ВЕРТИНЕКС табл. 5 мг блистер №100

Для медицинского использования лекарственного средства

Vertyneks ^®

(Vertinex ^®)

Место хранения:

Активное вещество: прохлорперазин Малеат;

1 таблетка содержит ProhlorPlorazynu Maleate 5 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натриевая кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: белые или почти белые, круглые, биконвексные таблетки, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Код ATC N05A B04. Антипсихотики. Фентиазины с структурой пиперазина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Проголорперазыну Малеата - производное фенотиазина.

Прохлорперазын имеет широкий спектр активности благодаря своему тормозным действию на центральную нервную систему, блокирующих альфа-адренергические рецепторы и слабым антюмускарновым эффектом. Он ингибирует дофамин- и пролактинининчатый фактор, что стимулирует выделение пролактина и ускорить метаболизм дофамина в мозге. Есть доказательства того, что терапевтическое влияние психических состояний взимается из-за прохолорперазыну антагонистического воздействия на дофаминергические рецепторы в ЦНС.

Прохолоразын имеет седативный эффект, но в большинстве случаев он быстро развивает терпимость. ProhlorPorarazyn обнаруживает антиэмотизные и антипраритные эффекты и блокирует действие серотонина. Кроме того, антигистамин Prohlorporarazyn имеет небольшое влияние и слабые блокирующие эффекты на ганглии. ProhlorRaperazyn также имеет ингибирующий эффект на терморегуляторный центр, расслабляющий эффект на гладкую мышцу и имеет мембраностабилизирующие и местные анестетические свойства. ВЛИЯНИЕ ПРОХЛОРПОРТУРАЗИНУНУ ВЕСТИННОМИЧЕСКАЯ Нервная система вызывает вазодилацию, гипотензию, тахикардию, хипосаливацию и снижение секреции желудочной кислоты.

Фармакокинетика. Прохлорперазын хорошо поглощается из желудочно-кишечного тракта, но подвергается значительно пресвящемумую метаболизму в кишечной стенке. Он также активно метаболизируется в печени и выводится на моче и желчью. После того, как пероральное введение Prohlorperarazynu его концентрация плазмы значительно ниже, чем после внутримышечного введения. Нет прямой корреляции между концентрацией ProhlorPlorazynu и ее метаболитами в плазменном и терапевтическом эффекте.

Прохлорперазын можно метаболизироваться гидроксилированием и сопряжением с помощью глюкуроновой кислоты, N-окисления, окислением атома серы и делкилирования. Период полураспада от плазмы всего несколько часов, но уход метаболитов может быть очень длинным. ProhlorPorarazyn в значительной степени связан с плазменными белками и хорошо распределяется по всему организму, его метаболиты пересекают плацентурный барьер и попадают в грудное молоко. Скорость метаболизма и экскреции прохолоразыну снижена у пожилых пациентов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Головокружение, которое происходит благодаря синдрому Менере, воспалением внутреннего уха.

Тошнота и рвота, которая возникает по какой-либо причине, в том числе мигрень.

Он также может быть использован в качестве дополнительного препарата для краткосрочной обработки тревоги.

Противопоказание.

Известна повышенная чувствительность к прохлорперазыну или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

В случае препарата передозировки Vertyneks ^® не следует вводить адреналин (см. Раздел «Передозировка»).

Ингибирующий эффект CNS Vervyneks ^® может увеличить (добавлять) спирт, барбитураты и другие седативные средства. Возможная дыхательная депрессия.

Антихолинергические препараты могут снизить влияние антипсихотических препаратов Vertyneks ^®.

Мягкий антихолинергический эффект препарата Vertyneks ^® может быть усилен другими антихолинергическими препаратами, которые могут привести к запорам, тепловым ходу и так далее. D.

Антациды, препараты для лечения болезни Паркинсона и препаратов Лития могут повредить поглощение препарата Vertyneks ^®.

При необходимости лечение экстрапирамидальных симптомов, вызванных антипсихотическим действием, предпочтительным антихолинергическим антипаркинском средством для леводопы, поскольку нейролептики противодействуют дофаминергическому антипаркинскому эффекту.

Высокие дозы нейролептиков снижают гипогликемический эффект лекарств по снижению глюкозы, как это может потребоваться исправить их дозы.

Нейролептические препараты могут усиливать гипотензивный эффект большинства антигипертензивных препаратов, особенно альфа-блокаторов.

Препарат Vertyneks ^®, фенотиазины, такие как другие антипсихотики, могут ингибировать действие определенных препаратов: амфетамин, леводопа, клонидин, предательство и адреналин.

Существует доказательства изменений в концентрации некоторых препаратов в плазме (например, пропранолол, фенобарбитал), которая не имеет клинической значимости.

В приложении Prohlorperarazynu и десфероксамину Центериаласью переходная метаболическая энцефалопатия, которая характеризовалась потерей сознания в течение 48-72 часов.

Существует повышенный риск аритмии во время сопутствующего использования прохолорперазыну и препараты, которые продлевают интервал Qt (включая определенные антиаритмические препараты, антидепрессанты и другие антипсихотические препараты) и лекарства, которые нарушают баланс электролита.

Существует повышенный риск развития агранулоцитоза, в то время как применение прохолорперазыну и лекарств, которые демонстрируют миелосупрессивные эффекты (карбамазепин, некоторые антибиотики и цитотоксические препараты).

Редко сообщает нейротоксический эффект при принятии антипсихотических препаратов и литий.

Особенности приложения.

Vertyneks ^® не следует назначать пациентам с нарушениями функции печени или заболевания почек, болезнью Паркинсона, гипотиреоза, сердечной недостаточности, феохромоцитома, миастении Гравс и гипертрофии простаты. Он должен назначить Vertyneks ^® пациентам с известной гиперчувствительностью к прохлорперовну, пациентам с закрытием угловой глаукомы или агранулоцитоза в истории.

Мы должны тщательно следить за состоянием пациентов с эпилепсией или историей приступов, потому что ProhlorPorarazyn может уменьшить оповещение порогового прихвата.

Поскольку имеется доказательства случаев агранулоцитоза во время терапии ProhlorPorarazynom рекомендуется регулярный мониторинг публичных данных расширенной кровью. С развитием инфекции пациента или необъяснимой лихорадки следует немедленно провести необходимые исследования для выявления крови гематологической дискаразией.

Остановите Vertyneksom ^® Лечение в случае лихорадки неизвестного происхождения, потому что это может быть признак нейролептического злокачественного синдрома (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушение сознания, жесткость мышц). Признаки вегетативной дисфункции, такие как гипергидроз и нестабильное артериальное давление, гипертермия может предшествовать внешности и представлять ранние признаки нейролептического злокачественного синдрома. Хотя этот синдром может также иметь своеобразное происхождение, факторы, которые способствуют его развитию, это дегидратация и органические заболевания головного мозга.

Поскольку имеется доказательства острующих симптомов снятия снятия, включая тошноту, рвоту, бессонницу, экстрапирамидальные реакции после резкого прекращения высоких доз нейролептиков, это подходящая фаза Vertyneksu ^®.

Прохлорперовн как другие нейролептические фенотиазины, могут потенцировать продление Qt, что увеличивает риск желудочковой тахикардии типа «Пируэт», который является смертельной (внезапной смертью). Риск пролонгации QT увеличивается в присутствии больной брадикардии, гипокалиемии и врожденных или приобретенных (вызванных лекарственными средствами) удлинение интервала Qt. Поэтому, прежде чем предписывать Vertyneksu ^® , следует полностью оценить соотношение выгодов риска. Рекомендуется терапию Vertyneks ^® и во время начальной фазы лечения, и по мере необходимости при лечении для проведения соответствующих клинических и лабораторных испытаний (таких как химия крови и ЭКГ), чтобы исключить возможные факторы риска (такие как сердечные заболевания, продление Qt В семейной истории нарушений метаболических расстройств, таких как гипокалиемия, гипокальцемия или гипомагнесамия, история болезни на пост, злоупотребление алкоголем, сопутствующее лечение других препаратов, которые продлевают интервал Qt) (см. Также разделы «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия». «И« побочная реакция »).

Избегайте сопутствующей терапии другие нейролептики (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).

Препарат Vertyneks ^® следует использовать с осторожностью у пациентов с факторами риска острого инсульта, поскольку имеются доказательства растущего риска цереброваскулярных осложнений терапии ProhlorperaryAzynom.

Как и другие антипсихотики, Vertyneks ^® не следует использовать в качестве монотерапии, если пациент преобладает проявлениями депрессии. Однако его можно добавить к антидепрессантной терапии для лечения манианометрического психоза.

Из-за риска светочувствительности у пациентов, получающих лечение Vervyneksom ^®, избегайте прямых солнечных лучей.

Препарат следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, особенно в очень горячей или очень холодной погоде из-за возможного риска их гипер- или гипотермии. Кроме того, пожилые пациенты подвержены постуральной гипотензии. Также в этом возрасте пациентов при повышенном риске лекарств болезни Паркинсона, особенно после продолжительного использования препарата Vertyneks ^®. Пожилые пациенты рекомендуются прописать более низкую ежедневную дозу прохлорперазыну, особенно в начале лечения.

Увеличение смертности у пожилых пациентов с деменцией.

Существуют данные о риске смертности у пожилых пациентов с деменцией, обработанными антипсихотическими препаратами. Препарат Vertyneks ^® не предназначен для лечения поведенческих расстройств, связанных с деменцией.

Повышенный риск венозного тромбоэмболии (VTE).

До и во время терапии лекарственные Virtyneks ^® должны определять все возможные факторы риска для VTe и, возможно, принять необходимые превентивные меры.

Гипергликемия и непереносимость глюкозы.

Пациенты с диабетом или пациентами с факторами риска этого заболевания требуют соответствующего гликемического контроля до и во время лечения.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или малабсорбционная лаппа глюкоза-галактоза, не должны использовать этот препарат.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Доказательства прохолорперазыну безопасности беременности недостаточно, поэтому избегайте употребления наркотиков Virtyneks ^® во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальные преимущества препарата перевешают возможные риски. Поскольку антипсихотики могут продлить по материнству во время доставки, препарат следует прекратить до тех пор, пока шейка матки не будет выявлена ​​на 3-4 см. Существует риск нежелательных действий ProhlorPlorazynu у новорожденных может проявить низкую оценку состояния новорожденного Апгара, Летаргия или наоборот, парадоксальное волнение и тремор.

Поскольку новорожденные, чьи матери взяли во время третьего триместра прохлорперазын, риск неблагоприятных воздействий, в том числе экстрапирамидальных симптомов и / или симптомов отводчиков (агитация, гипертония, гипотензия, тремор, сонливость, нарушения дыхания или расстройства потенциала), должны тщательно следить за такими детьми.

Поскольку прохлорперазын может проникать в грудное молоко, лактация должна быть прекращена во время лечения.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Пациенты должны быть предупреждены о сонливости в течение первых дней лечения. Не рекомендуется ехать или управлять техникой.

Способ применения и доза .

Взрослые

Профилактика тошноты и рвоты.

1-2 таблетки (5-10 мг) два или три раза в день

Лечение тошноты и рвоты

4 таблетки (20 мг) сразу после начала симптомов, а если необходимо еще 2 таблетки (10 мг) в течение 2 часов.

Головокружение.

1 таблетка (5 мг) три раза в день. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 6 таблеток (30 мг). Через несколько недель суточная доза может постепенно снижаться до 1-2 таблеток (5-10 мг).

Как дополнительный препарат для краткосрочной обработки тревоги

1 таблетка (5 мг) 3-4 раза в день при запуске лечения. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 8 таблеток (40 мг) в течение 3-4 часов.

Пациенты летнего возраста

Пожилые пациенты ниже рекомендуемой суточной дозы прохлорперазыну.

Дети.

Нет адекватных данных о применении детей ProhlorPorarazynu, поэтому не следует давать Vertyneks ^® в этой возрастной категории пациентов.

Передозировка .

Симптомы передозировки: сонливость или потеря сознания, гипотензия артектиана, тахикардия, изменения ЭКГ, желудочковые аритмии, гипотермия, экстрапирамидальная дискинезия.

Уход.

Первая помощь. Если после приема токсической дозы препарата было не более 4 часов, должна проводить промывание желудка. Должен дать активированный уголь. Специфический антидот не существует. Рекомендуемое поддерживающее и симптоматическое лечение.

Атеранна Потенц Парень и меня. В мягких случаях адекватные меры поднимают верхние конечности пациента. В тяжелых случаях может потребоваться инфузионная терапия, чтобы исправить общий объем жидкости. Если недостаточно замены жидкости для правильной артериальной гипотензии, вы можете использовать инструменты с положительными нетропными эффектами, такими как дофамин.

Не рекомендуется возвевать периферические вазоконстрикторные действия и адреналин.

Желудочковая и суправентрикулярная тачаритмия. Обычно поддерживает нормальную коррекцию температуры тела, общий объем крови и / или нарушения метаболий являются эффективными мерами для лечения тахиаритмии. Согласно вышеуказанным мерам неэффективным или если тахиаритмия опасна для жизни, должна потребоваться антиаритмическая терапия. Не рекомендуется застовуваться лидокаинами или долготягивающими антиаритмическими препаратами.

CNS депрессия. Необходимо использовать наркотики, направленные на респираторную поддержку, включая необходимость механической вентиляции.

Дистония. В тяжелых случаях признаки дистонии могут быть отрегулированы с использованием ProtyKlidynu (5-10 мг) или орфинадрину (20-40 мг) внутривенно или внутримышечно.

Судороги. Необходимо использовать внутривенный диазепам.

Нейролептический злокачественный синдром. Необходимо использовать физические методы охлаждения. Вы также можете использовать Dantrolen натрий.

Неблагоприятные реакции.

Иммунная система: Angioedema, Urticaria.

Из крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз.

Эндокринная система: гиперпролактинемия, которая может привести к галакторее; гинекомастия; аменорея; импотенция; непереносимость к глюкозе; Гипергликемия.

Центральная нервная система: острая дистония или дискинезия; Акатисия; Симптомы паркинсонизма (тремор, жесткость, акинезия или др.); бессонница; тревожный возбуждение.

С точки зрения: офтальмологические изменения.

Из сердца, изменения ЭКГ (продление Qt, сегментная депрессия ST, изменение волны U и / или T); сердечные аритмии (желудочковые аритмии и фибрилляция предсердий, атриовентрикулярный блок, желудочковая тахикардия, которые могут привести к жесткому фибрилляции или сердечному аресту); внезапная смерть.

Из кровеносных сосудов, гипотензия, венозной тромбоэмболии (в том числе случаев легочной эмболии), тромбоз глубокого вена.

Из пищеварительной системы: сухость во рту.

Из дыхательной системы: дыхательная депрессия, носовые заторы.

Печень и желчный тракт, желтуха.

Кожа и подкожная клетчатка: металлический серо-фиолетовый цвет кожи; кожные высыпания; светочувствительность.

Общие расстройства: нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, жесткость, вегетативная дисфункция и нарушение сознания).

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 1 волдырь в картонной упаковке.

На 10 таблеток в блистере; 1 волдырь в картонной упаковке; 10 картонных пакетов в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Kusum helthker pvt ltd. /

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

SP-289 (A) Riiko Industrial Reard, Cophanki, Bhivadi, DIST.ALVAR (Раджастхан) Индия /

SP-289 (A), Riico Industrial Reard, Cophanki, Bhiwadi, DIST.Alwar (Раджастхан), Индия.