Личный кабинет
САЛОФАЛЬК гран. пролонг п/о гастрорезист 500 мг пакетик «Грану-Стикс» №50
rx
Код товара: 78982
Производитель: Dr. Falk (Германия)
20 400,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Салофалк
Салофалк
Композиция :
Активное вещество: мезалазин;
1 мешок (930 мг гранул) содержит мезалазин 500 мг или 1 мешок (1860 мг гранул) содержит мезалазин 1000 мг;
Экспцинаты : микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кремниевая коллоидная безводом, полиакрилатная дисперсия, стеарат магния, эмульсия симетикона, метакрилатный сопополимер (тип А), триатилцитрат, тальк. 951), лимонная кислота, сладкий ароматизатор ванили, повидон.
Дозировка формы. Гранулы гастро, устойчивые, длительные действия.
Основные физико-химические свойства: округлые частицы удлиненного или округлого, серовато-белого цвета, упакованные в мешки с алюминиевой фольгой.
Фармакотерапевтическая группа.
Анти -инфляционные препараты, используемые для лечения кишечных заболеваний.
ATH CODE A07E C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм анти -инфляционного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro показывают, что ингибирование липооксигеназы может играть роль. Также было продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника.
Мессалазин (5-аминосалициловая кислота/5-пак) связывает свободные радикалы.
Месалазин, когда пероральное введение действует в основном локально на слизистой оболочке кишечника и на подслизистое ткани на люминальной стороне кишечника. Поэтому важно, чтобы мезалазин был доступен в зонах воспаления. Системная биодоступность и концентрации в плазме, поэтому не являются значимыми для определения терапевтического эффекта и, скорее всего, являются факторами, чтобы выяснить степень безвредности. Салофальные гранулы устойчивы к желудочному соку, а мезалазин выделяется в зависимости от рН окружающей среды из -за покрытия Eudgit L; Длительное высвобождение обеспечивается структурой матрицы гранул.
Доклинические данные, основанные на традиционной безопасности, фармакологии, генотоксичности, канцерогенности (крысах) или токсичности для репродуктивной системы, не указывают на определенную опасность для людей.
Почечная токсичность (почечный папиллярный некроз и повреждение эпителия в проксимальных канальцах (Pars convoluta) или целого нефрона) в исследованиях токсичности при использовании повторных высоких пероральных доз мезалазина. Клиническая важность этих данных неизвестна.
Фармакокинетика.
Общие свойства мезалазина
Поглощение
Поглощение мезалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и самой низкой в дистальной части.
Биотрансформация
Мезалазин метаболизируется как в слизистой оболочке кишечника, так и в печени в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминоассалициловую кислоту (N-AC-5-PAC). Очевидно, что ацетилирование не зависит от ацетолаторного фенотипа пациента. Некоторое ацетилирование также происходит из -за действия бактерий крупных кишечников. Связывание мезалазина и N-AC-5-PAC с белками составляет 43 % и 78 % соответственно.
Изъятие/экскреция
Месалазин и его метаболит N-AC-5-Ask выводятся фекалиями (основная часть), почки (варьируются от 20 до 50 % в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождения мезалазина) и желчи (небольшая часть). Почечная экскреция происходит в основном в форме N-AC-5-PAC. Около 1 % от общей пероральной дозы мезалазина попадает в грудное молоко, в основном в виде N-AC-5-PAC.
Особенности пеллетов Salofalka
Распределение
Из -за размера гранул около 1 мм они быстро добираются от желудка к двенадцатиперстной кишке.
Комбинированное фармако-сикантиграфическое/фармакокинетическое исследование показало, что соединение достигает илеоцекальной области в течение 3 часов, а восходящая толстая кишка-около 4 часов. Общее время транзита через большую кишку составляет приблизительно 20 часов.
Около 80 % введенной пероральной дозы доступны в винтовках, сигмоидальной и прямой кишке.
Поглощение
Высвобождение мекалазина из гранулы Салофалка начинается после фазы задержки, которая длится около 2-3 часов. Пик концентрации в плазме достигается примерно через 4-5 часов. Системная биодоступность мезалазина после перорального введения составляет приблизительно 15-25 %.
Поедание поглощения в течение 1-2 часов, но не меняет свою скорость и степень.
Размножение
При использовании мезалазина при ежедневной дозе 3 × 500 мг общая скорость почечной экскреции мезалазина и N-AC-5-PAC в постоянных условиях составляла приблизительно 25 %. Фракция неметаболизированного мезалазина составляла около 1 % дозы полости рта. Половина жизни составляла 4,4 часа в этом исследовании.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение обострений и профилактика рецидива язвенного колита.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к мезалазину, к любому из компонентов лекарственного средства или к салицилатам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстная собой двенадцатиперстная кишка на стадии обострения, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, геморрагический диатез.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Не было проведено специальных исследований медицинского взаимодействия.
При сложном лечении салофалком и азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином некоторые исследования выявили более высокую частоту миелосупрессивных эффектов, что якобы указывает на наличие взаимодействия, но механизм взаимодействия не был полностью установлен. Рекомендуется регулярно контролировать уровень лейкоцитов, а дозировка тиопурина должна быть скорректирована.
Существуют доказательства того, что Мессалазин может уменьшить антикоагулярный эффект варфарина.
Можно увеличить гипогликемическое действие производных сульфонил, токсических эффектов метотрексата. Активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидах, рифампицина, урикосурических препаратов (пробенецидов и сульфинпиразона) может ослабить. Мезалазин может усилить нежелательное влияние глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшая поглощение дигоксина.
Можно уменьшить высвобождение мезалазина из гранул из -за уменьшения pH, вызванного метаболизмом лактулозы под воздействием бактерий.
Особенности приложения.
По усмотрению врача следует проходить анализы крови во время и после лечения; Тесты рекомендуются сделать около 14 дней с начала лечения, а затем 2-3 раза с интервалом 4 недели. Если результаты исследований являются нормальными, профилактические проверки могут проводиться каждые три месяца. Если возникают другие дополнительные симптомы, тесты должны быть срочно проведены.
Пациенты с нарушением функции печени должны использоваться с осторожностью.
Необходимо использовать гранулы Salofalka с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Необходимо регулярно контролировать функцию почк, а именно измерить уровень азота крови мочевины, креатинина у пациентов с протеинурией.
В случае нарушения почечной функции во время лечения необходимо иметь в виду индуцированную токсичность мезалазина в отношении почк.
Пациенты с легочными заболеваниями, в частности с астмой, должны контролироваться в ходе лечения гранулами салофалка.
Пациенты с гиперчувствительностью, включая судороги, острую боль в животе, лихорадку, сильную головную боль и сыпь, на лекарствах, содержащих сульфасалазин, должны находиться под наблюдением врача с самого начала терапевтического течения с использованием гранул салофалка. В случае острых симптомов непереносимости терапия должна быть немедленно прекращена.
Пациенты с фенилкетонурией должны помнить, что салофальные гранулы содержат подсластитель аспартама, эквивалентный 0,56 мг (500 мг осадки салофалка), 1,12 мг (осадки салалка 1000 мг) фенилаланинин.
Нет необходимости снижать дозы у пожилых пациентов.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Данные об использовании кишечных пеллетов салофалка с длительным высвобождением беременных женщин недостаточно, но данные об использовании препарата ограниченным числом беременных женщин указывают на отсутствие нежелательного воздействия мезалазина на ход беременности или на здоровье плода и (или) новорожденного. Сегодня другие эпидемиологические данные о препарате недоступны. В одном случае, после длительного использования во время беременности, мезалазин в высокой дозе (2-4 г перорально) сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного. Были сообщения о расстройствах от системы крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) у новорожденных, матерей которых использовали мезалазин.
Исследование животных при пероральном введении мезалазина не показало прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбрионов/плода, родов или послеродового развития.
Гранулы Salofalka следует принимать только во время беременности, когда ожидаемая выгода от использования риска.
N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и, в меньшей степени, мезалазин проникает в грудное молоко. Сегодня во время грудного вскармливания есть ограниченный опыт. Реакции гиперчувствительности, такие как младенческая диарея, не могут быть исключены. Следовательно, гранулы Salofalka могут использоваться во время грудного вскармливания только тогда, когда ожидаемая выгода от использования риска. Если у ребенка диарея, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах .
В целом, не наблюдается никакого влияния на способность управлять и работать с другими механизмами. В тех случаях, когда во время лечения препаратом наблюдается головокружение, вы должны воздерживаться от вождения и работы с механизмами.
Метод администрирования и доз.
Взрослые и пожилые люди
Лечение обострения язвенного колита
Возьмите один раз в день в 3 мешках Salofalka 500 мг или 3 пакетирования Salofalka 1000 мг (эквивалентно 1,5-3,0 г мезалазина), лучше по утрам, в соответствии с индивидуальной клинической потребностью.
Для удобства вы также можете разделить обозначенную ежедневную дозу на 3 приема (1 пакетик гранул Salophalka 500 мг 3 раза в день или 1 мешок шарика Salofalka 1000 мг 3 раза в день).
Чтобы предотвратить рецидив язвенного колита (поддержание ремиссии):
1 мешок с салофалкой, 500 мг 3 раза в день, что эквивалентно 1,5 г мезалазина в день.
Для пациентов, которые подвергаются высокому риску рецидива по медицинским соображениям или из -за трудностей, связанных с соблюдением трех ежедневных доз: режима дозировки
Измените на 3,0 г мезалазина в виде одной ежедневной дозы, предпочтительно по утрам.
Дети в возрасте до 6 лет
Гранулы Salofalka не могут использоваться у детей в возрасте до 6 лет из -за отсутствия опыта в этой возрастной группе.
Дети из 6 лет
В зависимости от тяжести заболевания во время обострения следует давать 30-50 мг мезалазина/кг массы тела/день один раз в день, в основном утром или распределяется на 3 дозы. Максимальная доза: 75 мг/кг веса тела/день. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.
Для профилактики рецидивов (опорного лечения) должно быть дано 15-30 мг мезалазина/кг массы тела/день, разделенные на несколько методов.
В целом, рекомендуется, чтобы дети весом до 40 кг взяли половину дозы для взрослых, а дети весом более 40 кг - нормальная доза для взрослых.
Салофальные пеллеты не могут быть разжевываются. Содержание сумки Grate-Stix 500 мг или 1000 мг должно быть вылит на язык и проглотится вместе с достаточным количеством жидкости без жевания.
Как при лечении обострений воспаления, так и во время длительного лечения гранулы салофалка следует регулярно и постоянно использовать для достижения желаемого терапевтического эффекта.
Обычно обострение язвенного колита стихивается в течение 8-12 недель; Для большинства пациентов доза может быть уменьшена до поддержки.
Продолжительность использования определяется врачом.
Дети .
Гранулы Salofalka не могут использоваться у детей в возрасте до 6 лет из -за отсутствия опыта в этой возрастной группе. Есть ограниченные данные об использовании у детей 6-18 лет.
Передозировка .
Существуют данные о случаях передозировки (такие как преднамеренное самоубийство, высокую пероральную дозу мезалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Сегодня случаи опьянения и специфических антидотов не были зарегистрированы. Не существует специфического противоядия, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. При необходимости используйте внутривенную инфузию электролита (принудительный диурез).
Неблагоприятные реакции.
Органная система | Частота в соответствии с Meddra | |
Редкий ( ³ 1/10000; < 1/1000) | Очень редко ( < 1/10000) | |
Система крови и лимфатическая система | Изменения в составе крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панситопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения), метеемоглобинемия | |
Нервная система | Головная боль, головокружение | Периферическая невропатия, доброкачественная внутричерепная гипертония (у детей в половой зрелости), парестезия |
Сердечная активность | Миокардит, перикардит | |
Респираторные органы, грудь и средостение | Аллергические и волокнистые реакции легких (включая одышку, кашель, бронхоспазм, альвеолит, эозонофилию легких, инфильтрацию легких, пневмонит, плеврит) | |
Желудочно -кишечный тракт | Боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота и рвота | Острый панкреатит, повышенные симптомы колита, длительная диарея |
Почки | Нарушение почечной функции, включая острый и хронический некейный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность | |
Кожа и ее производные | Алопеция | |
Система скелетных мышц и соединительные ткани | Миалгия, Артралгия, судороги | |
Иммунная система | Гиперчувствительность реакции, включая аллергическую сыпь, лихорадку, волчанка эритематос | |
Печень и желчный пузырь | Изменения в параметрах функции печени (повышенная активность трансаминазы и параметры застоя желчи), гепатит, холестатический гепатит, печеночная недостаточность | |
Репродуктивная система | Олигоспермия (обратимая) | |
Общие расстройства | Усталость | |
Механизм развития миокардита, перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита в связи с использованием неизвестного мезалазина; Это может иметь аллергическую этиологию.
Следует отметить, что некоторые из этих расстройств могут быть объяснены кишечным воспалением.
Дата окончания срока.
4 года.
Не используйте после даты истечения срока действия, указанной в пакете.
Условия хранения.
Не требует специальных условий хранения. Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
Салофалк, 500 мг гранул:
930 мг гранул в мешках с Гран-Стикс; 50 мешков в картонной коробке.
Салофалк, 1000 мг гранул:
До 1860 мг гранулы в мешках "Grann-Stix"; 50 мешков в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
Доктор Фалко Фарма GmbH / Dr. Falk Pharma Gmbh.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Lyennevensrrasse 5, D-79108 Freiburg, Германия / Leinenweberstrasse 5, D-79108, Фрейбург, Германия.
МЕСАЛАЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
