ТИОЦЕТАМ ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер №60

Для медицинского использования лекарственного продукта

Tiocetam ^forte _

(Thiocetam forte)

Хранилище:

Активные вещества: 1 таблетка содержит пирацетам с точки зрения 100 % вещества - 400 мг, морфолинового соли тиазоэкисых кислот, с точки зрения 100 % вещества - 100 мг, что эквивалентно 66,5 мг тиазотеиновой кислоты.

Эксципиенты: картофельный крахмал; Манит; порошок сахар; стеарат магния; Повидон; Opadry II Yelwow Cover 33G222623 (Gipromelose; лактоза, моногидрат; диоксид титана

(E 171); полиэтиленгликоль (макроголь) 3000; триацетин; желтый хинолин (E 104); Желтый FCF (E 110); Желтый оксид железа (E 172); Индигокамина (E 132)).

Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.

Основные физико -химические свойства : таблетки, покрытые желтой пленкой, овальная, на одной стороне таблетки. Отказ показывает ядро ​​белого.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные агенты. ATH CODE N06B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат принадлежит группе церебруктных агентов, обладает анти -ашемическими, антиоксидантными, мембранными стабилизирующими и нутропными свойствами.

Препарат улучшает интегративную и когнитивную активность мозга, повышает эффективность учебного процесса, позволяет устранить симптомы амнезии, улучшить краткосрочную и долгосрочную память.

Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимным потенциалом эффекта тиазолиты и пирацетама.

Препарат способен ускорить окисление глюкозы в аэробных и анаэробных реакциях окисления, нормализовать процессы биоэнергетики, повысить уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях головного мозга.

Препарат ингибирует пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксидидсмутазы, ингибирует процессы свободных радикалов в тканях головного мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови из -за активации фибринолизированной системы, стабилизируют реологические свойства из -за активации фибринолизированной системы, стабилизируют реологические свойства крови из -за активации фибринолизируемой. и уменьшает и уменьшает.

Фармакокинетика.

Он хорошо поглощается, когда используется внутри, проникает в различные органы и ткани, в том числе в ткани мозга. Препарат проникает в плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Piracetam практически не метаболизируется в организме и выделяется в моче. Полураспада-4-8 часов. Тиазоевая кислота метаболизируется в печени и выделяется в моче.

Клинические характеристики.

Индикация.

Переходные и хронические расстройства мозговой циркуляции, вызванные атеросклерозом сосудов мозга и расстройства головного мозга в прошлом. Препарат также показан при расстройствах мозговой циркуляции, расстройствах метаболических процессов головного мозга, вызванных травматическими повреждениями головного мозга, интоксикацией, диабетической энцефалопатией, а также в периоде реабилитации ишемических и геморрагических инсультов.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к производным пирацетама или пиролидона и/или к тиазоозами, а также к любому другому компоненту препарата.

Острые расстройства мозговой циркуляции геморрагическим типом.

Терминальная стадия почечной недостаточности. Хантингтон Хорея.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Thiocetam® Forte не может быть назначен лекарствами, которые имеют pH.

Из -за присутствия Piracetam возможны следующие типы взаимодействия:

Гормоны щитовидной железы.

При использовании с гормонами щитовидной железы (T3+T4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Акенокумарол.

У пациентов с тяжелым рецидивирующим тромбозом использование пирацетама в высоких дозах (9,6 г/день) не влияло на дозировку акенокумарола для достижения ценностей агрегаций тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов виллибренда (VIII: C; VIII: VW: AG; VIII: VW: RCO), вязкость крови и плазма.

Фармакокинетические взаимодействия.

Вероятность изменения фармакодинамики Piracetam при действии других препаратов низкая, так как 90 % препарата выводится без изменений с мочой.

In vitro Piracetam не подавляет изоформу цитохрома P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл была отмечена небольшая депрессия CYP2A6 (21 %) и для 4/5 (11 %). Тем не менее, уровень этих двух изомеров CYP является достаточным, когда 1422 мкг/мл превышают. Следовательно, метаболическое взаимодействие с препаратами, которые поддаются биотрансформации этих ферментов, мало что возможно.

Антиэпилептические препараты.

Использование пирацетама в дозе 20 мг/день в день в течение 4 недель или более кривой уровня концентрации и максимальной концентрации (CMAX) антиэпилептических препаратов в сыворотке (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитальный, вальпроат натрия) у пациентов с эпилепсией, фенитоин, фенобарбитальный Полем

Сопутствующее введение с Enalapril, каптоприл увеличивает риск побочных реакций со стороны сердечно -сосудистой системы.

Алкоголь.

Совместимое потребление спиртом не влияло на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, а концентрация спирта в сыворотке не изменилась с использованием 1,6 г пирацетама.

Особенности приложения.

С осторожностью необходимо принять препарат для пожилых людей, страдающих сердечно -сосудистой патологией, поскольку вышеуказанные побочные реакции в этой группе пациентов встречаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются в аллергии.

Влияние на агрегацию тромбоцитов. Из -за того, что Piracetam уменьшает агрегацию тромбоцитов, необходимо назначить препарат пациентам с нарушением гемостаза, состояния, которые могут сопровождаться кровоизлиянием (язва желудочно -кишечного тракта), во время значительной хирургической хирургии (включая зубное хирургия) Симптомы тяжелого кровотечения или пациентов), во время значительной хирургической хирургии (в том числе зубной операции) с историей геморрагического инсульта; Пациенты, использующие антикоагулянты, антиагрегантные агенты тромбоцитов, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выделяется почками, поэтому особое внимание следует уделять пациентам с почечной недостаточностью.

Пожилые пациенты. При длительной терапии у пожилых пациентов регулярный мониторинг почечной функции, при необходимости, рекомендуется корректировать дозу в зависимости от результатов клиренса креатинина.

Препарат содержит лактозу в качестве наполнения, которое следует учитывать у пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением поглощения глюкозы/галактозы.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Не следует использовать.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Не рекомендуется использовать препарат при управлении транспортными средствами и механизмами, которые требуют повышенного внимания из -за риска развития возможных нежелательных реакций от нервной системы.

Метод администрирования и доз.

Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом в каждом отдельном случае отдельно в зависимости от природы и течения заболевания.

При преходящих и хронических расстройствах мозговой циркуляции и в периоде реабилитации после ишемического или геморрагического инсульта 1 таблетка 3 раза в день в течение 25-30 дней.

Таблетки ^{тиоцетам} представляются за 30 минут до еды.

Курс лечения от 2-3 недель до 3-4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии, назначаемой 1 таблетки 3 раза в день для

45 дней.

Дети .

Не используются.

Передозировка.

В случае отклонения от доз, предписанных врачом, могут возникнуть возникновение и повышение побочных эффектов препарата (возбуждение, расстройства сна, диспептические явления). В этих случаях уменьшить дозу препарата и назначить симптоматическое лечение (рвота, желудочный лаваж).

Неблагоприятные реакции.

При клиническом использовании лекарственного средства Tiocetam® может быть случаи побочных реакций:

Из центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;

Из желудочно -кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея;

Из иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница;

Из вестибулярной системы: головокружение.

У пациентов возможна развитие побочных реакций, вызванных отдельными компонентами препарата:

- Piracetam:

От крови и лимфы: геморрагические расстройства;

Из иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;

Психические расстройства: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, беспокойство, смущение, галлюцинации;

Из нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение баланса, повышение частоты эпилепсии, головной боли, бессонницы, тремора;

От органов слушания и лабиринта: головокружение;

Из пищеварительной системы: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;

Из кожи и подкожных тканей: ангиорозный отеки, дерматит, сыпь, крапивница, зуд;

От репродуктивной системы и грудного вскармливания: повышение сексуальной активности;

Общие расстройства: астения, увеличение веса.

- Тиазотеиновая кислота:

Из кожи и подкожной ткани: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангиорозный отек;

Из иммунной системы: анафилактический шок;

Из центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах;

Из сердечно -сосудистой системы: тахикардия, повышенное кровяное давление;

Из желудочно -кишечного тракта: диспепсия, включая сухость во рту, вздутие живота, тошнота, рвота;

Из дыхательной системы: одышка, астма;

Общие расстройства: лихорадка, общая слабость;

Препарат содержит желтое событие FCF (E 110), которое может вызвать аллергические реакции.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

В исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.

Храните в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере, 3 или 6 волдырей в упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель .

PJSC "kyivmedpreparat".

Расположение производителя и его адрес места деятельности .

Украина, 01032, Kyiv, str. Саксаганский, 139.