ХИТАКСА табл. дисперг. в рот. полости 5 мг №10

Место хранения:

Активное вещество: деслоратадина;

1 таблетка диспергирована в полости рта, содержащей 2,5 мг или 5 мг деселоратадина;

Вспомогательные вещества: калия Polaklin; Лимонная кислота, моногидрат; очищенная вода; оксид железа красный (E 172); стеарат магния; Натрий кроскармелоз, аромат, аспартам (E 951), микрокристаллическая целлюлоза, маннит (E 421).

Лекарственная форма. Таблетки диспергированы в полости рта.

Основные физико-химические свойства: таблетки, диспергированные в полости рта, 2,5 мг: круглые, плоские, таблетки красно-кирпича, с лицами и тиснением на одной стороне «2,5»;

Таблетки, диспергированные в полости рта, 5 мг: круглые, плоские, таблетки из красных кирпич, обращенные к раскрыванию на одной стороне «5».

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные препараты для системного применения.

ATH R06A X27 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамин .

Дезлоратадин является непростой антигистаминовым препаратом длительного действия, имеющего селективное антагонистическое действие на периферические рецепторы H1. После перорального введения дисалоратадина, периферические рецепторы гистамина H1 избирательно блокируют. Исследования in vitro дезлоратадин продемонстрировали его антиаллергические свойства на клетках эндотелия. Это проявилось при подавлении высвобождения протезационных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8, и IL-13, человеческие мастоциты / человеческие мастоциты, а также ингибирование экспрессии молекул адгезии, таких как вылет. Клиническая значимость этих наблюдений все еще требует подтверждения.

Исследования показали, что в дополнение к антигистамине Chitax имеет антиаллергический и противовоспалительный эффект.

Дезлоратадин не проникает в центральную нервную систему и не влияет на психомоторную функцию.

У пациентов с аллергическим ринитом Hitax эффективно устранили такие симптомы, как чихание, выделение из носа и зуда, а также раздражение глаз, слез и покраснение, зуд. Читакс эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.

Фармакокинетика .

Поглощение.

Концентрации Дымората в плазме могут быть определены через 30 минут после введения.

Дезлоратадин хорошо поглощен, максимальная концентрация достигается примерно через 3 часа.

Разведение.

Период полураспада составляет примерно 27 часов. Степень кумуляции деселоратадина соответствует его полурасходу (примерно 27 часов) и частоту приема один раз в день.

Линейность и нелинейность.

Биодоступность дисалоратадина пропорциональна дозе в диапазоне 5 мг до 20 мг. Дезлоратин умеренно связывается с белками плазмы (83-87%). При нанесении дозы дисалоратадина от 5 до 20 мг один раз в день в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не обнаружены.

Пищевая еда (жирный высококачественный завтрак) не влияет на фармакокинетику дисалоратадина. Установлено, что сок грейпфрута также не влияет на фармакокинетику дисалоратадина.

Клинические характеристики.

Индикация.

Устранение симптомов, связанных с:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активному веществу, к любому вспомогательному компоненту препарата или лоратадина.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При совместим использовании дисплератадиновых таблеток и эритромицина или кетоконазола, никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Дезлоратадин, который получил наряду с алкоголем, не улучшил негативное влияние этанола на психомоторную функцию.

Особенности приложения.

Препарат читакса следует использовать с осторожностью и под контролем врача в случае тяжелой почечной недостаточности.

Лекарственный продукт содержит аспартам, поэтому его могут быть вредны для физических лиц с фенилтонурией.

Использование во время беременности или грудного вскармливания.

Безопасность лекарственного средства во время беременности не установлена, поэтому не рекомендуется использовать лекарственный продукт читакса во время беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщины, которые кормит грудью, не должны принимать лекарство Hitax.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не было никакого снижения работоспособности у пациентов, получающих дисалоратадины. Однако пациенты должны быть проинформированы, что очень редко может сонливость, что может повлиять на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Способ применения и доза.

Таблетки диспергированы в полости рта, 2,5 мг.

Взрослые и дети (возраст от 12 лет): 2 таблетки 1 раз в день, независимо от еды, для устранения симптомов, связанных со аллергическим ринитом (включая прерывистый и устойчивый аллергический ринит) и вартикарии.

Дети в возрасте от 6 до 12: 1 таблетка 1 раз в день в день, независимо от еды, для устранения симптомов, связанных со аллергическим ринитом (включая прерывистый и устойчивый аллергический ринит) и вартикарии.

Терапия прерывистого аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует проводить с учетом данных анамнеза: остановиться после исчезновения симптомов и восстановления после происходящее возникновение. С постоянным аллергическим ринитом (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) должно продолжать лечение на протяжении всего контактного периода с аллергеном.

Таблетки диспергируются в полости рта, 5 мг.

Взрослые и подростки (возраст 12 лет): 1 таблетка 1 раз в день, независимо от еды, для устранения симптомов, связанных со аллергическим ринитом (включая прерывистый и устойчивый аллергический ринит) и вартикарии.

Терапия прерывистого аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует проводить с учетом данных анамнеза: остановиться после исчезновения симптомов и восстановления после происходящее возникновение. С постоянным аллергическим ринитом (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) должно продолжать лечение на протяжении всего контактного периода с аллергеном.

Метод приложения.

Непосредственно перед тем, как пройти яркость ближайко раскрывать и получить без розничной таблетки, диспергируя в полости рта, так что она не нарушается. Таблетка, чтобы положить во рту, где он сразу упадет. Вода или другая жидкость для глотания таблеток не требуются. Доза должна быть взята сразу после открытия волдыря.

Дети.

Таблетки диспергированы в полости рта, 2,5 мг.

В этой дозированной форме препарат предназначен для использования детьми в возрасте 6 лет.

Эффективность и безопасность использования хитакса препарата в виде таблеток, диспергированных в полости рта для детей в возрасте до 6 лет, не устанавливаются.

Таблетки диспергируются в полости рта, 5 мг.

В этом препарате препарат предназначен для использования детьми от 12 лет.

Передозировка.

В случае передозировки показаны стандартные меры для удаления неблагоприятного активного ингредиента. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В ходе исследования с использованием увеличения доз у взрослых и подростков, который был дан до 45 мг деселоратадина (доза 9 раз превышает терапевтическую), клинически значительно обнаружено.

Дезлоратадин не получен в результате гемодиализа, неизвестно, происходит ли он

перитонеальный диализ.

Неблагоприятные реакции.

Существует риск психомоторной гиперактивности (ненормальное поведение), связанное с использованием дисалоратадина (что может проявляться в форме злой и агрессии, а также возбуждения).

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, ˂1 / 10), ингибирован (≥1 / 1000, ˂1 / 100), редко (≥1 / 10000, ˂1 / 1000), очень редко (˂1 / 10000) и частота неизвестна.

Из психики: очень редко: галлюцинации.

Из нервной системы: часто: головная боль; Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.

Из сердца: очень редко: тахикардия, ускоренное сердцебиение; Частота неизвестна: расширение интервала QT, уважали тахирхитмия

Из пищеварительного тракта: часто: сухость во рту; Очень редко: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

С точки зрения гепатобилиарной системы: очень редко: увеличение уровня ферментов печени, увеличение билирубина, гепатита; Частота неизвестна: желтуха.

С стороны скелета - мышечная система и соединительная ткань: очень редко: Myalgia.

Из кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: светочувствительность.

Общие нарушения: часто: усталость; Очень редко реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек айвы, одышка, одышка, зуд, сыпь и твоикарь), частота неизвестна : астения.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Особые условия хранения не требуются .

Упаковка. Таблетки, диспергированные в полости рта, 2,5 мг: 10 таблеток в блистере, 1 или 3 волдыря в картонной коробке.

Таблетки, диспергированные в полости рта, 5 мг: 10 таблеток в блистере, 1 волдырь в картонной коробке.

Категория выпуска .

Без рецепта.

Производитель .

Jenepharm s.a.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

18 km Maratonos Ave, Pallini Attine, 15351, Греция