому дослідженні за участю пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю (клас III і IV за класифікацією NYHA) частота випадків набряку легенів була вища в групі, що лікувалася амлодипіном, ніж у групі плацебо, але це не було пов'язано з погіршенням серцевої недостатності.

Застосування хворим з порушенням функції печінки.

У хворих з порушенням функції печінки період напіввиведення амлодипіну збільшується, однак рекомендації щодо дозування препарату поки що не розроблені. З цієї причини застосовувати амлодипін у таких хворих слід з обережністю.

Использование пожилых пациентов.

У літніх хворих збільшення дози слід проводити з обережністю.

Пацієнти із нирковою недостатністю.

Цій категорії пацієнтів слід застосовувати звичайні дози препарату. Зміни концентрації амлодипіну у плазмі крові не корелюють зі ступенем порушень функцій нирок. Амлодипін не видаляється шляхом діалізу.

Амлодипін не впливає на результати лабораторних досліджень.

Не рекомендується застосовувати амлодипін разом із грейпфрутом або з грейпфрутовим соком, оскільки у деяких пацієнтів біодоступність може бути збільшена, що призведе до посилення гіпотензивного ефекту препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Некоторые побочные эффекты (такие как симптомы снижения артериального давления, такие как головокружение) могут нарушить способность фокусироваться и реагировать, поэтому это может повлиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Эти побочные реакции наблюдались в начале лечения или при переходе от других лекарств. В апреле, как я Много -мамами

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Рамиприл

Протипоказані комбінації.

Okstrakorporalni mytodi -likuvannap ДАЛЕВАЯ атакора rerakцц. Если такая обработка требуется, следует учитывать использование другого типа диализной мембраны или другого класса антигипертензивных агентов.

Застосовувати з обережністю.

Солі калію, гепарин, калійзберігаючі діуретики та інші активні речовини, що збільшують рівень калію у плазмі крові (включаючи антагоністи ангіотензину ІІ, триметоприм, такролімус, циклоспорин): може виникнути гіперкаліємія, тому необхідний ретельний моніторинг рівня калію у плазмі крові.

Антигіпертензивні препарати (наприклад, діуретики) та інші засоби, які можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, нітрати, трициклічні антидепресанти, анестетики, етанол, баклофен, альфузосин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин): можливе посилення ризику артеріальної гіпотензії.

Вазопресорні симпатоміметики та інші речовини (наприклад, ізопротеренол, добутамін, допамін, епінефрин), які можуть зменшувати антигіпертензивний ефект раміприлу: рекомендується контроль артеріального тиску.

Алопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаминамид, цитостатика и другие вещества, которые могут изменить количество клеток крови: повышенная вероятность гематологических реакций.

Соли лития: ингибиторы ACE могут уменьшить экскрецию лития, и, следовательно, его токсичность может увеличиться. Рекомендуется уровни лития в крови.

Антидиабетические агенты, включая инсулин: гипогликемические реакции возможны. Рекомендуется уровень глюкозы в крови.

Нестероїдні протизапальні засоби та ацетилсаліцилова кислота: можливе зниження антигіпертензивного ефекту раміприлу. Тому сумісне застосування інгібіторів АПФ і нестероїдних протизапальних засобів може призвести до підвищення ризику погіршення функції нирок та збільшення рівня калію в крові.

Амлодипін

Амлодипін безпечний при сумісному застосуванні з тіазидними діуретиками,

β-адреноблокаторами, нітратами тривалої дії, нітрогліцерином, що застосовувався сублінгвально, нестероїдними протизапальними препаратами, антибіотиками та пероральними гіпоглікемічними засобами.

Вплив інших лікарських засобів на амлодипін

Інгібітори CYP3A4: при сумісному застосуванні амлодипіну з інгібітором CYP3A4, еритроміцином, у молодих пацієнтів і дилтіаземом у літніх пацієнтів концентрації амлодипіну у плазмі крові збільшувалися приблизно на 22 % і 50 % відповідно. Проте клінічна значущість цих показників не з'ясована. Неможна виключати той факт, що сильні інгібітори CYP3A4 (наприклад кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) можуть підвищувати плазмові концентрації амлодипіну більше, ніж дилтіазем. Амлодипін слід застосовувати з обережністю разом з інгібіторами CYP3A4. Однак про побічні дії, пов'язані з такою взаємодією, не повідомлялося.

Індуктри CYP3A4: дані щодо впливу індукторів CYP3A4 на амлодипін відсутні. Одночасне застосування індукторів CYP3A4 (рифампіцину, препаратів звіробою) може призвести до зниження концентрацій амлодипіну в плазмі. Слід з обережністю застосовувати амлодипін разом з індукторами CYP3A4.

Клінічні дослідження взаємодії показали, що грейпфрутовий сік, циметидин, алюміній/магній (антацид) та силденафіл не впливали на фармакокінетику амлодипіну.

Дантролен (інфузії)

У тварин спостерігалися шлуночкові фібриляції з летальним наслідком та серцево-судинний колапс, що асоціювалися з гіперкаліємією, після застосування верапамілу та дантролену внутрішньовенно. Через ризик розвитку гіперкаліємії рекомендовано уникати застосування блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, схильним до злоякісної гіпертермії пацієнтам та при лікуванні злоякісної гіпертермії.

Вплив амлодипіну на інші лікарські засоби

Амлодипін може посилювати ефект інших антигіпертензивних препаратів.

Клінічні дослідження взаємодії не показали впливу амлодипіну на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину, етанолу, варфарину чи циклоспорину.

Амлодипін не впливає на лабораторні показники.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механізм дії раміприлу.

Раміприлат, активний метаболіт раміприлу, пригнічує ензим дипептидил-карбоксипептидазу (синоніми: ангіотензинперетворюючий фермент, кініназа II). У плазмі крові та тканинах цей ензим каталізує перетворення ангіотензину І в активну вазоконстрикторну субстанцію ангіотензин ІІ, а також розпад активного вазодилататора брадикініну. Зменшення утворення ангіотензину ІІ та пригнічення розпаду брадикініну призводять до вазодилатації.

Оскільки ангіотензин ІІ також стимулює вивільнення альдостерону, раміприлат сприяє зменшенню секреції альдостерону. Середній показник відповіді на монотерапію інгібіторами АПФ був нижчим у чорношкірих пацієнтів (африканців) з артеріальною гіпертензією (як правило, з низьким рівнем реніну), ніж у білошкірих пацієнтів.

Фармакодинамічна дія.

Застосування раміприлу спричиняє виражене зниження периферичного опору артерій. Загалом, істотних змін ниркового плазмотоку і швидкості клубочкової фільтрації не спостерігалося. Застосування раміприлу пацієнтам з артеріальною гіпертензією призводить до зниження рівня артеріального тиску у горизонтальному і вертикальному положеннях, без компенсаторного підвищення частоти серцевих скорочень.

У більшості пацієнтів початок антигіпертензивної дії одноразової дози раміприлу настає через 1-2 години після перорального застосування препарату. Максимальний ефект після одноразового прийому зазвичай досягається через 3-6 годин після перорального застосування. Антигіпертензивний ефект зберігається протягом 24 годин.

Максимальний антигіпертензивний ефект при тривалому лікуванні раміприлом загалом стає очевидним через 3-4 тижні. Показано, що антигіпертензивний ефект при тривалій терапії утримується протягом 2 років.

Раптове припинення прийому раміприлу не призводить до швидкого і надмірного рикошетного підвищення артеріального тиску

Механізм дії амлодипіну:

Амлодипін пригнічує трансмембранний потік іонів кальцію у клітинах серця та гладких м'язах судин (повільний блокатор кальцієвих канальців або антагоніст іонів кальцію).

Механізм антигіпертензивної дії зумовлений прямим релаксаційним впливом амлодипіну на гладкі м'язи судин, що сприяє зниженню системного периферичного судинного опору.

Точний механізм, за допомогою якого амлодипін усуває стенокардію, до кінця не з'ясований, але він може мати такі дві дії:

1) амлодипін розширює периферичні артеріоли, зменшуючи таким чином загальний периферичний опір (після навантаження).

Оскільки він не спричиняє рефлекторної тахікардії, споживання міокардом енергії і потреба в кисні буде зменшуватися.

2) Завдяки вище описаному механізму дії амлодипін збільшує надходження кисню до міокарда навіть у разі спазму коронарних артерій (стенокардія Принцметала або варіантна стенокардія).

Фармакодинамічні властивості

У хворих на артеріальну гіпертензію разова доза амлодипіну забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску протягом 24 годин у положенні як лежачи, так і стоячи. Завдяки повільному початку дії амлодипін не спричиняє гострої артеріальної гіпотензії.

У хворих на стенокардію застосування амлодипіну 1 раз на добу подовжує загальний час можливого фізичного навантаження, затримує початок нападу стенокардії та подовжує час до істотного пригнічення сегмента ST, знижує частоту нападів стенокардії та зменшує потребу у таблетках гліцерилтринітрату.

Амлодипін не виявляє несприятливого впливу на обмін речовин та ліпіди плазми крові, тому він придатний для лікування хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет і подагру.

Фармакокинетика.

Рамиприл

Поглощение

Після перорального прийому раміприл швидко абсорбується з травного тракту: максимальна концентрація раміприлу у плазмі крові досягається протягом 1 години. Враховуючи виведення раміприлу з сечею, ступінь абсорбції становить принаймні 56 %, і на нього істотно не впливає наявність їжі у травному тракті. Біодоступність активного метаболіту раміприлату після перорального прийому раміприлу у дозі 2,5 мг і 5 мг становить 45 %.

Максимальна концентрація у плазмі крові раміприлату, єдиного активного метаболіту раміприлу, досягається через 2-4 години після прийому раміприлу. Рівноважна концентрація раміприлату у плазмі крові в умовах застосування звичайних доз (1 раз на добу) досягається на 4 день лікування.

Распределение

Зв'язування раміприлу з білками крові становить приблизно 73 %, а раміприлату – 56%.

Метаболизм

Раміприл майже повністю метаболізується до раміприлату, дикетопіперазинового ефіру, дикетопіперазинової кислоти і глюкуронідів раміприлу і раміприлату.

Размножение

Екскреція метаболітів здійснюється переважно нирками.

Зниження концентрації раміприлату у плазмі крові відбувається за декілька фаз. Завдяки потужному насичувальному зв'язуванню з АПФ і повільній дисоціації із ензиму раміприлат характеризується пролонгованою термінальною фазою елімінації при дуже низьких концентраціях у плазмі.

Після прийому багаторазових доз раміприлу ефективний період напіввиведення раміприлату становить 13-17 годин після прийому дози 5-10 мг і довший після прийому нижчих доз 1,25-2,5 мг. Різниця зумовлена насичувальною здатністю ензиму зв'язуватися з раміприлатом.

Після прийому одноразової пероральної дози раміприл і його метаболіт не виявлялися у грудному молоці. Однак ефект багаторазових доз невідомий.

Пацієнти з порушенням функції нирок.

Ниркова екскреція раміприлату знижена у пацієнтів з порушеною функцією нирок, а нирковий кліренс раміприлату пропорційно пов'язаний з кліренсом креатиніну. Це призводить до підвищення плазмових концентрацій раміприлату, які знижуються повільніше, ніж в осіб з нормальною функцією нирок.

Пацієнти з порушенням функції печінки.

У пацієнтів з порушенням функції печінки метаболізм раміприлу до раміприлату сповільнений, що зумовлено зниженою активністю печінкових естераз, а рівні раміприлу у плазмі крові у цих пацієнтів підвищені. Однак, максимальна концентрація раміприлату у цих пацієнтів не відрізнялися від такої в осіб з нормальною функцією печінки.

Амлодипін

Поглощение

Після прийому внутрішньо амлодипін майже повністю всмоктується, досягаючи максимальної концентрації у плазмі крові через 6-12 годин після прийому. Прийом їжі не впливає на біодоступність препарату. Абсолютна біодоступність становить 64 - 80 %.

Распределение

Об'єм розподілу становить 21 л/кг маси тіла. Рівноважна концентрація в плазмі крові (5-15 нг/мл) досягається протягом 7-8 днів застосування препарату. У дослідженнях іn vitro було виявлено, що 93-98

% циркулюючого в крові амлодипіну зв'язується з білками плазми крові.

Метаболізм і виведення

Амлодипін активно метаболізується у печінці (майже 90 %) до неактивних похідних піридину. 10 % вихідної сполуки і 60 % неактивних метаболітів виводиться із сечею, 20-25% – з фекаліями.

Зниження концентрації в плазмі має двофазовий характер. Кінцевий період напіввиведення із плазми крові становить близько 35-50 годин з урахуванням прийому препарату 1 раз на добу.

Загальний кліренс становить 7 мл/хв/кг маси тіла (для хворих із масою тіла 60 кг - 25 л/год). У хворих літнього віку – 19 л/год.

Застосування особам літнього віку

Час, необхідний для досягнення максимальної концентрації амлодипіну у плазмі крові, однаковий як у хворих літнього віку, так і в пацієнтів молодшого віку. У людей літнього віку спостерігається тенденція до зниження кліренсу амлодипіну, що призводить до збільшення площі під кривою «концентрація/час» (AUC) та періоду напіввиведення. Було зареєстровано збільшення AUC та періоду напіввиведення препарату у хворих із застійною серцевою недостатністю.

Пациенты с нарушением функции почек

Амлодипін інтенсивно метаболізується в неактивні метаболіти. 10 % від початкової сполуки виводиться в незміненому вигляді із сечею. Зміни концентрації амлодипіну в плазмі крові не пов'язані зі ступенем порушення функції нирок. Цих пацієнтів можна лікувати за допомогою звичайної дози амлодипіну. Амлодипін не піддається діалізу.

Пацієнти з порушенням функції печінки.

Період напіввиведення амлодипіну подовжується у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико -химические свойства:

капсули по 2.5 мг/2.5 мг:

тверді желатинові капсули без маркування, що самі закриваються, з непрозорим, тілесного кольору корпусом і непрозорою тілесного кольору кришечкою, заповнені сумішшю гранул та порошку, яка не містить механічних домішок, білого або майже білого кольору, без або майже без запаху;

капсули по 5 мг/5 мг:

тверді желатинові капсули без маркування, що самі закриваються, з непрозорим, світло-бордового кольору корпусом і непрозорою світло-бордового кольору кришечкою, заповнені сумішшю гранул та порошку, яка не містить механічних домішок, білого або майже білого кольору, без або майже без запаху;

капсули по 5 мг/10 мг: тверді желатинові капсули без маркування, що самі закриваються, з непрозорим, світло-рожевого кольору корпусом і непрозорою темно-бордового кольору кришечкою, заповнені сумішшю гранул та порошку, яка не містить механічних домішок, білого або майже білого кольору, без або майже без запаху;

капсули по 10 мг/5 мг:

тверді желатинові капсули без маркування, що самі закриваються, з непрозорим, світло-рожевого кольору корпусом і непрозорою світло-бордового кольору кришечкою, заповнені сумішшю гранул

та порошку, яка не містить механічних домішок, білого або майже білого кольору, без або майже без запаху;

капсули по 10 мг/10 мг:

тверді желатинові капсули без маркування, що самі закриваються, з непрозорим, темно-бордового кольору корпусом і непрозорою темно-бордового кольору кришечкою, заповнені сумішшю гранул та порошку, яка не містить механічних домішок, білого або майже білого кольору, без або майже без запаху.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Зберігати при температурі не вище 30 оС у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 7 капсул у блістері; по 4 блістери або по 8 блістерів у картонній пачці;

або по 10 капсул у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній пачці.

Категория отпуска.

По рецепту.

Продюсер.

CJSC Pharmaceutical Egis/ Egis Pharmaceuticals Plc.

Расположение.