ТИОКТАЦИД 600Т раствор для инъекций 600 мг амп. 24 мл №5

Для медицинского использования препарата

Tioktatsyd® 600 T.

(Tniostas ID ® 600 т)

Место хранения:

Активное вещество: тиоктическая (α-липоическая) кислота;

1 флакон раствора содержит соли троатмоловой α-липоической (тиоктической) кислоты 952,29 мг (эквивалентно 600 мг α-липоической (тиоктовой кислоты));

Вспомогательные вещества: Трометр, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболические процессы. Тиоктическая кислота. Код ATC A16A H01.

Клинические характеристики.

Индикация. Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полиневропатии.

Противопоказание. Гиперчувствительность к тиоктической кислоте и другим ингредиентам.

Способ применения и доза.

Основы лечения диабетической полиневропатии является оптимальным диабетом.

Доза и продолжительность лечения набор индивидуально.

Если у вас есть симптомы периферической (сенсорно-моторной) диабетической полиневропатии Рекомендуемая суточная доза для взрослых, составляет 24 мл раствора для инъекций (эквивалентно 600 мг тиоктоновой кислоте в день) внутривенно.

Внутривенное введение может сделать без разбавления с использованием шприца для инъекций не менее 12 минут.

Во время начального периода обработки инъекция должна использоваться внутривенно более 2-4 недель.

Правила для инфузии.

Для подготовки инфузионного раствора следует использовать только 0,9% раствор хлорида натрия!

Препарат вводят внутривенно в течение 30 минут до уровня препарата 600 T Tioktatsyd® разбавляют в 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Поскольку активный ингредиент означает чувствительный к свету, краткосрочное решение для инфузии следует подготовить непосредственно перед использованием. Инфузионный раствор должен быть защищен от света (например, с помощью алюминиевой фольги). Темное инфузионное решение подходит примерно в 6 часов. Мы должны тщательно контролировать, чтобы обеспечить, чтобы введение инфузии продолжалось не менее 12 минут.

Рекомендуется продолжать лечение α-липовой кислоты в виде пероральных форм Tioktatsydu® HR 600 в дозе 600 мг в день.

Неблагоприятные реакции.

Центральная нервная система: в редких случаях - изменять или нарушение вкусовых ощущений.

Очень редко, после внутривенной инъекции α-липовой кислоты наблюдали тяжесть в голове, головной боли, промывочном, повышенном потоотделении, одышку, увеличение внутричеревенного давления, головокружения, судороги, размытое зрение и двойное видение. В большинстве случаев все указанные проявления принимаются независимо.

Из системы кровиоэйса: очень редко после внутривенной развитой пурпуры, петушиальные кровоизлияния, наблюдаемые в слизистых оболочках, коже, дисфункцию тромбоцитов, гипокоагуляции, тромбофлебит и тромбоцитопатии.

Из пищеварительного тракта: в некоторых случаях - тошнота и рвота, которые проходят самостоятельно.

Аллергические реакции, в редких случаях - кожная сыпь, ульи, зуд, экзема и системные реакции даже анафилактический шок.

Реакции на месте инъекции, редко видели горящую боль на месте инъекции.

Со времени сердечно-сосудистой системы: боль в сердце, тахикардия.

Метаболические расстройства: возможная гипогликемия (головокружение, потливость, головная боль, размытое зрение) из-за улучшения использования глюкозы.

Общие расстройства: после быстрого внутривенного инъекции может чувствовать давление в его голову и трудностями в дыхании, которые одиноки.

Из-за улучшения поглощения глюкозы в некоторых случаях может уменьшить уровень

сахар в крови. В этом контексте, отмеченном симптомами гипогликемии, таких как головокружение, потливость, головная боль и размытое зрение.

Передозировка. Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. В случае передозировки или подозреваемого развития побочных реакций следует немедленно остановить инъекцию и без удаления иглы, сделайте ее через медленную инфузию 0,9% раствора хлорида натрия.

Есть доказательства того, что в результате случайного или преднамеренного использования тиоктической кислоты при дозе 10-40 г алкогольной интоксикации наблюдались в редких случаях с тяжелыми признаками интоксикации, включая фатальные последствия. Клинические проявления токсичности проявляются как психомоторное возбуждение или головокружение, за которым следует обобщенные судороги и развитие молочнодоидозга. Поскольку влияние интоксикации тиоктической кислоты представляет собой гипогликемию, удар, рабдомиолиза, гемолиз, распространенную внутрисосудистую коаулюванную, подавление костного мозга и сбой органа.

Лечение: при остром отравлении тиоктической кислотой показана немедленная госпитализация для проведения мер общего детоксикации (искусственное дыхание, рвоту, желудка, промывание желудка, активированный уголь). Для лечения обобщенных судорог, молочно-ацидоз и другие эффекты интоксикации следует руководствоваться с помощью интенсивной терапии и симптоматического подхода к ускорению вывода тиоктогики кислоты. Определенный антидот.

Применение беременности и лактации Тиоктическая кислота во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Нет данных о проникновении тиховой кислоты в грудном молоке, поэтому не рекомендуется использовать его во время кормления во время грудного вскармливания.

Дети. Не относитесь к детям.

Особенности приложения . Питьевый алкоголь может снизить эффективность. Поэтому рекомендуется воздерживаться от алкоголя во время лечения препаратом. У пациентов с диабетом, особенно в начале лечения, требует мониторинга глюкозы в крови, гипогликемии из-за возможного улучшения использования глюкозы. Во время лечения полиневропатии из-за регенеративных процессов краткосрочное увеличение чувствительности сопровождается парестением с ощущением «ползания муравьев».

После применения Tioktatsydu® 600 т может испытывать необычный запах мочи.

Препарат является светочувствительным, поэтому будьте Доставаты бутылки из упаковки только непосредственно перед использованием.

Определенные ограничения внутривенного введения препаратов тикики кислот - летний возраст (более 75 лет).

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. При применении препарата необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Тиоктическая кислота реагирует с металлическими ионными комплексами (например, Cisplatin), поскольку при лечении Tioktatsydom® 600 T и эффективности резкого снижения цисплатина.

Тиок-кислота представляет собой металлический хелатор, поэтому его нельзя использовать вместе с металлами (железо, препараты магния).

Поскольку молекулы сахара (левулозиозное решение) тиоктическая кислота образует растворимые сложные соединения.

Сопутствующее лечение Tioktatsydom® 600 T может увеличивать антидиабетическое влияние инсулина и / или других антидидиабетических агентов. В связи с этим, особенно в начале лечения α-липовой кислоты, показывает регулярный мониторинг уровней сахара в крови. В целях предотвращения появления симптомов гипогликемии в некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина и / или перорального антидиабетического агента.

Предупреждение

Регулярное потребление алкоголя является значительным фактором риска развития и прогрессирования невропатии клинической картины и, следовательно, может отрицательно повлиять на лечение Tioktatsydom® 600 T. Поэтому пациенты с диабетической полинеропатией обычно рекомендуются, если это возможно воздерживаться от потребления алкоголя. Ограничения также связаны с разрывами между лечением.

Фармакологические свойства.

Фармакодиямика. α-липоевая кислота - витаминоподобное вещество эндогенное происхождение, которое имеет функцию коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислоты.

Гипергликемия, которая вызывает диабет, приводит к накоплению так называемых «конечных продуктов развивалось высотекозыляция». Этот процесс приводит к уменьшению кровотока и эндоневрального эндоневралярного гипоксии и ишемии, сопровождаемого повышенным образованием свободных кислородных радикалов, которые в свою очередь повреждают периферический нерв. Также в периферических нервах уменьшается уровень антиоксидантов (таких как глутатион).

α-липоевая кислота вмешивается в эти процессы, что привело к снижению формирования конечных продуктов, глюкозуванных, эндоневрального улучшить кровоток, повышая уровень физиологических антиоксидантов, таких как глутатион, который является антиоксидантом для свободных кислородных радикалов в диабетическом нерве.

Эти эффекты наблюдались в эксперименте, поддерживают теорию, что функция периферической нервы может улучшаться с использованием α-липовой кислоты. Это включает в себя сенсорные расстройства в диабетической полиневропатии, проявляют дизестезию, парестезии, такие как жжение, боль, онемение и «ползание».

Фармакокинетика. Начальное преобразование α-липовой кислоты происходит в печени. Что касается системной доступности α-липовой кислоты, не существенных различий у разных пациентов. α-липоевая кислота биотрасформированная через окисление боковой цепи и сопряженностью и выводится в основном почками.

Срок годности α-липовой кислоты от плазмы у людей составляет около 25 минут, а общий плазменный зазор 10-15 мл / мин на кг. В конце инфузии составляет 600 мг более 12 минут в плазме концентрации около 47 микрограммов / мл. В экспериментах по животным (крысам, собакам) позволили определить радиоактивную связь в основном почечную экскрецию метаболитов в виде доли 80-90%. Люди всего лишь небольшая часть как неповрежденного вещества, найденного в моче. Биотрансформация в основном происходит в виде окисления боковых цепей (бета-окисление) и / или S-метилирования соответствующие тиольные группы.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: прозрачный желтый раствор, практически свободный от видимых частиц.

Несовместимость. Не наблюдается.

Срок годности 4 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте и темное место при температуре ниже 25 ° С.

Защищенные от светового раствора для инфузии в солевом растворе могут храниться в течение 6 часов.

Упаковка. В 24 мл флакон, 5 флаконов в открытом контуре Charunkoviy упакованы в картонную упаковку.

Категория выпуска. По рецепту.

Производители.

Hameln Pharmaceuticals GmbH,

Hameln Pharmaceuticals GmbH,

Meda Pharma GmbH End Ko.kh,

Meda Pharma GmbH & Co. КГ.

Место расположения.

Лачена Feld 13 31789 Хамельн, Германия

Langes Feld 13 31789 Nameln, Германия.

BentsShtrasse 1, 61352 Bad Homburg, Германия

Benzstrasse 1, 61352, Бад-Хомбург, Германия.