АЦЕТАЛ табл. 600 мг №10

Для медицинского использования препарата

Acetal

(Ace Tal)

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: Asetunsuslee;

1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг;

Вспомогательные вещества: кислота девственные, кислота lemonless, аспартам (Е 951), всасывающие натрия, моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, crospate, магния стеарат, полиэтиленгликоль, диоксид кремния коллоидный безводный, масло мяты перечной.

Лекарственная форма. Таблетки

Таблетки белого цвета, вытянутую форму, с поверхности двухточечной, с лентой, с запахом мяты. Мрамор разрешен на поверхности таблетки.

Название и месторасположение производителя.

ООО «Фармацевтическая компания» Здоровье»,

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в случае кашля и простудных заболеваний. Муколитические средства. Ацетилцистеин. Код УАТС. R05C B01.

Фармакологические свойства.

Ацетилцистеин действует как муколитическая и мукокинетические в бронхиальном тракте. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы, дисульфидные связи кислых мукополисахаридов из расщепляются, деполяризует их и уменьшает вязкость слизи. Мокрота разделяется и значительно увеличивается в объеме. Стимулирует слизистые клетки, секреция расщепление фибрина. Увеличивает синтез глутатиона и активизирует процесс детоксикации. Обладает противовоспалительными свойствами, которые за счет ингибирования образования свободных радикалов и реактивных метаболитов кислорода, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легких и дыхательных путей. Препарат сохраняет активность и при наличии гнойной мокроты. Под профилактического применения происходит уменьшение случаев и тяжесть обострений.

Показания к применению.

Лучи мокроты в острых или хронических бронхолегочных заболеваний, связанных с образованием и трудности мокроте ухода.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к любым другим компонентам этого препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочных кровотечения; заболевания печени, почек, надпочечников; Врожденный дефицит лактазы, наследственная galactosemic, нарушение глюкозы и галактозы.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Ацетилцистеин не должны использоваться для лечения пациентов с расстройствами печени или почек функций, чтобы предотвратить повышенное всасывание азотистых веществ.

Были единичные случаи кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, с кратковременной взаимодействия с ацетилцистеина. Когда другие реакции со стороны кожи и слизистых оболочек срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

У пациентов с бронхиальной астмой и язвенных заболеваний в анамнезе, препарат применяют с осторожностью.

Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, отсутствие Сиама лактазы или абсорбции глюкозо-галактозы препарат не может быть принято.

Препарат может вызвать вредное воздействие на пациентов с фенилкетонурией, так как она содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Каждая таблетка содержит 4,49 мг фенилаланина (эквивалент приблизительно 8 мг аспартама) и 24,3 мг моногидрата лактозы.

Особенности приложения.

Использование во время беременности или грудного вскармливания. Безопасность ацетилцистеина в период беременности и кормления груди не исследовались, поэтому препарат не следует назначать такие пациент. При необходимости, применение препарата, что подающие груди на период применения препарата следует остановленного грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Там не оказывает никакого отрицательного влияния на способность управлять машинами или механизмами.

Дети. Дети в возрасте до 2-х лет должны быть предписаны ацетилцистеином только по жизненным показаниям в условиях стационара под непрерывным медицинским наблюдением. Ацетил препарат, 600 мг таблетки не назначают детям в возрасте до 14 лет, из-за большого количества активного ингредиента.

Для детей в возрасте от 6 до 14, можно использовать в качестве лекарственного средства дозирования - ацетил, таблеток по 200 мг или ацетал препарат C, порошок для перорального раствора с содержанием ацетилцистеина 100 мг или 200 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 6 лет, то можно использовать препарат ацеталь C, порошок для перорального раствора с содержанием ацетилцистеина 100 мг в 1 пакете.

Способ применения и доза.

Внутренне, после еды в открытии или проглотить таблетку целом, пить достаточное количество жидкости, не разжевывая. Можно растворить таблетку в стакане воды.

Взрослые и дети старше 14 лет: по ½ таблетки 2 раза в день (эквивалент 600 мг ацетилцистеина в день), или 1 таблетка один раз в день (эквивалент 600 мг ацетилцистеина в день).

Муколитическое эффект ацеталей возрастает с увеличением потребления жидкости. Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

У пациентов с хроническим бронхитом или кистозными концентрациями, лечение проводят в течение длительного времени.

Передозировка.

Сегодня нет никаких сообщений о токсических эффектах в случае пероральных форм.

Передозировка может привести к появлению симптомов из желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и понос. Для детей есть риск гиперсекреции. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Нарушения со стороны нервной системы: ineffected (от> 1/1000 до <1/100): головной боли

Беспорядки на слух и лабиринта: не отводы (от> 1/1000 до <1/100): шум в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудная клеткой и средостение: редко (от> 1/10000 до <1/1000): Disnocred, бронхоспазм - в основном у пациентов с бронхиальной гиперреактивной системой в случае бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: unshaked (от> 1/1000 до <1/100): стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога.

Сосудистые расстройства: очень редко (<1/10000) сообщили о случаях кровотечения при использовании ацетилцистеина, иногда в результате реакций гиперчувствительности. В различных исследованиях, уменьшение накопления тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина было доказано. Сегодня, клиническое значение этих данных не установлено.

Общие нарушения: некоммерческий (от> 1/1000 до <1/100): аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия, гипотония, лихорадка).

Очень редко (<1/10000): анафилактические реакции или даже шок; Кроме того, есть уведомление о серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивена-Джонсона и синдром Лайелла, которые развились в процессе лечения ацетилцистеина. В случае изменения кожи или слизистой оболочки, вы должны немедленно обратиться к врачу и прекратить использование ацетилцистеина.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Сочетание ацеталь препарата с противокашлевыми препаратами может уменьшить кашлевой рефлекс, который будет способствовать накоплению опасных мокрот, поэтому эти лекарства не должно использоваться одновременно.

Acetal фармакологически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, аминогликозидов, интервал между их приемом должен быть не менее двух часов. Это не относится к Cefiks и Lorakbefef.

Существует синергизм ацетилцистеина с bronchodels. Во время контакта с металлами или резиной, сульфиды образуются с характерным запахом. Существует свидетельство укрепления сосудорасширяющего и антитромботическую эффект нитроглицерина с одновременным применением ацетилцистеина.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальном контейнере при температуре выше 25 ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки 600 мг №10 (10h1), №20 (10х2) в блистерах в коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.