ВИДАНОЛ табл. п/о 500 мг блистер №60

Для медицинского использования лекарственного средства

( Vidanol ^® )

Место хранения:

Активное вещество : транексамовая кислота ( транексамовая кислота ) ;

1 таблетка содержит транексамовую кислоту 500 мг;

Вспомогательные: микрокристаллические микрокристаллические целлюлозы, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенные, выраженные К30, натрий кроскармелоз, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, покрытие COLLOOD FC4S белый: гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, рициновый гидрогенизированный порошок, диоксид стеариновой кислоты, тальк, тальк, диоксид Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые диоксид таблетки, покрытые белой оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Фибринолиза ингибиторы. ATT CODE B02A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антифибринолитический агент. Зарубежная кислота, специально ингибирует активацию инбривного (плазминогена) и его преобразования в фибринолисин (плазмин). Проведен местный и системный гемостатический эффект в кровотечении, связанный с увеличением фибринолиза (патологии тромбоцитов, менорами). Кроме того, транексическая кислота из-за сдерживания к образованию кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, антиаллергических и противовоспалительных эффектах.

Фармакокинетика .

Поглощение с пероральным введение доз в диапазоне 0,5-2 г - 30-50%. T _{с максимальным} с использованием внутреннего 0,5 г, 1 г и 2 г - 3 часа и _макс - 5, 8 и 15 мкг / мл соответственно. Связь с белками плазмы крови (percrinolizin) - не менее 3%.

Распределен в тканях относительно равномерно (за исключением позвоночника, в которой концентрация составляет 1/10 плазмы); Проникает через плацентурный барьер, грудное молоко (около 1% от концентрации материнской плазмы). Оказывается в семенной жидкости, что снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию спермы. Начальный объем распределения составляет 9-12 литров. Антифибринолитическая концентрация в разных тканях хранится в течение 17 часов, в плазме - до 7-8 часов.

Метаболизировали небольшую часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с T _1/2 в конечной фазе 3 часа. Общий почечный клиренс равен плазме (7 л / ч). Получено почками (главным путем - гломерелярной фильтрацией), около 95% - в неизменной форме в течение первых 12 часов.

Были идентифицированы две метаболиты транексамовой кислоты: N-ацетилированные и динамированные производные. В случае нарушения функции почек существует риск кукола обузной кислоты.

Клинические характеристики.

Индикация.

Кровотечение или риск кровотечения в усилении фибринолиза в качестве обобщения (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационном периоде, геморрагические осложнения фибринолитической терапии) и местного (матки, желудочно-кишечные, носовые кровотечения, посттравматическая гиммерия, кровотечение После простатэктомии или вмешательства в мочевой пузырь, тонзильэктомия, превращение шейки матки, добыча зуба у пациентов с гемофилией).

Наследственное ангионевротическое отек.

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Тренажевая кислота несовместима с мотокиназой, норепинефриновым биттратом, дезоксипинфрином гидрохлоридом, битартратом метаржина, дипиридамоль, диазепамом. Высокоактивные протромбиновые комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибирующие комплексы коагуляции не должны использоваться одновременно с транексамовой кислотой. Необходимо избегать использования комбинации хлорпромазина и железнодорожной кислоты для пациентов с субарачноидным кровоизлиянием; Это может привести к спазму сосудов мозгов и церебральной ишемии и, возможно, для уменьшения церебрального потока крови; Симптоматические свойства обоих лекарств могут способствовать развитию спазма сосудов и церебральной ишемии у этих пациентов. С осторожностью следует использовать транексамовую кислоту для пациентов, которые принимают устные контрацептивы, поскольку риск выращивания тромбоза.

Особенности приложения.

При почечной недостаточности (в зависимости от степени увеличения сыворотки креатинина) необходимо уменьшить дозу и количество введения.

В случае гематурии почечного происхождения (особенно в гемофилии) риск механической анурии увеличивается из-за образования сгустка крови в мочевом тракте.

Сообщили о случаях блокировки центральной артерии сетчатки и центральной вены сетчатки. Пациенты, которые принимают препарат в течение нескольких дней, рекомендуется пройти офтальмологический обзор, включая проверку остроты зрения, восприятие цветов, глазное дно, поле зрения и оценить функцию печени.

Пациенты, страдающие от нарушения зрения, должны прекратить лечение.

Перед установкой причин нарушения менструального цикла приготовление удаления ^® не может быть использовано. Если менструальное кровотечение не уменьшилось с приготовлением удаления ^® , следует учитывать альтернативное лечение.

Необходимо использовать транексамовую кислоту для пациентов, которые принимают оральные контрацептивы из-за повышенного риска развития тромбоза.

Сообщили о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, принимающих трахаминовую кислоту. Пациенты с предварительной тромбоээмболическими осложнениями и тромбовыми заболеваниями в семейной истории (пациентам с тромбофилией) должны применять удалить ^® только на наличие четких медицинских показаний и при строго надзоре доктора.

Не рекомендуется использовать железнодорожную кислоту в случае повышенного фибринолиза за счет распространения внутрисосудистой крови коагуляции.

Пациенты с рассеянным внутрисосудистым коагуляцией, которые требуют лечения транексамовой кислоты, должны находиться при наблюдении доктора, у которого есть опыт лечения таких заболеваний.

Поэтому клинический опыт использования детей-кислых детей в возрасте до 15 лет с менорагией, следовательно, он не должен использоваться приготовлением удаленной ^® данной категории пациентов.

Кислота для обучения не следует принимать одновременно с фактором IX или антиингибирующих комплексов коагуляции, поскольку риск образования тромбоза может быть увеличен.

Транеквумовая кислота была обнаружена в сперме в фибринолитической концентрации, но она не повлияла на движение спермы. Клинические исследования не влияли на фертильность.

При использовании железнодорожной кислоты были зарегистрированы случаи. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного использования транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (AK). При применении рекомендуемых низких доз обузной кислоты заболеваемость случаями суда после операций такая же, как у пациентов, которые не получали транексамовую кислоту.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Тренажная кислота проникает через плаценту и грудное молоко. Исследования по безопасности препарата во время беременности не были проведены, поэтому в этот период можно назначить препарат, только когда ожидаемое преимущество матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости использование препарата должно определиться с прекращением грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время использования препарата необходимо контролировать контроль над автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Препарат используется перорально. Принятие препарата не зависит от еды.

Взрослые пациенты с нормальной функцией почек.

Что касается дозировки, следует наблюдать следующие рекомендации для взрослых пациентов с нормальной функцией почек , в которой следует наблюдать зазор креатинина более 50 мл / мин.

Таблица 1.

Пациенты пожилых людей.

При отсутствии нарушений отдельной функции почек коррекция дозы не требуется.

Дети.

Назначить детей от 12 лет в дозе 20-25 мг / кг. Продолжительность лечения обычно составляет 2-8 дней.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Необходимо регулировать дозу в соответствии с уровнем креатинина плазмы.

Таблица 2.

Дети.

Не применяйте детей в возрасте до 12 лет.

Поэтому клинический опыт использования детей-кислых детей в возрасте до 15 лет с менорагией, следовательно, он не должен использоваться приготовлением удаленной ^® данной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, головокружение, головная боль, судороги или усовершенствование проявлений других побочных реакций, включая риск тромбоза.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, нанесите активированный углерод. Необходимое потребление большого количества жидкости для продвижения почечной экскреции. Симптоматическое лечение используется и, при необходимости, антикоагулянтная терапия.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия.

Из пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, боли в животе, потеря аппетита.

Из кожи и подкожной клетки: сыпь, зуд, аллергические кожные реакции.

Из нервной системы: сонливость, головокружение, судороги.

По стороне органов: визуальное нарушение,   Нарушение цвета восприятия, окклюзия артерий сетчатки, застойная ретинопатия.

Из сосудов: тромбоэмболические осложнения, артериальный или венозный тромбоз любой локализации, артериальная гипотензия.

С стороны почек: острый некроз слоя кортикального слоя.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 3 или 6 волдырей в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Kusum helthker pvt ltd. /

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

SP-289 (A), Riiko Промышленная зона, Шопанки, Бхивади, расст. Альвар (Раджастхан), Индия /

SP-289 (A), Riico Промышленная зона, Шопанки, Бхивади, расст. Альвар (Раджастхан), Индия.