ОЛФЕН ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ пластырь 140 мг №5

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: 1 штукатурка содержит Diclofenac натрий 140 мг / 12 часов на 140 см2;

Вспомогательные работы: Лауриловый эфир, диизопропиладипат, глицерин (E 422), пропиленгликоль, раствор сорбита, который кристаллизуется (E 420), полиакрилат натрия, кармелоза натрия (E 466), сополимерный бутил-метакрилат, основной, коллоидный диоксид кремния, каолиновый свет натуральный, Сульфит натрия безводных (E 221), эдетат динатрии, дибутилгидрокситолуол (E 321), сухой сульфат алюминиевой калия, уксусная девственница (E 334), L-ментол, очищенная вода;

Основа: нетканое вещество (EL-8100S), полипропиленовая пленка.

Лекарственная форма. Трансдермальная штукатурка.

Имя и местоположение владельца сертификата регистрации. МЭП LLS, Дорнни СТРАНС 114, CH-4147 ESH BASEL, Швейцария.

Имя и местоположение производителя. Sequale Pharmaceutical Co., Ltd., 3-27, Arakava 1-Home, Toyama -i, M. Toyama, 930-0982, Япония.

Имя и местоположение производителя, ответственного за контроль и выпуск серии. МЭП LLS, Дорнни СТРАНС 114, CH-4147 ESH BASEL, Швейцария.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Код УАТС M02A A15.

OLFEN ™ Transdermal Plample является нестероидным противовоспалительным препаратом (NSAID) с свойствами обезболивающих, предназначенных для локального применения. Терапевтический эффект обусловлен ингибирующим влиянием диклофенака натрия на синтез простагландинов.

При местном применении препарата «Трансдермальная штукатурка OLFEN ™» активное вещество проникает через кожу, достигая подкожных тканей и делает обезболивающие, противовоспалительные эффекты, уменьшает отек тканей. При применении препарата «Трансдермальная штукатурка OLFEN ™» пациентами со значительными спортивными травмами, препарат продемонстрировал эффективный эффект обезболивающего по сравнению с плацебо.

Концентрация диклофенака в тканях поддерживается из-за постоянного проникновения от патча и не зависит от времени суток. Средняя концентрация плазменного вещества составляет около 3 нг / мл.

Механизм обмена веществ и выходов диклофенака после локального применения соответствует таким как оральное применение препаратов диклофенака натрия. Период полураспада на 1-2 часа.

Показания к применению.

Местное краткосрочное лечение:

- воспаление сухожилий, связи, мышц и суставов травматической этиологии, например, с растяжками и сухожилиями, вивами, сатоми;

- локализованные формы ревматизма мягких тканей и суставов.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, других нестероидных противовоспалительных агентов, анальгетики или к любому компоненту препарата. Наличие в анамнезе бронхиальной астмы, вартикарии или острым ринитом, вызванным техникой ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Осуществление язвы желудка и язвению двенадцатиперстной кишки, повреждения кожи, ожоги, кожные инфекции или экземы.

Надлежащие меры безопасности при применении.

OLFEN ™ трансдермальная штукатурка не может быть применена к открытым ранам (например, царапинам, разрезами) или для экзерменных зон кожи. Предотвратить контакт с глазами и слизистыми оболочками.

Если через 3 дня, состояние пациента не улучшилось или не ухудшилось, следует обратиться к обжалованию консультации врача.

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, необходимо использовать минимальную эффективную дозу диклофенака натрия в течение более короткого периода времени.

У пациентов с аллергией или бронхиальной астмой при использовании НПВП в анамнезе могут возникнуть бронхоспазм.

С появлением любой кожной сыпи после препарата "Olfen ™ трансдермальная штукатурка", препарат следует прекратить.

Прямой солнечный свет или излучение в солярии к месту применения препарата в течение приблизительно 1 дня следует избегать его снижения риска фотосенсибилизации.

Несмотря на то, что риск системных побочных реакций минимален, трансдермальный патч OLFEN ™ должен использоваться с осторожностью пациентам с расстройствами почек, сердца или печени, с язвением язвенного желудка и двенадцатиперстной политики в истории, рефлюксе, рефлюксе или геморрагическом диатезе.

Пациенты летнего возраста должны применять NSAID с осторожностью из-за большего наклона, чтобы возникнуть побочные эффекты.

Ольфен ™ трансдермальная штукатурка содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Бутилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Не рекомендуется использовать любые другие NSAID или лекарственные средства, содержащие Diclofenac во время использования препарата «Olfen ™ трансдермальная штукатурка».

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Я и II триместр

Достаточные клинические данные по отношению к использованию кожи Diclofenac во время беременности. Исследования животных выявили репродуктивную токсичность после системного применения препарата.

Поскольку влияние ингибирования биосинтеза простагландинов для беременности не установлено, «Transdermal Malsmal Mastermal Mastermalmalmalmalmal» следует использовать в I-I-II триместре беременности только после консультаций с врачом и в присутствии положительного соотношения выгоды / риска.

III триместр

Diclofenac натрий противопоказан во время III триместра беременности из-за того, что все ингибиторы синтеза простагландина могут:

- вызвать плод:

· Сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитие легочной гипертонии);

· Нарушение функции почек, прогрессирующей к почечной недостаточности с низкой водой;

- Звоните в матери и ребенка:

· Продленное кровотечение - эффект, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов, которые могут появиться даже на фоне приема очень низких доз препарата;

· Ингибирование мышц матки, что приводит к задержке или продлению родов.

Кормление грудью

Небольшое количество диклофенака и его метаболиты проникают в грудное молоко. Решение о применении препарата в течение периода грудного вскармливания принимает доктор в присутствии значимых оснований для его применения, когда ожидаемая выгода лечения превышает потенциальный риск. OLFEN ™ трансдермальная штукатурка не должна применяться к молочными железами или большими областями кожи и не должна использоваться в течение длительного времени.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Негативный эффект вряд ли.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата «Ольфен ™ трансдермальная штукатурка» для детей в возрасте до 18 лет не было исследовано.

Способ применения и доза.

Штукатурка применяется к пораженной площади тела. Нанесите 1 патч 2 раза в день, утром и вечером. Перед использованием удалите прозрачную пленку, которая защищает поверхность патча. Один трансдермальный патч предназначен для непрерывного использования в течение 12 часов.

Максимальная суточная доза составляет 2 патча, даже если есть необходимость нанести патч более одного раздела. В то же время вы можете подать заявку только на одну поврежденную область.

Патч следует использовать как можно менее длительные периоды.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

ALFEN ™ Трансдермальная штукатурка может использоваться в качестве вспомогательной обработки при нанесении других типов оральных нестероидных противовоспалительных препаратов.

Передозировка.

Случаи передозировки не исправлены.

Если в случае неправильного употребления или случайной передозировки препарата «OLFEN ™ трансдермальная штукатурка» будут системные побочные эффекты, следует предпринять соответствующие меры, а также привязки от оральных нестероидных противовоспалительных препаратов.

Побочные эффекты.

Из кожи и подкожной жирной ткани

Часто: покраснение, зуд, горящее ощущение и кожная сыпь, иногда с пустулами или волдырями.

Узкие: реакции гиперчувствительности, локальные аллергические реакции, включая контактный дерматит.

Неизвестно: у пациентов, которые использовали НПВП, грязные, обобщенные кожные высыпания, реакции гиперчувствительности, включая ангиодему, анафилактические реакции, реакции фотосенсибилизации.

При применении препарата «Трансдермальная штукатурка OLFEN ™» в больших площадях в течение длительного периода времени появление системных побочных эффектов (таких как почки или желудочно-кишечные заболевания, бронхоспазм), но их риск возникновения очень низкий по сравнению с пероральным введение. диклофенака натрия.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Системное поглощение диклофенака в случае правильного использования препарата «Ольфен ™ трансдермальная штукатурка» очень низкая по сравнению с пероральным введением, поэтому взаимодействие с другими лекарственными средствами вряд ли.

Дата окончания срока. 30 месяцев.
Срок годности после первого открытия пакета: 4 месяца в случае хранения при температуре не выше 25 ° C; 6 месяцев в случае хранения при температуре 2-8 ° C (в холодильнике).

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.
«Olfen ™ трансдермальная штукатурка», трансдермальная штукатурка для 140 мг / 12 часов при 140 см2, # 2: 2 патчи в пакете бумаги-алюминиевой полиэтиленовой пленки в картонной коробке.
«OLFEN ™ трансдермальная штукатурка», трансдермальная штукатурка для 140 мг / 12 часов на 140 см2, # 5: 5 патчей в упаковке бумаги-алюминиевой полиэтиленовой пленки в картонной коробке.
«OLFEN ™ трансдермальная гипс», трансдермальная штукатурка для 140 мг / 12 часов на 140 см2, №10: 5 патчей в упаковке бумаги-алюминиевой полиэтиленовой пленки, 2 пакета в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.