ТОРАДИВ табл. 10 мг блистер №30

Для медицинского использования препарата

Полей

( Торадив )

Место хранения:

Активный ингредиент: тораземид;

1 таблетка содержит TRASEMIDE (в переносе 100% вещества) 10 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, крахмал распратифицирован, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа.

Мочегонные средства. Высокоактивные диуретики. Код УАТС C03C A04.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение и профилактика рецидива отека и / или сточных вод, вызванных сердечной недостаточностью.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к активному ингредиенту, другим сульфонилмочным препаратам и в вспомогательные вещества. Почечная недостаточность с INURIA. Печеночная запятая или предварительная работа. Артериальная гипотензия. Гиповолемия. Гипонатриемия. Гипокалиемия. Например, значительное нарушение мочеиспускания из-за гипертрофии простаты железа.

Способ применения и доза.

Взрослые. Лечение начинается с суточной дозы 5 мг торассемида, которая равна ½ таблетки препарата полей. Конечно, эта доза считается поддерживающей. Если суточная доза 5 мг недостаточна, то суточная доза составляет 10 мг торассемида, которая предписана ежедневно. В зависимости от тяжести пациента суточная доза может быть увеличена до 20 мг торассемида. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Таблетки берут на пустой желудок, не разжевывают и не промывают небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от хода заболевания.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение таких пациентов следует проводить с осторожностью, поскольку можно увеличить концентрацию торассемида в плазме крови. Пациенты пожилых людей. Специальный выбор дозы не требуется.

Неблагоприятные реакции. Для оценки побочных эффектов была использована такая классификация частоты их проявлений: очень часто - ≥ 10%; Часто - ≥ 1% - <10%; Иногда - ≥ 0,1% - <1%; редко -

≥ 0,01% - <0,1%; Очень редко - <0,01%, в том числе отдельные случаи.

Метаболизм / электролиты. Часто: интенсификация метаболического алкалоза; мышечные спазмы (особенно в начале лечения); увеличение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, а также холестерин и триглицериды; Гипокалиемия с сопутствующей низкокалорийной диетой, придурковая, диарея, после чрезмерного использования слабительных, а также у пациентов с хронической дисфункцией печени. В зависимости от дозировки и продолжительности лечения возможны баланс воды и электролит, такие как гиповолемия, гипокалиемия и / или гипонатриемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко: благодаря возможным утолщению крови можно наблюдать тромбовые осложнения, путаница, артериальная гипотензия, а также расстройства кровообращения и сердца, в том числе сердечно-мозга ишемия, которые могут привести, например, аритмию, стенокардию, острый инфаркт миокарда, синкоп

По пищеварительной системе. Часто: расстройства пищеварительного тракта (особенно в начале лечения), включая отсутствие аппетита, боли в животе, тошноту, рвоту, диарею, запоров. Очень редко: панкреатит.

По почкам и мочевому тракту. Иногда: повышение концентрации креатинина и мочевины крови. У пациентов с нарушениями мочеиспускания повышенное образование мочи может привести к его задержке и чрезмерным растягиванию мочевого пузыря.

По печени и желчному тракту. Часто: увеличение концентрации некоторых ферментов печени (гамма-глютамил трансептидазы) в крови.

По коже и иммунной системе. Очень редко: аллергические реакции, такие как зуд, экзамента, фотосенсибилизация, тяжелые кожные реакции.

Кровью. Очень редко: снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.

Общие проявления. Часто: головная боль, головокружение, повышенная усталость, общая слабость (особенно в начале лечения). Иногда: сухость рот, неприятные ощущения в конечностях (парестезии). Очень редко: расстройства зрения, звонит в уши, потерю слуха.

Передозировка. Типичные симптомы неизвестны. Передозировка может привести к сильным диурезе, в том числе риск чрезмерной потери воды и электролитов, сонливости, синдром осведомленности (одну форму нарушения сознания), симптоматическую артериальную гипотензию, сердечно-сосудистую недостаточность и расстройства от пищеварительного тракта.

Лечение передозировки. Специфический антидот неизвестен. Симптомы интоксикации исчезают, как правило, с уменьшением дозы и эталон лекарственного средства, а также соответствующее замена жидкостей и электролитов (необходимо контролировать). Трассемид не получен из крови с гемодиализным. Лечение в случае гиповолемии - замена объема жидкости. Лечение в случае гипокалиемии - цель препаратов калия. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности состоит в том, чтобы дать положению сидячего пациента и, при необходимости, предписывать симптоматическую терапию.

Анафилактический шок (срочные меры). С первым появлением кожных реакций (таких как хватание или покраснение кожи), возбужденное состояние пациента, головная боль, потоотделение, тошнота, цианоз проводят катетеризацию вены; Пациент положил в горизонтальное положение, обеспечивает свободный приток воздуха, предписывают кислород. При необходимости введен эпинефрин, растворы, которые заменяют объем жидкости, глюкокортицидных гормонов.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Не существует надежных данных о влиянии торассемида на эмбрион и человеческий фрукт. В экспериментах на животных было показано ядовитый эффект торассемида до репродуктивной функции. Торосемид проникает в барьер плацентар. В связи с вышеуказанным торассемидом они используются во время беременности только жизненно важными показателями и в минимальной эффективной дозе. Диуретики не подходят для стандартной схемы для лечения отека у беременных женщин, поскольку они способны снизить перфузию плацентарного барьера и вызвать токсическое воздействие на развитие внутритаковывания. Если приземлители используются для лечения беременных женщин с сердечной недостаточностью, необходимы тщательный мониторинг электролитов и гематокрита, а также развитие плода. Период лактации. Приложение противопоказано. Если вам нужно применить TORSEMIDE в этот период, то грудное вскармливание прекращено.

Дети. Применяйте ToreSemide для детей не должны быть, поскольку нет достаточного клинического опыта.

Особенности приложения. С длительным использованием торасгемида, регулярию регулятора электролита баланса, в частности калия в сыворотке. Кроме того, необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. Благодаря тому, что при лечении торасципемида может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови, у пациентов с скрытым и явным диабетом требуется тщательная уплотнительная метаболическая проверка. Также необходимо регулярное управление изображением крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Особенно в начале лечения пациентов пожилых людей необходимо уделять особое внимание появлению симптомов потери электролитов и утолщения крови.

Поскольку нет достаточно клинического опыта применения, торасмид не следует вводить со следующими заболеваниями и состояниями: подагра; Аритмия, например, синотеальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III градусов; Патологические изменения кислотно-щелочного метаболизма; сопутствующая терапия с использованием препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; Патологические изменения в изображении крови, такие как тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности; нарушение функции почек, вызванная нефротоксическими веществами; Наследственная дефицит лактазы, непереносимость галактозы или метаболизма глюкозы / галакозы.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Даже для правильного применения торасмида это может привести к значительному негативному воздействию на способность контролировать транспортную транспорту или работу с другими механизмами. Это в значительной степени актуальны для таких случаев, как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или назначение сопутствующей терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Торасмид усиливает влияние других антигипертензивных агентов, в частности ингибиторов ангиотензина преобразования фермента, который может вызвать чрезмерное снижение артериального давления при их одновременном использовании. При одновременном использовании торассемида с дигиталиссионными препаратами, дефицитом калия, вызванные использованием диуретиков, могут привести к увеличению или повышению побочных эффектов обоих лекарств. Трассемид может снизить эффективность антидиабетических агентов. Пробенецидные и нестероидные противовоспалительные агенты могут ингибировать мочегонное и антигипертензивное влияние торассемида. При лечении салицилатов в высоких дозах торассемида может увеличить свое токсическое влияние на центральную нервную систему. Торосемид, особенно в высоких дозах, может укрепить оттоксическое и нефротоксическое влияние аминогликозидных антибиотиков, таких как канамицин, гентамицин, тобрамицин и цитостатические агенты - производные платины, а также нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торасмид может усиливать эффект теофиллина, а также эффект отлечимых препаратов для расслабления мышц. Слабительные, а также минералы и глюкокортикоиды могут укреплять потери калия из-за торасгемида. При одновременном применении препарата торасгемида и лития можно увеличить концентрацию лития в плазме, что может привести к повышению влияния и повышения побочных эффектов лития. Торацемид может уменьшить вазодилантный эффект катехоламинов, например, эпинефрина и норепинефрина. При одновременном использовании холестерина, поглощение торасмида может уменьшаться и, соответственно, его ожидаемая эффективность.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Торосемид действует как калуюрич, действие связано с ингибированием почечного поглощения ионов натрия и хлора в восходящей части петли шарниров. Мочеиспускательный эффект человека быстро достигает своего максимума в течение первых 2-3 часа после внутривенного и перорального введения соответственно, остается постоянным почти на 12 часов. У здоровых добровольцев в ассортименте доз 5-100 мг наблюдалось пропорциональный логарифм увеличения дозы в диуреурезе. Увеличение диурезса наблюдалось даже в случаях, когда другие диуретики, например, вдали вдали от активных эффективных диуретиков серии тиазидов, больше не обнаруживают желаемый эффект, например, при почечной недостаточности. Благодаря такому механизму действия торосемид приводит к уменьшению отека. В случае сердечной недостаточности, торасгемид снижает проявления заболевания и улучшает функционирование миокарда, уменьшая предварительную отсрочку. После устного применения антигипертензивный эффект торассемида постепенно развивается, начиная с первой недели после начала лечения. Максимум антигипертензивных действий достигается не позднее 12 недель. Торасмид уменьшает артериальное давление за счет уменьшения общего сопротивления периферической сосуды. Этот эффект обусловлен нормализацией нарушенного электролита баланса, главным образом из-за уменьшения повышенной активности свободных ионов кальция в мышцах артериальных сосудов, которые были обнаружены у пациентов, страдающих от артериальной гипертонии. Возможно, этот эффект уменьшает повышенную восприимчивость сосудов до эндогенных вазопрессоров, таких как катехоламины.

Фармакокинетика.

После устного использования торасмида быстро и полностью поглощается в течение 1-2 часов. Биодоступность составляет приблизительно 80-90%; Предоставило полное поглощение максимального значения эффекта первого отрывка на 10-20%. Еда не влияет на поглощение торассемида. Связывание торасмемида с белками плазмы составляет более 99%, метаболиты M ₁ , M ₃ и M ₅ - 86%, 95% и 97% соответственно. У человека, торайд метаболизируется с образованием трех метаболитов - M ₁ , M ₂ и M ₅ . Нет никаких доказательств других метаболитов. Метаболиты M ₁ и M ₅ образуются в результате окисления металлической группы, расположенной на фенильном кольце к карбоновой кислоте. Метаболит M ₃ формируется в результате гидроксилирования кольца. Кинетика торацемида и ее метаболитов характеризуется линейной зависимостью, это означает, что максимальная концентрация сыворотки и площадь под кривой содержания сыворотки увеличивается пропорционально дозированной. Терминал Half-Life (T _1/2 ) Toresemid и его метаболиты у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий зазор торасфемида составляет 40 мл / мин, рейтинг оформления - около 10 мл / мин. Основной метаболит M ₅ мочегонного эффекта не имеет, а на долю рабочих метаболитов M ₁ и M ₃ взяты вместе, составляет приблизительно 10% фармакодинамического действия. При почечной недостаточности, общий оформление и период полураспада торасмида не меняются, а период полураспада м ₃ и м ₅ продлен. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, а степень тяжести почечной недостаточности не влияет на продолжительность действия. У пациентов с нарушением функции печени или с сердечной недостаточностью, то период полураспада torassemide и метаболита М ₅ слегка удлинена, и количество вещества , полученные из мочи соответствует количеству, которое выводится из организма у здоровых людей, Следовательно, кумуляция торасгемида и его метаболитов не следует ожидать. Торосемид и его метаболиты практически не выделяются в гемодиализе и гемафильтрации.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки с односторонним сумасшедшим для разделения.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 3 волдыри в картонной упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ООО " Группа farmex".

Место расположения.

Украина, 08300, Киевская область, Борисполь, ул. Шевченко, 100.