ПАРАЦЕТАМОЛ суппозитории ректал. 80 мг блистер №10

Для медицинского использования препарата

Парацетамол.

( Путамол Пара )

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: парацетамол;

1 суппозитория прямой кишки содержит 80 мг или 150 мг парацетамола;

Вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма. Поставляет ректальные.

Гладкие суппозитории белого или почти белого. На продольном разрезе отсутствуют прерывание, наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня разрешено.

Название и месторасположение производителя. ООО "Группа farmex".

Украина, 08300, Киевская область, Борисполь, ул. Шевченко, 100.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика.

Код УАТС N02B E01.

У него есть обезболивающие, жаждущие антипиретические и слабые противовоспалительные действия. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландина и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Поглощение парацетамола в ректальном введении медленнее, чем в пероральном введении, но оно более полное. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются в течение 2-3 часов после введения.

Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазмы сопоставимы. Привязка к плазменным белкам слаб.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкологическими кислотами и сульфатами.

Минимальный путь метаболизма, который катализируется цитохромным P450, приводит к образованию промежуточного реагента (н-ацетилбензоанонимии), который, с нормальным использованием, быстро детоксифицируется с уменьшением глутатиона и выводится из мочи после сопряжения с цистеином и МЕРКАПКОТУРНАЯ КИСЛОКА. Однако с массовым отравлением количество токсического метаболита увеличивается.

Выводится в основном с мочой. 90% принятой дозы парацетамола получены почками в течение 24 часов, в основном в форме сопряженных глюкуронидов (от 60 до 80%) и сульфатных конъюгатов (от 20 до 30%).

Менее 5% вещества выводится в неизменной форме.

Период полураспада составляет от 4 до 5 часов.

С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин), выход парацетамола и его метаболитов замедляется.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение заболеваний сопровождается болью слабой и умеренной интенсивности и / или увеличения температуры тела.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 1 месяца (вес тела ребенка до 4 кг).

Сильные нарушения функции почек или / печени, врожденная гипербилирубинемия, глюкоза-6-фосфатная дегидрогеназа, алкоголизма, болезнь крови, анемия, лейкопения.

Воспаление слизистой оболочки прямой кишки и функции ануса.

Не используйте препарат в диарее.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не используйте препарат для детей вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

При лечении парацетамола в дозе 60 мг / кг / день сопутствующее использование других антиприемников оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не должен превышать рекомендуемые дозы.

Не используйте препарат в диарее.

Если Hyperthermia продолжает более 3 дней с начала лечения с ухудшением наркотиков или здоровья, вам нужно обратиться к врачу.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат в этой дозировке используется только для детей.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат в этой дозировке используется только для детей.

Дети.

При лечении детей дозируйте режим дозировки следует наблюдать в соответствии с весом тела ребенка, и в зависимости от этого необходимо выбрать соответствующую лекарственную форму.

Парацетамол, суппозитории ректальные, 80 мг предназначен для детей с весом тела от 4 до 6 кг (возраст от около 1 месяца до 4 месяцев).

Парацетамол, ректальные суппозитории, 150 мг, предназначенные для детей с весом тела от 8 до 12 кг (возраст от около 6 месяцев до 2 лет).

Способ применения и доза.

Препарат следует использовать под тщательным надзором врача, с особой осторожностью - дети до 1 года.

Наносить ректально. Копозитории не подлежат разделению для получения необходимой дозировки. Если требуемая единственная доза меньше, чем содержание одного суппозитория, то после консультации с доктором рекомендуется использовать другие дозированные формы парацетамола (например, оральный раствор).

При лечении детей доза должна быть рассчитана в соответствии с весом тела ребенка и в зависимости от выборов подходящей лекарственной формы. Следующее, основанное на весу тела, возраст детей является приблизительным.

Парацетамол, суппозитории ректальные, 80 мг предназначен для детей с весом тела от 4 до 6 кг (возраст от около 1 до 4 месяцев). Нанесите от 3 до 4 суппозиториев в день с интервалом в течение 6 часов, в зависимости от веса тела ребенка со скоростью 60 мг / кг / день.

Расчет выборки, когда тело ребенка составляет 4 кг:

где:

60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела в день,

80 мг - количество парацетамола в одном суппозиторе.

Парацетамол, ректальные суппозитории, 150 мг, предназначенные для детей с весом тела от 8 до 12 кг (возраст от около 6 месяцев до 2 лет). Нанесите от 3 до 4 суппозиториев в день с интервалом в течение 6 часов, в зависимости от веса тела ребенка со скоростью 60 мг / кг / день.

Расчет выборки, когда тело ребенка составляет 10 кг:

где:

60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела в день,

150 мг - количество парацетамола в одном суппозитории.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет около 60 мг / кг массы тела / день, что следует разделить на 4 приема, то есть 15 мг / кг массы тела каждые 6 часов. С выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин), интервал между методами должен составлять не менее 8 часов.

Применение включает в себя администрирование ректально одного суппозитория 80 мг или 150 мг, которая повторяется при необходимости при необходимости в интервале не менее 6 часов, но не превышает суппозиторующую дозу и количество 4 суппозиториев в день.

Из-за риска местной токсичности не рекомендуется использовать суппозитории более 4 раз в день, а продолжительность применения в ректальном методе введения должна быть минимальной.

Передозировка.

Чтобы избежать передозировки, другие лекарства, содержащие парацетамоль, не должны использоваться.

Существует риск передозировки у маленьких детей (общая передозировка препарата и случайное отравление). Это может привести к летальному следствию.

Для детей с весом тела менее 37 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг / кг массы тела / день.

Для детей с весом тела от 38 кг до 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г / суть.

Для детей с весом тела более 50 кг, максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г / суть.

С одной приемом в дозе 150 мг / кг массы тела, препарат может вызвать гепатоцеллюлярную недостаточность, расстройство метаболизма глюкозы, метаболическое ацидоз, кровоизлияние, гипогликемию, энцефалопатию, к которым и приводят к фатальному следствию. В этом случае уровень печеночных трансминазов, лактат дегидрогеназа и билирубин увеличивается, уровень протромбин снижается в течение 12-48 часов. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясничного, гематурии, протеинурии и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Сердечная аритмия и панкреатит также отмечали. При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При принятии больших доз от CNS - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); Из пищеварительной системы - гепатонекроз. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, простойна, рифампицина, питомника или другими лекарственными средствами, вызывающими ферменты печени; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионной системы, такая как недоедание, СПИД, голода, муниципалитет, качексия). G или более парацетамол может привести к повреждению печени. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Когда передозировка пациента должна быть немедленно доставлена ​​в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы передозировки появляются в течение первых 24 часов: тошнота, рвота, потерю аппетита, бледность, боль в животе. Симптомы не могут отражать тяжесть передозировки или риска поражения. Чрезвычайные меры:

Побочные эффекты.

Аллергические реакции: анафилаксия, анафилактический шок, отек айвы, эритема, мочеиспускания, кожи зуд, кожная сыпь и слизистые оболочки, мультиформная экссудательная эритема, токсичный эпидермальный некролог.

Из тел гематопоэйса: анемия, сульфемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.

Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов чувствителен к аспирину и другим НПВП.

На стороне пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастра, нарушение функции печени, увеличивая активность печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (зависимый дозами).

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии ковы.

Связанные с лекарственной формой: раздражение прямой кишки и анал.

В случае каких-либо нежелательных реакций препарат должен быть прекращен и не забудьте обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При получении максимальных доз парацетамола (4 г / день) не менее 4 дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышенного риска кровотечения. Следует контролировать MNV (международное нормализованное соотношение) с интервалами времени. Если доза перорального антикоагулянта должна быть отрегулирована во время лечения парацетамолом.

Скорость поглощения парацетамола может увеличить методы методов и домокоров и снижаться с холестырамином. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола. Антиконвульсы (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата до гепатотоксических метаболитов. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами гепатотоксическое действие препарата на печень увеличивается. Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицин увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Не применяйте одновременно с алкоголем.

Высокие концентрации парацетамола могут повлиять на лабораторные результаты определения глюкозы в крови метода пероксидазы оксидазо, мочевой кислоты с использованием метода с фосфорной вольфрамовой кислотой.

Дата окончания срока.

2 года.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Для 5 суппозиториев в полосе, 2 полоса в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.