НЕЙРОДИКЛОВИТ капс. блистер №30

Для медицинского использования препарата

Нейродиброва

( Нейродикловит )

Место хранения:

Активное вещество: 1 капсула содержит Diclofenac 50 мг натрия, гидрохлорид тиамина (витамин В ₁ ) 50 мг, гидрохлорид пиридоксина (витамин В ₆ ) 50 мг, цианокобаламин (витамин B ₁₂ ) 0,25 мг;

Вспомогательные вещества: пентих, метакрилатный сополимер (тип a) 30% дисперсия, триэтилцитрат, тальк, оксид железа красный (E 172), желтый оксид железа (E 172); Диоксид титана, желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы бежевого цвета, размер 1, содержащий смесь розовых порошковых и белых гранул; Красно-коричневая крышка.

Фармакотерапевтическая группа.

Diclofenac, комбинации. ATH M01A B55 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Невродические главы - сочетание диклофенака и нейротропных витаминов в ₁ , в ₆ и ₁₂ . Как и другие нестероидные противовоспалительные агенты, Diclofenac подавляет фермент циклооксигеназы, который преобразует арахидоновую кислоту в простагландину. Diclofenac также подавляет фермент липоксигеназы. Анальгетическое, противовоспалительное и антипиретное действие Diclofenac обусловлено подавлением синтеза простагландинов.

Группы витаминов выполняют функцию коферментов в метаболизме и, в частности, в неврологии, которые положительно влияют на анальгетический эффект диклофенака натрия.

Фармакокинетика. После получения внутренне Diclofenac хорошо и полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность не зависит от еды. Максимальная концентрация плазмы достигается через 1-2 часа после приема (на пустой желудке быстрее, чем после еды). Витамины, содержащиеся в препарате, поглощаются в кишечнике из-за активных и пассивных механизмов. Распределение и выходные данные аналогичны витаминам, которые принимаются с едой. После орального использования диклофенака в плазме была обнаружена половина концентрации препарата, которая была обнаружена после парентерального использования такой дозы. Терапевтическая концентрация препарата в плазме примерно

0,7-2,0 мг / л. Почти 99% диклофенака связывается с белками сыворотки крови, в основном с альбумином.

Около 60% дозы препарата происходит почками в виде активных метаболитов, в неизменной форме менее 1% диклофенака выводится из организма. Около 30% дозы препарата выделяется в виде метаболитов через желчь, с фекалиями. Срок годности плазмы Diclofenac составляет примерно 2 часа. Общая система очистки системы Diclofenac с плазмой составляет почти 250 мл / мин.

Нарушение функции почек не вызывает накопления активного вещества в результате увеличения выделения желчи. Всасывание, метаболизм и удаление препарата не зависят от возраста.

Клинические характеристики.

Индикация.

Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний:

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Совместимое назначение нейродикловых и других лекарств может вызвать повышение или снижение эффективности.

Увеличение:

Снижение:

Противопоказанное одновременное использование с леводопокой, поскольку витамин B ₆ может уменьшить антиспонсонный эффект леводопов.

Как и другие NSAID, с сопутствующим использованием с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензина-преобразования ингибиторов фермента) могут снизить их антигипертензивный эффект. Следовательно, сочетание таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациенты (особенно пожилые) должны периодически контролировать артериальное давление. Пациенты должны использовать достаточную воду, а после начала и после завершения сопутствующей терапии необходимо периодически контролировать функцию почек, в частности при использовании диуретиковых и ингибиторов ACE из-за повышенного риска нефротоксичности. Одновременное использование системных NSAID и селективных ингибиторов захвата серотонина может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Можно одновременно использовать диклофенак и антидиабетические препараты, при этом эффективность последних без изменений. Однако отдельные отчеты о разработке известны в таких случаях как гипогликемия и гипергликемия, которые определили необходимость изменения дозы сахара DASG при использовании диклофенака. По этой причине рекомендуется для терапии контролировать уровни глюкозы. Одновременное использование диклофенака и колесткого или холестирамина снижает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов. Препараты, которые стимулируют ферменты, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, питомник (Peryericum Perforatum) и другие, теоретически способны снизить концентрацию диклофенака в плазме. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может увеличивать нефротоксичность циклоспорина. Существуют отдельные сообщения о развитии суда у пациентов, которые использовались одновременно производные хинолон и НПВП.

Действие тиамина инактивируется с 5-флурурацилом, поскольку последняя конкурентоспособно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамино-пирофосфате.

Антациды уменьшают поглощение тиамина. Телетики петли, такие как фуросемид, ингибирующие трубчатую реабсорбцию, во время долгосрочной терапии могут привести к экскреции тиамина и, таким образом, уменьшают уровень тиамина.

Одновременный прием с пиридоксин антагонисты (например, изониазид, гидулазин, пеницилла или циклосерин), оральные контрацептивы могут повысить потребность в витаминах в ₆ .

Особенности приложения. Возникновение побочных эффектов может быть уменьшено путем применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптома.

С осторожностью, препарат следует использовать для пациентов с астмой, водяной лихорадкой, отеком слизистой оболочки носа (носовые полипы) или хронические инфекционные заболевания дыхательных путей.

Правильный надзор и консультации требуют от пациентов с увеличением артериального давления в анамнезе и / или сердечной недостаточности , поскольку при лечении НПВП сообщили о задержке жидкости и отека.

Пациенты с недостаточно контролируемым артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, ранее существующими ишемическими сердечными заболеваниями, периферическими артериальными заболеваниями или / или зубчатые заболевания сосудов дицинофенака. Подобные факторы также следует учитывать до получения препарата, если пациент подвержен склонну к сердечно-сосудистым заболеваниям (например, артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарным диабетом, курением).

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование диклофенака, особенно в больших дозах (150 мг в день) и в течение длительного периода может сопровождаться небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений (инфаркт миокарда или нападения).

При длительном лечении нейродикловитом рекомендуется контролировать периферические показатели крови, функцию печени и почек.

Пациенты с язвенным заболеванием желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсические симптомы в истории и пациентах с тяжелой печенью, почек, сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией требуют пыльного медицинского контроля.

Для всех НПВП характеризуются такими побочными реакциями, как желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть летальными и быть отмечены во время лечения, на фоне предупреждающих симптомов или в их отсутствии, а также у пациентов с серьезными желудочно-кишечными явлениями в истории. В целом, такие явления наиболее опасны для пожилых пациентов. В некоторых случаях, когда пациенты, используемые Diclofenac, развивают эти осложнения, препарат должен быть отменен.

В связи с использованием NSAIDS, в том числе Diclofenac, очень редко сообщили о сильных, даже смертельных, кожных реакциях, в том числе отвлеченного дерматита, синдрома Стивенса ̶ Джонсона и токсический эпидермальный некролис. Наивысший риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций наблюдается в большинстве случаев в первом месяце лечения. Необходимо отменить препарат с первыми проявлениями кожи сыпь, язвы слизистой оболочки или любых других проявлений повышенной чувствительности.

Diclofenac благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать симптомы, характерные для инфекционных воспалительных заболеваний.

При введении клинической картины витамина B ₁₂ , а также лабораторные анализы в фуникулере миелоза или периумной анемии их специфика может проиграть.

Прием алкоголя и черного чая снижает поглощение тиамина. Использование напитков, содержащих сульфиты (например, вина), увеличивает деградацию тиамина.

У пациентов с новообразованиями, за исключением случаев, в сопровождении мегалобластической анемии и дефицитом витамина В ₁₂ , препарат не следует использовать.

Препарат не используется в стенокардии.

Для прописания пациентов с дицинофенаком со значительными факторами риска для сердечно-сосудистых явлений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарного диабета, курение) могут быть тщательно оценены только. Поскольку сердечно-сосудистые риски Diclofenac могут увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности лечения, он должен использоваться как можно более короткий период и в самой низкой эффективной дозе. Необходимо периодически рассмотреть потребности пациентов при использовании Diclofenac для облегчения симптомов и реагирования на терапию. С осторожностью применить пациентов в течение 65 лет.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Хотя негативное влияние на способность управлять автотранспортом или работой со сложными механизмами не наблюдалось, нельзя исключать, что реакционная способность может ухудшаться в результате нежелательных эффектов диклофенака в центральную нервную систему (головокружение, усталость).

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Учитывая отсутствие клинических данных, одновременное использование витаминов в ₁ , в ₆ и ₁₂ не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.

Способ применения и доза.

Капсулы следует проглотить в целом, пить достаточно жидкости во время еды.

В зависимости от тяжести заболевания рекомендуемая доза препарата составляет 1-3 капсулы в день, что эквивалентно 50-150 мг диклофенака соответственно.

Взрослые. Для первоначальной терапии доза препарата составляет 2-3 капсулы в день. Поддержка дозы - 1 капсула 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 капсул.

Дети старше 14 лет. Максимальная суточная доза составляет 1 капсула 2 раза в день.

Продолжительность лечения препаратом определяется врачом.

Пациенты пожилых людей. Хотя фармакокинетика Diclofenac не зависит от возраста, пациенты летнего возраста должны быть выбраны с осторожностью.

Препарат следует использовать в самых маленьких эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени с учетом цели лечения для каждого отдельного пациента.

Дети. Он не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 14 лет из-за высокого содержания активного вещества в капсуле.

Передозировка. Симптомы передозировки диклофенака и интоксикации - увеличение частоты побочных эффектов от желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Терапия симптоматическая.

В случае тяжелых отравлений диклофенака возможно развитие острой почечной недостаточности и повреждения печени.

Витамин B ₁ : обладает широким терапевтическим диапазоном. После использования орального использования симптомов не обнаружено. Очень высокие дозы (более 10 г) показывают отверждаемый эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин B ₆ : раскрывает очень низкую токсичность. Долгосрочный прием (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина B ₆ может привести к ежедневному невропатию периферической датчики. Чрезмерное использование витамина B ₆ в дозах более 1 г в день в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам. Невропатия с расстройствами атаксии и чувствительности, церебральные судороги с изменениями в ЭЭГ, а также в некоторых случаях гипсохромновую анемию и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в день.

Витамин B ₁₂ : после парентерального введения (в редких случаях - после перорального введения) выше рекомендуемых доз препарата наблюдают аллергические реакции, экзематозные кожные расстройства и доброкачественная форма прыщей. При длительном использовании в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в сердце, гиперкогаляция.

Неблагоприятные реакции.

Из сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отек, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, инфаркт миокарда, васкульт.

На стороне системы крови: нарушения гематопоев (лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панмиолопатия, фиолетовый, агранулоцитоз, гемолитическая анемия).

Из нервной системы: головная боль, тошнота, сонливость, судороги, головокружение, парестезия, нарушение памяти, беспокойство, тревогу, асептический менингит, расстройство ощущения (искажения) вкуса, цереброваскулярное расстройство, нарушение ощущения на прикосновении.

Нарушение видения: нарушение зрения (нечеткость изображения, удвоение в глазах).

Слуховые нарушения: уши в ушах, нарушение слуха.

Из желудочно-кишечного тракта: эпигастральная боль; анорексия; Hiccup; тошнота; расстройство желудка; желудочно-кишечное кровотечение; Язвы желудочно-кишечные в сопровождении сильного кровотечения; перфорация и анемия; рвота; диарея; диспепсия; метеоризм; гастрит; колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или заболевания короны), запоров; стоматит; глянец; расстройства пищевода; увеличить кислотность желудочного сока; диафрагрусные стригнутия кишечника; панкреатит.

Из почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, нефротический синдром, гематурия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, протеинурия.

Из кожи и подкожных тканей: сыпь, покраснение, зуд, облысение, эритема различных видов, отксыпающий дерматит, реакция фоточувствительности.

На стороне иммунной системы: аллергические реакции, такие как бронхоспазм, крючком, анафилактические / анафилактоидные реакции, синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лэйллы, ангионевротический отек.

Из гепатобилиарной системы: гепатит, в том числе молния гепатит, желтуха, увеличение уровня трансаминазы, в одном случае острые случаи.

Психические расстройства: бессонница, состояние чрезмерного возбуждения, раздражительности, дезориентации, депрессии, кошмары, психотические расстройства, недомогание.

Общие нарушения: задержка натрия и воды в организме, периферическое отек, повышенное потоотделение, астма, пневмонит.

Данные клинических исследований и эпидемиологических данных указывают на повышенный риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанный с использованием диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в день) и в течение длительного времени.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Зберігати у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С.

Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 3 або по 5 блістерів в упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Г.Л. Фарма ГмбХ.

GL Pharma GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Індастріштрассе 1, 8502 Ланах, Австрія.

Industriestrasse 1, 8502 Lannach, Austria.

Шлоссплац 1, 8502 Ланах, Австрія.

Shlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria.