МОМЕДЕРМ крем 1 мг/г туба 15 г

Для медицинского использования препарата

^MoMederm®.

( Momederm ^® )

Место хранения:

Активное вещество : 1 г крема содержит моютазон фуроата 1 мг;

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, монопальмитосреосрерат пропиленгликоля, косыл, CETEERETH-20, алюминиевый октинированный кукцинат, диоксид титана (E171), белый воск, белая газета, фосфорная кислота, концентрированная водой.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства : белая или почти белая, однородная масса с удельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. ATT CODE D07A C13.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Mometasone Froboat-синтетические глюкокортикостероиды для местного применения с противовоспалительным, противовоспалительным и антиоксидативным эффектом.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали, что поглощение системы после локального захвата Momethazone 0,1% минимальна; Примерно 0,4% приложенного дозы выводится из организма в течение 72 часов после применения. Практически невозможно установить характер метаболитов посредством небольшого количества, присутствующего в плазме крови и выводимых из организма.

Клинические характеристики.

Индикация.

Воспалительные явления и зуд с дерматозами подвержены терапии кортикостероидами, включая псориаз (за исключением общего налетного псориаза) и атопического дерматита, взрослых и детей в возрасте 2 лет.

Противопоказание.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к моменту фуроата или любому из компонентов препарата или других глюкокортикостероидов. MoMederm® противопоказан в розацеа, угревом вульгарине, кожной атрофии, атрофии, периану и генитальному зудам, окупающие сыпь, бактериальные (например, импетиго, пиодермит), вирусных (например, герпес просты, герпес, герпес, обмотка и ветер POX , Простые бородавки, острые бородавки, заразные моллюска), паразитарные и грибковые (например, кандидат или дерматофит) инфекции, туберкулез, сифилис или постцинальные реакции. Momederm® не следует использовать в ранах или в язвах кожи.

Специальные меры безопасности.

Особые меры предосторожности требуются в случае пациентов с псориазом, когда местное лечение с кортикостероидами может быть опасным, особенно благодаря возможности рецидива болезни из-за развития нетерпимости, а также из-за риска развития пузориаза и генерала токсические эффекты, вызванные расстройствами целостности кожи.

Кортикостероиды могут повлиять на развитие других заболеваний, которые могут усложнить определение точного диагноза.

Содержит стеариловый спирт, который может вызвать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Не установлен.

Особенности приложения.

В случае раздражения или сенсибилизации необходимо остановить использование препарата и начать соответствующую обработку.

В случае разработки сопутствующей кожной инфекции необходимо использовать подходящий противогрибковый или антибактериальный препарат. Если на короткое время невозможно добиться положительной динамики, использование Cream MoMerm® должна быть прекращена до тех пор, пока инфекция не будет полностью устранена.

Системное поглощение с локальным применением различных GSS может привести к обратимому ингибированию функции гипоталамино-гипофиза-надпочечников с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. Некоторые пациенты могут возникнуть проявления синдрома кушинга, гипергликемии и глюкозурии.

Пациенты, используемые локальным стероидом на больших площадях кожи или с использованием повязки окклюзии, должны периодически проверяться для подавления функции гипоталамино-гипоиза-надпочечников. Такая проверка может быть выполнена путем проведения теста с ACTG-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в других средах, кроме мочи.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при использовании системных кортикостероидов, включая ингибирование функции коры надпочечников, могут быть отмечены с местным применением глюкокортикостероидов, особенно у детей и детей.

Вы не должны применить окклюзию у детей или на лице. Следует избегать крема на слизистых оболочках.

С внезапным прекращением длительного лечения эффект возвращения симпомов в виде дерматита с интенсивной покраснением, раздражением и горением может развиться. Предотвратите, чтобы это можно было медленно отменить препарат, например, лечение перерывами, до полного завершения крема.

Глюкокортикостероиды могут изменить признаки некоторых поражений и усложнить определение соответствующей диагностики, которая также будет задержать восстановление.

Cream MoMederm® не предназначен для офтальмологического применения, в том числе нанесение на веки. Невозможно допустить препарат в глаза.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, а также стеариловый спирт, который может вызвать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности или грудного вскармливания препарат следует проводить только назначением врача. Однако в этом случае необходимо избегать использования сливок на больших площадях кожи или в течение длительного периода. Достаточно доказательств безопасности препарата для женщины во время беременности. Как и в случае с другими глюкокортикостероидами местного применения, Momederm® MoMederm® должен быть назначен беременным женщинам только в том случае, если потенциальная выгода для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, вызывает ли местное использование кортикостероидов, вызывает значительное системное поглощение, которое формирует количество препарата, которое можно обнаружить в грудном молоке. MOMEDERM® следует использовать во время грудного вскармливания только после тщательного анализа льгот и коэффициентов риска. Если лечение присваивается большим дозам или приложениям в течение длительного периода, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не установлен.

Способ применения и доза.

Cream MoMederm® наносится на тонкий слой на пораженных участках кожи раз в день. Продолжительность лечения определяется тяжестью, ходом заболевания и определяется индивидуально.

Использование местных кортикостероидов для детей и на лице должно быть ограничено минимальной суммой по сравнению с эффективными терапевтическими режимами, в то время как продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Дети. Для детей в возрасте 2 лет препарат относится только к назначению доктора.

В связи с тем, что у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети более склонны к риску подавления функции гипоталамически-гипофиза и надпочечников и проявлений синдрома кушинга в применении Любая местная активность кортикостероидов, которые увеличиваются при нанесении на площадь более 20% поверхности тела.

Рекомендуется использовать наименьшее количество глюкокортикостероидов, необходимых для получения терапевтического эффекта. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Долгосрочное лечение глюкокорикостероидами может задержать рост и развитие ребенка.

Безопасность препарата Momederm® у детей в течение более 6 недель не изучалась.

Существует только ограниченные данные о лечении детей младше 2 лет.

Mometazone не следует использовать для лечения дерматита, вызванного подъемными подгузниками.

Крем не следует использовать при повязках окклюзии, если он не назначается врачом, а также применимо к областям под подгузниками или штанами, которые не пропускают влагу.

Передозировка.

Чрезмерное длительное использование местных кортикостероидов может подавить функцию гипоталамически-гипофиза-надпочечников, которая может проявляться в средней незначительной недостаточности железе, что обычно обратимо.

В случае ингибирования этой системы интервал между применением или использованием GSS с меньшим количеством активности или отмены препарат должен быть увеличен.

Содержание стероида в каждом контейнере настолько малы, что в случае маловероятного проглатывания препарата, токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.

Неблагоприятные реакции.

Ниже приведены неблагоприятные реакции в связи с использованием Momomeder® в соответствии с органами и частотой: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, ≤1 / 10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, ≤1 / 1000); очень редко (<1/10000); Неизвестно (невозможно оценить имеющиеся данные).

Инфекции и инвасы : очень редко-термический синий; Неизвестная инфекция, вареная.

Нарушения нервной системы: очень редкое горение; неизвестная парестезия .

Расстройства из кожи и подкожной клетки: очень реже-зуд; Неизвестный контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полоски кожи, угрева дерматита, атрофия кожи.

Общие нарушения и реакции на месте применения: неизвестная боль в месте применения .

Пропиленгликоль и стеариловый спирт, которые являются частью препарата, могут вызвать раздражение кожи и местные реакции кожи.

Местные побочные реакции, которые нечасто сообщают в использовании актуальных дерматологических кортикостероидов, включают в себя: сухость и раздражение кожи, дерматит, скоропортящийся дерматит, мацерация кожи, полоса, обострение заболевания, эритема, яму и телеангиэктазии, папулярных, пустовых сыпи и покалывание чувств.

Дата окончания срока.

2 года.

После первого открытия -4 недели.

Условия хранения.

Держитесь вне досягаемости детей при температуре, не превышающей 25 ºС.

Не заморозить.

Упаковка. 15 г или 30 г сливок в трубе.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Ферма дерева ELFA A.T. / Фармацевтическая работа Jelfa SA

Место расположения.

58-500 м. Elenza Gura, улица. Винсенто Пол, 21, Польша.