ФОРТ-ГЕЛЬ гель 2,5 % туба 50 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Форт Гель

( Форт-гель)

Место хранения:

Активное вещество: 1 г геля содержит 0,025 г кетопрофена;

Вспомогательные вещества : 96% этанол, карбомер, триэтаноламин, лавандовое масло, очищенное водой.

Лекарственная форма. Гель 2,5%.

Основные физико-химические свойства: гель бесцветный, почти прозрачный, однородная консистенция, с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен.

Код ATH M02A A10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетопрофен относится к нестероидным противовоспалительным препаратам производных пропионовой кислоты. Он обладает анальгетическим и противовоспалительным эффектом в результате ингибирования действия циклооксигеназы 1 (Cox-1) и циклооксигеназу 2 (Cox-2), ингибированию активности брадикинов, стабилизации лизосомальных мембран и миграции макрофагов. Кетопрофен обладает анальгетическим и противовоспалительным эффектом на ранней стадии (сосудистой фазе) и на более поздней стадии (фазе сотовой части) воспалительной реакции. Кроме того, кетопрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика .

Когда местное приложение, кетопрофен гель поглощается из кожи и проникает локально в воспалительные ткани. Поглощение к циркуляции системы очень незначительна (только 5% от используемой дозы).

Лечебный продукт, нанесенный на кожу, быстро проникает в зону проблем и поддерживает терапевтическую концентрацию в нем. Всасывание общего кровообращения, напротив, медленно проходит. При нанесении на кожу геля с содержанием от 50 до 150 мг кетопрофен его образуют 5-8 часов в плазме крови. Концентрация активного ингредиента составляет не более 0,08-0,15 мкг / мл, что практически не производит клинически значительное действие.

Клинические характеристики.

Индикация.

Посттравматическая боль в мышцах и суставах, нежно.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к кетопрофене или другим вспомогательным веществам препарата, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Известные реакции гиперчувствительности, например, симптомы бронхиальной астмы, аллергического ринита или крапивницы после применения кетопрофена других НПВП, ацетилсалициловой кислоты, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты. Обострение язвенной болезни или двенадцатиперстной кишки. Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе. Хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота). Тяжелая почечная недостаточность. Кожаный урон и кожа, травма кожи, раздражение, зуд, прыщи, ожоги (высыпания, экзема, кожные инфекции). Гель не может быть применен к пораженной коже (дерматозах, открытых и инфицированных ранах). Не применяйте герметичные повязки.

Любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе. Наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии, возникших в использовании кетопрофена, других вспомогательных веществ препарата, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ультрафиолетового (УФ) балок или парфюмерных агентов. Влияние солнечного света (даже в туманный день), в том числе косвенные солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и через 2 недели после прекращения лечения препаратом.

Беременность (III Timester), Период грудного вскармливания. Детский возраст до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Рекомендуется контролировать пациентов, принимая кумарин.

Не рекомендуется одновременно использовать другие лекарственные формы для локальных применений, содержащих кетопрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты, поскольку это может повысить их эффект, а также вызывать эффекты. При одновременном использовании ацетилсалициловой кислоты и кетопрофена связывания кетопрофена с белками плазмы крови уменьшаются. Одновременное использование пробаницида и кетопрофена приводит к снижению плазменного зазора кетопрофена и степени его связывания с белками. Кетопрофен, а также другие нестероидные противовоспалительные агенты уменьшают выходной объем метотрексата, что приводит к увеличению его токсичности. Несмотря на низкую степень поглощения кетопрофена через кожу, его одновременное использование с высокими дозами метотрексата не рекомендуется из-за уменьшения экскреции метотрексата, что значительно увеличивает свою токсичность.

Из-за увеличения риска кровотечения при использовании кетопрофена и пероральных антикоагулянтов или кортикостероидов пациент должен находиться под постоянным медицинским контролем. С антикоагулянтами, антитромботическими агентами, с ацетилсалициловой кислотой или другими NSazs, глюкокортикостероиды - усиление вышеупомянутых препаратов.

При одновременном использовании кетопрофена и сердечных гликозидов, препаратов лития и циклоспорина их токсичность увеличивается из-за уменьшения экскреции. Кетопрофен может уменьшить влияние диуретиков и антигипертензивных препаратов, чтобы повысить эффективность пероральных гипоглицемизационных препаратов - производных сульфанилшевой, а также некоторых противосудорожных средств (фенитоин). Одновременное использование кетопрофена и диуретики или ингибиторов конвертирования ангиотензина увеличивает риск расстройства почек.

Кетопрофен может снизить влияние MyFPriston, поэтому между ходом лечения Myefprint и началом терапии кетопрофена должны проходить не менее 8 дней.

Особенности приложения.

Препарат используется только снаружи. Если приложение геля пропускается, с использованием дозы не удвоивайте дозу.

Несмотря на то, что системные побочные эффекты кетопрофена при местном применении практически отсутствуют, гель следует использовать с осторожностью пациентам с расстройством почек, сердца или печени, при наличии пептической язвы или кишечника воспаления в анамнезе, цереброваскулярном кровотечении или геморрагическом диатез. Сообщили о отдельных случаях системных побочных реакций, связанных с поражениями почек.

Не применяйте гель на анальной или половой области.

Не нужно использовать гель вместе с другими местными средствами на одних и тех же участках кожи. Местное применение большого количества геля может провоцировать системные эффекты, в том числе бронхиальные астмы атаки и гиперфритовые проявления, такие как контактный дерматит, варрикария и бронхоспазм.

Не следует превышать рекомендуемое количество геля и продолжительности лечения, поскольку риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации увеличивается.

Гель не следует наносить на пораженную поверхность кожи (экзема, открытая или зараженная рана, дерматит в экссудативной фазе). Вам следует избегать получения геля на слизистых оболочках, в глазах и на коже вокруг глаз. Не применяйте привязки по повязкам окклюзии, в больших площадях кожи, в количестве больше, чем необходимо, и с частотой больше необходимой, наряду с открытым пламенем (поскольку препарат содержит этанол).

Октокрилен является частью некоторых косметических и гигиенических продуктов, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душа, кремы, помада, омолаживающие кремы, инструменты для удаления макияжа, лаки для волос, для задержки их фотодерна.

Когда изменения в коже должны быть временно остановлены. С выраженным раздражением не рекомендуется продолжать лечение. Тщательно вымойте руки после каждого приложения геля. При необходимости длинный потиряющий гель должен использовать хирургические перчатки.

Необходимо защищать от Солнца (включая УФ-лучи в солярии) кожи, которая применяется к препарату, во время лечения, а также в течение 2 недель после лечения для снижения любого риска фотосенсибилизации; Немедленно прекратить лечение появлением любых кожных реакций, включая кожные реакции после одновременного использования с продуктами, содержащими оккоцил (некоторые косметические и гигиенические агенты).

Следует избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения, включая излучение в солярии, во время лечения и в течение 2 недель после его завершения.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, которые используют антикоагулянты, диретины и соли лития. Рекомендуется проводить регулярный контроль пациентов, проходящих курс лечения кумарином.

Местное применение большого количества геля может провоцировать системные эффекты, в том числе бронхиальные астмы атаки и гиперфритовые проявления, такие как контактный дерматит, варрикария и бронхоспазм.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В I и II триместре применение геля возможно только по назначению врача в случае, когда ожидаемые преимущества матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения необходимо остановить грудное вскармливание.

Все ингибиторы синтеза простагландина, в том числе кетопрофен, вызывая токсическое поражение сердечно-легочной системы и плода почек. В конце беременности как у матери, так и ребенок может продлить время кровотечения. Нестероидные противовоспалительные агенты могут вызвать задержку родов, поэтому использование препарата противопоказано в третьем триместре беременности.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Данные о влиянии форта гель на способность водить машину и механизмы отсутствуют.

Способ применения и доза.

Гель для внешнего приложения. Препарат наносят тонкий слой (3-5 см гель), осторожно потирает на полное поглощение 2 раза в день. Продолжительность курса лечения определяет доктор индивидуально, но препарат рекомендуется не более 10 дней.

Дети.

Противопоказан детям до 15 лет.

Передозировка.

В случае случайного использования кетопрофена внутрибрюшин может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно выходят после подходящего симптоматического лечения. Высокие дозы кетопрофена в системном использовании могут вызывать брадипное, кому, судороги, желудочно-кишечное кровотечение, острую почечную недостаточность и увеличение или уменьшение кровяного давления.

Системные побочные эффекты могут возникать с длительным использованием форта-геля, при применении в высоких дозах или наносить на большие площади кожи.

Симптомы: раздражение, эритема и зуд или повышение проявлений других побочных реакций.

Поскольку уровень кетопрофена, который проникает через кожу, в плазме крови низко, передозировка вряд ли. Разработка системных побочных реакций возможна при использовании препарата в течение длительного времени, высоких доз или больших площадей кожи. Если на коже слишком много геля, его следует промыть водой.

Возможные побочные эффекты, характерные для нестероидальных противовоспалительных препаратов: изжоги, тошнота, неприятные ощущения в эпигастральной зоне, головной боли, головокружение.

Лечение: нет специфического противоядия, рекомендуется, чтобы симптоматическое лечение вместе с поддержанием жизненно важных функций тела. Рекомендуется полоскание желудка и приема активированного углерода (первая доза должна вводиться с сорбитом), особенно в первые 4 часа после передозировки или при использовании дозы, которая в 5-10 раз выше рекомендуется. При раздражении, эритема и зудания должны быть тщательно промыты поверхностью кожаной проточной воды.

Неблагоприятные реакции.

Из кожи и подкожной клетки: раздражение кожи, аллергические кожные реакции, гиперемия, эритема, жжение, зуд, опухоль, экипаж, экзема, в том числе везикулярные, сокровище и выравнивание, способные распределять и приобретать генерализованный характер, хулиган дерматит , отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона, повышенные потливость; Фотоманчувствительность, включая серьезные кожные реакции от пребывания в солнце (фотосенсибилизация); Фиолетовый, мультиформная эритема, дерматит, напоминающий лишайник, некроз кожи. Очень редко, с длительным использованием препарата в высоких дозах или применяется к большим участкам кожи возможных системных боковых реакций. Были сообщения о местных реакциях для кожи, которые могут впоследствии выходить за пределы лекарства.

Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, в том числе ангионеротические отеки и анафилаксии, отмечены в системном и местном использовании кетопрофена, бронхоспазма, бронхиальной астмы.

У респираторной системы: астматические атаки.

На стороне системы мочи: ухудшение функции почек в одних случаях существует интерстициальный нефрит.

Из желудочно-кишечного тракта: рвота, диспепсия, тошнота, запор, диарея, изжоги, изжога, пептические язвы, кровотечение или перфорация.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, головокружение, изменение настроения, сонливость или бессонница.

В зависимости от проникающей способности активного вещества, от количества наносимого геля, площадь обработанной области, целостность кожи, продолжительность использования препарата и использование герметичных связей возможна других неблагоприятных Реакции повышенной чувствительности, побочные эффекты от пищеварительного тракта и мочевой системы.

Пациентам пожилых людей склонны к появлению неблагоприятных реакций при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов. Кетопрофен может вызывать бронхиальную астму атаку у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производным.

Использование препарата должно быть остановлено, если поражения кожи происходят в месте применения геля или любых других нежелательных реакций.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка.

До 30 г или 50 г в трубках № 1.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ООО "Тернофарм".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 46010, Тернополь, ул. Фабрика, 4.

Тел / Факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua .