Личный кабинет
УРСИС табл. покрыты оболочкой 250мг №50
rx
Код товара: 826655
Производитель: Киевский витаминный завод (Украина, Киев)
7 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Урсис 250 мг
Урсис 250 мг
Хранилище:
Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота;
1 таблетка содержит урсодеоксихолевую кислоту 250 мг;
Экспцинаты: микрокристаллическая целлюлоза, поперечный репортер, повидон, полисорбат 80, тальк, кремниевый коллоидный безводный, магний стеарат;
Оболочка: опадри прозрачное пленку Микс: Hipromelose (гидроксипропилметил-пилинг), тальк, полиэтиленгликоль (макрогол).
Дозировка формы
Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства: круглые таблетки с биконвекской, покрытые белой или почти белой пленкой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, используемые для лечения печени и желчных трактов. Средства, используемые в случае желчника.
Средства, используемые в случае заболеваний печени, липотропных веществ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обнаруживается в желчи человека.
После перорального введения он уменьшает насыщение холестерина желчи, ингибируя его поглощение в кишечнике и уменьшая секрецию холестерина в желчь. Возможно, из -за дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным знаниям, считается, что влияние урсодеоксиловой кислоты при заболеваниях печени и холестаза обусловлено относительной заменой липофилов, аналогично моющим средствам токсичных желчных кислот с гидрофильным цитопротективным нетоксичным урсодексихидным, улучшение секрета. Полем
Использовать для детей
Муковисцидоз
Доступная информация из клинических отчетов, касающихся длительного использования урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными расстройствами, связанными с муковисцидозом. Существуют данные в пользу использования урсодеоксихолевой кислоты, могут уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранять гепатобилиарные изменения с началом терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения урсодеоксихолевой кислотой необходимо начать сразу после прояснения диагноза муковисцидоза.
Фармакокинетика.
С пероральным введением урсодезоксихолевой кислоты он быстро поглощается в пустой и верхней подвздошной кишке путем пассивного транспорта и в терминальной подвздошной кишке - активным транспортом. Скорость поглощения обычно составляет 60–80 %. После поглощения желчная кислота подвергается практически полному конъюгации с аминокислотами глицином и таурином в печени, а затем выделяется желтой. Оформление первого прохода через печень составляет до 60 %.
В зависимости от ежедневной дозы и основного расстройства или состояния печени, более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота накапливается в желчи. В то же время наблюдается относительное снижение других более липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетохолических и литохолевых кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксичной и вызывает повреждение паренхимы печени у некоторых видов животных. Человек поглощает лишь небольшое количество, которое сульфатировано в печени и, следовательно, детоксикации, прежде чем выделяться желтой, а затем с фекалиями.
Биологическая половина урсодеоксихолевой кислоты составляет 3,5–5,8 дня.
Индикация:
Чтобы растворить рентгеновские желчные камни, негативные холестерины, не более 15 мм в пациентах с функционирующим желчным пузырьком, несмотря на наличие в ней желчь (ы).
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (PBC) в отсутствие декомпенсированного цирроза.
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Противопоказание:
Гиперчувствительность к любому веществу, которое является частью препарата.
Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
Обструкция желчных протоков (блокировка общего желчного протока или проток мочевого пузыря).
Частые эпизоды печени колик.
X -ray контраст кальцифицированные камни желчного пузыря.
Нарушение сократимости желчного пузыря.
Цирроз печени в стадии декомпенсации.
Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствия адекватного потока желчи у детей с атрезией желчных трактов.
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия
Препарат урсиса не следует использовать одновременно с холестирамином, холестиполом или антацидными препаратами, содержащими алюминиевый и/или смектитный гидроксид, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и, таким образом, предотвращают его абсорбцию и снижают его эффективность. Если использование лекарств, содержащих одно из этих веществ, необходимо, их следует принимать не менее чем за 2 часа до или 2 часа после принятия препарата.
Урсодеоксихолевая кислота может увеличить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию этого вещества в крови и, при необходимости, скорректировать дозу циклоспорина.
В некоторых случаях урсодеоксихолевая кислота может снизить поглощение ципрофлоксацина.
Известно, что в клиническом исследовании в здоровых добровольцах использование суставов урсодезоксиловой кислоты (500 мг в день) и розувастатина (20 мг в день) приводило к некоторому увеличению концентрации рожастатина в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия, а также важность других статинов неизвестно.
Было доказано, что урсодезоксихолевая кислота снижает пиковую концентрацию в плазме (CMAX) и площадь под кривой концентрации (AUC) антагониста кальция нитренипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательный мониторинг совместного использования нифедипина и урсодезоксихолевой кислоты. Доза нифедипина может потребоваться.
Кроме того, сообщалось, что терапевтическое действие Dapson было ослаблено.
Эта информация, как и in vitro, предполагает, что урсодезоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома P450 3A. Но в хорошо запланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, которое является проверенным субстратом цитохрома P450 3A, не было аналогичного эффекта.
Эстрогенные гормоны, а также лекарства для снижения концентрации холестерина в крови, таких как клофибрат, могут усилить секрецию холестерина печени и, таким образом, вызвать образование камня в желчном пузыре, что является противоположным эффектом для урсодеоксилолевой кислоты, используемой для растворения, что является противоположным эффектом для урсодеоксилолевой кислоты, которая является противоположным эффектом для урсодеоксилолевой кислоты и, таким образом их.
Следовательно, в случае использования суставов лекарств, которые метаболизируются с участием фермента P450 3A, вы должны быть особенно осторожны и помнить, что выбор дозы возможен, если это необходимо.
Функции при использовании
Ursice® следует принимать под надзором врача.
В течение первых трех месяцев лечения функциональные показатели печени (AST, ALT и GGT) должны контролироваться каждые 4 недели, а затем - раз в 3 месяца. Это позволяет определить наличие или отсутствие ответа на пациентов с PBC, а также своевременно обнаружить потенциальную функцию печени, особенно у пациентов с PBC на поздних стадиях.
Применение для растворения желчных камней холестерина
Чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного обнаружения любых признаков кальцификации камней в зависимости от размера камней, визуализация желчного пузыря (пероральная холецистография) должна выполняться при осмотре через 6–10 месяцев после начало лечения.
Препарат Ursis не следует использовать, если желчный пузырь не может быть визуализирован в x -rays или в случае кальцификации камней, снисходительной сократительностью желчного пузыря или частых печеночных коликах.
Женщины, которые используют Ursis® для растворения желчных камней, должны использовать эффективный не -гормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут увеличить образование желчных камней.
Лечение пациентов с ПБС на поздней стадии
Очень редко сообщается о декомпенсации цирроза, который может частично регрессировать после прекращения терапии.
Пациенты с PBC очень редко возможны для увеличения симптомов в начале лечения, например, зуд может увеличиться. В таких случаях доза Ursis® должна быть уменьшена до 1 таблетки в день, а затем доза должна быть постепенно увеличиваться, как описано в разделе «Метод использования и дозы».
Когда происходит диарея, дозировка должна быть уменьшена; Если диарея не останавливается, лечение следует прекратить.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Данные об использовании урсодеоксихолевой кислоты недостаточны для беременных женщин. Результаты исследований на животных указывают на наличие репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Препарат не следует использовать во время беременности, за исключением случаев неотложной потребности. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только в том случае, если они используют надежную контрацепцию.
Рекомендуется использовать не -гормональные контрацептивы или оральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Пациенты, которые используют Ursis® для растворения желчных камней, следует использовать эффективные не -гормональные контрацептивы, поскольку гормональные оральные контрацептивы могут усилить образование конкреций в желчном пузыре. Беременность должна быть исключена до лечения.
Грудное вскармливание. Согласно нескольким случаям грудного вскармливания женщин, содержание урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке было очень низким, поэтому нельзя ожидать нежелательных явлений, получающих такое молоко.
Плодородие. Исследования на животных не показали влияние урсодеоксихолевой кислоты на фертильность. Нет никакого влияния на фертильность у людей.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не было никакого влияния на способность управлять и использовать другие механизмы.
Метод применения и доз:
Для пациентов, чья масса тела составляет менее 47 кг или у которых возникают трудности с глотанием таблеток, рекомендуется использовать урсодеоксихолевую кислоту в другой форме дозировки, такой как суспензия.
Растворить желчные камни холестерина
Приблизительно 10 мг урсодеоксихолевой кислоты/кг массы тела.
| Вес тела | Количество таблеток |
до 60 кг 61–80 кг 81–100 кг Более 100 кг | 2 3 4 5 |
Таблетки должны быть проглочены целыми, вымыты водой, один раз в день перед сном.
Таблетки следует принимать регулярно.
Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6–24 месяца. Если снижение размера желчного камня наблюдается после 12 месяцев введения, терапия не должна продолжаться.
Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или X -Ray Exmaning. Дополнительные исследования должны проверить, не имели ли камни с течением времени. Если это произойдет, лечение должно быть прекращено.
Для симптоматического лечения первичного желчного цирроза (PBC)
Ежедневная доза зависит от массы тела и варьируется от 3 до 7 таблеток (14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты/кг массы тела).
За первые 3 месяца лечения препарат следует принимать в течение дня, распределяя ежедневную дозу на 3 дозы. При улучшении функции печени ежедневную дозу можно принимать один раз в день, вечером.
| Вес тела (кг) | Дневная доза (мг/кг массы тела) | Таблетки | |||
| Первые 3 месяца | В будущем | ||||
| утро | день | вечер | вечер (1 раз в день) | ||
| 47–62 | 12–16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63–78 | 13–16 | 1 | 1 | 2 | 4 |
79–93 | 13–16 | 1 | 2 | 2 | 5 |
94–109 | 14–16 | 2 | 2 | 2 | 6 |
| Более 110 | 2 | 2 | 3 | 7 | |
Таблетки должны быть проглочены целыми, мыть жидкостью. Регулярность должна соблюдаться.
Использование URSI в первичном желче -циррозе может быть неограниченным с течением времени.
Пациенты с первичным билиарным циррозом редко могут ухудшаться клинические симптомы в начале лечения, такие как зуд. В этом случае следует продолжать терапию, принимая 1 таблетку 250 мг в день, а затем постепенно увеличивать дозу (увеличение еженедельной ежедневной дозы на таблетку) до достижения указанной дозы.
Применение детей:
Для детей в возрасте от 6 до 18 лет с муковисцидозом дозировка составляет 20 мг/кг/день и разделена на 2–3 дозы, а затем увеличение дозы до 30 мг/кг/день по мере необходимости.
Вес тела (кг) | Дневная доза (мг/кг) | 250 мг таблетки | ||
| утро | день | вечер | ||
20–29 | 17–25 | 1 | - | 1 |
30–39 | 19–25 | 1 | 1 | 1 |
40–49 | 20–25 | 1 | 1 | 2 |
50-59 | 21-25 | 1 | 2 | 2 |
60-69 | 22-25 | 2 | 2 | 2 |
70-79 | 22-25 | 2 | 2 | 3 |
80-89 | 22-25 | 2 | 3 | 3 |
90-99 | 23-25 | 3 | 3 | 3 |
100-109 | 23-25 | 3 | 3 | 4 |
| > 110 | 3 | 4 | 4 | |
Дети.
Растворить холестериновые желчные камни, лечение желчного рефлюкса-гастрита и симптоматического лечения PBC: нет фундаментальных возрастных ограничений для использования Ursis® для детей, но если ребенок весит менее 47 кг и/или если у ребенка трудно Шлота, рекомендуется использовать урсодеоксихолевую кислоту в форме суспензии.
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе: использовать детей от 6 до 18 лет.
Передозировка:
В случае передозировки возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, потому что поглощение урсодеоксихолевой кислоты уменьшается с увеличением дозы, поэтому большая часть ее выделяется фекалиями.
В случае диареи доза должна быть уменьшена, и если диарея постоянна, терапия должна быть прекращена.
Нет необходимости в конкретных мерах. Последствия диареи следует обрабатывать симптоматически с восстановлением баланса жидкости и электролита.
Дополнительная информация о специальных группах пациентов
Длительные высокие дозы урсодезоксихолевой кислоты (28–30 мг/кг/день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (использование в качестве нерегистрированного показания) были связаны с более высокой частотой серьезных побочных реакций.
Побочные эффекты:
Из желудочно-кишечного тракта: во время лечения урсодезоксихолевой кислоты были частые сообщения о пастообразной дефекации или диареи.
При лечении первичного цирроза желчи была отмечена сильная боль в животе с локализацией в правом гипохондрии.
Из печени и желчного пузыря: при лечении урсодезоксихолевой кислоты возможна кальцификация желчных камней.
Во время лечения развитых стадий первичного билиарного цирроза существует декомпенсация цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения.
Гиперчувствительность реакции: аллергические реакции, включая сыпь, крапивница.
Дата окончания срока:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере; 3 волдыря в упаковке.
10 таблеток в блистере; 5 волдырей в упаковке.
10 таблеток в блистере; 10 волдырей в упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Режиссер.
JSC "Киева витаминного растения".
Расположение производителя и адрес места деятельности.
04073, Украина, Кив, Стр. Копиловская, 38.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа