КЛИОН-Д 100 табл. вагинальные блистер №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Клион-D 100

( Klion - D 100)

Место хранения:

Активные ингредиенты: метронидазол, миконазол нитрата;

1 таблетка содержит метронидазол 100 мг и микроназол нитрата 100 мг;

Вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, печать, бикарбонат натрия, острые вино, натриевый гликолят натрия (тип a), кросс-отчет, гипромелоза, моногидрат лактозы.

Лекарственная форма. Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: диолада вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белым, размером около 24 мм х 14 мм, с гравировкой "100" с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Гинекологические противомикробные препараты и антисептики, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Сочетание производных иммиджазола.

Код УАТС G01A F20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Metronidazole - антиспортное средство для местного и системного применения. Миконазол нитрат является эффективным антимийкотическим агентом, который в первую очередь влияет на дерматофиты и грибы кандидата, кроме того, имеет выраженный бактериостатический эффект против отдельных грамположительных коксов и бактерий с местной терапией.

Объединенный препарат показан для внутривагинального применения в инфекциях, вызванных трихомонадами, и для предотвращения вагинального микоза, которые часто развиваются после использования метронидазола.

Препарат можно использовать для первичных миосов влагалища.

Фармакокинетика.

В внутривагинальном применении метронидазола и миконазола нитрата поглощаются в небольшом количестве. Согласно исследованиям, уровень метронидазола в сыворотке ниже 0,2 мкг / мл, уровень миконазола нитрата ниже - 0,3 мкг / мл.

Метронидазол с пероральным введением обычно хорошо поглощается и достигает пика сыворотки крови в течение 2-3 часов. При одном пероральном введении в дозе 250 мг достигается пиковая концентрация в плазме 5 мкг / мл, которая определяется газовой хроматографией. Биодоступность в пероральном введении составляет 100%. Имеет большой объем распределения и менее 20% связывается с белками плазмы крови. Метринидазол проникает в желчь и достигает одинаковых концентраций, что и в плазме крови.

Срок полува жизни тела здоровых добровольцев в среднем составляет 8 часов. Метринидазол и его метаболиты 60-80% получают почками, через кишечник, выпущенные от 6% до 15% приложенной дозы.

Клинические характеристики.

Индикация. Местное лечение у женщин вагинальных инфекций, вызванных трихомонидами и / или грибами.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к существующим или любым вспомогательным веществам препарата. Первый триместр беременности, периода грудного вскармливания. Гиперчувствительность к производным имидазоле. Не рекомендуется предписаться в сочетании с дисульфирами или спиртом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Не существует данных о взаимодействии с вагинальным использованием метронидазола и нитрата микроназола с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении вагинального таблетки, содержащего метронидазол и нитрат миконазола, можно наблюдать пероральный метронидазол:

- укрепление действия оральных антикоагулянтных препаратов. Риск геморрагических осложнений увеличивается из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо контролировать уровни MNV (международное нормализованное отношение). Рекомендуется регулировать дозу перорального антикоагулянта при приеме метронидазола и в течение 8 дней после его отмены;

- Изменение МНВ: у пациентов, получающих антибактериальную терапию, были зафиксированы многочисленные случаи повышения активности оральных антикоагулянтов. В связи с этим факторами риска определяют склонность к таким осложнениям, существуют инфекция или тяжелое воспаление, возраст пациента и общее состояние его здоровья. В этих обстоятельствах трудно определить, какая мера в нарушении равновесия МНВ влияет на инфекцию или ее лечение. Тем не менее, некоторые классы антибиотиков играют большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклы, кровь, квотзазол и некоторые цефалоспорины;

- ферменты (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выпуск метронидазола, который уменьшит свой уровень в плазме крови с одновременным увеличением развития фенитона;

- ингибиторы ферментов (например, Cimetidine) могут увеличить период полураспада, уменьшить оформление метронидазола;

- одновременное использование алкогольных напитков вызывает побочные реакции, аналогичные дисульфираму (спазматические боли в животе, тошноту, рвоту, головную боль, покраснение кожи);

- Литий: необходимо проверить концентрации в плазме крови лития, креатинина и электролиты у пациентов, принимающих литиевые и метронидазол одновременно.

- противопоказанное одновременное использование с дисульфирамом (зарегистрировано случаи острых преходящих расстройств с заблуждениями, а также аддитивным действием, могут вызвать аддитивный эффект, психотические состояния, путаницу сознания);

- одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению циклоспорина в плазме крови, которая требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови);

- метронидазол уменьшает оформление 5-фторурацила, благодаря которой увеличивается токсичность;

- Бусульфан: метронидазол может увеличить уровни крови в плазме крови, что может привести к значительному токсическому эффекту манусуляна;

- Метронидазол может оказать влияние на результаты исследований биохимических индексов сыворотки в сыворотке биохимической крови, таких как аспартатеминососферазы (ASAT, SGOT), аланин аминотрансферазы (ALAT, SGPT) лактат дегидрогеназа (LDH), уровня глюкозы-гексокиназы и триглицерида.

В системном использовании микроназола ингибирует цитохроме P450 Surza4 / 2S9 и подавляет метаболизм лекарственных сред, метаболизируемых этими ферментами. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редки. Однако препарат следует использовать с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарином) и контролировать антикоагулянтный эффект.

При одновременном использовании микроназола с гипогликемическими средствами - производными мочевины или фенитоин возможны улучшения последнего.

Не рекомендуется одновременное использование препарата с другими актуальными формами лекарственных средств.

Особенности приложения.

Метринидазол не должен назначаться на более чем 10 дней, а не более 2 или 3 раза в год.

Во время лечения препарат и в течение не менее 1 дня после завершения лечения запрещено использовать алкогольные напитки, и рекомендуется воздерживаться от сексуальных отношений.

При отсутствии удовлетворительного эффекта рекомендуется проводить системную антитиомонную или противогрибную терапию.

Существует возможность сохранять гонококковую инфекцию после устранения трихомонадической инфекции.

У пациентов, проводящих гемодиализ, метронидазол и его метаболиты получают в течение 8 часов гемодиализа, поэтому метронидазол следует принимать сразу после гемодиализа.

Вам не нужно менять дозу у пациентов с почечной недостаточностью, которые проводят перитонеальный диализ.

Препарат следует использовать с осторожностью пациентов с печеночной энцефалопатией. У пациентов с печеночной энцефалопатией ежедневная доза должна быть уменьшена на треть и может быть использована один раз в день.

В случае локальной повышенной чувствительности слизистой оболочки лечение лечения должно быть прекращено.
Длительное использование препарата требует контроля формулы крови. Если пациент развивает Leukopenia, важно тщательно сравнить ожидаемые выгоды от продолжающегося лечения возможным риском. Необходимо запомнить риск ухудшения неврологического состояния пациентов с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазола.

Пациенты с постоянной или прогрессивной невропатией метронидазол следует предписать очень тщательно.

Необходимо прекратить лечение появлением атаксии, головокружения, галлюцинациями и ухудшением неврологического состояния пациента.

Метринидазол способен иммобилизовать трепонема, что приводит к ложному положительному результату теста Нельсона.

Применить с осторожностью пациентов с сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В и триместре беременности применяют препарат противопоказано.

Метринидазол проникает через плацендентный барьер и быстро попадает в кровоток из плода.

Исследования беременных женщин не были проведены.

На основании мета-анализа исследований при введении метронидазола в и триместре беременности было сделано вывод, что увеличение негативного воздействия на фрукты не наблюдалось. Но, несмотря на это, метронидазол во время II-III триместра беременности может предписаться только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и негативных последствий препарата.

Кормление грудью.

Устно, метронидазол проявляется в грудном молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме крови. Это может дать грудное молоко горький вкус. Чтобы избежать негативного действия препарата на ребенка, необходимо прекратить грудное вскармливание для периода лечения и после прекращения курса в течение 1-2 дней.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Clion-D 100 вагинальные таблетки не влияют на контроль двигателя или работают с другими механизмами, но при одновременном введении с оральным метронидазолом пациенты должны осознавать потенциальную возможность головокружения, галлюцинаций, испытаний, которые могут повлиять на автомобили или работать со сложными механизмами Отказ

Способ применения и доза.

Когда трихомониаз на 10 дней 1 раз в день (вечером перед сном) вводится глубоко во влагалище 1, пропитанную водой вагинальный планшет Clonion-D 100) внутри или сразу после еды. Таблетки глотают целое число без жевания.

Целесообразно одновременно проводить лечение сексуальных партнеров таблеток метронидазола для приема внутренне.

При необходимости ход лечения можно повторить.

В кандидате вульвовагинит 1 смачивает вагинальный планшет Clion-D 100 вводится в во влагалище в течение 10 дней 1 раз в день (вечером перед сном).

Дети.

Эта форма дозировки предназначена для взрослых.

Передозировка .

Препарат предназначен исключительно для вагинального применения. С случайным приемом большой дозы промывка желудка показана внутренне.

При симптомах передозировки (лейкопении, невропатии, тошноты, рвоты, атаксии и дезориентации) для проведения симптоматической терапии (мытья желудка, использование активированного углерода, гемодиализа), как метронидазол не имеет определенного противояза. Метринидазол и его метаболиты хорошо устраняются с гемодиализным.

Неблагоприятные реакции.

Сообщалось, что раздражение слизистой оболочки влагалища и ощущение дискомфорта в месте применения и реакции повышенной чувствительности.

Побочные реакции связаны с метронидазолом.

При одновременном использовании с оральным метронидазолом могут возникнуть последующие боковые реакции:

Инфекции и вторжение: суперинфекция гриба (например, кандидоз).

Из крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, пантопения, лейкопения.

Из иммунной системы: ангиоидема, анафэлактический шок.

Из еды и метаболизма: потеря аппетита.

Психические нарушения : галлюцинации, путаница сознания, депрессивное настроение.

Из центральной нервной системы: головная боль, судороги, сонливость, головокружение, энцефалопатия (например, путаница сознания, увеличение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошипному, галлюцинациям, параличу, зрении и нарушениях движения) и подорают синдром мозга (для Пример, атаксия (нарушение (координация нарушения), дисартрия, нарушение движения, нистагмус, тремор), который может бегать после остановки препарата; Асептический менингит, нарушения вкуса (аромат металла во рту).

Во время интенсивной и / или длительной терапии Metronidazole могут возникнуть невропатия периферийной датчики (гипестезия).

На теле зрения: временные визуальные нарушения, такие как диплопия и миопия, размытие изображения, остроту зрения, изменения в воспринимаемых цветах, оптическая невропатия / неврит.

Из желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной площадке, тошноту, рвоту, кишечные цвета, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта, глоссит с сухой воткой, стоматитом, анорексией, выложенные языком; Случаи панкреатита, которые имеют обратимый характер в удалении препарата.

С стороны гепатобилиарной системы: увеличение активности активности печеночных ферментов (AST, ALT, щелочная фосфатаза), холестатический или смешанный гепатит, ущерб гепатоцеллюлярной печени, желтуха. Случаи печеночной недостаточности, требуемые трансплантацией печени у пациентов, получавших метронидазол в сочетании с другими антибиотиками.

Из кожи и подкожной клетчатки: приливы с гиперемией, зудом кожи, высыпания, крапивница, однородные случаи разгрупной сыпи и многоформатной эритемы.

Лабораторные показатели: затемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, без клинического значения).

Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Мьялгия, артралгия.

Системные нарушения и нарушения на входном участке: раздражение в месте администрирования, Pirexia.

Неблагоприятные реакции связаны с помощью микроназола: реакция гиперчувствительности, включая ангионеротические отеки; анафилактический шок.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре, не превышающей 30 ^- е годы в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Препарат хранятся в недоступном для детей месте!

Упаковка. 10 вагинальных таблеток в полосе, в картонной упаковке.

Категория выпуска . По рецепту.

Режиссер. ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

H-1103, Будапешт, ул. Demreoe, 19-21, Венгрия.