Личный кабинет
НЕБИВОРЛД табл. 5мг №28
rx
Код товара: 410493
Производитель: Уорлд Медицин (Украина, Киев)
1 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Невольный мир
Nebiworld
Композиция:
Активные вещества: небиволол;
1 таблетка содержит небиволол (в форме гидрохлорида небиволола) 5 мг;
Эксципиенты: микрокристаллическая целлюлоза; лактоза, моногидрат; кукурузный крахмал; натрий кроссмолоза; гипромалоза; кремниевый диоксид коллоидный безводный; Магний стеарат.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: круглые биконвексные таблетки белого или почти белого с крестообразным выемком с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Селективные блокаторы β-адренорецепторов. ATX C07A Код B12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Nebivolol is a raceate that consists of two enantiomers: Srrrr-nebivolol (D-nebivolol) and RSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSS.. Он сочетает в себе два фармакологических действий:
- Это конкурентный и селективный антагонист β-адренорецептора: этот эффект объясняется SRRR Ananthiomer (D-Enantiomer);
- Он обладает мягкими вазодилатирующими свойствами из-за взаимодействия с оксидом L-аргинина/азота.
Одноразовые и рецидивирующие дозы небиволола снижают частоту сердечных сокращений и артериальное давление в покое и при нагрузке у людей с нормальным артериальным давлением и у людей с гипертонией. Антигипертензивный эффект сохраняется с длительным лечением.
В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не наблюдается.
Во время краткосрочного и длительного лечения небивололом у пациентов с гипертонией системная сосудистая устойчивость к снижению. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, снижение сердечного выброса в состоянии покоя и при нагрузке ограничено из -за увеличения объема шока. Клиническая ценность этой гемодинамической разницы по сравнению с другими блокаторами β-адренорецепторов все еще недостаточно изучена.
У пациентов с гипертонией небиволол увеличивает реакцию сосудов на ацетилхолин (ACH), косвенного окиси азота; У пациентов с эндотелиальной дисфункцией эта реакция уменьшается.
Эксперименты in vitro и in vivo на животных показали, что небиволол не имеет симпатомиметической активности.
Эксперименты in vitro и in vivo на животных показали, что небиволол в фармакологических дозах не оказывает стабилизирующего влияния на мембрану.
У здоровых добровольцев небиволол не оказывает существенного влияния на переносимость максимальной нагрузки или выносливости.
Фармакокинетика.
После перорального введения происходит быстрое поглощение обоих энантиомеров небиволола. Поглощение небиволола пищи не влияет, поэтому ее можно принимать с едой или без нее.
Небиволол полностью метаболизируется, отчасти с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола возникает при ациклическом или ароматическом гидроксилировании, n-делеккинке и глюкуронации; Кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов. Метаболизм невиволола гидроксилированием подвергается генетическому окислительному полиморфизму, который зависит от CYP2D6. Биодоступность перорально используемого небиволола составляет 12 % у людей с быстрым метаболизмом и почти полна у людей с медленным метаболизмом. При достижении стабильного состояния и в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови неизменного небиволола у людей с медленным метаболизмом примерно в 23 раза выше, чем у людей с быстрым метаболизмом. Учитывая количество неизменного небиволола и его активных метаболитов, разница между максимальной концентрацией в плазме крови составляет от 1,3 до 1,4 раза. Учитывая различия в метаболических степенях, доза препарата всегда должна регулироваться в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, так что людям с медленным метаболизмом может потребоваться более низкие дозы.
У людей с быстрым метаболизмом значения полужицы невивололовых энантиомеров в среднем составляют 10 часов. У людей с медленным метаболизмом это значение в 3-5 раз выше. У лиц с быстрым метаболизмом концентрация RSSS-enanthiomer немного выше, чем концентрация SRRR-enanthiomer. У людей с быстрым метаболизмом эта разница больше.
У людей с быстрым метаболизмом половина гидроксиметаболитов обоих энантиомеров составляет в среднем 24 часа, а у лиц с медленным метаболизмом эти значения примерно в 2 раза выше.
Устойчивые уровни в плазме у большинства пациентов с быстрым метаболизмом достигаются в течение 24 часов, для гидроксиметаболитов - в течение нескольких дней.
Концентрация в плазме, которая составляет от 1 до 30 мг небиволола, пропорциональна дозе. Возраст человека на фармакокинетике небиволола не влияет.
В плазме крови оба энантиомеры в основном связаны с альбумином. Связывание плазменного белка для SRRR-небиволола составляет 98,1 %, а для RSSS-Nebivolol-97,9 %.
Через неделю после введения 38 % дозы выводится в моче и 48 % - с фекалиями. Вывод неизменной небивололовой почки составляет менее 0,5 % дозы.
Клинические характеристики.
Индикация.
Основная артериальная гипертензия.
Препарат можно использовать для монотерапии и в сочетании с другими антигипертензивными препаратами.
Противопоказание.
-Сиперсионецианность к активному веществу или к любому экстификации препарата.
- печеночная недостаточность или нарушение функции печени.
- Острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, которые требуют внутривенного введения активных веществ с положительным инотропным эффектом.
- Синдром слабости узла пазухи, включая сино -аматрическую блокаду.
- Атриовентрикулярная блокада II -III (без искусственного ритма -драйвера).
- бронхоспазм и бронхиальная астма в истории.
- Необработанная феохромоцитома.
- Метаболический ацидоз.
- Bradycardia (до лечения частоты сердечных сокращений менее 60 ударов/мин).
- артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мм рт. Ст.).
- Тяжелое нарушение периферической циркуляции.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Фармакодинамические взаимодействия.
Ниже приведена общая информация об взаимодействии с антагонистами β-адренорецептора.
Сопутствующее использование с низшими лекарствами ниже не рекомендуется.
Антиаритмические препараты класса и класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, досопирамид, лидокаин, мексиолетин, пропафенон).
При одновременном использовании небиволола с такими средствами можно увеличить поплавок до атриовентрикулярной проводимости и увеличить отрицательный инотропный эффект (см. Раздел «Особенности использования»).
Антагонисты кальция тип верапамил/дилтиазм.
Одновременное использование небиволола с такими агентами может оказать негативное влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. Внутреннее введение верапамила у пациентов, получающих β-блокаторы, может привести к значительной артериальной гипотонии и антриовентрикулярной блокаде (см. Раздел «Особенности использования»).
Антигипертензивное центральное действие (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метильдоп, рилмененидин).
При одновременном использовании небиволола с такими средствами можно увеличить сердечную недостаточность из -за уменьшения тона симпатической нервной системы центральной природы (снижение частоты сердечных сокращений и объема шока, вазодилатация) (см. Раздел «Особенности использования "). При внезапном выводе, в частности до конца использования β-блокаторов, вероятность повышения кровяного давления может увеличиваться (синдром отмены).
Сопутствующее использование с небивололом ниже требует осторожности.
Антиаритмические препараты класса III (амиодарон).
Одновременное использование небиволола с такими средствами может увеличить влияние на атриовентрикулярную проводимость.
Галогенные летучие анестетики.
Одновременное использование небиволола с такими агентами может подавлять рефлексную тахикардию и увеличить риск гипотонии (см. Раздел «Особенности использования»). Как правило, следует избегать внезапного лечения лечения β-блокаторами. Анестезиолог должен быть проинформирован об использовании небиволола.
Инсулин и пероральные антидиабетические агенты.
Хотя небиволол не влияет на уровень глюкозы в плазме крови, с его одновременным использованием с такими агентами может маскировать определенные симптомы гипогликемии (повышенное сердцебиение, тахикардия).
Баклофен (антиспастический), амифостин (дополнительный агент при лечении противоопухолевых препаратов).
Одновременное использование небиволола с такими агентами может значительно снизить кровяное давление. В случае одновременного использования доза небиволола должна скорректирована соответствующим образом.
При использовании с низшими средствами правовой защиты ниже, возможность взаимодействия должна быть принята во внимание.
Гликозиды группы Digitalis.
Одновременное использование небиволола с такими средствами может увеличить время атриовентрикулярной проводимости. Не было никаких признаков этого взаимодействия при проведении клинических исследований. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина.
Антагонисты кальция дигидропиридина типа (амлодипин, фелодипин, лакидипин, нифедипин, никдипин, нимодипин, нитридипин).
Одновременное использование небиволола с такими агентами увеличивает риск гипотонии, а у пациентов с сердечной недостаточностью невозможно исключить увеличение риска дальнейшего ухудшения функции накачки желудочек.
Антипсихотики, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты и производные фенотиазина).
Одновременное использование небиволола с такими агентами может увеличить антигипертензивное действие (аддитивный эффект).
Нестероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП).
НПВП не влияют на антигипертензивный эффект небиволола.
Симпатомиметика.
Одновременное использование небиволола с такими средствами может уменьшить антигипертензивное действие. Активные вещества с β-адренергическим действием, такими как небиволол, могут способствовать α-адренергической активности симпатомиметиков с присутствием как α-, так и β-адренергической эффекты (риск артериальной гипертонии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).
Фармакокинетические взаимодействия.
CYP2D6 Изоферментные продукты.
Поскольку процесс метаболизма небиволола участвует изофермент CYP2D6, одновременное использование агентов, которые подавляют этот фермент (а именно пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), может повысить уровень небиволола в плазме крови и, следовательно, увеличить реакции риска.
Циметидин.
При использовании с циметидином уровень небиволола в плазме крови увеличивается, но его клиническая эффективность не меняется.
Ранитидин.
Сопутствующее использование с ранитидином не влияет на фармакокинетику небиволола. При условии, что небиволол следует использовать во время еды и антацида - между приемами пищи, оба лекарства могут использоваться одновременно.
Никдипин.
При одновременном использовании небиволола с никирдипином уровни концентраций в плазме крови обоих лекарств были немного увеличены без изменения клинической эффективности.
Сопутствующее использование алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.
Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.
Особенности приложения.
Внезапное уход лечения.
Пациенты с заболеваниями коронарной артерии не должны внезапно прекращать препарат. Сообщалось о тяжелом обострении стенокардии, инфаркта миокарда и желудочковой аритмии у пациентов с ишемической болезнью сердца с внезапным лечением лечения β-блокаторами. Инфаркт миокарда и желудочковая аритмия могут возникать при наличии или отсутствии предыдущих обострений стенокардии. Пациенты без тяжелых заболеваний коронарной артерии также должны быть осторожными и не прерваны/отменены препаратом внезапно. Как и в случае с другими β-блокаторами, тщательный мониторинг состояния пациента следует тщательно контролироваться в случае прекращения препарата и рекомендуется минимизировать физическую активность. Доза препарата должна быть снижена постепенно в течение 1-2 недель. В случае обострения стенокардии или развития острой коронарной недостаточности использование препарата должно быть восстановлено как можно скорее, по крайней мере, временно.
Используйте во время анестезии и массивной хирургии.
Поскольку отмена лечения β-блокаторами увеличивает риск инфаркта миокарда и боли в груди, пациенты, которые уже принимают β-блокаторы, обычно должны продолжать лечение в период. Если вы продолжаете принимать лекарственный продукт в течение периода, то при использовании анестетических препаратов, которые подавляют функцию миокарда, должны проводиться тщательный мониторинг состояния пациента, эфир, циклопропан и трихлорэтилен. В случае отмены β-блокаторов перед массовой хирургией аномалии сердца могут реагировать на адренергические стимулы, которые могут увеличить риски, характерные для общей анестезии и хирургических процедур.
Β-блокирующие эффекты небиволола могут быть нейтрализованы β-агонистами, такими как добутамин или изопротеренель. Однако такие пациенты могут продолжить период тяжелой гипотонии. Кроме того, при использовании β-блокаторов они сообщили о трудностях в запуске сердца и поддержании сердцебиения.
Риск анафилактических реакций.
Блокаторы β-адренорецептора могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Пациенты с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, получающие β-блокаторы, могут реагировать на повторное (случайное, диагностическое или терапевтическое) введение аллергена. В таких случаях лечение адреналином в нормальных дозах может быть неэффективным.
Использование пациентов с сердечно -сосудистыми заболеваниями.
Препарат обычно не следует использовать у пациентов с необработанной хронической сердечной недостаточностью (CHF) до тех пор, пока их состояние не станет стабильным.
Остановить использование препарата у пациентов с коронарной болезнью сердца должно быть постепенно, то есть в течение 1-2 недель. При необходимости, чтобы предотвратить обострение стенокардии, рекомендуется начать заместительную терапию одновременно.
Блокаторы β-адренорецепта могут вызвать брадикардию. Если импульс в состоянии покоя уменьшается до 50-55 ударов в минуту, и у пациента появляются симптомы, которые указывают на брадикардию, рекомендуется снизить дозу.
Препарат следует использовать с осторожностью:
- пациенты с расстройствами периферической кровообращения (заболевание или синдром Рейно, прерывистая хромота), поскольку может развиться обострение этих заболеваний;
-Пациенты с атриовентрикулярной блокадой первой степени из-за негативного воздействия блокаторов β-адренорецепторов на проводимость;
-Пациенты с стенокардией грузоподъемностью в результате беспрепятственной вазоконстрикции коронарных артерий, опосредованных через А-адренорецепторы: блокаторы β-адренорецепторов могут увеличивать частоту и продолжительность атак стенокардии.
Использование у пациентов с нарушением почечной функции.
У пациентов с тяжелыми почечными нарушениями небиволол почечный клиренс уменьшается. Невиволол не был исследован у пациентов с гемодиализом (см. Раздел «Применение и доза»).
Использование у пациентов с нарушением функции печени.
У пациентов с умеренной нарушением функции печени метаболизм небиволола снижается. Невиволол не исследовал у пациентов с тяжелой функцией печени (см. Раздел «Метод использования и дозы»).
Использование пациентов с стенокардией и недавно переносило острый инфаркт миокарда.
Использование небиволола не было исследовано такими пациентами.
Использование пациентов с хроническими обструктивными респираторными заболеваниями.
Такие пациенты должны использоваться с осторожностью, поскольку респираторное сужение может увеличиться.
Использование пациентов с диабетом и подвержена спонтанной гипогликемии.
Небиволол не влияет на уровень глюкозы в плазме крови у пациентов с диабетом. Тем не менее, это может маскировать некоторые признаки гипогликемии, включая тахикардию. Не селективные β-блокаторы могут усилить гипогликемию, вызванную инсулином и задержать восстановление уровня глюкозы в крови. Неизвестно, являются ли такие эффекты для небиволола. Пациенты с диабетом и спонтанной гипогликемией должны быть проинформированы о возможности развития таких эффектов.
Использование пациентов с тиреотоксикозом.
β-блокаторы могут маскировать клинические признаки гипертиреоза, таких как тахикардия. Внезапное отмену β-блокаторов может усугубить симптомы гипертиреоза или спровоцировать кризис щитовидной железы.
Использование пациентов с периферическими сосудами.
β-блокаторы могут провоцировать или усугублять симптомы артериальной недостаточности у пациентов с периферическими сосудами.
Использование у пациентов с анамнезом псориаза.
Такие пациенты должны использоваться только после тщательной супер -суперстичности.
Используйте с другими средствами.
Одночасне застосування небівололу з антагоністами кальцію типу верапамілу та дилтіазему, з антиаритмічними засобами І групи, а також із гіпотензивними засобами центральної дії не рекомендуються взагалі (детальну інформацію див. у розділі «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Вплив небівололу посилюється при інгібуванні ферменту CYP2D6 (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У разі одночасного застосування може бути необхідним зниження дози лікарського засобу.
Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Небіволол має фармакологічні ефекти, які негативно впливають на вагітність та/або на плід/немовля. Загалом β-адреноблокатори зменшують кровообіг у плаценті, з чим пов'язують затримку росту, внутрішньоутробну загибель, викидень та передчасні пологи. Побічні ефекти (наприклад гіпоглікемія та брадикардія) можуть виникнути у плода та новонародженого. Якщо лікування β-адреноблокаторами є необхідним, то краще надати перевагу β 1 -селективним β-адреноблокаторам.
Лікарський засіб не можна застосовувати у період вагітності, тільки якщо в цьому є безсумнівна необхідність. Якщо лікування небівололом вважається необхідним, слід спостерігати за матково-плацентарним кровообігом та ростом плода. При виявленні шкідливого впливу на вагітність або на плід слід розглянути питання про альтернативне лікування. За новонародженим немовлям потрібно ретельно спостерігати. Симптоми гіпоглікемії та брадикардії загалом можна очікувати протягом перших 3 днів.
Період годування груддю.
Дослідження на тваринах показали, що небіволол проникає у молоко самиць. Невідомо, чи ця речовина проникає у грудне молоко людини. Більшість β-адреноблокаторів, а саме ліпофільні сполуки – такі як небіволол та його активні метаболіти – проникають, хоча різною мірою, у грудне молоко. Тому годування груддю під час застосування лікарського засобу не рекомендується.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Дослідження щодо впливу небівололу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Дослідження з фармакодинаміки показали, що небіволол не впливає на психомоторну функцію. Однак, іноді під час застосування лікарського засобу можливе виникнення запаморочення та відчуття втоми, що слід враховувати під час керування автотранспортом або іншими механізмами.
Метод администрирования и доз.
Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Рекомендована початкова доза становить 5 мг на добу; бажано застосовувати її завжди в один і той самий час доби. Гіпотензивний ефект стає явним через 1–2 тижні лікування, але іноді оптимальна дія спостерігається лише через 4 тижні. У разі необхідності дозу можна збільшити з двотижневим інтервалом до 40 мг на добу. Застосування більших доз не додає терапевтичних переваг.
Комбінація з іншими антигіпертензивними засобами.
β-адреноблокатори можна застосовувати як для монотерапії, так і в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами. До цього часу додатковий антигіпертензивний ефект спостерігався тільки при комбінації небівололу у дозі 5 мг з гідрохлоротіазидом у дозі 12,5–25 мг.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Для пацієнтів із нирковою недостатністю рекомендована початкова доза становить 2,5 мг (½ таблетки) на добу. У разі необхідності добову дозу можна збільшити до 5 мг. Немає даних щодо застосування небівололу пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі.
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Дані про застосування небівололу пацієнтам із печінковою недостатністю або порушенням функції печінки обмежені. Тому застосування лікарського засобу таким пацієнтам протипоказано.
Пацієнти літнього віку.
Для пацієнтів віком понад 65 років рекомендована початкова доза становить 2,5 мг (½ таблетки) на добу. У разі необхідності її можна збільшити до 5 мг. Однак через недостатній досвід застосування небівололу хворими віком понад 75 років застосування лікарського засобу вимагає обережності та ретельного нагляду за такими пацієнтами.
Пацієнти з поліморфізмом ферменту CYP2D6 .
Відсутня необхідність у корекції дозування таким пацієнтам, які є повільними метаболізаторами CYP2D6. Клінічний ефект та профіль безпеки подібні у повільних та швидких метаболізаторів CYP2D6.
Дети.
Ефективність та безпека застосування небівололу дітям не встановлена. Лікарський засіб не рекомендується застосовувати дітям.
Передозировка.
Симптомы.
Найчастішими ознаками передозування небівололу є брадикардія та гіпотензія. Також повідомляли про серцеву недостатність, запаморочення, гіпоглікемію, втому та блювання. При передозуванні β-адреноблокаторів також відзначалися бронхоспазм та атріовентрикулярна блокада.
На даний час найбільша відома кількість небівололу, прийнята перорально (разом з кількома таблетками ацетилсаліцилової кислоти по 100 мг) – 500 мг. Спостерігалися гіпергідроз, блідість, пригнічення свідомості, гіпокінезія, гіпотензія, синусова брадикардія, гіпоглікемія, гіпокаліємія, пригнічення дихання та блювання. Пацієнт одужав.
Уход.
Небіволол має високий ступінь зв'язування з білками плазми крові і не виводиться при діалізі. При передозуванні необхідно припинити лікування лікарським засобом та проводити підтримуючу і симптоматичну терапію. При підозрі на передозування відповідно до очікуваної фармакологічної дії та базуючись на рекомендаціях для інших β-адреноблокаторів, слід розглянути наступні загальні заходи.
При брадикардії: внутрішньовенне введення атропіну. Якщо реакція відсутня, слід з обережністю вводити ізопротеренол або інший препарат з позитивним хронотропним ефектом. У виняткових випадках може знадобитися трансвенозне введення штучного водія ритму.
При артеріальній гіпотензії: внутрішньовенне введення рідини та судинозвужувальних препаратів. Внутрішньовенне введення глюкагону може бути корисним.
При атріовентрикулярній блокаді II і III ступеня: ретельне спостереження та інфузійне введення ізопротеренолу або трансвенозне введення кардіостимулятора.
При загостренні хронічної серцевої недостатності: спочатку застосування глікозидів наперстянки та діуретиків. У деяких випадках слід розглянути застосування інотропних препаратів та вазодилататорів.
При бронхоспазмі: застосування бронхолітичних препаратів, таких як короткодіючі інгаляційні β 2 -адреноміметики та/або амінофілін.
При гіпоглікемії: внутрішньовенне введення глюкози. Може знадобитися багаторазове внутрішньовенне введення глюкози або застосування глюкагону.
Підтримуючі заходи слід проводити до стабілізації клінічного стану пацієнта. Період напіввиведення низьких доз небівололу становить 12–19 годин.
Побічні реакції .
Під час застосування небівололу найчастішими побічними реакціями є головний біль, нудота та брадикардія.
Побічні реакції класифікуються за наступною частотою: часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); дуже рідко (≤ 1/10000).
З боку метаболізму та харчування:
нечасто – гіперхолестеринемія;
З боку психіки:
часто – безсоння; нечасто – нічні жахи, депресія.
З боку нервової системи:
часто – головний біль, запаморочення, парестезія; дуже рідко – синкопе.
З боку органів зору:
нечасто – порушення зору.
З боку сердця:
нечасто – брадикардія, серцева недостатність, уповільнення атріовентрикулярної провідності/АВ-блокада.
З боку судин:
нечасто – артеріальна гіпотензія, посилення переміжної кульгавості.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
часто – задишка; нечасто – бронхоспазм.
З боку травного тракту:
часто – діарея, нудота, запор; нечасто – біль у животі, диспепсія, метеоризм, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
нечасто – висипання (включаючи еритематозні), свербіж; дуже рідко – посилення псоріазу.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз:
нечасто – імпотенція.
Загальні розлади та реакції у місці введення:
часто – підвищена втомлюваність, біль за грудиною, периферичні набряки; нечасто – астенія.
Результаты лабораторных испытаний
У контрольованих дослідженнях пацієнтів з гіпертензією застосування небівололу було пов'язано з підвищенням рівня азоту сечовини, сечової кислоти, тригліцеридів та зі зниженням рівня холестерину ліпопротеїнів високої щільності і кількості тромбоцитів крові.
Післяреєстраційний досвід
Під час застосування небівололу також повідомляли про наступні побічні реакції: порушення функції печінки (включаючи підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), аланінамінотрансферази (АЛТ) та білірубіну), гострий набряк легенів, гостру ниркову недостатність, гіперчутливість (включаючи кропив'янку, алергічний васкуліт та рідко – ангіоневротичний набряк), інфаркт міокарда, псоріаз, феномен Рейно, периферичну ішемію/кульгавість, сонливість, тромбоцитопенію, різні типи висипань та шкірних порушень, вертиго.
Крім цього, повідомляли про такі побічні реакції, спричинені деякими β-адреноблокаторами: галюцинації, психози, сплутаність свідомості, похолодання/ціаноз кінцівок, синдром Рейно, сухість очей та окуло-мукокутанна токсичність за практололовим типом.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, дуже важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за співвідношенням користь/ризик при застосуванні лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров'я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.
Дата окончания срока.
3 года.
Умови зберігання .
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка .
По 14 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. Твит. A.Ш./
WORLD MEDICINE ILAC SAN. Век. Как
Расположение производителя и адрес места деятельности.
15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Туреччина/
15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.
Кандидат.
ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна/
WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.
НЕБИВОЛОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа