НЕОМИДАНТАН капс. 100 мг блистер №50

Для медицинского использования препарата

NEOMIDANTAN

(NEOMIDANTAN)

Место хранения:

Активное вещество: амантадин;

1 капсула содержит амантадин гидрохлорид 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; Картофельный крахмал; стеариновая кислота.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Допаминергические агенты, адамантан производные. Код АТС V01 N04V.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к амантадин или любому другому компоненту препарата. Эпилепсия, судороги, психоз; тяжелая почечная недостаточность; язвенная болезнь (в т.ч. в анамнезе).

Способ применения и доза.

Лекарственное средство вводят перорально после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Болезнь Паркинсона - начальная доза - 1 капсула (100 мг), 1 раз в день в течение первой

7 дней. Через 1 неделю начальной дозы лечения увеличена до 100 мг 2 раза в день, обычно в сочетании с другими агентами противопаркинсоническими. Интервал между дозами должен быть не менее 6 часов.

Во время терапии может развиться толерантность, поэтому некоторое время необходимо увеличивать дозу. Максимальная суточная доза составляет 400 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью дозу уменьшают. Для тех, кто в возрасте 65 лет и старше суточная доза составляет 100 мг. Лечение рекомендуется курсы с интервалом в 2-3 недели.

Лечение гриппа типа А: взрослым и детям старше 10 лет - 100 мг 2 раза в сутки в течение 4-5 дней.

Профилактика грипп А - взрослые и дети старше 10 лет - 100 мг 1 раз в сутки, как правило , в течение 10 дней или через 2-3 недели после вакцинации против гриппа.

У пациентов пожилого возраста - 100 мг 1 раз в день с интервалом не менее чем 1 день.

Постгерпетическая невралгия - 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней. Вы должны продолжать лечение 14 дней.

С нарушенной функцией почек уменьшить дозу или увеличить интервал между дозами. При скорости клубочковой фильтрации 35 мл / мин доза составляет 100 мг каждый день в 15-35 мл / мин - 100 мг каждые 2-3 дня, менее 15 мл / мин - использование противопоказано.

Пожилые пациенты должны использовать пониженные дозы.

Если прием одного или нескольких пропущенных доз, продолжение приема ранее назначенной дозы.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции на амантадин часто мягкий и временный характер. Обычно появляется в течение 2-4 дней лечения и быстро исчезают после прекращения лечения.

Нарушение крови и лимфатической системы: лейкопения.

Нарушение обмена веществ и питания, отсутствие аппетита.

Нарушение психики: бред, суицидальные мысли и намерения, состояние гипомании и мании, галлюцинации, ночные кошмары, психозы, включая параноидальных экзогенных психозов , сопровождающихся зрительные галлюцинации - чаще всего наблюдается при комбинированном применении антихолинергических препаратов у пациентов , склонных к психическим расстройствам , изменения в либидо.

Заболевания нервной системы: тревога, головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, усталость, возбуждение, атаксия, нечеткая ухудшение концентрации языка, раздражительность, депрессия, миалгия, парестезии, спутанность сознания, дезориентация, психоз, тремор, судороги, дискинезия, ступор, злокачественный нейролептический синдром.

Нарушение сердечно - сосудистой системы: ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, сердечная аритмия, тахикардия, удлинение интервала QT.

Нарушение органов зрения, снижение остроты зрения, повреждение роговицы (пятно субэпителиальные помутнение, которая может быть связана с точкой поверхности кератит), эпителиальной роговицы, отек okulohirni кризис мидриаз.

Сосудистые расстройства: ортостатическая гипотензия, периферические отеки, «мрамор кожа» (внешний вид сетчатых фиолетового оттенок кожи), иногда связанный с отеком лодыжки - может произойти после введения высоких доз или в течение длительного периода эксплуатации.

Нарушение желудочно - кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, анорексия, рвота, запор, диарея, обратимое повышение активности печеночных ферментов.

Нарушение кожи и подкожной клетчатки, потливость, сыпь на коже, экзематозный дерматит, зуд, повышенная чувствительность к свету.

Нарушение функции почек и мочевыводящих путей, недержание мочи, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

Нарушение системы иммунитета: реакции гиперчувствительности нетерпимость к любому компоненту препарата.

Общие нарушения: периферический отек нижних конечностей, гипертермия.

При проявлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Передозировка.

Значительная передозировка амантадин занимают симптомы острого психоза и нервно-мышечных расстройств.

Симптомы. Острый психоз и дезориентация, агрессивное поведение, нарушение зрения, гипервентиляция, гиперрефлексия, двигательное беспокойство, судороги, экстрапирамидные эффекты, торсионные спазмы, расширение зрачков, дисфагия, спутанность сознания, делирий, зрительные галлюцинации, миоклонуса, тошнота, рвота, сухость во рту, отек легких, дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, гипертония, сердечная аритмия, синусовая тахикардия, стенокардия. Возможные кома, остановка дыхания и сердца, внезапная коронарная смерть в течение нескольких часов после передозировки. Возможные нарушения функции почек, в том числе увеличение АМК и снижение клиренса креатинина, задержка мочи.

Прием амантадин в дозе 1 г или более может привести к фатальным последствиям.

Уход. Нет конкретного противояма. Для того, чтобы предотвратить поглощение лекарственного средства, чтобы вызвать рвоту или промывание желудка (если пациент в сознании) принимает древесный угль; обеспечить поддержку жизненно важных функций организма, адекватной гидратации. Для того, чтобы обеспечить быстрое снятие наркотиков кислой мочи. При гемодиализе выводится небольшое количество препарата. Мы рекомендуем тщательный мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений, ЭКГ, функции внешнего дыхания, температуры тела, для раннего выявления артериальной гипотензии и сердечной аритмии и, при необходимости, лечение. Чтобы уменьшить симптомы центральной нервной системы у взрослых рекомендуется назначать физостигмина в дозах 1-2 мг внутривенно, повторные по мере необходимости, но не более 2 мг в час. При задержке мочи - необходимо катетеризации мочевого пузыря. Для удаления психозов б аминазина.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Амантадин противопоказан для применения в период беременности и женщинам, планирующим беременность. Препарат противопоказан в период лактации, так как он попадает в грудное молоко. При необходимости, препарат, грудное вскармливание следует прекратить.

Дети. Препарат применяют у детей 10 лет для лечения и профилактики гриппа типа А.

Особенности приложения.

С осторожностью следует применять препарат у пожилых пациентов, пациентов с психическими расстройствами (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение), нарушение функции печени или почек, у пациентов пожилого возраста, пациентов с гипертиреозом; гиперплазия предстательной железы; рецидивирующий экзема; с сердечно - сосудистыми заболеваниями, в том числе ритма и проводимости, у пациентов с гипотензией, электролитный дисбаланс, в то время как применение препаратов , которые влияют на центральную нервную систему (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

У больных с почечной недостаточностью может развиться токсичность. В случае, если у пациента есть недержание обратиться к врачу.

Есть сообщения о повышенной концентрации ферментов печени у пациентов с нарушением функции печени.

У пациентов с предрасположенностью к сердечно-сосудистым заболеваниям должны находиться под медицинским наблюдением. Такие пациенты 24 часа в сутки должен быть мониторинг интервала QT. Если интервал QT neprolonhovanyy, лечение может быть продолжено с учетом противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Лечение следует немедленно прекратить с увеличением частоты сердечных сокращений, головокружение и / или потеря сознания.

В связи с антихолинергическими эффектами амантадин, она не может быть использована у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

У пациентов , принимавших амантадин в течение длительного времени , часто наблюдается Ливедо сетчатой ( «мраморная кожа"). При застойной сердечной недостаточности во время лечения может развиться периферические отеки (как правило, не ранее чем через 4 недели после нанесения). Опухоль может происходить одновременно или до Ливедо сетчатой. В этих случаях необходимо уменьшить дозу или прекратить препарат не связан с отеком или удержание жидкости натрия в организме; отек может привести к увеличению проницаемости сосудов.

Лечение Амантадин не может остановить внезапно, как это может привести к ухудшению болезни Паркинсона, появления симптомов, характерных для злокачественного нейролептического синдрома и развития когнитивных нарушений, таких как Catatonia, спутанность сознания, дезориентации, ухудшения психического состояния, делирий.

Не внезапно прекратить прием амантадина у пациентов, которые использовали антипсихотические препараты одновременно, из-за возможный риск злокачественного нейролептического синдрома или нейролептики индуцированной кататонии.

Очень редкие случаи, когда злокачественный нейролептический синдром наблюдается в изолированном применении амантадина. В этих случаях требуется немедленная интенсивная симптоматическая и поддерживающая терапия.

Отмеченные попытки самоубийства и суицидальные мысли у пациентов при использовании амантадина. Для того, чтобы предотвратить появление суицидальных мыслей и намерений препарата следует назначать в низких эффективных дозах.

У некоторых пациентов при длительном применении препарата может вызвать периферические отеки. Это следует рассматривать лицо с хронической сердечной недостаточностью.

Препарат не должен использоваться с закрывающим patsiyentiam глаукомы.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицит лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не должны использовать препарат.

Во время лечения препаратом рекомендуется пить не менее 2 литров в день.

Влияние на способность к вождению автомобиля или действующие механизмы.

Пациенты , которые имеют неблагоприятное воздействие на центральную нервную систему или органов зрения (нервозность, ухудшение концентрации внимания, нарушения сна, головокружение, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, психоз параноидального характера, помутнение зрения), следует воздерживаться от вождения автотранспорта или работы других механизмы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Возможные комбинации антихолинергических средств амантадина и других противопаркинсонических препаратов.

В сочетании с другими препаратами противопаркинсонических там взаимное усиление терапевтического действия. Препарат может уменьшить дозу леводопы и антихолинергических. Однако одновременное применение амантадина и антихолинергических средств или леводопа может усугубить путаницу, галлюцинации, ночные кошмары, психические расстройства, расстройства желудочно-кишечного тракта или других atropinopodibni побочных эффектов (сухость во рту, увеличение частоты сердечных сокращений, затуманенное зрение, запор и т.д.)

В редких случаях возможно ухудшение психотических симптомов у пациентов, принимающих как амантадин и нейролептики.

Одновременное применение амантадина и препаратов или веществ, которые действуют на центральную нервную систему (в том числе на спиртовой основе продуктов) могут усиливать токсическое воздействие на нее. В таких случаях, тщательное наблюдение рекомендуется для пациента.

Избегайте одновременный прием диуретиков и амантадин - одновременное использование диуретиков, таких триамтерен / гидрохлоротиазид может снизить выведение амантадина плазмы, что приводит к токсическим концентрации в плазме последнего.

Риск токсического воздействия на центральную нервную систему увеличивается при сочетанном использовании амантадина и мемантина. Противопоказан при одновременном применении мемантина.

Одновременное использование бупропион и амантадин увеличивает риск развития побочных эффектов (с особой осторожностью следует применять у больных с судорожной активностью низкого порога).

Амантадин в сочетании с:

гипотензивные средства (Метилдоп и metyrosyn) - усиливаются экстрапирамидные расстройства (дискинезии, тремор):

антихолинергические агенты - улучшенные atropinopodibni побочные эффекты (сухость во рту, увеличение частоты сердечных сокращений, затуманенное зрение, запор, и т.д.);

антипсихотические средства - расширение экстрапирамидных побочных эффектов;

антагонисты рецепторов допамина (метоклопрамид и домперидон, tetrabenazyn) - Усиленные экстрапирамидные расстройства.

Во время лечения амантадин не может пить алкоголь.

Противопоказано одновременное применение амантадина и препараты, которые продлевают QT-интервал.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амантадин блокирует рецептор NMDA-глутамат и выступает в качестве агента дофаминергического, способствует высвобождению дофамина из нейрональных магазинов и повышает чувствительность рецепторов допамина в допамин. Эффективный с жесткими и bradykinetychnyh форм болезни Паркинсона, снижает мышечный тонус, увеличивает активность и подвижность. В меньшей степени влияет на тремор.

Амантадин также выступает в качестве противовирусного агента, ингибирует проникновение холерных клеток и высвобождает генетический материал вируса после проникновения.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо (55-90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. Степень связывания с белками плазмы - 60-70%. Полураспада активного вещества составляет 11-15 часов у пациентов с нормальной функцией почек. Устранение замедляется у пожилых людей и у больных с почечной недостаточностью. Тело амантадин выводится в основном с мочой.

Амантадин проходит через гематоэнцефалический барьер, его концентрация в спинномозговой жидкости достигает половину концентрации в крови. Препарат проникает в грудное молоко.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы номер 0 белый / белый порошок , содержащий белый или почти белый.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 ° С

Храните в недоступном для детей месте.,

Упаковка.

10 капсул в блистере. 5 блистеров в пачке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Olinfarm АО.

Место расположения.

Улица. Rupnitsu 5, Олайне, LV-2114, Латвия.