Для медицинского использования лекарственного средства

(Лоринден ^® А)

Место хранения:

Активные ингредиенты: flumethasoni pivalas; Фолиевая salicyliccum;

1 г мази содержит flumetazonu pivalatu - 0,2 мг салициловой кислоты - 30,0 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин, белый мягкий парафин.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: от белого до светло - желтого оттенка массы мягкого жира.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды в комбинации с антисептиком для использования в дерматологии.

Код АТС D07B B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Свойства ^® мази Lorynden И из - за комбинированные эффекты flumetazonu pivalatu и салициловую кислоты.

Flumetazonu pivalat представляет собой синтетические стероиды с умеренным противовоспалительным действием. При использовании в виде мази имеет локальный эффект интенсивности среды. Имеет липофильный легко проникают в роговой слой и обладает длительным противовоспалительным, противозудным и противоаллергическим действием. При наружном применении flumetazonu pivalat ингибирует образование простагландинов и лейкотриенов в коже за счет ингибирования фосфолипазы _А2 и снижать высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. Угнетает фагоцитоз и высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, которые вызывают воспаление. Он ингибирует высвобождение гистамина и возникновение местных аллергических реакций, уменьшает пролиферативные процессы. Благодаря действию местного сосудосуживающего уменьшает экссудативную реакцию. Снижает синтез белка и задержку коллагена.

Салициловая кислота в концентрации, имеющейся в продукте, имеет слабое кератолитическое действие.

Фармакокинетика.

Flumetazonu pivalat легко проникает в роговой слой кожи, который накапливается. Не метаболизируется в коже. Небольшие количества могут проникать в организм при наружном применении в этом случае оказывает системные эффекты. После проникновения через кожу, препарат метаболизируется главным образом в печени и выводится с мочой в небольших количествах в желчи, как конъюгатов hlyukoronidiv и неизменным. Поглощение flumetazonu pivalatu увеличивается при применении для тонких складок кожи или в области лица, кожа эпидермиса поврежденной или пострадавшие от воспаления. Использование окклюзионных перевязок, что вызывает повышение температуры кожи и влагу также увеличивает поглощение flumetazonu pivalatu. Кроме того, увеличение поглощения с частым использованием лекарственного средства или при нанесении на большие участки кожи. Поглощение через кожу у молодых людей труднее, чем у пожилых пациентов.

Наружное применение салициловой кислоты облегчает проникновение через flumetazonu pivalatu рогового эпидермис.

Клинические характеристики.

Индикация.

Воспаление кожи (отсутствие экссудации) неосложненной бактериальной инфекции, в том числе аллергической природы, сопровождающиеся стойким зудом и гиперкератозом, себорейный дерматит, атопический дерматит, крапивница узел (папулезные крапивница), аллергический контактный дерматит, эритема, туберкулезная волчанка, псориаз, красный плоский лишайники.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к глюкокортикоидам, салициловой кислоте или другим компонентам мази.

Вирусное (например, герпес поражение кожи) и грибковые заболевания кожи, волчанка, опухоль кожи, нормальные и розовые угри, периоральный дерматит и пеленки, анальный зуд, воспаление или изъязвление варикоза.

Не использовать на больших участках кожи, особенно при нарушении целостности кожи, таких как ожоги.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Было определенно наружное применение глюкокортикостероидов взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Во время лечения не рекомендуется сделать прививку против оспы, а также к другим типам иммунизации, особенно при длительном применении на больших участках кожи, включая возможность недостаточного иммунного ответа.

Только после того, длительное применение на больших участках кожи в ответ значительного поглощения салициловой кислоты наблюдаемого увеличение эффекта метотрексата и пероральных препараты hipohlikemizuyuchyh (сульфонилмочевины). Lorynden ^® может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ингибировать действие imunostymulyuvalnyh наркотики.

Особенности приложения.

Не следует использовать непрерывно в течение более 2-х недель. Долгосрочное использование на больших участках кожи проявлений повышенной частоты побочных эффектов.

Применение препарата следует немедленно прекратить, если его применение приводит к болезненным ощущениям или аллергические реакции (зуд, жжение или покраснение кожи).

Во время наружного использования flumetazonu pivalatu может уменьшить выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие ингибирования гипофизарно-nadnyrkovozalozovoho связи кортизола крови и появляются синдром Кушинга ятрогенных, проведенной после прекращения лечения. Во время лечения проводят периодический контроль функции надпочечников путем определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае заражения на месте применения мази применять антибактериальные или противогрибковые лечения. Если не заразные регрессирует процесс, прекратить применение мази для устранения инфекции.

Избегайте применения продукта на веки или кожу вокруг глаз у пациентов, страдающих глаукомой с узким или широким углом, а также у пациентов с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов.

Избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

На лице, груди и в области паха применять только в определенных обстоятельствах, которые могут увеличить поглощение и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит) даже после непродолжительного использования.

Нанесите мазь под окклюзии должны быть ограничены исключительными ситуациями в связи с возможностью дефектов и атрофия эпидермиса, суперинфекции.

Следует использовать с осторожностью в присутствии атрофии наркотиков подкожного жира, в основном пожилых людей.

Во время лечения хронических заболеваний, таких как псориаз или хроническая экзема не должна резко отменить препарат.

Его следует использовать с осторожностью в пациентах, страдающих от псориаза, как местные кортикостероиды в этом случае могут привести к рецидиву заболевания, вызванное развитием толерантности, распределение риска пустулезного псориаза и системной токсичности из-за дисфункции кожи.

Продукт содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут вызвать раздражение кожи и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение во время беременности и лактации.

В исследованиях, проведенных на животных показали, что стероиды делают тератогенное действие даже при использовании малых доз внутри. Тератогенное действие подтверждено также в кожном применении мощных кортикостероидов. Нет контролируемые исследования не проводили вероятные тератогенные эффекты при наружном применении flumetazonu pivalatu у беременных женщин.

^® Мазь Lorynden И вы можете обратиться к беременным женщинам , только на короткое время , на небольших участках кожи, и только тогда , когда, по мнению врача, польза превышает риск возможных применений. Препарат не используется в первом триместре беременности.

Проникновение pivalatu Flumetazonu в грудное молоко при наружном применении неизвестно. Когда были найдены оральные кортикостероиды значительное количество этих гормонов, которые могут повлиять на тело новорожденного в грудном молоке. Тем не менее, мы рекомендуем соблюдать осторожность и под наблюдением врача применять мазь Lorynden ^® и женщин, кормящих грудью. В некоторых случаях, вы можете использовать короткое время наркотиков в небольших участках кожи. Не применять мазь ^® Lorynden И кожу груди.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Препарат не ограничивает психическую и двигательную способность и способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

Способ применения и доза .

Препарат предназначен для местного применения. Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Вы можете использовать препарат под окклюзии. Лечение не следует проводить непрерывно в течение более 2-х недель. Не наносить на лицо более чем на 1 неделю. В течение недели не рекомендуется использовать не более 1 тубы.

С увеличением лихенизацией или чрезмерного гиперкератозом разрешено использовать окклюзии менять каждые 24 часа.

Дети .

Препарат не применяется к детям в возрасте до 12 лет. Дети в возрасте до 12 лет разрешается использовать мазь в некоторых случаях небольшие участки кожи. Не ставьте препарат на кожу.

Передозировка.

При длительном применении на больших участках кожи могут быть симптомы передозировки, проявляющиеся увеличением побочных эффектов (отеки, жжение, раздражение, зуд, гипертензия, гипергликемия, повышенная восприимчивость к инфекции, дисфункцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, торможение . рост и развитие детей, а в тяжелых случаях - развитие синдрома Кушинга Это быстро постепенно прекратить использование стероидов с употреблением наркотиков или плохой работы Иногда может быть салицилаты симптомы отравления:. головная боль, головокружение, звон в ушах, очень редко - нарушения кислотного -luzhnoyi баланса, снижение остроты зрения. Лечение симптоматическое.

Неблагоприятные реакции.

Кожа и подкожные ткани: сыпь, шелушение кожи, акне, pislyasteroyidna пурпура, угнетение роста эпидермиса атрофии подкожной жировой клетчатки, сухость кожи, жжение, раздражение, зуд, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи атрофия и нарушение целостность кожи, телеангиэктазии, контакт и периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. В некоторых случаях могут возникнуть: крапивница, сыпь папулезный, пятнистый или обострение существующих изменений.

Со стороны зрения: когда извне к коже век иногда может развиваться катаракта или глаукома.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Эндокринная система: глюкозурия, гипергликемия, нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, замедление роста и развития у детей.

Другое: применение мази при окклюзии, учитывая повышенное поглощение может привести к общесистемной действие , которое проявляется как отек, гипертонии, повышенной восприимчивости к инфекциям.

У людей с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту реакций гиперчувствительности препарата возможно.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. 15 г трубки; 1 трубка в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Farmzavod эльфийского SA

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

58-500 м. Elenza Гур, ул. В. Pola, 21, Польша.