Для медицинского использования препарата

(DIPYRIDAMOLUM)

Место хранения:

Активное вещество: дипиридамол;

1 таблетка содержит дипиридамола 25 мг или 75 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, желатин, сахара, повидон, магния карбонат света, диоксид титана (Е 171), tropeoline 0, минеральное масло, пчелиный воск желтого цвета.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические агенты. Антиагреганты. Код ATC V01A C07.

Клинические характеристики.

Индикация.

- Профилактика и лечение артериальной и венозной тромбоза и его осложнений (включая профилактику тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца);

- нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

- нарушение микроциркуляции (в комплексной терапии).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Широко распространенный атеросклероз коронарных артерий, острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмии, гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. In.), Коллапс, нестабильная стенокардия, subaortalnyy стеноз аорты, почечной недостаточности, астмы, обструктивного заболевания легких, тяжелой печени недостаточность, геморрагический диатез, заболевания с тенденцией к кровотечению (язва желудка и двенадцатиперстной кишки).

Способ применения и доза.

Препарат применяют перорально за 1 час до еды. Таблетки глотают целиком, не жевать, не разламывать, выпейте немного воды (1 стакан). Рекомендованная доза для взрослых и детей в возрасте 12 лет - 75-225 мг (3-9 таблеток) в сутки. Суточную дозу делят на 3 приема. В тяжелых случаях суточную дозу увеличивают до 600 мг.

Курс лечения зависит от характера и тяжести заболевания и длится обычно от нескольких недель до нескольких месяцев.

Неблагоприятные реакции.

Поскольку сердечно - сосудистой системы: ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, гипотония, тахикардия и ощущение тепла, особенно у людей , которые используют вазодилататоры, обострение ишемической болезни сердца (стенокардии и аритмии), коронарный синдром «украсть» .

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, диспепсия.

Система крови: тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения; редко наблюдается увеличение восприимчивости к кровотечению во время или после операции.

Нервная система: головная боль, слабость, головокружение сосудистого генеза, потеря сознания, тремор.

Кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, в том числе переходной сыпи, крапивницы.

Иммунная система: возможно выражены бронхоспазм и отек Квинке.

Из костей и мышечной системы, мышечные боли, артрит, миалгия.

Гепатобилиарной системы: появились сообщения о том, что часть дипиридамола камней в желчном пузыре.

Общие расстройства: общая слабость, ощущение полноты в ушах, шум в голове, покраснение лица, ринит.

Передозировка.

Симптомы: ощущение тепла в теле, покраснение кожи, повышенная потливость, раздражительность, слабость и головокружение, гипотония, тахикардия, стенокардия.

Лечение: промывание желудка, вызвать рвоту, применение сорбентов. Принять меры по снижению всасывания препарата. Чтобы устранить гипотензию, показанный ввод прессорные агентов, особенно мезатона в дозе 0,5-1 мл внутримышечно. Симптоматической терапии прессорных агентов. Введение ksantynovyh производные (например, эуфиллин) ингибирует сосудорасширяющий эффект дипиридамола.

В связи с тем, что дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы, диализ неэффективен.

Сосудорасширяющий эффект дипиридамола может остановить внутривенный аминофиллин (50-100 мг мг в течение 1 минуты). Если есть инсульты, использование нитроглицерина под язык.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности препарат не используется.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить препарат во время грудного вскармливания.

Дети.

Нет данных об эффективности и безопасности дипиридамола для детей в возрасте до 12 лет, и препарат не назначают не в этой возрастной категории пациентов.

Особенности приложения.

При парентеральном введении не должна позволять препарат под кожу (может irytatyvna действие).

Патология коронарных артерий. Назначение больших доз может вызвать синдром «украсть», то есть, уменьшая приток крови к ишемизированным областям миокарда. Дипиридамол имеет vazodylatornyy эффект в связи с этим следует использовать с осторожностью у больных с тяжелой патологией коронарных артерий. У таких больных при введении дипиридамола может увеличить боль за грудиной.

Отказ печени. Применение высоких доз дипиридамола может вызвать повышение ферментов печени и печеночной недостаточности.

Данные о препарате у пожилых пациентов с печеночной или почечной недостаточностью нет, поэтому в этих случаях следует использовать с осторожностью.

Гипотензия. Дипиридамолу следует использовать с осторожностью у больных с гипотонией из-за того, что она может вызвать периферическую вазодилатацию.

Не следует применять препарат у пациентов с дефицитом лактазы, галактоземии и мальабсорбции глюкозы / галактозы.

Пациенты с миастенией могут потребоваться корректировка доз дипиридамола.

За период лечения препаратом следует воздерживаться от частого употребления кофе и чая.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другие механизмы, которые могут снизить артериальное давление.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

производные ксантина (кофеин, теофиллин) и продукты, содержащие кофеин, уменьшают эффективность дипиридамола.

Одновременное применение ингибиторов холинэстеразы дипиридамола может усугубить заболевание у больных с миастенией.

Использование гепарина наркотиков повышает риск развития геморрагических осложнений.

Одновременное применение пероральных антикоагулянтов, аспирин, гепарин, и β-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), тетрациклин, хлорамфеникол наблюдали увеличение антиагрегантной эффекта. Назначение дипиридамола с гепарином может быть связано с риском геморрагических осложнений. производные ксантина koronarorozshyryuvalnyy ослабить действие препарата. Антациды, адсорбенты и обволакивающие средства уменьшают всасывание дипиридамола, что снижает его максимальную концентрацию в крови и снижают эффективность.

Дипиридамол повышает гипотензивное действие антигипертензивных средств, снижает антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы, тем самым ухудшая состояние может миастения пациентов.

Дипиридамол увеличивает уровень аденозина в плазме крови и его сердечно-сосудистых эффектов. В связи с этим, возможно, потребуется корректировка дозы хлорпромазина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дипиридамол расширяет коронарные сосуды, увеличивает объемную скорость кровотока коронарных улучшает снабжение кислородом миокарда и повышает его устойчивость к гипоксии. Улучшает кровообращение в коллатеральных сосудистых расстройствах, такие как основные коронарные сосуды. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, незначительно снижает системное артериальное давление, улучшает мозговой кровоток. Дипиридамол - конкурентный ингибитор adenozyndezaminazy - фермент, который разрушает аденозин и способствует образованию аденозина, который участвует в ауторегуляции коронарного кровотока. В ингибирует наркотиков агрегации тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Указанный эффект, вероятно, за счет стимуляции синтеза простациклина и тромбоксана ингибирование биосинтеза. С увеличением производства простациклина в сосудистой стенке связано влияние на метаболизм арахидоновой кислоты. Антиагрегантная дипиридамол активность похожа на аспирин.

Фармакокинетика.

В полости рта быстро всасывается в течение 45-75 минут, предпочтительно в желудке, небольшая часть - в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66%. Максимальная концентрация записывается через 1 час после введения. Степень связывания с белками плазмы - 91-99% (в основном альбумин и а-кислый гликопротеин). Быстро проникает в ткани. Монтаж прежде всего в сердце и эритроцитах. Он метаболизируется в основном в печени. Желчь выделяется в виде глюкуронидов. Почечная элиминация незначительна. При нарушении функции печени может быть накопление. Полужизни препарата в значительной степени зависит от особенностей пациента и indyviduvalnyh составляет 6-8 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки с покрытием: таблетки 25 мг - светло - зеленые таблетки 75 мг - желтого цвета.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

25 мг таблетки: № 50 банки; Число 50 в горшке в упаковке; 10h5 количество блистеров в пачке; Число 40 в блистере.

Таблетки 75 мг: № 40 банков; Число 40 в горшке в упаковке; 10h4 количество блистеров в пачке; Число 40 в блистере.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО "ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ЗАВОД" ГНЗЛС ".

Место расположения.

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.