БИЛОБИЛ ФОРТЕ капс. 80 мг блистер №60

Для медицинского использования лекарственного средства

Bilabyl ^® Forte.

(Bilobil ^® Forte)

Место хранения:

Активное вещество: 1 капсула содержит сухой экстракт белых листьев гинкго (Гинкго Билоба Л., Фолиум) Соотношение исходных материалов до экстракта (35-67: 1) с содержанием:

- 17,6-21,6 мг флавоноидов в форме флавоновых гликозидов;

- 2,24-2,72 мг гинкголида A, B, C;

- 2,08-2,56 мг билобалийцев - 80 мг;

экстрагент - ацетон;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, мозольческий крахмал, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, раствор глюкозы;

Капсульная оболочка: желатин, диоксид титана (E 171), краситель азирубин (E 122), красный оксид железа (E 172), оксид железа черный (E 172).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: розовый цвет капсулы. Капсула содержит порошок от света до темно-коричневого цвета с видимыми темными частицами, возможно наличие небольших комков.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые для деменции. Гинкго Две панели. ATH ATH N06D X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Подготовка растительного происхождения нормализует метаболизм в клетках, реологических свойствах крови и микроциркуляции.

Улучшает кровообращение мозга и обеспечивает мозг с кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, ингибирует фактор активации тромбоцитов. Показывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует добычу эндотелий-зависимого злокачественного фактора (оксид азота - нет), расширяет небольшие артерии, увеличивает тон вет, тем самым регулирующим кровоток к сосудам. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (эффект против отека как на уровне мозга, так и на периферии). Имеет антитромботический эффект (из-за стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияние на синтез простагландинов, снижение биологически активных веществ и тромбоцитоидов). Предотвращает образование свободных радикалов и окислению пероксида липидов клеточных мембран. Нормализует выпуск, повторное поглощение и катаболизм нейротрансмиттеров (норепяфин, дофамин, ацетилхолин) и их способность объединять рецепторы. Он обладает антигипоксическими эффектами, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению макрогрупп, повышения утилизации кислорода и глюкозы, нормализации процессов посредников в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Активное вещество представляет собой двухпансорную экстракт гинкго сухого стандартизированного (EGB761): 24% гетероз и 6% гинкголидов-билобалий (гинкголид A, B и Bilobalide C).

При нанесении посудительной биодоступности гинголидов A, B и Bilobalide C составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после получения препарата. Периоды полураспада находятся примерно 4 часа (билобалид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид б).

Эти вещества в организме не разлагаются, практически полностью выводится с мочой, небольшая сумма выводится с фекалиями.

Клинические характеристики.

Показания .

- познавательный дефицит различного генеза (диспецирусная энцефалопатия в результате инсульта, черепноцеребральных травм у пожилых людей, проявляющихся расстройствами внимания и / или памяти, снижение интеллектуальных способностей, чувства страха, нарушения сна) и нейросенсорного дефицита разных генесов ( старше дегенерация (старая дегенерация. Желтые пятна, диабетическая ретинопатия);

- промежуточная хромота в хронических уничтожающих артериопатиях нижних конечностей (II степени в Funteen);

- нарушение сосудистого генеза, снижение его тяжести;

- нарушение слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза;

- Синдром Рейно.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат не следует принимать, если пациент в течение длительного времени применяет ацетилсалициловую кислоту, варфарин или тиазидные диуретики.

При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, которые ингибируют коагуляцию крови (такие как фенпрокомон и ацетилсалициловая кислота), эффект последнего может увеличить - увеличивает риск кровотечения.

Одновременное использование экстракта гинкго билоба со следующими лекарствами требует специального надзора:

- Гинкго Билоба увеличивает метаболизм антипелептических препаратов, метаболизированных через ферментную систему CYP2C. В сопутствующей терапии антипилептические препараты (вальпроата, фенитоин) могут уменьшить судорожный порог, что увеличивает возможность эпилептической атаки.

- Взаимодействие экстракта белка гинкго с препаратами, метаболизируемыми через ферментную систему цитохрома P450, нельзя полностью исключить (в одних случаях есть возможность запретить или индуцировать некоторые изоферменты).

Особенности приложения.

Первые признаки улучшения государства возникают за 1 месяц с начала лечения.

С патологически высокой тенденцией к кровотечению (геморрагический диатез), а также в случае одновременного использования антикоагулянтов, препарат должен принимать только после консультации с врачом.

С появлением аллергического отклика на пациента следует прекратить принимать препарат.

Поскольку есть данные, которые препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, повышают склонность к кровотечению, введение этого препарата должны быть остановлены перед хирургическими операциями.

Препарат содержит лактозу и глюкозу. Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицит лактазы лактазы или олакозиляция глюкозы-галактозы не могут быть приняты этим препаратом.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время лечения следует наблюдать уход при вождении автомобилей или других потенциально опасных действий, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и доза.

Назначает 1 капсулу 2-3 раза в день во время еды. Пить ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения составляет 3 месяца.

Когнитивные расстройства: назначать 1 капсула 80 мг 2-3 раза в день. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель. После 3 месяцев терапии доктор должен проверить необходимость дальнейшего использования препарата.

Периферическая окклюзия заболевания артерий, а также головокружение сосудистого и инволюционного происхождения: для назначения 1 капсула 80 мг 2 раза в день. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель.

При головокружении продолжительность терапии составляет не более 6-8 недель.

Продолжительность лечения шума в ушах составляет не менее 12 недель.

Дети .

Нет достаточного опыта использования препарата для детей, поэтому лечение этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка.

С одной или множественной передозией лекарственного средства, диспепсические расстройства, расстройства сознания и головной боли могут возникнуть. Лечение симптоматическое.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительного тракта: диспептические явления, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства.

Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности или аллергические реакции.

Из нервной системы: головная боль, головокружение.

Из кожи: реакция гиперчувствительности, включая зуд, покраснение, сыпь, отек.

В изолированных случаях при использовании препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, особенно при одновременном применении с антикоагулянтами (такими как Фенпрокомон и ацетилсалициловая кислота), кровоизлияниями (желудочно-кишечные, в глазах, в мозге).

Препарат содержит краситель азирубин (E 122), который может вызывать аллергические реакции и бронхоспазм в одном случае.

В случае каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить использование препарата и обязательно обратиться к врачу.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 капсул в блистере; 2 или 6 волдырей в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Крка, дд, Ново Место, Словения.

Skmouse Cest 6, 8501 Novo Mesto, Словения.

Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Словения.