Личный кабинет
ТЕРАЛИВ табл. 220мг №12
ots
Код товара: 597256
Производитель: Bayer Bitterfeld (Германия)
1 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
ТЕСТО
ТЕРИКАЛЬНАЯ
Хранилище:
Активное вещество: напроксен натрия;
1 таблетка содержит 220 мг напроксена натрия;
Эксципиенты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон K30, тальк, стеарат магния;
Оболочка таблетки: Opadry Blue YS-1-4215 (гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E 171), макрогол 8000, FD & C Blue № 2 (индигокармин (E 132)) алюминий.
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства : овальные таблетки для биконвекски, покрытые голубой пленкой, с тиснением байера с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидальные анти -инфляционные и анти -ривматические препараты. Производные пропионовой кислоты. Напроксен. ATX M01A E02 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Он обладает анальгетическим, антифритическим и анти -инфляционным эффектом. Продолжительность - до 12 часов.
Напроксен является не селективным ингибитором Кокса, механизм действия которого заключается в ингибировании ферментов COX-1 и COX-2. Напроксен ингибирует образование COX-1-зависимого тромбоксина синтазы A 2 (TXA 2 ), что приводит к снижению агрегации тромбоцитов и COX-2-зависимому простациклину (PGI 2 ), основному медиатору сосудистого расширения. Напроксен ингибирует синтез простагландина, который объясняет его анальгетический и антифритический эффект.
Фармакокинетика.
Поглощение. Напроксен натрий быстро и почти полностью поглощается в желудочно -кишечном тракте. После перорального введения максимальная концентрация активного вещества достигается в течение одного часа. Одновременное потребление пищи может замедлить поглощение натрия, но не влияет на количество поглощения.
Распределение. Объем распределения напроксена составляет 0,16 л/кг. Более 99 % активного вещества связываются с сывороточными альбуминами. При получении доз более 500 мг/день повышение уровней в плазме в крови больше не пропорциональна, потому что из -за насыщения связывания с белками в более высоких дозах наблюдается увеличение клиренса. Несмотря на это, повышение уровня неродственного напроксена остается пропорциональным принятой дозе.
Напроксен входит в синовиальную жидкость, преодолевает плацентарный барьер и обнаруживается в грудном вскармливании женщин в кормлении в концентрациях, которые соответствуют приблизительно 1% концентраций в плазме.
Метаболизм. Напроксен метаболизируется в печени, в основном до 6-O-деметил-напроксена.
Размножение. Приблизительно 95% дозы препарата выделяется в моче (в виде неизменного напроксена, неактивного 6-о-деметил-напроксена или конъюгатов). Небольшое количество (≤ 3 %) выводится в кале.
Клиран напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Биологическая половина жизни из плазмы крови составляет приблизительно 14 часов.
Фармакокинетика в специальных группах пациентов
Нарушенная функция печени. Пациенты с значительно ограниченной функцией печени могут увеличить концентрацию неродственного напроксена в плазме крови.
Нарушение функции почек. При почечной недостаточности можно накапливать напроксен и его метаболиты, поскольку они выпускаются в основном по почках. Вывод напроксена у пациентов с значительно сниженной функцией почек снижается.
Клинические характеристики.
Индикация.
Краткое симптоматическое лечение боли:
сзади;
в суставах и мышцах;
А также для снижения температуры гриппа и холода.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспрессии, которые являются частью препарата.
История бронхоспазма, крапивниц или аллергических симптомов, подобных ацетилсалициловой кислоте или других негероидальных анти -инфляционных препаратов (НПВП).
Третий триместр беременности (см. Раздел «Использование во время беременности или грудного вскармливания»).
Желудочный и/или двенадцатиперстная язва в активной форме или желудочно -кишечном кровотечении.
Воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона, язвенной колит).
Тяжелая дисфункция печени (цирроз печени и асцит).
Тяжелые расстройства функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Тяжелая сердечная недостаточность (класс III -IV от NYHA).
Лечение послеоперационной боли после коронарного шунтирования (или использования искусственного кровообращения).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Одновременное потребление с антацидами или холестирамином, а также пища может замедлить поглощение напроксена и не влияет на объем поглощения.
Благодаря значительному уровню связывания альбумина в плазме, взаимодействие с другими лекарственными средствами альбумина, такими как антикоагулянты серии кумаринов, производные сульфонилмочевины, гидантоин, другие НПВП и ацетилсалициловая кислота, теоретически возможны. С сопутствующим лечением гидантоином (фенитоин), сульфонамидами или производными сульфонилмочевины, состояние пациента следует тщательно контролироваться с учетом возможной необходимости корректировки дозы.
Результаты клинических исследований не показали взаимодействия между Нароккен и антикоагулянтами или производными сульфонилмочекой. Несмотря на это, при использовании следует соблюдать осторожность, поскольку наблюдалось взаимодействие с другими лекарствами этого класса.
Напроксен может замедлить необратимое подавление агрегации тромбоцитов, вызванной ADP. Фармакодинамические данные указывают на то, что влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов ингибируется, если напроксен принимается одновременно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты дольше, чем один день. После прекращения напроксена этот эффект может храниться в течение нескольких дней. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно. Лечение напроксеном может ограничить сердечно -сосудистую защиту ацетилсалициловой кислоты у пациентов с риском сердечно -сосудистых заболеваний.
При одновременном введении с пробенецидом повышает уровень крови и продлевает биологическую половину жизни напроксена.
Следует заботиться с напроксеном и метотрексатом, поскольку Нароккен и некоторые другие НПВП на модели животных уменьшали трубчатую секрецию метотрексата, что, вероятно, увеличивает их токсичность.
Кроме того, напроксен может уменьшить антигипертензивный эффект бета-блокаторов.
Существуют доказательства того, что некоторые препараты в этом классе ингибируют натрийуретический эффект фуросемида.
Также сообщалось о ингибировании почечного клиренса лития, что приводит к увеличению концентрации лития в плазме крови.
Влияние на результаты лабораторных испытаний
Поскольку напроксен может влиять на определенные исследования определения содержания 17-кетостероидов, лечение следует прекратить за 48 часов до изучения функции надпочечников. Напроксен также может повлиять на определение содержания 5-гидроксиндолоцетической кислоты в моче.
Напроксен вызывает обратимое ингибирование агрегации тромбоцитов и продлевает продолжительность кровотечения. Этот эффект следует учитывать при определении продолжительности кровотечения.
Особенности приложения.
Общие оговорки об использовании системных негероидальных анти -инфляционных препаратов
Желудочно-кишечные язвы, кровотечение или перфорация могут происходить в любой период лечения НПВП, независимо от селективности Кокса-2, даже в отсутствие предыдущих симптомов или анамнетических данных. Чтобы свести к минимуму этот риск, лечение должно быть начато с наименее эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени.
Результаты плацебо-контролируемых исследований показали, что наблюдался повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений в случае некоторых селективных селективных ингибиторов COX-2. До сих пор неизвестно, зависит ли этот риск непосредственно от селективности отдельных НПВП COX-1/COX-2. В настоящее время нет сравнительных клинических исследований по использованию максимальной дозы и длительного лечения напроксеном, возможность аналогичного повышенного риска не может быть исключена. Хотя такие данные доступны, риск и преимущества использования напроксена у пациентов с клинически подтвержденным ишемическим заболеванием сердца, цереброваскулярными нарушениями, окклюзионными заболеваниями периферических артерий или значительных факторов риска (например, гипертония, гипертония, гипертония, гипертония, гипертония, должна Будьте тщательно оценить. В связи с этим самая низкая эффективная доза должна использоваться во время кратчайшего лечения.
Почечные эффекты НПВП включают удержание жидкости с помощью отека и/или гипертонии. Следовательно, пациенты с сердечной недостаточностью и другими состояниями, которые приводят к задержке жидкости, должны использоваться с осторожностью. Также необходимы пациенты, которые одновременно используются диуретиками или ингибиторами АПФ и пациентами с высоким риском гиповолемии.
Напроксен следует принимать с осторожностью или только в соответствии с предписанием и под наблюдением врача в следующих случаях:
Пожилые пациенты должны быть осторожны в отношении общих медицинских причин. У пожилых пациентов концентрация непротеина в плазме увеличивается, а общая концентрация остается неизменной; Рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу слабых пожилых пациентов или низкую массу тела;
У пациентов с или ранее с бронхиальной астмой использование напроксена может привести к развитию бронхоспазма;
В случае почечной недостаточности;
В случае сердечной недостаточности;
В случае нарушения функции печени или печеночной недостаточности.
Гематологические эффекты
Как и другие НПВП, напроксен может уменьшить агрегацию тромбоцитов и продлить продолжительность кровотечения.
Этот эффект следует учитывать при определении продолжительности кровотечения. Пациенты, которые страдают от нарушений коагуляции или принимают лекарственное лечение, которое отрицательно влияет на гемостаз, следует тщательно контролироваться во время лечения лекарственными средствами, содержащими напроксен. Пациенты с высоким риском кровотечения и у пациентов, которые полностью анти -коагуляции (например, с использованием производных дикумарола) с одновременным использованием лекарств, содержащих напроксен, могут увеличить тенденцию к развитию кровотечения.
Воздействие на почки
Следует соблюдать осторожность у пациентов, заболевания, приводящие к уменьшению объема крови и/или почечного кровотока, и в которых простагландины почк играют поддерживающую роль в обеспечении почечной перфузии. У таких пациентов использование лекарств, содержащих нароккен и другие НПВП, может привести к дозе, зависимому снижению образования простагландинов в почках и вызвать декомпенсацию функции почек или почечной недостаточности. Самый высокий риск этой реакции у пациентов с нарушением почечной функции, гиповолемией, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени или синдромом истощения физиологического раствора, у пациентов, получающих диуретики или ингибиторы АПФ, и пожилых пациентов. Препараты, содержащие напроксен, следует использовать для таких пациентов с большей осторожностью, рекомендуется контролировать показатели креатинина в сыворотке и/или креатинине. Чтобы предотвратить чрезмерное накопление метаболитов напроксена у таких пациентов, должна взвешивать возможность снижения ежедневной дозы.
Напроксен не рекомендуется пациентам, чей клиренс креатинина составляет менее 20 мл/мин, поскольку в таких случаях наблюдается накопление метаболитов напроксена.
Из -за значительного уровня связывания напроксены с белками концентрация в плазме не снижается гемодиализом.
Дерматологические эффекты
Реакции чувствительности к свету могут возникать редко. Следовательно, во время лечения напроксена влияние солнечного излучения (ультрафиолетовые лучи) должно быть уменьшено.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность .
Подавление синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные, полученные из эпидемиологических исследований, указывают на повышенный риск выкидыша и возникновение дефектов сердца и гастророзоза после использования ингибиторов синтеза простагландина при ранней беременности. Считается, что этот риск увеличивается в зависимости от дозы и продолжительности лечения.
В ходе исследований на животных было обнаружено, что использование ингибиторов синтеза простагландина приводит к увеличению потерь до и после имплантации и смерти эмбриона/плода. Сообщалось об увеличении количества случаев различных дефектов развития у животных, получающих синтез простагландина во время органогенеза, включая сердечно -сосудистые расстройства.
При пероральном введении при дозе 20 мг/кг/день во время органогенеза у крыс и кроликов напроксен не имел тератогенного действия (не вызывал развития плода).
Во время первого и второго триместра беременности Нароккен следует принимать только по мере необходимости. При введении женщин напроксен, которые планируют беременность или во время первого или второго триместра беременности, доза должна быть максимально ниже, а продолжительность лечения как можно более короткая.
В третьем триместре Напроксен противопоказан. Все ингибиторы синтеза простагландина могут влиять на плод, что приводит к:
сердечно -легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертонии);
Нарушение почечной функции, включая почечную недостаточность с олигогидроамнионом (низкая вода).
Мать и новорожденный могут привести к продлению времени кровотечения (влияние ингибирования агрегации тромбоцитов, которое может происходить даже в очень низких дозах); Ингибирование сокращений матки, что может привести к задержке или расширению родов.
Грудное вскармливание .
НПВП попадают в грудное молоко. Следовательно, в качестве профилактической меры нет необходимости использовать женщин во время грудного вскармливания. Если лечение необходимо, ребенка следует перенести в искусственное кормление.
Плодородие.
Потребление полости рта 30 мг/кг/день у мужчин крыс и в дозе 20 мг/кг/день у женщин крыс не было негативного влияния на фертильность. Использование напроксена может повлиять на фертильность женщин и поэтому не рекомендуется для женщин, пытающихся забеременеть. Прекращение напроксена следует рассмотреть для женщин, которые испытывают трудности с беременностью или у которых экзамены бесплодия.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Напроксен может повлиять на скорость реакции. Это следует учитывать при вождении и работе с другими механизмами (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»).
Метод администрирования и доз.
Таблетки, связанные с пленкой, следует принимать без пережевы, пить достаточно воды.
Взрослые и подростки в возрасте 16 лет: 1 таблетка, покрытая пленкой, каждые 8-12 часов.
При необходимости начальная доза может быть 2 таблеткам, покрытыми пленкой, при необходимости - еще 1 таблетка, покрытая пленкой, через 12 часов.
Не превышайте рекомендуемую дозу: 3 таблетки натрия (660 мг) в день. Продолжительность использования - 3 дня. При необходимости вам следует проконсультироваться с врачом более 3 дней.
Пожилые пациенты (старше 65 лет).
Если доктору не назначают иначе, не более 2 таблеток, покрытых пленкой в день.
Дети. Напроксен не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Передозировка.
Передозировка - это возможное головокружение, сонливость, боль в животе, боль в животе, расстройства пищеварительной силы, тошнота, временная функция нарушения печени, гипопротекрбинемемию, нарушение почечной функции, метаболический ацидоз, апноэ, дезориентация или рвота. Поскольку напроксен иногда быстро поглощается, вскоре после проглатывания следует ожидать, что в крови будет высоким. У некоторых пациентов есть судороги, но неизвестно, связаны ли они с напроксеном.
Если пациент случайно или намеренно принимает большое количество препарата, содержащего напроксен, желудок следует промывать, и следует принимать другие вспомогательные меры терапии. Результаты исследований на животных показывают, что потребление (в течение 15 минут) 50–100 г активированного углерода в форме массы жидкости в течение 2 часов после передозировки может значительно снизить поглощение препарата.
Из -за значительного уровня связывания напроксены с белками концентрация в плазме не снижается гемодиализом.
Неблагоприятные реакции.
При введении наблюдались следующие побочные реакции.
Частота побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1 / 1000), очень редко (<1/10000).
Классы/системы органов | Частота | Неблагоприятные реакции |
Система крови и лимфатическая система | Очень редко | Лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия, гемолитическая анемия |
Иммунная система | Очень редко | Анафилактика, анафилактоидные реакции, ангиорозный отек |
Психические расстройства | Очень редко | Психотические симптомы, депрессия, расстройства сна |
Нервная система | Часто Очень редко | Головная боль, головокружение, сонливость, усталость. Асептичний менінгіт, порушення когнітивних функцій, судоми |
Органи зору | Очень редко | Порушення зору, помутніння рогівки, папіліт, ретробульбарний неврит, набряк диска зорового нерва |
Органи слуху | Нечасто Очень редко | Вертиго Розлади слуху, дзвін у вухах |
Серцево-судинна система | Очень редко | Серцева недостатність, гіпертензія, набряк легенів, васкуліт |
Органи дихання | Нечасто Очень редко | Задишка, астма Еозинофільна пневмонія |
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту | Часто Нечасто Рідко Очень редко | Диспепсія, нудота, печія, біль у животі Діарея, запор, блювання Пептичні виразки з кровотечею/перфорацією або без, шлунково-кишкові кровотечі, криваве блювання, мелена Панкреатит, коліт, афти, стоматит, езофагіт, виразка кишечнику |
Печінка та жовчний міхур | Очень редко | Гепатит, жовтяниця |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Нечасто Очень редко | Екзантема (висипання), свербіж, кропив'янка Випадіння волосся (в більшості випадків – оборотне), порфірія, ексудативна мультиформна еритема, епідермальний некроліз, вузлувата еритема, екзантема на лікарські засоби, червоний плоский лишай, пустульозні реакції, системний червоний вовчак, реакції світлочутливості, включаючи випадки, схожі на Porphyria cutanea tarda («псевдопорфірія») або бульозний епідермоліз |
Нирки та сечовивідні шляхи | Нечасто Очень редко | Порушення функції нирок, набряки Інтерстиціальний нефрит, папілонекроз, нефротичний синдром, гостра ниркова недостатність |
Загальні порушення | Рідко | Підвищення температури |
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Байєр Біттерфельд ГмбХ /
Bayer Bitterfeld GmbH.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Ортштайль Греппін, Сейлгастер Шоссе 1, 06803 Біттерфельд-Вольфен, Німеччина/
Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany.
НАПРОКСЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа