КИМАЦЕФ порошок д/р-ра д/ин. 0,75 г фл. №1

(Kimacef)

Место хранения:

Активный ингредиент: Cefuroxime;

1 бутылка содержит цефуроксиме натриевой соли в передаче 0,75 г или 1,5 г.

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Основные физико-химические свойства: белый или белый порошок с желтоватым цветом оттенка.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. ATX код J01D C02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Caefuroxim представляет собой бактерицидный цефалоспорический антибиотик, имеющий высокую активность относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу. Caefuroxim устойчив к действию β-лактамаз, и, следовательно, активность относительно многих устойчивых ампициллина или амоксициллиленных штаммов. Основным механизмом бактерицидного действия является нарушение синтеза стенки бактериальной ячейки.

Приобретенное устойчивость к антибиотику отличается в разных регионах и может варьироваться со временем, а для отдельных штаммов может существенно отличаться. Желательно применять к локальным данным с чувствительностью антибиотиков, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Препарат очень активно против Staphylococcus Aureus, в том числе штаммов, устойчивых к пенициллину (но не против отдельных штаммов, устойчивых к метициллину), стафилококк эпидермидис, гемофилус гриппа, Klebsiella SPP., Enterobacter SPP., Streptococcus Pyogenes, Escherichia Coli, Streptococcus Mitis (группа вирусов ) , Closttridium SPP., Proteus Mitabilis, Proteus Rettgeri, Salmonella Typhi, Salmonella Typhimurium и другие штаммы Salmonella, Shigella SPP., Neisseria SPP. (включая штаммы Н. гонореи , которые производят бета-лактамазу), Bordetella Copussis. Препарат обнаруживает умеренную чувствительность против Proteus Vulgaris, Morganella Morganii (Proteus Morganii) и бактеридами фрагилиса .

Микроорганизмы, которые нечувствительны к кафироксиму: Clottridium Difficile , псевдомонас SPP., Campylobacter SPP., Campylobacter SPP., Acinetobacter CalcoCeticus, Legionella SPP., Метициллиновые штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus.

Некоторые штаммы таких видов также появились нечувствительными к препарату ^KimateFus : Streptococcus Faecalis, Morganella Morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter SPP, Citrobacter SPP., Serratia SPP. и бактериоиды фрагилис.

In vitro , Cefuroxime в сочетании с аминогликозидными антибиотиками имеет по меньшей мере аддитивный эффект, иногда с признаками синергии.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация Cefuroxime в сыворотке наблюдается 30-45 минут после внутримышечного введения. Срок годности Cefuroxime в внутривенном и внутримышечном введении составляет приблизительно 70 минут.

Одновременное введение пробенецеида подавляет вывод Cefuroxime и вызывает увеличение его концентрации в сыворотке.

Привязка к белкам в сыворотке крови колеблется от 33 до 50%.

В течение 24 часов с момента, когда препарат практически полностью (85-90%) выводится в неизменном состоянии мочи, большая часть препарата выводится в первые 6 часов.

Caefuroxim не метаболизирует и выделяется гломерелярной фильтрацией и трубчатой ​​секрецией.

Уровень тифуроксима в сыворотке уменьшается в случае диализа.

Концентрация цефуроксима, превышающей микрофон (минимальная ингибирующая концентрация) для наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальные и внутриглазные жидкости. Cyefuroxime проникает через кровь мозговой барьер, когда воспаление мозговых мембран.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами чувствительными к цефуроксиму или терапии в период для определения патогена инфекционного заболевания.

Инфекционные заболевания дыхательных путей : острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоектаза, бактериальная пневмония, легкий абсцесс, послеоперационные инфекции грудных органов;

Инфекционные заболевания горла, носа: пазухи, тонзиллит, фарингит;

Инфекционные заболевания мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, кистозная, бессимптомная бактерия;

Инфекционные заболевания мягких тканей: целлюлиты, эрисипелоид, рану;

Инфекционные заболевания костей и суставов : остеомиелит, септический артрит;

Инфекции в акушерстве и гинекологии: инфекционные и воспалительные заболевания органов таза;

гонорея , особенно в случаях, когда противопоказанного пенициллина;

Другие инфекционные заболевания, включая септикремию и менингит.

Профилактика инфекционных осложнений после операций на грудной и брюшной полости, операции на органах таза, с сосудистыми, сердечно-сосудистыми и ортопедическими операциями.

В большинстве случаев монотерапия с кимеатефом ^® эффективна, но при необходимости препарат может быть использован в сочетании с аминогликозидными антибиотиками или метронидазолом (перорально, в суппозиториях или инъекционном виде).

В случае доступной или ожидаемой смешанной аэробной и анаэробной инфекции (например, перитонит, аспирационная пневмония, абсцесс легких, тазовая и мозговая абсцесса) и высокая вероятность такой инфекции (например, в операциях с низкой кишечностью и гинекологической хирургией). Для использования препарата Kimacet ^® в сочетании с метронидазолом.

При лечении пневмонии и обострения хронического бронхита препарата Kimacef ^® можно вводить перед пероральным использованием цефуроксима приближения при необходимости.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к цефуроксиму или другим компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) для других бета-лактамных антибиотиков (пенициллин, монобакбеты и карбапены).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Как и другие антибиотики, Cefuroxim может повлиять на кишечную флору, которая уменьшит реабсорбцию эстрогенов и уменьшает эффективность комбинированных устных контрацептивов.

При лечении KIMACEEF ^® уровень глюкозы в крови и уровня глюкозы в плазме рекомендуется определяться методами глюкозы оксидазы или гексококиназы.

Caefuroxym не влияет на результаты ферментных методов для определения глюкозурии. Cyefuroxim до небольшой степени может повлиять на использование методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикт, пыль, клининг), но это не приводит к ложным положительным результатам, как в случае некоторых других цефалоспоринов.

Caefuroxim не влияет на результат изучения уровней креатинина с щелочными прокладками.

Особенности приложения.

Как и при использовании других бета-лактамных антибиотиков, оно сообщалось о сильной и иногда смертельной гиперчувствительности реакций. В случае серьезных реакций повышенной чувствительности лечение Cefuroxim следует немедленно остановить и принимать соответствующие срочные меры.

Перед началом лечения пациента присутствует в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности на цефуроксиму, цефалоспориновые антибиотики или другие бета-лактамные антибиотики. С осторожностью, препарат назначаются пациентам, в которых были реакции гиперчувствительности на другие антибиотики бета-лактама.

Кефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует вводить пациентам, получающим мощные диуретики, такие как фуросемид, или аминогликозидные антибиотики, поскольку это сообщалось о случаях нежелательного воздействия на функцию почек с такой комбинацией препаратов. Функция почек должна контролироваться в этой группе пациентов, а также у пациентов пожилых людей или пациентов с почечной недостаточностью (см. «Способ применения и дозы»).

Как и в случае с другими схем лечения менингита, у нескольких пациентов, которые обрабатывали цефуроксимом, были зарегистрированы случаи слуховых потерь от средней до тяжелой степени.

Как и при лечении других антибиотиков, через 18-36 часов после введения тифуроксима в спинальной жидкости была обнаружена культура гриппов гемофилуса . Однако клиническая значимость этого явления неизвестно.

Как и при использовании других антибиотиков, длительное использование цефуроксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (таких как Candida, Enterococci, Clostridium difficile ), что может потребовать расторжения лечения.

При применении антибиотиков сообщили о случаях псевдомембранозного колита различной степени тяжести: от простого в угрозу жизни. Поэтому важно весить на установление этого диагноза у пациентов, у которых есть диарея во время или после нанесения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или возникновения брюшных спазмов лечение следует немедленно прекратить и проводиться дальнейший обследование пациента.

При применении ^KIMACET® в серийной терапии время перехода к пероральному введению Cefuroxime определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью микроорганизма. Переход к пероральному введения разрешено улучшить общее состояние пациента. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов следует продолжать парентеральное введение препарата. Перед применением орального препарата необходимо ознакомиться с инструкциями по его медицинскому применению.

Как и при использовании других антибиотиков, длительное использование Cefuroxime может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida , Enterococci , Chrttridium difficile ), которое может потребовать расторжения лечения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Данные по эмбриотоксическим и тератогенным эффектам цефуроксима не были получены, однако, как при использовании других препаратов, оно должно быть предписано в первые месяцы беременности.

Caefuroxime проникает в грудное молоко, поэтому необходимо остановить грудное вскармливание во время применения препарата.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Сообщения о влиянии KIMACEF ^® на скорость реакции при водительстве автомобилей или работа с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Перед началом терапии с использованием Cefuroxim необходимо исключить наличие непереносимости препарата, делая тест кожи.

Чувствительность к препарату ^Kimacet® отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости вы должны связаться с локальными данными о чувствительности к антибиотикам.

Инъекции препарата ^KimaceF® предназначены для внутривенного или внутримышечного введения.

Поскольку Cefuroxime существует в виде Cefuroxymes Acetile для перорального использования, можно с парентеральной терапией с Kimacef ^® в серии, чтобы переключиться в оральную терапию в случаях, когда она является клинически целесообразным.

Общие рекомендации.

Взрослые

Во многих инфекциях 750 мг 3 раза в день внутримышечно или внутривенно. В тяжелых дозах они увеличиваются до 1,5 г 3 раза в день внутривенно. При необходимости частота введения может быть увеличена до 4 раза в день (входной интервал - 6 часов), общая доза в день увеличится до 3-6 г. При необходимости, некоторые инфекции могут обрабатываться со следующей схемой: 750 мг или 1,5 г дважды. В день (внутривенно или внутримышечно) с последующим пероральным получением цефуроксима.

Дети (в том числе младенцы)

30-100 мг / кг в день, разделенные на 3-4 инъекции. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг / кг в день.

Новорожденные

30-100 мг / кг в день, разделенные на 2-3 инъекции. Необходимо учитывать, что период полураспада цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3-5 раз больше, чем взрослые.

Гонорея

1,5 г одной инъекцией или 750 мг двух инъекций внутримышечно в обеих кнопках.

Менингит

Препарат Kimacet ^® используется в качестве монотерапии в бактериальном менингите, если оно вызвано чувствительными штаммами.

Взрослые

3 г внутривенно каждые 8 ​​часов.

Дети (в том числе младенцы)

200-240 мг / кг в день внутривенно распространяется до 3 или 4 доз. Такая дозировка может быть уменьшена до 100 мг / кг в день внутривенно через 3 дня применения или с клиническим улучшением.

Новорожденные

Начальная доза должна составлять 100 мг / кг в день внутривенно. Можно уменьшить дозу до 50 мг / кг в день в случае клинического улучшения.

Профилактика

Обычная доза - 1,5 г внутривенно на этапе индукции анестезии в брюшной, тазовой и ортопедической операции. Эта доза может быть дополнена дополнительным внутримышечным введением 750 мг после 8 и 16 часов.

Когда операции на сердце, легкие, пищеводные и сосуды, обычная доза составляет 1,5 г внутривенно, которая вводят на стадии индукции анестезии, а затем дополняют внутримышечное введение 750 мг 3 раза в день в течение следующих 24-48 часов Отказ

При полной замене сустава 1,5 г порошка цефароксима смешивают с одним пакетом метилметакрилата цементного полимера до добавления жидкого мономера.

Последовательная терапия

Пневмония

1,5 г подготовки ^KIMAEATEF® 2-3 раза в день (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, а затем с целью Cefuroxime в виде таблеток в дозе

500 мг 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита

750 мг подготовки ^KIMAEATEF® 2-3 раза в день (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, а затем целью Cefuroxime в виде таблеток в дозе

500 мг 2 раза в день в течение 7 дней.

Продолжительность как парентеральной, так и оральной терапии определяется тяжестью инфекции пациента и клиническим состоянием.

Нарушение функции почек

Cyefuroxim выделяется почками. Поэтому, как при использовании других подобных антибиотиков, пациенты с нарушенной функцией почек рекомендуются для уменьшения дозы Kimacef ^® для компенсации более медленного экскреции препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (750 мг - 1,5 г 3 раза в день), если уровень очистки креатинина превышает 20 мл / мин. Взрослые с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 10-20 мл / мин) Рекомендуется доза 750 мг 2 раза в день, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) - 750 мг 1 раз на день.

В гемодиалисисе необходимо ввести 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. В дополнение к парентеральному вводу Cefuroxim можно добавить к перитонеальному диализу (обычно 250 мг на 2 литра жидкости диализа). Для пациентов в рамках программы гемодиалисис или высокорастущей кровилкой в ​​интенсивных монтажных устройствах рекомендуемая доза составляет 750 мг два раза в день. Пациенты, которые при низкой растущей гемафильтрации должны наблюдаться для дозированных схем, как для лечения в нарушении функции почек.

Особенности препарата

Для внутримышечного введения добавьте 3 мл воды для впрыска до 750 мг препарата ^KimaceF® . Осторожно потрясти к образованию непрозрачной подвески.

Для внутривенного введения растворится 750 мг кимацета ^® подготовки к не менее 6 мл воды для впрыска, 1,5 г - в 15 мл. Для не более 30 минут 1,5 г Cefuroxime можно растворить в 50-100 мл воды для инъекций. Полученные решения могут быть введены непосредственно к вену или в трубе капельницы в инфузионной терапии.

Дети.

Применяйте детей с первых дней жизни.

Передозировка.

Передозировка цефалоспорина антибиотики может привести к развитию симптомов раздражения мозга, что приводит к судорогам. Уровень цефуроксима может быть уменьшен гемодиализным или перитонеальным диализом.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции предпочтительно являются одиночными (менее 1/10 000) и, как правило, светлые и обратимые по своей природе. Частота возникновения ниже приблизительной, поскольку большинство реакций не являются достаточными данными для этого подсчета. Кроме того, частота случаев побочных реакций варьируется в зависимости от показаний.

Критерии оценки частоты побочных эффектов: очень часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 и <1/10; нечасто и 1/1000 и <1/100; редко ³ 1/10 000 и <1/1000; Очень редко <1/10 000.

Инфекции и инвасы.

Редко - чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например, Candida .

Системой крови и лимфатической системой.

Часто - нейтропения, эозинофилия.

Непрост - лейкопения, уменьшая уровень гемоглобина, положительный тест кумбса.

Редко - тромбоцитопения.

Очень редко - гемолитическая анемия.

Гифалоспорины имеют возможность поглощать на поверхность мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, вызывающими положительное испытание на крутых, которые могут повлиять на определение крови и очень редко гемолитическую анемию.

На стороне иммунной системы.

Реакции гиперчувствительности:

нечасто - кожная сыпь, твоярия и зуд;

редко - лекарственная лихорадка;

Очень редко - интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожа васкулит.

Желудочно-кишечные расстройства.

Нередко - дискомфорт в пищеварительном тракте.

Очень редко - псевдомембранозный колит (см. Раздел «Особенности применения»).

Гепатобилоарные реакции.

Часто - переходное увеличение ферментов печени.

Нередко-преходящее увеличение уровня билирубина.

Переходное увеличение ферментов печени или билирубин происходило в основном у пациентов с существующей патологией печени, но на печени нет вредного воздействия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко - полиморфная эритема, синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролис.

Со стороны системы мочи

Дуже рідко – збільшення рівня креатиніну сироватки крові, азоту сечовини крові та зменшення рівня кліренсу креатиніну.

Загальні розлади та реакції в місці введення .

Часто – реакції в місці введення, що можуть включати біль і тромбофлебіт.

Імовірність виникнення болю в місці внутрішньом'язового введення більша при застосуванні вищих доз, однак це навряд чи буде причиною припинення лікування.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище

25 °С.

Після розведення для внутрішньовенної або внутрішьом'язової ін'єкції препарат можна зберігати до 48 годин у холодильнику (+ 4 °С) та 5 годин при температурі до + 25 °С.

Несумісність.

Препарат цефуроксим не слід змішувати в одному шприці з аміноглікозидними антибіотиками. рН 2,74 % розчину бікарбонату натрію для ін'єкцій істотно впливає на колір розчину, тому цей розчин не рекомендується для розведення препарату цефуроксим. Однак у разі необхідності, якщо хворий отримує розчин бікарбонату натрію внутрішньовенно шляхом інфузії, препарат цефуроксим можна ввести безпосередньо в трубку крапельниці.

1,5 г препарату цефуроксим, розчиненого у 15 мл води для ін'єкцій, можна застосовувати разом з ін'єкцією метронідазолу (500 мг/100 мл), обидва препарати зберігають свою активність протягом 24 годин при температурі нижче 25 °С.

1,5 г препарату цефуроксим сумісні з 1 г азлоциліну (в 15 мл розчинника) або з 5 г (в 50 мл розчинника) протягом 24 годин при температурі 4 °С та 6 годин при температурі до 25 °С.

Препарат цефуроксим (5 мг/мл) можна зберігати протягом 24 годин при температурі 25 °С у

5 % або 10 % розчині ксилітолу для ін'єкцій.

Цефуроксим сумісний з розчинами, що містять до 1 % лідокаїну гідрохлориду.

Цефуроксим сумісний з більшістю загальновживаних розчинів для внутрішньовенних ін'єкцій. Він зберігає свої властивості протягом 24 годин при кімнатній температурі в таких розчинах: 0,9 % розчин хлориду натрію для ін'єкцій; 5 % розчин глюкози для ін'єкцій; 0,18 % розчин хлориду натрію з 4 % розчином глюкози для ін'єкцій; 5 % розчин глюкози з 0,9 % розчином хлориду натрію для ін'єкцій; 5 % розчин глюкози з 0,45 % розчином хлориду натрію для ін'єкцій; 5 % розчин глюкози з 0,225 % розчином хлориду натрію для ін'єкцій; 10 % розчин глюкози для ін'єкцій; 10 % розчин інвертованої глюкози у воді для ін'єкцій; розчин Рінгера; розчин Рінгера лактатний; М/6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана.

Стабільність цефуроксиму в 0,9 % розчині хлориду натрію для ін'єкцій з 5 % розчином глюкози не змінюється при наявності гідрокортизону натрію фосфату.

Цефуроксим також сумісний протягом 24 годин при кімнатній температурі при розведенні у розчині для інфузій:

- з гепарином (10 або 50 одиниць/мл) у 0,9 % розчині хлориду натрію для ін'єкцій;

- з розчином хлориду калію (10 або 40 мекв/л) у 0,9 % розчині хлориду натрію для ін'єкцій.

Упаковка.

По 0,75 г або 1,5 г у флаконах, 1 флакон у пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.