Личный кабинет
ВЕЛАКСИН капс. пролонг. дейст. 75 мг блистер №28
rx
Код товара: 95691
Производитель: Egis (Венгрия)
9 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Веляксин
Веляксин.
Место хранения:
Активный ингредиент: Venlafaxin;
1 капсула содержит 37,5 мг или 75 мг или 150 мг венлафаксина (соответствующий 42,42 мг или 84,84 мг, или 169,68 мг венлафаксинового гидрохлорида);
Вспомогательные вещества: микрокристаллический микрокристаллин целлюлозы, хлорид натрия, коллоидный диоксид кремния, этилцеллюлоза, тальк, диметикон, хлорид калия, луна, ксантанская камедь, оксид железа желтый (E 172);
Состав гелатиновой капсулы (37,5 мг): эритрозин (E 127), индикатор (E 132), диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), желатин;
Состав желатиновой капсулы (75 мг и 150 мг): оксид железа красный (E 172), диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), желатин.
Лекарственная форма. Капсулы длительное действие.
Фармакотерапевтическая группа . Антидепрессанты. Код УАТС N06A X16.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Лечение больших депрессивных эпизодов.
- Профилактика больших депрессивных эпизодов.
- Обобщенные тревожные расстройства (гтп).
- Социальные расстройства тревоги (социальная фобия).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Сопутствующее использование с ингибиторами мономиногидазы (MAO), а также в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
Лечение венлафаксином следует остановить по меньшей мере за 7 дней до начала терапии любому препарату от ингибиторов IMAO.
Тяжелая степень артериальной гипертонии (в 180/115 и выше до начала терапии).
Закрытая хлопковая глаукома.
Нарушение мочеиспускания из-за недостаточного оттока мочи (например, заболевания простаты железы).
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Способ применения и доза.
Капсула берется во время еды, глотая его цельную и питьевую воду. Капсула не должна быть раскрыта, раздавить, жевать, положить в воду. Примите 1 раз в день примерно в то же время, утром или вечером.
Депрессия.
Обычная рекомендуемая доза Velaxin® для лечения депрессии составляет 75 мг 1 раз в день. При необходимости после завершения 2 недель доза может быть увеличена до 150 мг 1 раз в день для достижения дальнейшего клинического улучшения. При необходимости доза может быть увеличена до 225 мг / день с мягкими формами депрессии и до 375 мг / день с тяжелыми формами. Любое увеличение дозы должно проводиться на 37,5-75 мг каждые 2 недели или более длительный период времени, но не менее 4 дней.
Когда доза присваивается 75 мг антидепрессивное действие после завершения 2 недель лечения.
ГТП и социальная фобия.
Обычная рекомендуемая суточная доза для лечения особых типов тревоги, включая социофобию, составляет 75 мг 1 раз в день. При необходимости, для достижения клинического улучшения после окончания 2 недель лечения можно увеличить дозу до 150 мг 1 раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 225 мг 1 раз в день. Доза может быть увеличена на 75 мг / день каждые 2 недели или более длительный период времени, но не менее 4 дней.
При назначении доза 75 мг начало анксиолитического действия наблюдалось после окончания
1 неделя лечения.
Поддержка терапии / профилактики рецидивов.
Согласно рекомендациям лечения специалистов, эпизод депрессии должен занять не менее 6 месяцев.
Для технической терапии, а также для предотвращения рецидива или новых эпизодов депрессии обычно используются теми же дозами, которые оказались эффективными в обычном эпизоде депрессии. Доктор имеет регулярную основу, по крайней мере, 1 раз за 3 месяца, контролирует эффективность длительной терапии Velaxin®.
Прекращение введения венлафаксина.
Чтобы остановить лечение венлафаксином, рекомендуется постепенное снижение доз: если Venlafaxine использовался более 6 недель, рекомендуется уменьшить дозы в течение не менее 2 недель.
Время, необходимое для постепенного уменьшения дозы, зависит от дозы, продолжительности лечения, а также от индивидуальной чувствительности пациента.
Почечная или печеночная недостаточность.
С почечной недостаточностью, когда скорость гломеренной фильтрации (GCF)
˃ 30 мл / мин, коррекция дозы не требуется, если ˂ 30 мл / мин - необходимо уменьшить общую суточную дозу венлафаксина на 50%. Пациенты, получающие гемодиализ, должны уменьшить полную суточную дозу венлафаксина на 50%. Принять препарат, вы должны ждать завершения процедуры гемодиализа.
При умеренной недостаточности печени ежедневная доза венлафаксина снижается на 50%. В некоторых случаях уменьшение дозы возможна более чем на 50%.
Лица летнего века.
Летний возраст, чтобы уменьшить дозу препарата исключительно из-за возраста пациента не должно быть.
Лечение должно быть тщательно, по аналогии со всеми другими препаратами. С индивидуальным выбором дозы особое внимание следует наблюдать в случае его увеличения.
Поддержка / непрерывная / длительная терапия.
В соответствии с общепринятыми принципами острая фаза тяжелой депрессии должна продолжаться в течение нескольких месяцев или дольше. С особыми видами тревоги, в том числе социофобии, пациенты могут пострадать в течение длительного времени, поэтому они требуют длительной терапии.
Прекращение введения венлафаксина.
Чтобы остановить лечение венлафаксином, рекомендуется постепенное уменьшение доз: если венлафаксин использовался более 6 недель, рекомендуется уменьшить дозы в течение не менее 2 недель.
Время, необходимое для постепенного уменьшения дозы, зависит от дозы и продолжительности лечения.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты, которые происходят, зависит от дозы препарата. В ходе пролонгированной терапии тяжесть и частота побочных эффектов обычно уменьшаются. Ниже возможны побочные реакции:
Частые: > 1%.
Нечасто: > 0,1% и <1%.
Жидкость: > 0,01% и <0,1%.
Очень редко: <0,01%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Частые: артериальная гипертония, вазодиляция (обычно испуганные / покрасненные лица).
Неполное: артериальная гипотензия, постуральная гипотензия, коллапс, тахикардия.
Очень редкость: расширение периода QT, фибрилляции желудочковой, желудочковой тахикардии (включая пируэту тахикардию), ускоренное сердцебиение, потерю сознания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частые: потеря аппетита, запор, тошнота, рвота.
Нечасто: смятение зубов.
Путем крови и лимфатической системы.
Неполный : экхимоз, кровотечение из слизистых оболочек (желудочно-кишечное кровотечение).
Жидкость: увеличение времени кровотечения, тромбоцитопении.
Частота не обнаружена: кровь (в том числе агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, пандитопион).
На стороне метаболизма и питания.
Частые: Увеличение уровня холестерина в крови, снижение массы тела.
Неполное : отклонение индикаторов функций печени, гипонатриемия, увеличение массы тела.
Жидкость: гепатит, синдром неадекватной секреции ADG, диарея, панкреатит, увеличение уровня пролактина.
Нервной системой.
Частые: нарушение сна, уменьшение либидо, головокружение, сухость во рту, увеличение мышечного тона (мышц гипертона), бессонница, нервозность, парестезия, седация, тремор, алкоголизм, баланс равновесие.
Нечасто : апатия, галлюцинации, миоклон, синдром серотонина.
Припадки жидкости , маниакальные реакции, злокачественные нейролептические синдрома, экстрапирамидные расстройства, в том числе дистония и дискинезия, поздняя дискинезия, рабдомиолиз, уши в ушах, эпилептические атаки, маниальные реакции, а также симптомы, напоминающие злокачественные нейролептические синдрома (Zns).
Частота не обнаружена : психомоторное возбуждение, бред.
Психические расстройства.
Частые: необычные сны, бессонница, путаница сознания, деперсонализация.
Частота не обнаружена : суицидальные мысли и суицидальное поведение.
Со стороны дыхательной системы.
Частые: зевок.
Частота не обнаружена : легкие эозинофилия.
На боковой части кожи.
Частые: повышенное потоотделение (в том числе ночью).
Нечасто : exanthema, Alopecia, зуд.
Жидкость: мультиформная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
По чувству органов.
Частые: нарушение проживания, Миддерз, нарушение зрения, закрытая глаукома.
Нечасто : изменить вкус.
Почками и мочевой системой.
Частые: Diesuria (в основном трудность в начале мочеиспускания).
Нечасто : удержание мочи.
Репродуктивной системой и молочными железами.
Часто: нарушения эякуляции / оргазма (у мужчин), анноргасмии, эректильная дисфункция, расстройства менструального цикла, связанные с увеличением нерегулярного кровотечения (например, менорагия, метроругия).
Со стороны мочевой системы.
Предпочтительно, мочевая задержка, полиэкирия.
Неполное: нарушение оргазма (женщины), меноргазма, моча задержки.
Общие нарушения.
Частые: слабость / усталость; Реакции фоточувствительности; анафилаксия; высокая температура.
Симптомы отмены терапии были обнаружены у пациентов, страдающих депрессией или особыми видами тревоги. Внезапная отмена венлафаксина, резкого снижения или постепенного снижения его дозы (в случае различных доз) может привести к развитию новых симптомов. Увеличение частоты новых симптомов было связано с увеличением уровня дозы и продолжительности лечения.
Были описаны следующие симптомы: беспокойство, беспокойство, психическое расстройство, диарея, отсутствие аппетита, бесцельная прогулка, сухость во рту, слабость, головная боль, гипомания, сонливость, нуса, рвота, нервозность, парестезия, нарушение сна, повышенное потливость, головокружение Отказ Эти симптомы имели легкую природу и прохождение без лечения. В случае антидепрессантов рекомендуется контроль условия пациента с пропорциональным снижением дозы венлафаксина. Продолжительность периода восстановления дозы может зависеть от дозы, продолжительности лечения и индивидуальной чувствительности пациента.
Передозировка.
Признаки передозировки венлафаксина (в форме монотерапии или в сочетании с алкоголем и / или другими лекарственными средствами): изменения в электрокардиограмме (продление интервала QT, блокады ножек ГИС-луча, удлинение комплекса QRS), пазух и желудочковая тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия, изменение сознания (от сонливости до запятой), судороги, девочью, рвота, головокружение. Эти симптомы и отклонения обычно завершены самостоятельно.
Лечение передозировки.
Лечение передозировки включает в себя поддержание прохождения дыхательных путей, адекватных для обеспечения кислорода и надлежащей вентиляции.
Рекомендуется длительный мониторинг частоты сердечных сокращений и показателей жизненно важных функций, общая поддерживающая и симптоматическая терапия. Возможное применение активированного древесного угля. Не рекомендуется вызывать рвоту из-за риска аспирации.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Применение во время беременности / в подозрении на беременность или во время грудного вскармливания противопоказано.
Дети. Безопасность и эффективность препарата для детей не были исследованы, поэтому эта возрастная категория пациентов не применима.
Особенности приложения.
Использование пациентов в венлафаксине с недавно переданным инфарктом миокарда или нестабильной стенокардии. Поэтому для этой категории пациентов такой препарат должен применяться с особым уходом.
Осторожно следует наблюдать в предписании препарата пациентам, основное состояние которого может ухудшаться из-за увеличения частоты сердечных сокращений.
У некоторых пациентов был повышенный уровень артериального давления с увеличением дозы венлафаксина. Пациенты, получающие лечение Venlafaxine, рекомендуются регулярно определять артериальное давление.
В некоторых случаях, особенно у пациентов у пожилых людей, артериальная гипотензия может развиваться в начале лечения. До использования Venlafaxine необходимо отрегулировать артериальное давление. Известные случаи повышенной частоты сердечных сокращений, особенно при назначении высоких доз венлафаксин.
Venlafaxin может вызвать мидрийаз. Поэтому рекомендуется бдительно посмотреть состояние пациентов с увеличением внутриглазного давления и закрытой глаукомой.
У некоторых пациентов с депрессией получали антидепрессанты (включая венлафаксин), мания или гипомание могут быть активированы. Venlafaxin следует назначить с осторожными пациентами с мани в анамнезе.
Лечение венлафаксина может привести к судорогам, поэтому его следует назначать с осторожными пациентами с анамнезовыми атаками. При разработке нападения на любого пациента лечение венлафаксина должно быть остановлено.
ExanneMa разработала у 3% пациентов, получающих венлафаксин. Пациент должен уведомить необходимость информирования доктора в развитии Exanthem, Urticaria или любой другой аллергической реакции.
У пациентов, получающих Venlafaxin, во время клинического обследования нет признаков толерантности к препарату, развитие поведения, направленное на нахождение наркотической зависимости или увеличения времени с течением времени. Доктор должен установить тесный надзор пациентов, чтобы определить признаки злоупотребления наркотиками, особенно тем, у кого такие симптомы в истории.
У пациентов с умеренным и сильным заболеванием почек или цирроз печени, промышленный Zvlafaxine Clearance и его активным метаболитом уменьшается, а полурождение увеличивается. Следовательно, такие пациенты могут потребовать снижения дозы. По аналогии с другими антидепрессантами назначение венлафаксина для таких пациентов требует осторожности. Перед началом лечения вы должны оценить функцию печени / почек.
В течение периода лечения венлафаксин произошел случаи гипонатриемии и / или недостаточного ликвидационного синдрома антидиуретического гормона, обычно у пациентов с уменьшением циркулирующей крови или в обезвоженных пациентах, включая пожилых пациентов и пациентов, получающих диуретики. Для таких пациентов следует принимать определенные меры предосторожности.
Ненормальное кровотечение.
Лекарства, которые подавляют захват серотонина, могут привести к снижению функции тромбоцитов. Риск кровотечения в коже или слизистых оболочках, включая кровоизлияние пищеварительного тракта, может быть увеличен у пациентов, принимающих венлафаксин. Venlafaxin должны быть осторожны пациентам, склонным к кровотечению, в том числе пациенты, принимающие антикоагулянты или ингибиторы тромбоцитов.
При длительном лечении должны быть определены уровни холестерина сыворотки.
Эффективность и безопасность лечения венлафаксином в сочетании с препаратами, которые уменьшают массу тела не определены. Любое сопутствующее назначение венлафаксина с наркотиками, которые уменьшают вес тела, не рекомендуется. Назначение монотерапии Venlafaxin или сочетание других препаратов для уменьшения массы тела не показано.
У небольшого количества пациентов, получавших антидепрессанты, в том числе Venlafaxin, возможна агрессия, которая требует уменьшения дозы или расторжения. По аналогии с любыми другими антидепрессантами Venlafaxin необходим с осторожностью пациентам с агрессией.
Риск самоубийства / суицидальных мнений или ухудшения клинического государства.
Депрессия характеризуется повышенным риском мыслей самоубийств, предотвращения вреда и попытки самоубийства (суицидальные действия). Этот риск существует для достижения значительной ремиссии. Поскольку в первые несколько недель есть возможность улучшения состояния в течение первых нескольких недель или в течение более длительного периода времени после лечения, пациенты нуждаются в бдительном наблюдении, чтобы улучшить их состояние. Общий опыт лечения антидепрессантами показывает, что риск самоубийства может увеличиваться на ранних этапах восстановления.
Другие психические расстройства, в которых предписаны Вендлафакс, также могут быть охарактеризованы повышенным риском самоубийств. Кроме того, эти расстройства могут сопровождаться большим депрессивным расстройством, поэтому при лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует наблюдать те же меры безопасности, как при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.
Пациенты в анамнезе которых представляют собой суицидальные действия, а также пациенты с выраженной степенью самоубийственного мышления до начала лечения, имеют более высокую степень риска возникновения самоубийств или попыток самоубийства и должны находиться под тесным медицинским наблюдением во время лечения Отказ
Во время лечения венлафаксином и особенно на ранней стадии лечения, а также после изменения дозы необходимо наблюдать за пациентами, особенно путем риска пациентов. Пациенты (а также пациенты) должны быть предупреждены о необходимости контролировать ухудшение клинического состояния, появление суицидальных действий или мнений и необычных изменений в поведении, а также, когда такие симптомы должны немедленно обратиться к врачу.
Синдром серотонина.
При лечении венлафаксина он особенно совместим с другими средствами, такими как ингибиторы MAO, которые могут действовать на серотонинергическую неврофорическую систему, могут развивать синдром серотонина - потенциально опасный для жизни.
Симптомы серотонина могут включать изменения в психическое состояние (например, возбуждение тревоги, галлюцинации, запяты), расстройства вегетативных нервной системы (например, тахикардия, нестабильное артериальное давление, гипертермия), нервно-мышечные расстройства (например, гиперэфлексия, координация) и / или желудочно-кишечно - Пальцевые расстройства (такие как тошнота, рвота, диарея).
Тревочение / психомоторное беспокойство.
Застосування венлафаксину супроводжується розвитком акатизія, яка суб'єктивно характеризується неприємним або тривожним занепокоєнням і потребою частого пересування, яке супроводжується нездатністю спокійно сидіти або стояти. Найчастіше це виникає в перші декілька тижнів лікування. У пацієнтів, у яких розвиваються такі симптоми, підвищення дози може виявитися згубним.
Сухість у роті.
При лікуванні венлафаксином у 10 % пацієнтів спостерігалося відчуття сухості у роті. Це може збільшити ризик карієсу і пацієнтам слід нагадати про важливість гігієни зубів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
При застосуванні препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Інгібітори моноамінооксидази (МАО).
Паралельне застосування венлафаксину та інгібіторів МАО протипоказане.
У пацієнтів, які припинили застосування інгібіторів МАО незадовго до початку терапії венлафаксином та які припинили лікування венлафаксином незадовго до початку терапії інгібіторів МАО, спостерігалися тяжкі побічні ефекти. Вони включають тремор, судоми м'язів, профузну пітливість, нудоту, блювання, запаморочення і гарячку у поєднанні з симптомами на зразок злоякісного нейролептичного синдрому, судомами та летальним наслідком.
Лікування венлафаксином не слід призначати протягом 14-ти днів після закінчення лікування інгібіторами МАО.
Рекомендований період між припиненням лікування оборотними інгібіторами МАО, введенням моклобемід та початком лікування венлафаксином не може становити менше
14 днів. У випадку застосування інгібіторів МАО у зв'язку з вищевказаними небажаними ефектами при переведенні хворого з моклобемід на венлафаксин має становити не менше
7 днів.
Препарати, що впливають на нервову систему.
Враховуючи відомий механізм дії венлафаксину та ризик серотонінового синдрому, при паралельному застосуванні венлафаксину і препаратів з можливим впливом на серотонінергічну передачу нервового імпульсу (наприклад трипланів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну або препаратів літію) слід дотримуватися обережності.
Ризик спільного застосування венлафаксину та інших препаратів, що впливають на центральну нервову систему (включаючи описані вище препарати) систематично не оцінювався. Отже, при паралельному призначенні венлафаксину та інших подібних препаратів рекомендується дотримуватися обережності.
Індинавір.
При сумісному призначенні венлафаксину з індинавіром відзначалося зниження показників AUC і Cmax індинавіру на 28 % і 36 % відповідно. Разом з тим, індинавір не впливав на фармакокінетику венлафаксину та О-дезметил-венлафаксину.
Варфарин.
У пацієнтів, які отримували варфарин, після початку лікування венлафаксином можливе потенціювання антикоагулянтного ефекту, при цьому збільшується протромбіновий час.
Діазепам.
Венлафаксин не впливав на профіль фармакокінетики і фармакодинаміки діазепаму та його метаболіту – дезметил-діазепаму. Застосування венлафаксину не впливало на психомоторний і психометричний ефекти діазепаму.
Галоперидол.
За рахунок деякого накопичення галоперидолу ефект його може посилитися.
Іміпрамін.
Іміпрамін не впливає на фармакокінетику венлафаксину і О-дезметил-венлафаксину.
Циметидин.
У стані рівноваги циметидин інгібував метаболізм венлафаксину «першого проходження», але суттєво не впливав на формування та елімінацію О-дезметил-венлафаксину, який знаходився у системному кровотоці у значно більшій кількості. Таким чином, очевидно, при паралельному введенні циметидину і венлафаксину здоровим дорослим корекція дози не потрібна. Однак у пацієнтів літнього віку та осіб з порушеною функцією печінки, які отримують одночасне лікування венлафаксином і циметидином, лікарська взаємодія невідома. Такі пацієнти потребують клінічного моніторингу.
Етанол.
Введення венлафаксину згідно з постійною схемою не потенціювало ті психомоторні та психометричні ефекти, які мали місце у тих же самих осіб на тлі відсутнього лікування венлафаксином.
Незважаючи на це, на тлі лікування венлафаксином рекомендується уникати споживання алкоголю.
Рисперидон.
При одночасному застосуванні цих препаратів (незважаючи на збільшення AUC рисперидону) фармакокінетика суми активних компонентів (рисперидону та його активного метаболіту) істотно не змінюється.
Препарати літію.
Венлафаксин не впливав на фармакокінетичні характеристики препаратів літію.
Препарати, що інгібують CYP 2 D 6.
Ізофермент CYP2D6, що відповідає за генетичний поліморфізм, виявлений відносно метаболізму багатьох антидепресантів, трансформує венлафаксин у його головний активний метаболіт ODV. Таким чином, існує можливість лікарської взаємодії між венлафаксином і препаратами-інгібіторами CYP2D6.
Лікарські взаємодії, що призводять до зниження перетворення венлафаксину в ODV (див. розділ вище, присвячений іміпраміну), потенційно підвищують сироваткову концентрацію венлафаксину і знижують концентрацію його активного метаболіту.
Профіль фармакокінетики венлафаксину в обстежених осіб, які отримували один 1 [інгібітор] CYP2D6 в один і той же час, не може суттєво відрізнятися від профілю фармакокінетики в осіб з малою метаболізуючою здатністю CYP2D6 (див. розділ з метаболізму). З цієї причини змінювати дозу не потрібно.
Препарати, що розпадаються/метаболізуються під впливом ізоферменту цитохрому Р450.
Венлафаксин не інгібує метаболізм діазепаму, який частково розпадається під впливом CYP2С19.
Венлафаксин є порівняно слабким інгібітором CYP2D6.
Венлафаксин сполучається з білками плазми на 27 %, тоді як ODV – на 30 %. Таким чином, можливі лікарські взаємодії, зумовлені сполученням з білками венлафаксину і його основного метаболіту, можуть не очікуватися.
Кетоконазол (інгібітор CYP 3 A 4).
Дослідження кетоконазол у швидких (ШМ) і повільних метаболізаторів (ПМ) CYP2D6 продемонструвало збільшення AUC венлафаксину (70 % і 21 % в ПМ і ШМ CYP2D6, відповідно) і О-десметилвенлафаксину (33 % і 23 % в ПМ і ШМ CYP2D6, відповідно) після застосування кетоконазолу. При сумісному застосуванні інгібіторів CYP3A4 (наприклад атазанавіру, кларитроміцину, індинавіру, ітраконазол, вориконазолу, посаконазолу, кетоконазол, нелфінавіру, ритонавіру, саквінавіру, телітроміцину) і венлафаксину можуть підвищувати рівні венлафаксину і О-десметилвенлафаксину. Тому слід бути обережними при сумісному застосуванні інгібітору CYP3A4 і венлафаксину.
Антигіпертензивні та протидіабетичні засоби.
Не виявлено клінічно значущих взаємодій венлафаксину з антигіпертензивними (у тому числі β-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) і діуретиками) та протидіабетичними препаратами.
Оцінка потенційної користі комбінованої терапії венлафаксином та іншим антидепресантом дотепер не проводилось.
Користь поєднання електросудомної терапії з лікуванням венлафаксином дотепер не оцінювалась.
У такому разі відзначалося підвищення рівня клозапіну, яке мало тимчасовий зв'язок з проявом небажаних ефектів, включаючи судомні напади, після закінчення лікування венлафаксином.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Антидепресантний ефект венлафаксину пов'язаний з посиленням нейротрансмітерної активності центральної нервової системи.
Венлафаксин та його основний метаболіт O-десметилвенлафаксин (ОДВ) є аспартатними потужними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, вони також пригнічують зворотне захоплення дофаміну нейронами.
Венлафаксин та ОДВ при одноразовому або багаторазовому введенні знижують бета-адренергічні реакції. Вони однаково ефективно впливають на зворотне захоплення нейротрансміттера. Венлафаксин не пригнічує активність МАО.
Венлафаксин не має спорідненості з оплатними, бензодіазепіновими, фенциклідиновими або N-метил-d-аспартатними (NMDA) рецепторами, він також не впливає на вівельнення норадреналіну з тканин головного мозку.
Фармакокінетика.
Абсорбція
Принаймі 92 % одноразової пероральної дози венлафаксину абсорбується. Після прийому капсул пролонгованого вивільнення венлафаксину максимальні плазмові концентрації венлафаксину і ОДВ досягаються у межах між 6,0 ±1,5 і 8,8±2,2 годинами відповідно.
Швидкість абсорбції венлафаксину із капсул пролонгованого вивільнення венлафаксину повільніша, ніж його швидкість елімінації. Таким чином, справжній період напіввиведення після прийому капсул пролонгованого вивільнення венлафаксину (15±6 годин) фактично є періодом напівабсорбції, замість справжнього періоду напіврозподілу (5±2 годин), що спостерігається після прийому таблеток негайного вивільнення.
Після застосування рівних денних доз венлафаксину у вигляді таблеток негайного вивільнення або капсул пролонгованого вивільнення вплив як венлафаксину, так і ОДВ був схожим для двох лікарських форм, а коливання концентрації у плазмі крові були трохи нижчими після лікування капсулами з пролонгованим вивільненням венлафаксину. Таким чином, капсули з пролонгованим вивільненням венлафаксину забезпечують повільнішу швидкість абсорбції, але такий же об'єм абсорбції, як і таблетки негайного вивільнення.
Метаболізм
Венлафаксин та його метаболіти виводяться з організму головним чином нирками.
Приблизно 87 % венлафаксину виводиться із сечею протягом 48 годин у вигляді незміненого венлафаксину, некон'югованого ОДВ, кон'югованого ОДВ або інших другорядних метаболітів. Періоди напіввиведення венлафаксину та його активного метаболіту
О-десметилвенлафаксину збільшені у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю.
Прийом капсул пролонгованої дії з їжею не впливав на абсорбцію венлафаксину або наступне утворення ОДВ.
Спеціальні групи пацієнтів.
Вік і стать пацієнта не впливають на фармакокінетику препарату.
У пацієнтів з цирозом печінки період напіввиведення венлафаксину був подовжений приблизно на 30 % і кліренс зменшений приблизно на 50 %, а період напіввиведення ОДВ був подовжений приблизно на 60 % і кліренс знижений приблизно на 30 %.
У таких пацієнтів з нирковою недостатністю період напіввиведення венлафаксину після перорального застосування був подовжений приблизно на 50 %, кліренс був знижений приблизно на 24 % (у хворих із порушеною функцією нирок з рівнем клубочкової фільтрації 10-70 мл/хв). У пацієнтів, які перебували на діалізі, період напіввиведення венлафаксину був подовжений приблизно на 180 %, кліренс був знижений приблизно на 57 %.
Так само період напіввиведення ОДВ був подовжений приблизно на 40 %, незважаючи на те, що кліренс був незмінений у пацієнтів з нирковою недостатністю (10-70 мл/хв). У пацієнтів, які перебували на діалізі, період напіввиведення ОДВ був подовжений приблизно на 142 %, кліренс був знижений приблизно на 56 %. У таких пацієнтів необхідна корекція дози.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
капсули по 37,5 мг – тверді желатинові капсули CONI–SNAP 3, самозакриті, з безбарвним прозорим корпусом 43 000 та кришкою світло-помаранчевого кольору L 530, без маркування;
капсули по 75 мг – тверді желатинові капсули CONI–SNAP 3, самозакриті, з безбарвним прозорим корпусом 43 000 та кришкою помаранчево-коричневого кольору L 570, без маркування;
капсули по 150 мг – тверді желатинові капсули CONI-SNAP 0EL самозакриті, з безбарвним прозорим корпусом 43 000 та кришкою помаранчево-коричневого кольору L 570, без маркування.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці;
по 14 капсул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
EGIS Pharmaceuticals PLC
Місцезнаходження.
9900, м. Керменд, вул. Матяш кірай, 65, Угорщина
9900 Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary
Заявник.
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
9900, Керменд, вул. Матяш кірай, 65, Угорщина
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary
Місцезнаходження.
1106, м. Будапешт, вул. Керестурі, 30-38, Угорщина
1106, Budapest, Kereszturi, ut. 30-38 Hungary
ВЕНЛАФАКСИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа