Для медицинского использования препарата

Ссылка

(Ремавир)

Место хранения:

Активный ингредиент: римантадин;

1 капсула содержит гидрохлорид Rimantone 100 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; Картофельный крахмал; стеариновая кислота; диоксид титана (E 171); Краситель "желтый FCF" (E 110); желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства и : твердые, белые желатиновые капсулы, содержащие оранжевый порошок с оттенком от слегка розового до коррелированного, с белыми включениями.

Код УАТС J05A C02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Гидрохлорид римантадина - амантадиновая производная, имеет выраженную антивирусную активность. Эффективно относительно различного гриппа вирусов гриппа, а также выявляет антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа V. Рементрангенератор ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла из-за нарушения образования вирусной оболочки. Генетические эксперименты показали, что большое значение в противовирусном действии Рамантадо относительно гриппа, вирус обладает специфическим белком м2 Вириона. In vitro Rimantady ингибирует репликацию всех трех антигенных подтипов, обнаруженных у людей (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Ссылка не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины против гриппа А.

Контроль также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются патогенными микрооргациями клещевого энцефалита.

Фармакокинетика.

После единого и множественного приема препарата пациентами разных возрастных групп корреляция между концентрацией револьств в плазме крови и его противовирусной активностью не установлена.

Поглощение . После принятия внутренне препарат почти полностью поглощается в кишечнике и обеспечивает высокую биодоступность.

Распределение . После разочарования одноразового устного введения удаления в дозе 100 мг средняя концентрация в плазме крови составляет 74 нг / мл (диапазон от 45 до 138 нг / мл) - у здоровых пациентов в возрасте 20-44 годов достигается в 5-44 7 часов.

Приблизительно 40% удаления связываются с белками в плазме крови, главным образом с альбуминами. Срок годности одной дозы в этой исследованной группе составляет в среднем 25 часов, а у пациентов в возрасте 71-79 гг. - в среднем 32 часа.

Концентрация в секрете полости носа на 50% выше, чем в плазме.

Метаболизм . Ссылка интенсивно метаболизируется в печени гидроксилированием, конъюгацией и глюкуронизацией.

Экскреция . В плазме крови обнаружены три гидроксилированных метаболита. Эти и другие метаболиты находятся на 74 ± 10% от одной дозы 200 мг. Выводится в метаболизированной форме с мочой в течение 72 часов. Менее 25% препарата выводится в моче в неизменной форме.

При почечной недостаточности концентрация метаболитов воспоминания в плазме увеличивается.

Фармакокинетика лекарственного средства в детях близко к взрослой фармакокинетике.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение и профилактика гриппа во время эпидемии у взрослых и детей в возрасте 10 лет.

Профилактика энцефалита на основе вирусного клека у взрослых.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к римантадиновым производным адамантановой группы или вспомогательных веществ.

Острые и хронические заболевания печени и почки.

Тиреотоксикоз.

Специальные меры безопасности.

С осторожностью царит пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, расстройствами функции печени, тяжелых заболеваний сердца и нарушениями сердечного ритма, пожилых людей. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу препарата.

У пациентов с эпилепсией и пациентами принимают противосудорожную терапию на фоне использования редалей, риск развития эпилептического нападения увеличивается.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствие синдрома малабсорбции лактозы или глюкозы-галактозы не следует использовать при препарате.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность редактирования.

Ссылка снижает эффективность антипилептических агентов.

Revaveses усиливает возбуждающий эффект кофеина.

Ciminidine может усилить действие редактора.

Необходимо воздерживаться от употребления напитков, которые будут алкоголь, потому что могут быть нежелательные реакции из центральной нервной системы.

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Контроль проникает через плацентурный барьер, проникает в грудное молоко, поэтому использование препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

При применении препарата необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и доза.

Использование Remarrier необходимо начинать сразу после первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если использование препарата началось в течение первых 48 часов после появления первых симптомов гриппа.

Лечение гриппом: взрослые и дети в возрасте 10 лет - 100 мг (одна капсула) 2 раза в день.

Перед применением препарата к детям воспользуйтесь доктором.

Пожилые пациенты (более 65 лет) - 100 мг 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения составляет 5 дней.

Профилактика на гриппе: взрослые и дети в возрасте от 10 лет 100 мг 1 раз в день.

Прием препарата должен начинаться одновременно с началом эпидемии гриппа и применять во время эпидемии. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии после всасывания клещей: взрослые 100 мг 2 раза в день в течение 3 дней, путем назначения врача - 5 дней.

Использование Remarrier должно начинаться сразу после укуса галочек, но не позднее 48 часов.

В некоторых случаях (для групп риска для взрослых, которые путешествуют с лесными районами, живут в палатках и т. Д.) Допустимая профилактика клещевого энцефалита (без кусающего клеща) с заносом 1 капсула 1 раз в день до 2 недель.

Дети.

Препарат можно применять к детям в возрасте через 10 лет после консультации врача.

Передозировка.

В случаях передозировки - симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.

Есть информация о случаях отравления химическими аналогом - амантадином.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушения сердечного ритма, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, увеличение слез, дисфагия, запоры, наружная мочеиспускание, стоматит, боль в глазах.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывки желудка, внутривенное введение детей физиостигмин - 0,5 мг, если повторное введение, но не более 2 мг в час. Римантадин и амантадин не выводится в гемодиализ.

Неблагоприятные реакции.

Классификация побочных эффектов по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000); Очень редко (<1/10 000).

Из желудочно-кишечного тракта : часто - диспепсия (тошнота, рвота), нечасто: боль в животе, диарея, расстройства пищеварения.

Из нервной системы : часто - бессонница, нечасто - нарушения концентрации внимания, головокружение, головная боль, усталость, тремор, галлюцинации, судороги, путаница, атаксия (нарушения координации движений), сонливость, повышение волнения, депрессии, эйфория, гиперкинез (Спонтанные движения), Изменение / потеря вкуса, Паросяя.

Из сердечно-сосудистой системы: нечастое - сердцебиение, артериальная гипертония, сердечная недостаточность, отек, сердечные расстройства (блокада), тахикардия, обморонение, артериальная гипертензия, расстройства цереброво-насыщения, обморок.

Из генитальных органов и молочных желез: нечасто - галакторея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто артериальная гипертония, спинномозговые расстройства, обмороки.

Из вестибулярных аппаратов и слуховых органов: нечасто - шум / кольцо в ушах.

Из дыхательной системы: нечасто - кашель, дисплей (одышка), бронхоспазм.

Из кожи и подкожных тканей : нечасто - бледность кожи, сыпь, зуд, мочеиспускания.

Общие расстройства : нечасто - астения (слабость).

Как правило, побочные эффекты исчезают после приема препарата.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в пространстве, защищенном от света при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 капсул в блистере. 1 или 3 волдыри в картонной упаковке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Производитель .

Олайнфарм / ОАО «Олайнфарм».

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Улица. Rupnitsa 5, Olayne, LV - 2014, Latvia / 5 Rupnicu Street, Olaine, LV - 2014, Латвия.