Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ЛОЗАРТАН ПЛЮС-ТЕВА табл. п/о 50 мг + 12,5 мг блистер №30

Код товара: 492731

Производитель: Teva

1 600,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного продукта

Лосартан плюс -teva

Хранилище :

Активные вещества : калий лозартан, гидрохлоротиазид;

1 таблетка содержит калий лозартан 50 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг или

1 таблетка содержит калий лозартан 100 мг, гидрохлоротиазид 25 мг;

Эксципиенты:

Ядро: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, прегелатинизированный крахмал, стеарат магния;

Оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизуется, диоксид титана (E 171), макроголь 3350, тальк, желтый оксид железа (E 172).

Дозировка формы.

Таблетки покрыты пленкой.

Основные физико -химические свойства:

Таблетки 50/12,5 мг: желтый, биконвекс, овальные таблетки, с тиснением «5» и «0», с одной стороны, и линией деления с обеих сторон.

Линия деления предназначена исключительно для упрощения поломки для облегчения глотания и не используется для деления на уровне дозы;

Таблетки 100/25 мг: желтый, биконвекс, овальные таблетки, с тиснением «1» и «00», с одной стороны, и линией деления с обеих сторон.

Линия деления предназначена исключительно для упрощения разбивки для облегчения глотания и не используется для деления на уровне дозы.

Фармакотерапевтическая группа.

Антагонисты рецепторов ангиотензина II в сочетании с тиазидными диуретиками. ATX C09D A01 Код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Калий лозартан/гидрохлоротиазид

Известно, что компоненты лекарственного препарата калий лосартана калия/гидрохлоротиазида оказывают аддитивное влияние на снижение артериального давления, обеспечивая более высокий гипотензивный эффект вместе, чем каждый компонент отдельно. Считается, что этот эффект является следствием дополнительного эффекта обоих компонентов препарата. Кроме того, из -за диуретического действия гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина, увеличивает секрецию альдостерона, снижает содержание калия и повышает уровень ангиотензина II в сыворотке. Лозартан блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, и посредством подавления альдостерона помогает снизить потерю ионов калия, вызванной мочегонным средством.

Было установлено, что лозартан обладает слабым временным эффектом мочи. Известно, что гидрохлоротиазид вызывает умеренное увеличение мочевой кислоты в плазме крови; Комбинация лозартана и гидрохлоротиазида помогает снизить гиперурикемию, связанную с диуретическим потреблением.

Антигипертензивный эффект калия лосартана/гидрохлоротиазида длится 24 часа и сохраняется с непрерывным лечением. Препарат не влияет на частоту сердечных сокращений клинически значимо. Известно, что после 12 недель использования комбинации калия лозартана и гидрохлоротиазида (50 мг/12,5 мг) минимальное соотношение диастолического артериального давления в положении сидящего пациента было снижено в среднем на 13,2 мм рт.

Калиевый лосартан/гидрохлоротиазид является эффективным средством снижения артериального давления у мужчин и женщин, не -восточных рас и представителей других рас, более молодых пациентов и пожилых людей (> 65 лет) с какой -либо степенью тяжести гипертонии.

Лосартан

Лозартан является синтетическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип AO ₁ ) для перорального введения. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, основным активным гормоном системы ренин-ангиотензина и важным фактором в патофизиологии артериальной гипертонии. Ангиотензин II связывается с рецепторами артериального давления ₁ , обнаруженных во многих тканях (например, в гладких мышцах сосудов, надпочечников, почках и сердца) и определяет ряд важных биологических эффектов, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию клеток гладких мышц. Лосартан избирательно блокирует рецепторы артериального давления ₁ . В исследованиях IP vitro и n vivo losartan и его фармакологически активной метаболито-карбоновой кислоты (E-3174)-блок все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, независимо от его источника или пути его синтеза.

Лосартан не обладает агонистическим эффектом и не блокирует другие гормональные рецепторы или ионные каналы, которые играют важную роль в регулировании функционирования сердечно -сосудистой системы. Кроме того, лозартан не подавляет ангиотензин -преобразовательный фермент (кининаза II) - фермент, который способствует разрушению брадикинина. Следовательно, нет никакого увеличения нежелательных эффектов, вызванных брадикинином.

При использовании лозартана существует подавление негативного обратного воздействия ангиотензина II на секрецию ренина, что приводит к увеличению активности ренина в плазме крови. Увеличение активности ренина приводит к увеличению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Несмотря на это, хранятся антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона в плазме крови, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После прекращения лечения лозартана активность ренина в плазме крови и концентрация ангиотензина II возвращается к первоначальным значениям в течение 3 дней.

Лосартан и его основной активный метаболит, демонстрируют более высокую аффинность с рецепторами артериального давления _1, чем с рецепторами артериального давления ₂ . С точки зрения массового активного метаболита в
10-40 раз больше активного, чем Лосартан.

Известно, что частота кашля у пациентов, получающих лозартан или гидрохлоротиазид, была одинаковой и была намного ниже, чем при использовании ингибиторов АПФ.

Пациенты Индии с гипертонией и протеинурией имеют значительное снижение протеинурии, фракционной экскреции альбумина и IgG в плазме крови во время использования калия Лосартана. Лосартан поддерживает клубочковую фильтрацию и уменьшает фракцию фильтрации. В целом, лозартан помогает снизить концентрацию мочевой кислоты в плазме крови (обычно <0,4 мг/дл), которая хранится во время длительной терапии.

Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает стабильного влияния на норэпинефрин в плазме крови.

У пациентов с недостаточностью левого желудочка на фоне лозартанских доз 25 мг и 50 мг наблюдался положительный гемодинамический и нейрогормональный эффект, характеризовавший циркулирующий альдостерон и норэпинефрин соответственно. Появление артериальной гипотонии у пациентов с сердечной недостаточностью зависит от дозы.

В двух основных плацебо-контролируемых исследованиях (Онтаргея и Нефрон) изучались преимущества одновременного использования ингибиторов АПФ и рецепторов ангиотензина II. Исследования известны, что сопутствующее использование ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II, которые имели в анамнезе сердечно -сосудистых или цереброваскулярных заболеваний или диабета 2 типа с признаками -сосудистой системой и уровнем смертности, наблюдался повышенный риск гиперкалиемии, острого повреждения и///// или артериальная гипотония по сравнению с монотерапией. В этом отношении не рекомендуется одновременное использование ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.

При изучении высоты, которая была выполнена для проверки преимуществ добавления алишира к стандартной терапии ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II, пациенты с диабетом 2 типа и хроническими почечными и/или сердечно -сосудистыми заболеваниями. Сердечно -сосудистая смерть и инсульты были гораздо более частыми в группе, где использовалась Алискирен, чем в группе плацебо, кроме того, нежелательные явления и серьезные побочные эффекты, такие как гиперкалиемия, артериальная гипотония и почечная дисфункция, также более распространены в группе чем в группе плацебо.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид принадлежит к группе тиазидных диуретиков из конца, не разъясняемого механизма антигипертензивного действия. Тиазиды влияют на почечный трубчатый механизм реабсорбции электролита, тем самым напрямую увеличивая экскрецию натрия и хлора примерно в одинаковых количествах. Из -за диуретического действия гидрохлоротиазида уменьшает объем плазмы крови, увеличивает активность ренина в плазме крови и секрецию альдостерона с последующим увеличением экскреции калия и бикарбоната с мочой и снижением уровня калия в сыворотке. Вероятно, из-за блокады системы ренин-альдостерона, сопутствующая цель антагонистов рецепторов ангиотензина II снижает потерю калия, связанного с использованием диуретиков тиазидного ряда.

После перорального введения диуретический эффект наблюдается в течение двух часов, достигает пика примерно через 4 часа и длится около 6-12 часов. Антигипертензивный эффект поддерживается до 24 часов.

Фармакокинетика.

Лосартан

Поглощение

После перорального введения Лосарды хорошо поглощены и подвергаются пре -системному метаболизму с образованием активного метаболита карбоновой кислоты и некоторых других неактивных метаболитов. Системная биодоступность таблеток лозартана составляет около 33 %. Средняя максимальная концентрация лозартана и его активного метаболита достигается в течение 1 часа и 3-4 часа соответственно. При использовании препарата вместе с пищей не было никакого клинически значимого влияния на концентрацию лозартана в плазме крови.

Распределение

Более 99 % лозартана и его активного метаболита связываются с плазменными белками, в основном с альбумином. Объем распределения лозартана составляет 34 литра. Исследования на животных знают, что лозартан проникает в небольшие количества из -за барьера в крови или вообще не проникает.

Биотрансформация

Около 14 % дозы лозартана, вводимой внутривенно или принятой перорально, преобразуется в активный метаболит. После перорального и внутривенного использования радиоактивно помеченного ¹⁴ C-лазартанского калия, радиоактивность плазмы крови была в основном связана с присутствием лозартана и его активного метаболита. В дополнение к активному метаболиту образуются неактивные метаболиты, в том числе два основных, которые образуются в процессе гидроксилирования бутиловой латеральной цепи, и одного вторичного метаболита-N-2 тетразольного глюкуронида.

Размножение

Лосартанский клиренс и его активный плазматический метаболит составляют приблизительно 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс Лосартана и его активный метаболит составляют почти 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно. При пероральном введении около 4 % дозы выделяются в не изменившейся моче и почти на 6 % в виде активного метаболита. Лосартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику с пероральным введением калия Лосартана в дозах до 200 мг.

Концентрации лозартана в плазме и его активного метаболита после перорального введения снижаются полиэкпронерией с последней половиной жизни около 2 часов и 6-9 часов соответственно. При использовании в дозе 100 мг один раз в день не существует значительного накопления в плазме лозартана или его активного метаболита.

Вывод лозартана и его метаболитов осуществляется мочой и желтой. После перорального введения радиоактивно помеченного ¹⁴ C-Loosartan у людей, в моче обнаруживается около 35 % радиоактивной дозы и приблизительно 58 % в калах.

Гидрохлоротиазид

Распределение

Гидрохлоротиазид проникает в плацентарный барьер и в грудное молоко, но не проникает в барьер крови.

Размножение

Гидрохлоротиазид не поддается метаболизму и быстро выделяется почками без изменений. При анализе уровней в плазме крови было обнаружено, что полужичная плазма варьируется от 5,6 до 14,8 часа в течение не менее 24 часов. После перорального введения, по меньшей мере 61 % дозы выделяется в моче, неизменной в течение 24 часов.

Специальные группы пациентов

Концентрация лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также степень поглощения гидрохлоротиазида у пожилых пациентов и более молодых пациентов с гипертонией существенно не отличаются.

После перорального введения концентрация лозартана и его активного метаболита в плазме крови пациентов с легкой и умеренной степенью цирроза печени была в 5 и 1,7 раза выше по сравнению с молодыми добровольцами.

Лосартан и его активный метаболит не удаляются из организма во время гемодиализа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Основная гипертония у пациентов, чья монотерапия лозартаном или гидрохлоротиазидом не контролирует артериальное давление.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к лозартанам или любым компонентам препарата.
Гиперчувствительность к производным сульфонамидов.
Устойчивый к гипокалиемии или гиперкальциемии.
Тяжелая дисфункция печени: холестаз и расстройства, связанные с обструкцией желчных трактов.
Симптоматическая гиперурикемия/подагра.
Тяжелые почечные нарушения (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Анури.
Рефрактерная гипонатриемия.
Беременность и планирование беременности (см. Раздел «Использование во время беременности или грудного вскармливания»).
Грудное вскармливание.
Детство.
Сопутствующее использование препаратов, содержащих алискирен, в случае диабета или расстройств функции почек (GFR <60 мл/мин/1,73 м ² ) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами эмодий .

Лосартан

Сообщалось, что использование рифампицина и флуконазола снижает уровень активного метаболита лозартана в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не были изучены.

Как и в случае использования других препаратов, которые блокируют ангиотензин II или его эффекты, сопутствующее использование с диуретиками, способствующими калием (например, спиронолактон, триамтерин, амилорид), добавки или соли, содержащие калий, могут привести к увеличению капусты. Сопутствующее использование таких комбинаций не рекомендуется.

Как и в случае использования других препаратов, которые влияют на экскрецию натрия из организма, можно снизить скорость экскреции лития. Следовательно, необходимо тщательно контролировать уровень лития в сыворотке, при необходимости, одновременное использование солей лития с антагонистами рецепторов ангиотензина II.

При введении антагонистов рецепторов ангиотензина II вместе с НПВП (например, селективные ингибиторы COX-2, ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах), а не селективные НПВП могут ослабить антигипертензивные эффекты. Сопутствующее использование ангиотензина II или диуретиков и НПВП может привести к увеличению риска нарушения почечной функции с возможным развитием острой почечной недостаточности и увеличению калия в сыворотке, особенно у пациентов с существующей почечной дисфункцией. Вышеуказанная комбинация пожилых лекарств должна использоваться с осторожностью. Необходимо обеспечить правильную гидратацию пациентов и контролировать функцию почк после начала комбинированной терапии и периодически.

У некоторых пациентов с нарушением почечной функции, получающих нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективную ингибиторы циклооксигеназы-2, сопутствующее использование антагонистов рецепторов ангиотензина II может привести к еще большему ухудшению почечной функции. Этот эффект обычно обратимо.

Результаты клинических испытаний показали, что двойная блокада системы ренин-ангиотензин-эльдостерона (RAAS) с одновременным использованием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с повышенной частотой возникновения боковых явлений в качестве артериальной гипотензии, гипер включает включение гипер. Острая почечная недостаточность), по сравнению с монотерапией любого блокатора RAAS.

При совокупном применении с такими препаратами, как трициклические антидепрессанты, нейролептики, балофен, амифостин , основной или побочный эффект которого состоит в снижении артериального давления, риск гипотонии артерий увеличивается.

Гидрохлоротиазид

При использовании с тиазидными диуретиками могут возникнуть следующие взаимодействия.

Алкоголь, барбитураты, лекарства или антидепрессанты

Ортостатическая гипотензия возможна.

Антидиабетические препараты (оральный или инсулин)

Препараты тиазидной группы способны нарушать толерантность к глюкозе. Доза антидиабетических препаратов может потребоваться. Метформин следует использовать с осторожностью из -за риска развития лактоацидоза из -за возможной функциональной почечной недостаточности, связанной с гидрохлоротиазидом.

Другие антигипертензивные препараты

Aditative Effect.

Холестирамин и колестиполевые смолы

Поглощение гидрохлоротиазида ухудшается под действием анионных обменных смол. Одноразовые дозы смол -холестирамин или смолы Colestipola связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его поглощение от желудочно -кишечного тракта примерно на 85 % и 43 % соответственно.

Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ)

Улучшение дисбаланса электролита, включая возникновение гипокалиемии.

Пресс -амины (например, адреналин)

Можно снизить эффективность аминов прессора, но не настолько значительно, чтобы остановить их использование.

Неэполяризующие мышечные релаксанты (например, тубокуран)

Можно увеличить действие мышечных релаксантов.

Литиевые препараты

Диуретики снижают клиренс почек лития и еще больше увеличивают риск интоксикации лития. Сопутствующее использование не рекомендуется.

Препараты, используемые для лечения подагры (Probenecid, Sulfinpyrazone и Allopurinol)

Может быть необходимость корректировать дозу урикосурических агентов, поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать сывороточную мочевую кислоту. Может потребоваться доза пробенецида или сульфинпиразона. При одновременном использовании тиазидов частота гиперчувствительности к аллопуринолу может увеличиться.

Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден)

Из -за ослабления подвижности желудочно -кишечного тракта и снижения скорости эвакуации содержания желудка биодоступность тиазидных диуретиков увеличивается.

Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат)

Тиазиды могут уменьшить экскрецию цитотоксических препаратов из организма и усугубить их миелосупрессивные эффекты.

Салицилаты

Высокие дозы салицилатов под действием гидрохлоротиазида могут увеличить их токсическое воздействие на центральную нервную систему.

Метильдопа

Сообщалось о некоторых случаях гемолитической анемии при одновременном использовании гидрохлоротиазида и метильдопы.

Циклоспорин

Сопутствующее использование циклоспорина может увеличить риск гиперурикемии и осложнений, таких как подагра.

Гликозиды цифро

Гипокалиемия или гипомагнесемия, возникающая в результате лечения тиазидных препаратов, может способствовать развитию сердечной аритмии, вызванной использованием цифроза.

Лекарства, на которые влияет изменение уровня калия в сыворотке

Периодический мониторинг сыворотки и ЭКГ рекомендуется, если лозартан/гидрохлоротиазид используется одновременно с лекарствами, которые влияют на изменения калия в сыворотке (такие как гликозиды и антифурмические агенты) или препаратами). Тахикардия желудочков), в том числе некоторые антиаритмические препараты, поскольку гипокалиемия является фактором, который способствует развитию тахикардии пироулета (желудочка):

Антиаритмические агенты класса Ia (eg quinidine, гидрохинидин, дизопирамид);
Антиаритмические агенты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетид, ибутиллид);
индивидуальные нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цамемазин, сульпирид, султпида, амисульприд, тиааррид, пимозид, галоперидол, коморридол);
Другие лекарства (такие как беппридил, цизаприд, дифануман, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винамин для внутривенного введения).

Соли кальция

Тиазидные диуретики могут увеличивать сывороточный кальций, уменьшая его экскрецию. Если необходима цель пищевых добавок с содержанием кальция, сывороточный кальций следует контролировать и скорректировать.

Влияние на результаты лабораторных обследований

Поскольку тиазиды влияют на метаболизм кальция, они могут влиять на результаты околощитовидной железы.

Карбамазепин

Риск симптоматической гипонатриемии. Клинический и биологический мониторинг должен быть проведен.

Йод -содержащие контрастные агенты

В случае диуретиков, вызванных обезвоживанием, увеличивает риск острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз агентов, содержащих йод.

Перед введением таких агентов объем жидкости в организме пациента должен быть восстановлен.

Амфотерицин B (для парентерального использования), стимулирование слабительных средств или глицирризина (из корня солодки)

Гидрохлоротиазид может нарушать баланс электролита, включая гипокалиемию.

Бета-блокаторы и диазоксид

Сопутствующее использование тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с бета-блокаторами может увеличить риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усилить гипергликемический эффект диазоксида.

Амантадин

Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут увеличить риск побочных эффектов, вызванных амантадином.

Особенности приложения.

Связано с Лосартаном

Ангионеротический отек

Пациенты с ангиорозным отеком в анамнезе (набухание лица, губы, глотка и/или язык) должны находиться под тщательным наблюдением (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»).

Артериальная гипотензия и уменьшение внутрисосудистого объема

У пациентов с уменьшенным внутрисосудистым объемом и/или гипонатриемией, вызванной интенсивными диуретиками, ограничением потребления соли, диареи или рвоты, может развиться симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы препарата. Эти условия должны быть скорректированы к препарату (см. Разделы «Метод использования и дозы», «Противопоказания»).

Нарушение баланса электролита

Следует иметь в виду, что электролитный дисбаланс является распространенным явлением у пациентов с или без сопутствующего диабета или без него. Уровень калия в плазме крови и клиренса креатинина следует тщательно контролировать, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл/мин.

Не рекомендуется использовать одновременно с лозартанскими/гидрохлоротиазидными диуретиками, пищевыми добавками и заменителями соли, содержащими калий (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействия»).

Нарушенная функция печени

Учитывая фармакокинетические данные, указывающие на значительное увеличение концентрации лозартана в плазме пациентов с циррозом печени, следует использовать с осторожностью
Лосартан/гидрохлоротиазид у пациентов с нарушениями печени и умеренной функцией печени. В использовании лозартана нет опыта для лечения пациентов с тяжелой функцией печени. Таким образом, лозартан/гидрохлоротиазид противопоказан у пациентов с тяжелой функцией печени (см. Срезы «Противопоказания», «Фармакологические свойства»).

Нарушенная почечная функция

Изменения в функции почек, связанные с подавлением системы ренин-ангиотензин-альдостерона, в частности, почечной недостаточности, у пациентов, чья почечная функция зависит от системы ренин-ангиотензин-альдостерона, как при тяжелой сердечной недостаточности, так и при начальном лечении почечной дисфункции Полем

Как и в случае с другими препаратами, которые влияют на систему ренин-ангиотензин-альдостерона, наблюдалось увеличение уровней мочевины и уровня креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом одной почечной артерии. Такие изменения в почечной функции могут быть обратимыми и исчезнуть после отмены терапии. Лозартан следует использовать с осторожностью у пациентов с двумя силами стеноза почечной артерии или стенозом одной почечной артерии.

Трансплантация почки

Нет опыта у пациентов, которые недавно прошли трансплантацию почек.

Первичный гиперальдостеронизм

Для пациентов с первичным гиперальдостеронизмом антигипертензивные препараты, действующие, ингибируя систему ренин-ангиотензина, обычно неэффективны. Следовательно, не рекомендуется назначать таблетки калия Losartan/гидрохлоротиазид таким пациентам.

Ишемическая болезнь сердца и расстройства головного циркуляции

Как и любое антигипертензивное препарат, лозартан может привести к значительному снижению артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца и цереброваскулярной недостаточностью, что может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью (с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее), а также с другими препаратами, действующими в системе ренин-ангиотензина, имеют риск тяжелой артериальной гипотонии и почечной недостаточности (часто острое).

Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Пациентам с стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией следует назначать с особым уходом.

Этнические особенности

Известно, что ангиотензин -конвертирующие ингибиторы ферментов, лозартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны в снижении кровяного давления у пациентов с неэразированной расы, чем представители других рас. Вероятно, это связано с тем фактом, что среди представителей необычной расы с гипертонией преобладают люди с низкой активностью ренина.

Беременность

Препарат не следует использовать беременными женщинами или женщинами, которые планируют забеременеть. Если продолжение лечения антагонистов рецепторов ангиотензина II считается необходимым, пациентам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную антигипертензивную терапию с установленным профилем безопасности для использования во время беременности. Если это лекарство подтверждает беременность во время лечения, его использование должно быть немедленно прекращено и заменено другим лекарственным продуктом, разрешенным для использования у беременных женщин (см. Разделы «Противопоказания» и «использование во время беременности или грудного вскармливания»).

Система двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостеророн (RAC)

Существуют доказательства того, что при одновременном использовании ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена, риск гипотонии артерий, гиперкалиемии и нарушения почечной функции (включая острую почечную недостаточность). Следовательно, двойная блокада RAA, комбинированное использование ингибиторов ACE, не рекомендуется блокаторы рецепторов ангиотензина II (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).

Если двойная блокада RAAS является неотложной необходимостью, ее следует выполнять исключительно под наблюдением специалиста, чтобы обеспечить тщательный мониторинг функции почек, баланс воды-электролита и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует назначать одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Связано с гидрохлоротиазидом

Артериальная гипотензия и нарушение баланса воды-электролита

Как и в случае использования любых антигипертензивных препаратов, у некоторых пациентов может развиться симптоматическая артериальная гипотония. Необходимо контролировать состояние таких пациентов, чтобы выявить клинические признаки баланса воды -электролита, в частности, гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагнемия или гипокалиемия, которые могут происходить с сопутствующей диареей или влагалищем. У таких пациентов сывороточные электролиты должны регулярно контролироваться через определенные интервалы. В жаркую погоду пациенты с отек возможны гипонатриемией размножения.

Метаболические и эндокринные эффекты

Препараты тиазидной группы могут нарушать толерантность к глюкозе. Может потребоваться корректировка доз антидибетических препаратов, включая инсулин (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»). Скрытый диабет может возникнуть во время тиазидного лечения. Тиазидные препараты могут уменьшить экскрецию кальция из мочи и привести к периодическому небольшому увеличению сывороточного кальция. Экспрессированная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Использование лекарств из тиазидной группы должно быть прекращено, прежде чем исследовать функцию околощитовидных желез.

Использование диуретических препаратов тиазидной группы может спровоцировать увеличение холестерина и триглицеридов в плазме крови.

Использование тиазидных препаратов может способствовать развитию гиперурикемии и/или подагры у отдельных пациентов. Поскольку лозартан снижает мочевую кислоту, при использовании лозартана в сочетании с гидрохлоротиазидом наблюдается снижение гиперурикемии, вызванное диуретическим потреблением.

Нарушенная функция печени

Препараты Таазидала следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени, так как существует возможность внутрипеченочного холестаза, и незначительные изменения в балансе водоласти могут спровоцировать развитие комы печени.

Лосартан/гидрохлоротиазид противопоказан у пациентов с тяжелой дисфункцией печени (см. Разделы «Противопоказания» и «фармакологические свойства»).

Другие оговорки

У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут возникать даже в отсутствие симптомов аллергии или в анамнезе бронхиальной астмы. Обсуждение или прогрессирование системной волчанки было зарегистрировано на фоне приема тиазидов. Связано с наполнителями

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к галактозе и лактозе или глюкозо-галактозе не должны принимать это препарат (см. Раздел «Композиция»).

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Антагонисты рецепторов ангиотензина II

Использование антагонистов рецептора ангиотензина II противоречит беременности (см. Разделы «Противопоказания» и «особенности применения»). Эпидемиологические данные о риске тератогенного воздействия антагонистов рецепторов ангиотензина II при использовании в первом триместре беременности недостаточно изучены и не исключают повышенный риск тератогенности. Пациенты, планирующие забеременеть, должны быть перенесены на лечение альтернативными антигипертензивными препаратами с установленным профилем безопасности для использования во время беременности. В случае беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II следует немедленно прекратить, и при необходимости следует прекратить альтернативную терапию. Устанавливается, что использование антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности способствует повышению фетотоксичности (ухудшение почечной функции, низкая вода, замедление костей черепа) и токсичности новорожденных (почечная недостаточность, гипотензия. Если антагонисты рецепторов ангиотензина II были использованы со второго триместра беременности, необходимо выполнить ультразвуковое исследование почечной функции и состояния костей черепа новорожденного.

Младенцы, чьи мамы получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно контролироваться из -за риска артериальной гипотонии (см. Раздел «Особенности использования»).

Гидрохлоротиазид

Опыт использования гидрохлоротиазида во время беременности ограничен, особенно в первом триместре. Исследования на животных также ограничены. Известно, что гидрохлоротиазид проникает в плацентарный барьер. Из -за фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида его использование во втором и третьем триместрах беременности может отрицательно повлиять на кровоснабжение фетоплацентации и привести к возникновению заболеваний плода и младенцев, таких как желтушница, нарушение баланса электролита и тромбоцитопения.

Гидрохлоротиазид не должен использоваться для лечения отека беременных, гипертонии беременных женщин или преэклампсии, поскольку это применение связано с риском уменьшения объема плазмы в крови и развития гипоперфузии плаценты без каких -либо полезных эффектов на течение заболевания Полем Гидрохлоротиазид не должен использоваться для лечения необходимой гипертонии у беременных.

Грудное вскармливание

Использование калия лозартан/гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания противопоказано.

Грудное вскармливание должно быть прекращено при необходимости. Во время грудного вскармливания следует использовать еще один лекарственный продукт с установленным профилем безопасности.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Никаких исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось. Тем не менее, пациенты, которые планируют управлять или работать с другими механизмами, должны помнить, что на фоне препарата может возникнуть головокружение или сонливость на фоне препарата с этим препаратом, в том числе в начале лечения и с увеличением дозы.

Метод администрирования и доз.

Препарат можно использовать независимо от потребления пищи. Таблетка должна быть проглочена водой.

Препарат можно вводить вместе с другими антигипертензивными агентами (см. Разделы «Особенности использования» и «взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).

Комбінацію лозартану та гідрохлоротіазиду не використовують як початкову терапію, а призначають пацієнтам, у яких адекватний контроль за артеріальним тиском не забезпечується за допомогою монотерапії лозартаном або гідрохлоротіазидом.

Рекомендується визначати дозу препарату шляхом підбору доз для кожного компонента препарату окремо (для лозартану та гідрохлоротіазиду). У клінічно прийнятних випадках доцільність безпосереднього переходу від монотерапії до фіксованої комбінації може розглядатися для пацієнтів, у яких відсутній адекватний контроль за рівнем артеріального тиску .

Звичайна початкова і підтримуюча доза — 50 мг лозартану і 12,5 мг гідрохлоротіазиду 1 раз на добу. Для пацієнтів без адекватної терапевтичної відповіді доза комбінації може бути збільшена до 100 мг лозартану/25 мг гідрохлоротіазиду 1 раз на добу.

Максимальна доза — 1 таблетка 100 мг лозартану/25 мг гідрохлоротіазиду 1 раз на добу. Як правило, стабільний антигіпертензивний ефект досягається протягом 3–4 тижнів від початку лікування.

Застосування пацієнтам з порушенням функції нирок та пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі

Пацієнтам з помірним порушенням функції нирок (тобто коли кліренс креатиніну становить 30–50 мл/хвилину) корекція початкової дози не потрібна. Не рекомендується застосовувати таблетки, які містять лозартан та гідрохлоротіазид, пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі. Протипоказано застосовувати препарат пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (при кліренсі креатиніну <30 мл/хв) (див. розділ «Протипоказання»).

Застосування пацієнтам із внутрішньосудинною гіповолемією

Перед застосуванням препарату, слід спочатку відкоригувати внутрішньосудинну гіповолемію та/або гіпонатріємію.

Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки

Препарат протипоказаний пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки (див. розділ «Протипоказання»).

Застосування пацієнтам літнього віку

Зазвичай, застосування препарату літнім пацієнтам не потрібує корекції дози.

Дети.

Безпека та ефективність застосування лозартану/гідрохлоротіазиду дітям не встановлені, застосовувати препарат дітям протипоказано.

Передозування.

Дані щодо специфічного лікування передозування препаратом відсутні. За необхідності проводять симптоматичне і підтримуюче лікування. У разі передозування терапію препаратом слід припинити, а за пацієнтом встановити спостереження. Якщо препарат прийнято нещодавно, слід викликати блювання і вжити заходів, спрямованих на усунення дегідратації, порушень електролітного балансу, печінкової коми та артеріальної гіпотензії відповідно до встановлених стандартів лікування.

Лосартан

Дані про передозування лозартаном людини обмежені. Найімовірнішими проявами передозування є артеріальна гіпотензія і тахікардія. Брадикардія може розвинутись як наслідок парасимпатичної (вагусної) стимуляції. У разі симптоматичної артеріальної гіпотензії показана підтримуюча терапія. Лозартан і його активний метаболіт не видаляються з організму шляхом гемодіалізу.

Гидрохлоротиазид

Найчастіші симптоми передозування відмічаються внаслідок дефіциту електролітів (гіпокаліємія, гіпохлоремія, гіпонатріємія) і дегідратації через надмірний діурез.

При одночасному застосуванні препаратів наперстянки гіпокаліємія може сприяти загостренню серцевих аритмій. Гідрохлоротіазид видаляється шляхом гемодіалізу, проте ступінь видалення не встановлений.

Неблагоприятные реакции.

У клінічних дослідженнях із застосуванням лозартану калію та гідрохлоротіазиду не спостерігалося жодних побічних реакцій, незвичних для цієї комбінації речовин. Побічні реакції обмежувались такими, що раніше відмічались при застосуванні лозартану калієвої солі та/або гідрохлоротіазиду.

В контрольованих клінічних дослідженнях есенціальної гіпертензії єдиним побічним явищем, пов'язаним із застосуванням комбінованого препарату, що зустрічалось з вищою частотою на тлі прийому препарату, ніж при використанні плацебо, було запаморочення.

У період постмаркетингового застосування відмічались такі побічні реакції:

з боку нервової системи : дисгевзія;

з боку гепатобіліарної системи : гепатит;

з боку лабораторних досліджень : гіперкаліємія, збільшення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ).

Нижчезазначені побічні реакції відзначалися при застосуванні діючих речовин як монотерапії та можуть зустрічатися при застосуванні комбінованого препарату лозартан калію/гідрохлоротіазид.

Пов'язані з лозартаном

З боку кровоносної та лімфатичної системи : анемія, пурпура Шенлейна – Геноха, екхімоз, гемоліз, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи : анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, кропив'янка.

З боку обміну речовин і харчування : анорексія, подагра.

З боку психіки : безсоння, тривожність, тривожний невроз, панічний синдром, сплутаність свідомості, депресія, незвичні сновидіння, розлади сну, сонливість, порушення пам'яті.

З боку нервової системи : головний біль, запаморочення, нервозність, парестезія, периферична нейропатія, тремор, мігрень, синкопальний стан.

З боку орган ів зору : нечіткість зору, відчуття печіння/поколювання в очах, кон'юнктивіт, зниження гостроти зору.

З боку орган ів слуху та рівноваги : вертиго, шум/дзвін у вухах.

З боку серця : артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, стерналгія, стенокардія, атріовентрикулярна (АВ) блокада ІІ ступеня, цереброваскулярні розлади, інфаркт міокарда, прискорене серцебиття, аритмії (миготлива аритмія, синусова брадикардія, тахікардія, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків).

Судинні розлади : васкуліт, дозозалежні ортостатичні ефекти.

З Boku -Diхalnoї cystemi, Organiv grudnoї klytki -sta -yrephsthnnnan О. nakrowoTeч , rianyT, зapstiani Явижи Полем

З боку травного тракту : біль у животі, нудота, блювання, діарея, диспепсія, зубний біль, сухість у роті, метеоризм, гастрит, панкреатит, запор, кишкова непрохідність.

З боку гепатобіліарної системи : порушення функції печінки.

З боку шкіри та підшкірної клітковини : алопеція, дерматит, сухість шкіри, еритема, гіперемія, фоточутливість, свербіж, висип, кропив'янка, підвищена пітливість.

З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини : м'язові судоми, біль у спині, біль у ногах, міалгія, біль у руках, плечах, набрякання суглобів, біль у колінах, кістково-м'язові болі, скутість суглобів, артралгія, артрит, біль у тазостегнових суглобах, фіброміалгія, м'язова слабкість, рабдоміоліз.

З боку нирок та сечовидільної системи : порушення функції нирок, ниркова недостатність, ніктурія, часте сечовиділення, інфекції сечовивідних шляхів.

З боку репродуктивної системи : зниження лібідо, еректильна дисфункція/імпотенція.

Загальні розлади : астенія, підвищена втомлюваність, біль у грудях, набряк обличчя, лихоманка, грипоподібні симптоми, загальне нездужання, набряки.

Лабораторні дослідження : гіперкаліємія, незначне зменшення показників гематокриту та гемоглобіну, гіпоглікемія, незначне підвищення рівня сечовини та креатиніну у сироватці крові, підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну, гіпонатріємія.

Пов'язані з гідрохлоротіазидом

З боку кровоносної та лімфатичної систем : агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, пурпура, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи : висипання, анафілактичні реакції.

З боку обміну речовин і харчування : анорексія, гіперглікемія, гіперурикемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.

З боку психіки : безсоння.

З боку нервової системи : головний біль.

З боку орган ів зору : транзиторна втрата чіткості зору, ксантопсія.

З боку судин : некротичний ангіїт (васкуліт, шкірний васкуліт).

З боку системи дихання , органів грудної кліт к и та середостіння : респіраторний дистрес-синдром, у тому числі пневмонія та набряк легень.

З боку травного тракту : сіаладеніт, спазми, подразнення шлунка, нудота, блювання, діарея, запор.

З боку гепатобіліарної системи : жовтяниця (внутрішньопечінковий холестаз), панкреатит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини : кропив'янка, фоточутливість, токсичний епідермальний некроліз, системний червоний вовчак.

З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини : м'язові судоми.

З боку нирок та сечовидільної системи : глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок, ниркова недостатність.

Загальні розлади : лихоманка, запаморочення.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. Таблетки по 50 мг/12,5 мг: по 3 або по 6, або по 9 блістерів у картонній коробці; таблетки по 100 мг/25 мг: по 3 блістера у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Режиссер. АТ Фармацевтичний завод ТЕВА.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Дільниця 1; H-4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина.

ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН

Искать отдельно: ГИДРОХЛОРОТИАЗИД, ЛОЗАРТАН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа