Для медицинского использования лекарственного средства

Место хранения:

Активный ингредиент: малеат тримебутина;

1 таблетка содержит тримебюин Maleate 200 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, действительная кислота, крахмал кукурузного крахмала, натрийного кроскаррелоза, колмокозовый диоксид кремния, стеарат магния, гипромелоза, диэтилфталат, диоксид титана (E 171), тальк.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые диоксидные таблетки белого цвета, покрытые пенью пленки, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые используются в функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

ATH A03A A05 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Триметики - это синтетический агонист периферических опиоидов рецепторов M, D и K. Механизм действия заключается в непосредственной близости от гладкой мышцы пищеварительного тракта и регулирования расстройств моторики, не влияя на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримбутин не характеризуется селективностью к любому из трех типов рецепторов, которые могут улучшить и подавлять перистальсины. Процесс нормализации моторики начинается через 30 минут после использования лекарственного средства.

Фармакокинетика.

После устного использования тримбутина почти полностью поглощается. Максимальная концентрация достигается через 30 минут.

Распределение.

Привязка к плазменным белкам - около 5%. После употребления перорала проникает в барьер плацентуля в количестве примерно 0,05%, а в грудном молоке проникает около 0,04%.

Метаболизм.

Трипбутин метаболизируется в печени.

Разведение.

В форме метаболитов выводится с мочой.

Клинические характеристики.

Индикация.

Синдром раздраженного кишечника; Функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся боли в животе, судороги, чувства переполнения, метеоризма, запор или диарея.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к тримебутину или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Одновременное использование Potepine может продлить антихолинергические эффекты. Трипбутин расширяет влияние D-Turkurarin.

Особенности приложения.

TrimSP 200 может привести к сонливости, поэтому следует использовать препарат с осторожностью пациентам с подавлением центральной нервной системы.

TrimSP 200 может увеличить седативное воздействие лекарств, которые подавляют центральную нервную систему и / или этанол.

Препарат содержит лактозу, следовательно, пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдрома масла лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не используют препарат.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Поскольку данные об использовании препарата во время беременности или грудного вскармливания отсутствуют, что противопоказано предписанию лекарства женщин в течение этого периода. Во время лечения препарат следует прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

В случае головокружения или сонливости воздержитесь от контроля автомобилей или работы с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Таблетки принимают внутренне, пить стакан кипящей воды.

Для взрослых одна доза составляет 200 мг (1 таблетка); Ежедневная доза - 600 мг (3 таблетки).

В начале лечения раздраженного синдрома кишечника максимальная суточная доза для взрослых, при необходимости, может составлять 600 мг (3 таблетки), распределенные по 3 методам (то есть 1 таблетка 3 раза в день).

Продолжительность курса терапии определяет доктор индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Как правило, курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от тяжести заболевания.

Дети.

Опыт использования препарата для детей ограничен, поэтому его не следует назначать этой категории пациентов.

Передозировка.

Нет данных о передозировке триметики. Можно увеличить проявления неблагоприятных реакций.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительного тракта : сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в животе, тошнота, запор.

Из нервной системы : сонливость, усталость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепло, унижая слушание.

Из иммунной системы : аллергические реакции, в том числе кожные сыпы.

Репродуктивные расстройства : нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди.

С стороны почек и мочевыводящих путей : удержание мочи.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Храните не подходящие для детей.

Упаковка.

6 таблеток в полосе, 1 или 5 полосках в картонной упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Malkodes Pharmaceuticals Limited.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности .

Сырье № 25-27, опрос № 366, премьер-промышленный Istit, Kansigam, Daman - 396210

(Фаза II), Индия.