Личный кабинет
ПЕНТАСА табл. пролонг. дейст. 500 мг №50
rx
Код товара: 124056
Производитель: Ferring International Center (Швейцария)
12 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Пентас
Пентаса.
Место хранения:
Активное вещество: месалазин;
1 таблетка содержит 500 мг масалазина;
Вспомогательные вещества: Pidden, этилцеллюлоза, стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза.
Лекарственная форма. Таблетки длительное действие.
Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительные агенты используются в кишечных заболеваниях. Код УАТС A07E C02.
Клинические характеристики.
Индикация.
Неспецифический язвенный колит от легкой до умеренной степени тяжести,
Болезнь Крона.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к месалазину, к любому из компонентов препарата или салицилатов. Сильные расстройства функции печени и / или почек. Язва желудка или двенадцатиперстная кишка. Геморрагический диатез.
Способ применения и доза.
Взрослые Индивидуальная дозировка. | ||||
Язвенный колит | Болезнь Корона | |||
Стадия обострения | До 4 г месалазина раз в день или несколько техник. | До 4 г месалазина в день для нескольких методов. | ||
Поддержка и терапия | Рекомендуемый прием 2 г месалазина один раз в день. | До 4 г месалазина в день для нескольких методов | ||
Дети (≥ 6 лет) Индивидуальная дозировка. Существует только ограниченные документальные данные о эффективности для детей в возрасте 6-18 лет. | ||||
Язвенный колит | Болезнь Корона | |||
Стадия обострения | Начальная доза составляет 30-50 мг / кг / день для нескольких методов. Максимальная доза составляет 75 мг / кг / день для нескольких методов. Общая доза - не более 4 г / день (максимальная доза для взрослых). | |||
Поддерживая терапию | Начальная доза составляет 15-30 мг / кг / день для нескольких методов. Общая доза - не более 2 г / день (рекомендуемая доза для взрослых). | Начальная доза составляет 15-30 мг / кг / день для нескольких методов. Общая доза - не более 4 г / день (рекомендуемая доза для взрослых). | ||
Как правило, дети с массой тела менее 40 кг предписаны половину дозы для взрослых, а дети с массой тела более 40 кг предписаны полной дозой для взрослых.
Таблетки принимают внутрь без жевания. Для облегчения приема таблетки вы можете растворить в 50 мл холодной воды. Следует смешивать и выпить немедленно.
Продолжительность лечения определяет доктор в зависимости от хода заболевания.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенные побочные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях: диарея, тошнота, боль в животе, головная боль, рвота и сыпь. При применении лекарственного средства возникают реакции гиперчувствительности и препарата лихорадки.
Возможное развитие таких побочных реакций, как: головокружение, метеоризм, обратимый олигоспермии, ухудшение симптомов колита и интерстициального заболевания легких, усталости, парестезии, метмоглобинемии, утомления, потери аппетита, сухого рта, стоматит, усиленное сердцебиение, увеличение или уменьшение Артериальное давление, боль для грудины, шума в ушах, вестибулярных реакциях, тремор, депрессии, зуд, паротит, фотосенсибилизация, снижение продуктов для слезных жидкостей, отека айвы, почечная недостаточность, которая может исчезнуть при удалении препарата, внутричерепная артериальная гипертензия (наблюдается в подростках в период полового созревания).
Классификация по телам | Часто (1-10%) | Редко (0,01-0,1%) | Очень редко (<0,01%) |
Нарушение системы крови и лимфатической системой | Eosinophilia (в качестве проявления аллергической реакции), анемии, апластической анемии, лейкопении (включая гранулоцитопению), агранулоцитоз, тромбоцитопению, пианитопению. | ||
Нарушение от иммунной системы | Реакции гиперчувствительности | ||
Нарушение нервной системы | Головная боль | Периферическая невропатия | |
Нарушение сердца | Миокардит *, перикардит * | ||
Нарушение от дыхательной системы | Аллергические реакции из легких (включая одышку, кашель, аллергический альвеолит, эозинофильный легочный инфильтрат, пульмонит, бронхоспазм) | ||
Нарушения от желудочно-кишечного тракта | Диарея, боли в животе, тошнота, рвота | Увеличение уровней амилазы, панкреатит * | |
Гепатобилиарные нарушения | Увеличение фермента печени и билирубин, гепатотоксичность (включая гепатит *, цирроз печени, печеночная недостаточность) | ||
Нарушение от кожи и подкожной ткани | Сыпь (в том числе orticaria, эритематозная сыпь) | Обратимая алопеция | |
Нарушение из кости и шахтной системы и соединительной ткани | Миалагия, артралгия, изолированные отчеты о реакции, похожая на красную лапу | ||
Нарушения почками и мочевой системой | Нарушение функции почек (включая интерстициальный нефрит *, нефротический синдром), изменение цвета мочи | ||
Общие расстройства и нарушения вместо введения | Лекарственная лихорадка |
* Механизм развития индуцированного масалазиновым мио- и перикардитом, панкреатитом, нефритом и гепатитом неизвестен, но можно аллергическое его происхождение.
Важно отметить. что некоторые из этих нарушений могут быть связаны с воспалительным заболеванием кишечника.
Передозировка.
Уведомление о случаях передозировки Масалазина ограничена.
Существуют данные о пациентах, принимающих 8 г месалазина в день в течение месяца без каких-либо побочных эффектов.
Лечение передозировки: симптоматическое, в больнице. Тщательный мониторинг функции почек требуется.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Известно, что Месалазин проникает через пласментальный барьер, и его концентрация в плазме кровь пуповины составляет 1/10 концентрации в плазме матери. Метаболит ацетил-масалазина содержится в той же концентрации в пуповину и в плазме матери.
В исследованиях на животных или контролируемых исследованиях не наблюдалось тератогенные эффекты.
Были сообщения о нарушении системы крови (лейкопения, тромбоцитопения, пангиторепения, анемии) у новорожденных, чьи матери использовали Месалазин.
Во время беременности Месалазин может использоваться только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания.
Месалазин проникает в грудное молоко. Концентрация масалазина в грудном молоке ниже, чем в плазме крови матери, в то время как ацетилмесалазин проявляется в молоке в таких или больших концентрациях.
Любые контролируемые исследования по использованию масалазина во время периода грудного вскармливания не были проведены. В настоящее время имеется только ограниченный опыт устного использования месалазина для женщин во время кормления грудью. Невозможно исключить гиперчувствительные реакции, такие как диарея.
Во время периода грудного вскармливания Масалазин используется только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для ребенка.
Дети. Он не должен использоваться для лечения детей в возрасте до 6 лет.
Особенности приложения.
Pentacus можно назначить большинству пациентов, у которых есть аллергические реакции на сульфасалазин или риск развития аллергии на салицилаты, но при лечении таких пациентов должны быть тщательное наблюдение.
Необходимо использовать препарат с осторожностью в нарушении почки или печени печени и умеренной тяжести. Перед началом и в ходе лечения функциональные показатели функциональной функциональной печени (ALT и AT).
Например, необходимо контролировать функцию почек, например, контролировать уровень креатинина в сыворотке (особенно на начальной фазе лечения).
Нарушение функции почек у пациентов во время лечения следует рассматривать как индуцированную масалазин нефротоксичность. Одновременное использование других препаратов с известным нефротоксическим воздействием требуют более частых контроля функции почек.
Реакция гиперчувствительности, вызванная месалазином от сердца (мио-, перикардит) редко. На фоне масалазина патологические изменения из системы крови очень редко отмечены. Перед началом и во время лечения доктор по своему усмотрению может порекомендовать анализ крови с определением формулы лейкоцитов. Сопутствующее лечение масалазином может увеличить риск патологических изменений у пациентов, получающих азатиоприин или 6-меркаптопурин. В присутствии таких побочных реакций или подозрения на лечение они прекращаются.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Месалазин не влияет или не влияет на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать с другими механизмами. Если во время лечения, головокружение наблюдается, воздерживаться от контроля управления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмовых, язвенность глюкокортикостероидов, токсичности метотрексата. Лежит активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов. Увеличивает эффективность урисосурических препаратов (клубни трубчатой секреции). Замедляет поглощение цианокобаламина.
Комбинированное лечение азатиоприном и 6-меркаптопурином может увеличить риск миелосупрессии (в форме лейкопении, тромбоцитопении, эритропении или банитопении).
В нескольких исследованиях было показано, что при совместном использовании масалазина и азатиоприна чаще всего возникли лейкопения по сравнению с лечением одним азатиоприем. Причина этого не уточняется.
Рекомендуется регулярный уровень лейкоцитов, а редкость дозировки тиопурина следует регулировать.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Месалазин является активным ингредиентом сульфасалазина, используемого для лечения язвенного колита и болезни Крона.
Клинические исследования показывают, что терапевтические свойства масалазина с оральным и ректальным применением обусловлены своим локальным действием на воспаленные кишечные участки, а не систематическими эффектом.
У пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника происходит миграция лейкоцитов, ненормальное производство цитокинов, повышение производства метаболитов арахидоновых кислот (особенно лейкотриенов B4), увеличивая концентрацию свободных радикалов в воспалительных кишечных тканях.
Фармакологический эффект масалазина в исследованиях в - итро и in - vivo состоит в подавлении хемотаксии лейкоцитов, снижая производство цитокинов и лейкотриенов и нейтрализации свободных радикалов. Механизм действия масалазина не определен.
Сравнительный анализ 9 несущественных исследований (3 групповых исследования и 6 исследований методом контроля дела) 334 случая колоректального рака и 140 случаев дисплазии среди пациентов 1932 года с язвенным колитом продемонстрировали, что пациенты, подвергающиеся лечению месалазина, риск колоректального рака был Снижено на 50%, а также показали комбинированный клинический результат для колоректального рака и дисплазии. Уменьшение риска колоректального рака зависит от дозировки, о чем свидетельствует сравнительный анализ исследований ежедневных дозированных записей, согласно которому месалазин имеет эффект химиопрацина ≥ 1,2 г / день. Кроме того, химиопрофилактика связана с жизнеспособной дозой масалазина. Наконец, было обнаружено, что соблюдение поддерживающего лечения масалазином снижает риск колоректального рака.
Действие Месалазина, обнаруженного экспериментальными моделями и биопсией пациентов, подтверждает роль препарата в профилактике колоректального рака, вызванного язвенным колитом, а также снижение количества связанных и не связанных от воспалительных процессов, связанных с развитием. колоректальный рак, вызванный колитом.
Фармакокинетика.
Терапевтический эффект масалазина в основном определяется своим местным контактом с местом воспаления кишечной слизистой оболочкой.
Пентас Длительное действие в таблетках представляет собой микрогранулированный масалазин, покрытый этилцеллюлозой. После получения и растворения масалазина постепенно высвобождается из каждой микроволновой печи во время прохода планшета через желудочно-кишечный тракт, из двенадцатиперстной кишки до прямой кишки, с любым рН кишечной среды. Через час после устного применения лекарственных микрогранул находятся в двенадцатиперце, независимо от еды. Среднее время прохождения через кишечник у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа.
Биотрансформация: Месалазин преобразуется в н-ацетил-масалазин (ацетил-масалазин) в качестве пресистстемы в кишечной слизистой оболочке, поэтому систематически в печени. Незначительное ацетилирование проводится с участием бактерий толстой кишки. Ацетилирование масалазина, вероятно, не связано с фенотипом ацетилирования пациента. Также считается, что ацетил-масалазин является клинически и токсикологически неактивным.
Поглощение: от 30 до 50% препарата с пероральным введением впитывается в тонкую кишку. Через 15 минут после введения Масалазина определяется в плазме. Максимальная концентрация масалазина в плазме крови наблюдается через
Через 1-4 часа после получения препарата. Концентрация масалазина в плазме крови постепенно уменьшается, а через 12 часов после применения не определена. Кривая концентрации ацетил-масалазина в плазме имеет такой же характер, но в целом есть более высокие концентрации и более медленное устранение. Метаболическое соотношение в плазме ацетил-масалазина в масалазин составляет от 3,5 до 1,3 после перорального введения в дозе 500 мг 3 раза в день и 2 г 3 раза в день, соответственно, что отражает дозу-зависимое ацетилирование, которое в свою очередь быть вызвано насыщенностью с препаратом.
Средние стабильные концентрации масалазина в плазме крови составляют 2 ммоль / л, 8 ммоль / л и 12 ммоль / л после 1,5, 4 и 6 г в день соответственно. Для ацетиласалазина эти концентрации соответственно 6 ммоль / л, 13 ммоль / л и 16 ммоль / л. Проход и освобождение масалазина после перорального введения не зависят от еды, в то время как системное поглощение уменьшается.
Распределение: связывание масалазина с плазменными белками составляет приблизительно 50%, а ацетилсалазин составляет приблизительно 80%.
Выход: период полураспада месалазина составляет около 40 минут, ацетилсалазин - около 70 минут. Из-за постепенного выпуска Масалазина из препарата во время прохождения через желудочно-кишечный тракт, период полураспада после устного введения не может быть определен. Однако состояние устойчивого равновесия достигается после получения внутренне в течение 5 дней.
Месалазин и ацетилсалазин выводится из организма с мочой и фекалиями. В моче есть в основном ацетилсалазин.
У пациентов с расстройствами функции печени и почек, благодаря снижению скорости удаления препарата, риск повреждения почек может увеличить.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки в капли от белого серого до бледно-коричневого цвета. С фасадом, стойкой и тиснением «500» и «мг» на обеих сторонах рисков на одной стороне таблетки и «пентаса» на другой стороне таблетки. Диаметр: 13,5 мм.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей, защищенных от света.
Упаковка. 10 таблеток в блистере, 5 или 10 волдырей в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Производство:
Ferring International Senter SA, Швейцария.
Отвечает за выдачу серии:
Ferring GmbH, Германия.
Расположение .
Chemon de Vergagnusas 50, 1162, Сан-Пра, Швейцария.
Topland 11, PostFash 215, D-24109 Kiel, Германия.
МЕСАЛАЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа